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JH{mA
REPUBLICADE COLOMBIA
MINISTEITIO DE SALUD
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
INVIMA
RESOLUCIONNo. 2001294420DE 01/10/2001
Por la cual seModifica una Resolución
El Subdirectorde Licenciasy Registrosdel Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentosy Alimentos
INVIMA, en ejerciciode las facultadesLegalesConferidasen el DecretoReglamentario1290de 1994, Decreto
Reglamentario
677 de 1995,ResoluciónNúmero251280de 2000.
RADICACTóN: zooto+:ggo
23023i
EXpEDIENTE:
INVIMA M- 011896 VIGENCIA
REGISTRO SANITARIO:
FECHA: 3010812001
17102/2009
CONSIDERANDO
Que medianteResoluciónnúmero018875de febrero02 de 1999el INVIMA concedióRegistroSanitarionúmero
011896 en la modalidadde IMORTAR Y VENDER el producto VINBLASTINA SULFATO INYECCION a
favor de PHARMACHEMIEB.V. con domicilio en Holanda.
el SeñorHurnbertoMurcia Celedón,actuandoen
Quemedianteescritonúmero2001043890radicadoe13010812001,
presentó
solicitud de modificaciónal RegistroSanitario
S.A.,
la
AL
PHARMA
calidadde apoderadode sociedad
modalidad
de IMPORTAR Y VENDER a IMPORTAR"
el
cambio
de
de
autoizar
mencionado,en el sentido
del productode la referenciaSEFARCOLLTDA.
SEMIELABORARY VENDBR quedandocomoacondicionador
De oficio la administracióndecidecorregirla resolución018875del 2 de Febrerode 1999que concedióRegistro
Sanitarioal productoVINBLASTINA SULFATOINYECCIÓN en el item Númerode RegistroSanitarioya queen
a INVIMA M-.
el momentode su expediciónseomitió la partecorres"ondiente
técnico/legal,paraaccedera lo solicitadoy en consecuencia
Que el interesadoallegala respectivadocumentación
esteInstituto,
RESUELVE
que concedióRegisho
ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR la ResoluciónNo 018875 del 0210211999
SanitarionúmeroINVIMA M- 011896 a favor de PHARMACHEMIEB.V. con domicilio en HOLANDA parael
't"/n
productc
IBLASTINA SULFATOiI'{YECCICN en la modaliciaCI},'IPORTARY VENDER , en el sentidode
autorizarel cambio de modalidadquedandoen adelante:IMPORTA& SEMIELABORARY VENDER y como
acondicionadorSEFARCOLLTDA, con domicilio en BogotáD.C. Así mismo aprobarel uso del sticker y las
realizadasen las mismasde las cualesobracopiaen el expediente.
etiquetasallegadascon las observaciones
la frase "una franja verde con la leyendamedicamento
Igualmentese autorizaincluir en el ítem observaciones
en el listadodel acuerdo83 del Ministeriode Salud.
esencial"por encontrarse
No 018875del 2 de Febrerode 1999,queconcedió
la resolución
ARTÍCULO SEGUNDO:Revocarparcialmente
RegistroSanitarioparcel productoVINBLASTINA SULFATO INYECCIÓN, en el sentidode corregirel ítem
Númerode RegistroSanitariosiendolo correctoINVIMA M-011896.
ARTICULO TERCERO: Contra la presenteresoluciónprocedeúnicamenteel Recursode Reposiciónante el
SUBDIRECTOR(A) DE LICENCIAS Y REGISTROSINSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOSY ALIMENTOS INVIMA, quepodráhacerseusodentrode los CINCO (5) díassiguientesa su
Administrativo.
en el CódigoContencioso
notificación,en los términosseñalados
ARTICULO CUARTO: La presenteresoluciónrige a partir de la fechade ejecutoria.
