ficha de información al paciente: fluvoxamina

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
FLUVOXAMINA
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Antidepresivo
1.2 Cómo actúa este fármaco:
Inhibe la recaptación de la serotonina por parte de la neurona, con lo cual se potencia el
efecto de esta sustancia, produciéndose un efecto antidepresivo.
1.3 Usos principales:
Tratamiento de la depresión y de los síntomas de los trastornos depresivos. Prevención
de las recaídas y recurrencias de la enfermedad.
Tratamiento de los trastornos obsesivos compulsivos en adultos, adolescentes y niños.
1.4 Inicio del efecto:
El efecto terapéutico puede tardar en aparecer desde dos semanas hasta un mes de la
medicación.
1.5 Duración de la acción:
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Comprimidos y comprimidos recubiertos.
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este
medicamento o es alérgico a la fluvoxamina maleato.
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos
Este medicamento no deberá administrarse en combinación con un IMAO (Inhibidor de
la monoaminooxidasa). Deberá pasar un mínimo de 2 semanas entre la suspensión del
IMAO y el comienzo de un tratamiento con fluvoxamina. Y al menos una semana en el
caso contrario. Si tiene alguna duda consulte con su farmacéutico.
La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar la dosis de este medicamento
que usted requiere. Así:
§ Los pacientes que presenten insuficiencia hepática, renal o cardíaca deberán
tener un estricto control médico.
§ Si se observa en pacientes sin patología hepática previa, una elevación de las
enzimas hepáticas, que puede venir acompañado de síntomas (cansancio,
coloración amarillenta de la piel, picor, etc.). Se recomienda interrumpir el
tratamiento con fluvoxamina.
§ Se requiere precaución en pacientes con historial de epilepsia. Si aparecen
convulsiones, acuda al médico lo antes posible.
§
§
Tentativas de suicidio: El riesgo de tentativas de suicidio inherente a los
enfermos depresivos, puede persistir hasta que no se produzca una mejoría
significativa de los síntomas.
Hemorragias espontáneas: Se han descrito casos aislados de sangrado por la
nariz y de pequeños hematomas por la piel. Este medicamento de debe utilizar
con precaución en aquellos pacientes que ya están recibiendo medicación con
efectos perjudiciales para las plaquetas, como antidepresivos tricíclicos, ácido
acetilsalicílico, etc.. O aquellos pacientes que tengan un riesgo elevado de
sangrado en su historial.
2.2.2 Alcohol:
Se ha de evitar la ingesta de alcohol mientras dura la medicación.
2.2.3 Exposición al sol:
No existen recomendaciones específicas.
2.2.4 Controles analíticos:
No existen recomendaciones específicas.
2.2.5 Dopaje
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad.
2.2.7 Advertencias dietéticas:
La administración de una única dosis se hará preferentemente por la noche. Los
comprimidos se tragarán con ayuda de un poco de agua y sin masticar. Es preferible
tomarlo con alimentos.
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos
2.4.1 Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo. El uso de este
medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más
seguras.
2.4.2 Lactancia:
Este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna. Se
desconocen los efectos sobre el comportamiento y el desarrollo neuronal a largo plazo.
Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este
medicamento.
2.4.3 Niños:
La seguridad y eficacia de la fluvoxamina en niños no han sido establecidas. No se
recomienda su uso.
2.4.4 Ancianos:
Se recomienda un uso precautorio y un seguimiento en el incremento de la posología
del paciente muy estrecho.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la conducción de
vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión.
2.6 Información importante de excipientes
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
La fluvoxamina interacciona con muchos medicamentos. Su médico o su farmacéutico
le indicaran que medicación puede tomar concomitantemente con este tratamiento y la
que no puede hacerlo.
Especialmente debe tener cuidado con los antidepresivos del grupo (IMAO) otros tipos
de antidepresivos como los tricíclicos. También hay que tener en cuenta los
antiepilépticos y los antipsicóticos.
También altera el catabolismo de otros fármacos, al alterara las enzimas hepáticas
encargadas de este metabolismo. Consulte a su farmacéutico o a su médico.
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Adultos:
Ø Depresión: 50 mg/ 24 horas; después de varias semanas de tratamiento, puede
incrementarse la dosis diaria, en función de la respuesta clínica, hasta un máximo de
300 mg/ día. Las dosis superiores a 100 mg/ día deben administrarse en dos o tres
tomas al día.
Ø Trastorno obsesivo compulsivo: 50 mg/día. Dosis máxima 300 mg/día.
Es de esperar una mejoría del paciente a las 2-4 semanas tras el inicio del tratamiento
con las dosis adecuadas. Se recomienda prolongar el tratamiento durante 4-6 meses
después de la desaparición de los síntomas.
3.2 Forma de uso, vía de administración:
La administración de una única dosis se hará, preferentemente, por la noche.
3.3 Duración del tratamiento:
Según las necesidades del paciente lo que el médico prescriba
3.4 Sobredosis
3.4.1: Síntomas
Los síntomas más frecuentes en la intoxicación son los trastornos gastrointestinales(
nauseas, vómitos, diarrea), somnolencia y mareo. También puede haber trastornos
cardiovasculares (taquicardia, bradicardia, hipotensión), trastornos de la función
hepática, convulsiones y coma.
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología (91 562
04 20) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos.
3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la
siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el régimen de
dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente.
3.6 Interrupción del tratamiento:
La interrupción del tratamiento ha de hacerse de forma paulatina.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.
Ø Presentación no habitual( menor al 1% de incidencia):
Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
-Excepcionalmente(<<1):
Alteraciones de la función hepática, convulsiones, manías, alucinaciones, secreción de
leche y sangrados anormales, sobre todo sangrado de nariz y púrpura, que es la
presencia de múltiples y pequeños hematomas por la superficie corporal.
--Ocasionalmente:
Hipotensión postural (mareos al cambiar bruscamente de postura), dolor de las
articulaciones, dolor muscular, confusión, alucinaciones, eyaculación retardada, picor,
rash.
- Frecuentes:
Molestias gástricas, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, cansancio, sequedad de
boca, inhibición del apetito, palpitaciones, taquicardia, somnolencia, ansiedad,
nerviosismo, temblores, dolor de cabeza, insomnio, mareos, vértigos, agitación,
pensamientos anormales, sudoración, .
- Muy Frecuente:
Nauseas
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
5.2 Caducidad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta /
caja / frasco.