DIVISIÓN SUSTANCIAS CONTROLADAS MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DIVISIÓN SUSTANCIAS CONTROLADAS Destrucción de Productos Controlados (Dto.-Ley 14.294) QUIEN: IT.CGE.02_W Versión: 03 Página 1 de 2 CUANDO: El Director Técnico de la Farmacia o Laboratorio. Al contar con productos controlados por Dto.-Ley 14.294 vencidos o no conformes que requieran de su disposición final. DONDE: El trámite se inicia en Administración Documental del MSP en: Av. 18 de Julio 1892, Planta Baja, Oficina 2. Por consultas dirigirse vía mail a [email protected] CONDICIONES NECESARIAS: 1. Toda destrucción de medicamentos controlados, sean sicotrópicos o estupefacientes, se realiza previa autorización del MSP mediante una Resolución Ministerial. 2. Este trámite no tiene costo asociado. DESCRIPCION DE LAS ACTIVIDADES: El interesado presenta ante la oficina de Administración Documental del M.S.P. una nota (FO-13010-002) donde solicita autorización para proceder a la destrucción de productos controlados (Dto-Ley 14.294). La misma debe ingresar impresa en original y fotocopia, firmada por el QF Director Técnico y con el timbre de profesional universitario correspondiente. Dicha nota es caratulada como expediente por el funcionario correspondiente de la oficina de Administración Documental, asignándole un número de Referencia. 1. - Trámite para Laboratorios Una vez emitida la Resolución que autoriza a la destrucción, el interesado es citado en Administración Documental a efectos de notificarse. - En poder de la Resolución mencionada, el interesado está en condiciones de proceder a la destrucción. Realizada la misma, el Director Técnico de la firma interesada se hace presente en Administración Documental con el comprobante de destrucción emitido por la Intendencia Municipal de Montevideo o el de la empresa habilitada para haber realizado la misma, en dicho documento debe figurar el número de referencia del expediente en curso. - En caso de que los productos sean Sicotrópicos, el Q.F. Director Técnico del Laboratorio procede a dar de baja en los registros correspondientes (Balance Mensual) registrando el Nº de Referencia/ Trámite y la fecha de la Resolución que le autoriza a la destrucción, agregando copia de dicho balance al expediente correspondiente. DIVISIÓN SUSTANCIAS CONTROLADAS MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA Destrucción de Productos Controlados (Dto.-Ley 14.294) DIVISIÓN SUSTANCIAS CONTROLADAS - IT.CGE.02_W Versión: 03 Página 2 de 2 En el caso de que los productos sean Estupefacientes, el Director Técnico de la firma será convocado a presentarse ante la División Sustancias Controladas con el Libro de Movimientos de Estupefacientes donde un técnico competente de la División, procederá a dar la baja de los registros correspondientes en el mismo. 2. Trámite para Farmacias - Una vez emitida la Resolución que autoriza a la destrucción, el interesado es citado en Administración Documental a efectos de notificarse. - En poder de la Resolución mencionada, el interesado está en condiciones de proceder a la destrucción. En caso de que los productos sean Sicotrópicos, el Q.F. Director Técnico del Laboratorio procede a dar de baja en los registros correspondientes (Balance Mensual) registrando el Nº de Referencia/ Trámite y la fecha de la Resolución que le autoriza a la destrucción, agregando copia de dicho balance al expediente correspondiente. - En el caso de que los productos sean Estupefacientes, el Director Técnico de la firma será convocado a presentarse ante la División Sustancias Controladas con el Libro de Movimientos de Estupefacientes donde un técnico competente de la División, procederá a dar la baja de los registros correspondientes en el mismo. RESULTADO ESPERADO: Disminuir el riesgo sanitario ocasionado por contar con productos vencidos o no conformes en el servicio de Farmacia o en el Laboratorio de especialidades farmacéuticas. ANOMALÍAS Y FORMAS DE RESOLVERLAS: Por consultas dirigirse vía mail a [email protected] O comuníquese al Teléfono 1934, interno 5057. NORMATIVA ASOCIADA: Ley 14.294, y Dto. 454/976 – Reglamentario de la Ley 14.294, regula la comercialización y uso de estupefacientes y establece medidas contra el comercio ilícito de las drogas. ANEXOS: FO-13010-002 Formulario de Solicitud de Destrucción de Sicofármacos y Estupefacientes Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Mauricio Michelena Aniuska García Alicia Pla Fecha:27/04/15 Fecha: 27/04/15 Fecha:27/04/15