SeexpideenBogotáD.C.,el
Vo. Técnico326
SUBDTRECTOR(A)D LICENCIAS YREGTSTROS
rxü.rruro r\aclonat oe vigilancia de ll{Bdicamentos y
Alimentos _ INVIMA
W
RESOLUCION No. 2004002090 DE 12t02/2004
L-ür¡rl¡d
tr$¡Jen
Er Subdirector
de Licencias
deMedicarnentos
y Arirnenkrs
INVIMA' e'ejercicio de las l, \"r,j1iJ"jl"fi"i::,ffi:"tti"u1,:H,T:"1;üi:1,.,"
facult¿des
i.egalesc.tiá¡¿* en el Decreto
1290de r994. Decreto
Reglamentario677de|995,ResoluciónNúrierozslza0Jezooo.Regramentario
EXPEDIENTE:
230237
RADICACIÓN: 2003076244
REGISTR' SANITARIo:
INVIMA M- 0r 1896 VT.ENCIA
FECHA: I8II2/2003
og/02/200g
CONSIDERANDO
Que mediante Resolución núnero 0lgg75 de febrero 02 de 1999,
el INSTITUTONACIONAL DE V]GTLANCTA
INVIMA, concedió Registro Sanitario ntrmero
lNvttvIe Ml 0l1896 en la modalidad
de IMpORTARy VENDER
el producro VINBLASTTNA SULFATO rNyEC¿lOñ'
; favor de PHARMACHEMIE
B.V.. con domicilioen
Holanda.
Que nredianteResoluciónNo.2001294420 del I cleoctubre de
2001. el INVIMA aurorizóel cambio de modalidad
del registro a IMPORTAR' SEMIELABORAR
Y veÑóen siendo el u.o,rdi"io*;;;
sEFARCOL LTDA. con
3":ll:il":'iffffi1?r1,,:i8::",'zó
erusodelsticker
y ñsetiquetas
anegadas.
s;;;i;;u q,,.etnirme,o
deregisrro
Que medianteResoluciónNo 2003005758del 31103/2003,elrNvrla{
autorizóla presentación
comercialca.jax l0
viales de I 0 mL' adicional a la ya aprobada:víal
de t 0 mfy el arte final de la etiqueia del empaque
en español.
Que mediante escdto número 2003076244 radicado eI l8ll2l2003,el
Señor Alberto López González,actuandoen
R€presentanteLegal, presentó solicitud dornoáificación
9"
al Registro Sanirario mencionado, en el sentido
lilidld
de autoriz¿rrIa actualizaciónde artes de las etiquetas
puru elrur." y "rnpuqu".
"ltJ:,;'rl1:::t"oo
allega la respectiva documentación récnicollegal,
para
acceder a lo solicitado y en consecuencia
RESUELVE
ARTICULo PRIMERo: MoDIFICAR
la Resoluciónnúmero 018875 de febrero 02 de
1999. que co'cedió
RegistroSanitarionúme¡oINVIMA M- 0l1896
u a"orj ¿. pnanuACHEMIE B.V. con dorniciiio
en HOLANDA
para el producto VINBLASTINA suLFATo
INYEC¿IóN en la modalidad IMPORTAR, SEMIELABORAR y
VENDER' en el sentido de.auforizar las
etiquetas aflegadas ¿er mateÁi Ju-.nnur" y
.comercializacién
enrpaque para
con enridades,quedando esrascomo únicás disenos
";;;;;;;r;;.;
er producto.
ARI'IcuLo
sEGtlNDo: t:1*llqf::lte
resoluciónprocedeúrnicamenre
el Recursode Reposición,que deberá
intetp.nerse ante el SUBDIRECTbR(A) oe
y REGISTRoS INSTITUTo
lrGÑcl,rs
NACIoNAL DE
vlclLAN(.tA DE MEDICAMENTOS y Álln¿er.rr.oi
INVÍMA. denrro de los Ctñco (5) días siguienres
a su
notificació'. e. l.s lémrirrosserialados
en el código coni",r"ro.o Administrativo_
ARTlcuLo
TERCER.:
La presenreresoruciónrige a partir de la fecha de
ejecutoria.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
Se expideen Bogotá D.C., el l2 de Febrerode 2004
Este espacio,hastt la firma se co¡rsideraen btanco.
É'€N1,
LLLL? Jet""'Llo,
6
GINA PATRIéIA BÚENDIA GARCIA
SUBDIRf,CTOR(A) DE LICENCIAS Y REGISTROS
Republicade Colombia
Ministerio de la ProtecciónSocial
Instituto Nacionalde Vigilanciade Medicamentosy Alimentos- INVIMA
yOrCen
Lihermd
R E S O L U C I O NN o . 2 0 1 1 0 0 7 1 1 8D E 1 6 d e M a z o d e 2 0 1 1
Por la cual se Mod¡fica una Resolución
y Alimentos
El Subdirector
de Registros
Sanitarios
delInstituto
Nacional
de Medicamentos
de Vigilancia
'1290de '1994,
lNVlMA,
en ejercicio
de lasfacultades
Legales
Conferidas
en el DecretoReglamentario
Decreto
Reglamentario6TT
de 1995,Resolución
Número
251280
de 2000.
EXPEDIENTE:
20003483 RAD|CAC|ÓN:
2010122022
REGISTROSANITARIO: lNVlMA2009M-0009823
VIGENCIA
FECHA: 0911112010
23t07t2019
ANTECEDENTES
Que medianteresoluciónno 2009019678
de fecha 1010712009
el INVIMAconcedióregistrosanitariono.
para importary vender el productoVINBLASTINASULFATO a favor de
INVIMA2009M-0009823
P H A R M A C H E MB
I E. V c o nd o m i c i l ieon H O L A N D A
CONSIDERACIONES
DEL DESPACHO
Que medianteescritonúmero2010122022radicadoel 09/1112010,el Señor AlbertoLópezGonzalez,
actuandoen calidadde Representante
Legal,presentósolicitudde modificación
al RegistroSanitario
mencionado,
en el sentidode AUTORIZAR;
r
Losartesde etiquetaallegados.
para accedera lo solicitadode
Que el lnteresadoallega la respectivadocumentación
técnico/legal,
conformidadcon lo establecidoen el articulo18 del Decreto677 de'1995 v en consecuenciaeste
Instituto,
RESUELVE
ARTfCULOPRIMERO:MODIFICAR la Resolución 2009019678 del 1010712009que concedió
RegistroSanitarionúmeroINVIMA2009M-0009823
a favor de PHARMACHEMIE
B.V.con domicilioen
HOLANDAparael producto VINBLASTINA
SULFATOen la modalidadIMPORTARY VENDER, en el
sentidode APROBAR:
r
Los artes de materialde empaque(caja)provenientes
del país de origeny sticker,allegados
medianteescrito número 20101220220radicadoel 09/1112010como único diseño para las
presentaciones
autorizadasreemplazandolos anteriores,de dichos artes reposa copia los
anteriores.
ARTICULOSEGUNDO:ContraIa presenteresoluciónprocedeúnicamenteel Recursode Reposición,
q u e d e b e r ái n t e r p o n e r saen t e e l
SUBDIRECTOR(A
D)E R E G I S T R O SS A N I T A R I O SI N S T I T U T O
NACIONAL
DE VIGILANCIA
D E M E D I C A M E N T OYSA L I M E N T O SI N V I M A d e n t r od e l o s C I N C O( 5 )
díassiguientes
a su notificación,
en lostérminosseñalados
en el CodigoContencioso
Administrativo.
ARTICULOTERCERO:La presenteresolución
rigea pa(ir de la fechade ejecutoria.
C O M U N I Q U E SN
EO
, T I F I Q U E SYEC U M P L A S E
Se expideen BogotáD.C. el 16 de Marzode2011
Esteespacio,hasta 13firma se consideraen blanco.
CLARA ISAB
IGUEZSERRANO
EGISTROSSANITARIOS
0 SA ¡ s , , , l , i ¡ r U l 0 N - u r v ¡ i ADLEV r G l t A ¡ r dt il.A M L " l ü 4 1 r , . , , ' Y
INVIMA
DE RECTSTROS
Sád¡rA
s8¿rEDtRECC¡OfV
Uo.
laresoluci6n
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apoderado
saber
legal
Smo
!/o representante haciendole
procede
cltr[:
la
Subdireccién
el
reposlción
anto
lolo
recurso
de
(5)
fr¡$;i
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dellt{VIMA
¡iguieRtes
Sanitariós
los
días
de
Oentro
(Decreto
lotificación.
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