Titulo Articulo de Costos y Sobrevida Metodología El presente estudio tiene como objetivo principal la estimación del impacto económico y clínico en términos de sobrevida que tienen para la institución los diferentes esquemas de tratamiento de quimioterapia de los pacientes con cáncer de mama. Adicionalmente se tienen 3 objetivos secundarios: El primero de ellos corresponde a la estimación de los costos normativos (teóricos) que tiene la Institución en los pacientes con cáncer de mama con los diferentes esquemas de tratamiento de quimioterapia. Estos costos corresponden a los costos ideales que tendrían la institución. El segundo es la estimación de los costos reales que se tienen del manejo de los pacientes bajo los principales esquemas de manejo dentro del servicio de quimioterapia del hospital de Oncología, específicamente los esquemas de neoadyuvancia y adyuvancia en cáncer de mama. Estos costos corresponden a los costos reales que tiene la institución para el manejo de los pacientes en condiciones normales. Finalmente, el último objetivo corresponde a la realización de una comparativa entre los costos ideales y los reales, así como un análisis de los factores que pudieran estar generando dichas diferencias para la institución. Para la obtención de los diferentes esquemas de manejo de acuerdo con la práctica médica actual dentro del Hospital de Oncología de las pacientes con cáncer de mama se realizaron varias reuniones de trabajo con los médicos del servicio de quimioterapia del Hospital de Oncología para la obtención de un flujograma(diagrama) del manejo normativo que realizan dentro del hospital de las pacientes y mediante un formato especifico se identificaron los diferentes recursos utilizados en el manejo de los pacientes, con los cuales se realizó mediante la técnica de microcosteo una función de utilización de recursos que posteriormente nos brindaría el costo de atención de los diferentes esquemas de manejo. Los costos utilizados para la generación del costo total para cada uno de los esquemas, corresponde a los costos de atención médicos reportados por el Instituto Mexicano del Seguro Social (DOF 2007), los cuales fueron ajustados por el factor de inflación del año 2007 reportado por el Banco de México (sesión de quimioterapia ); en lo referente a los medicamentos los costos utilizados provienen de los precios de compra reportados en el portal de trasparencia del IMSS, en su sección de IMSS compró para el periodo de enero-noviembre del 2008. Cabe señalar que debido a que en este estudio no era de interés la realización de un estudio de costeo en los componentes de atención correspondientes a la parte quirúrgica y o radioterapia, por lo cual para la imputación de los costos promedio correspondientes a dichos procedimientos (mastectomia radical y mastectomia conservadora), se utilizarán los costos reportados en el reporte técnico del IMSS (Salinas Escudero 2005),y serán ajustados por factor de inflación del periodo 2005-2008. Para la obtención de los costos correspondientes a la práctica médica real que se tienen dentro del servicio de oncología, se obtuvo la información proveniente de 2 bases de datos, la primera de ellas corresponde al sistema de PROMETEO que contiene de forma detallada la información los tratamientos de quimioterapia realizados a este tipo de pacientes y los datos generales del paciente. Cabe mencionar que la estimación de los costos de forma teórica corresponden a un caso tipo de paciente de 1.65 mts. cuadrados de extensión, medida representativa de la población femenina mexicana.(FUENTE: valor promedio reportado de la base de PROMETEO para las pacientes con cáncer de mama) Adicionalmente se realizó la revisión de expediente electrónico que contiene la información de patología y complemento la información general del paciente y de su manejo desde el inicio de la enfermedad a su estado actual. Posteriormente a la obtención y limpieza de las bases de datos de PROMETEO y de cruzarla con la información del expediente electrónico del paciente, se realizó la clasificación y validación de los pacientes en su estadio de la enfermedad y reclasificación de los pacientes en cada uno de los esquemas de tratamiento de quimioterapia. Adicionalmente de los esquemas identificados dentro del manejo normativo reportado por los médicos (neoadyuvantes y adyuvante) se encontraron muchas variantes de los esquemas de tratamiento de acuerdo de si había eventos adversos ocasionados por el tratamiento inicial, si había progresión de la enfermedad o si el tratamiento simplemente no tenía eficacia. De acuerdo con los registros que se tienen dentro del hospital, dado que los pacientes oncológicos son clasificados en el momento de la detección de la enfermedad, los tratamientos que se le dan quedan registrados, de forma secuencial, sin embargo, un paciente que empezó con un tratamiento puede haber migrado entre los diferentes esquemas o regresar posteriormente por una recaída y tener reportados uno o varios esquemas de rescate, por tal motivo, la selección de los pacientes dentro de cada grupos de tratamiento definidos como adyuvantes o neoadyuvantes solo se utilizan los pacientes que utilizan de forma específica los tratamientos reportados como normativos, en caso de que el paciente se le identificara un esquema de tratamiento adicional o diferente a ello, se excluyo del análisis, ya que nos afectaría la estimación de costos. La base de PROMETEO nos reportó para cada paciente, las dosis administradas en cada uno de los ciclos y de cada uno de los medicamentos utilizados, así como la de los otros medicamentos concomitantes, las cuales se encuentran ajustadas de acuerdo al peso y la superficie corporal (mts. cuadrados) del paciente. Para la obtención de los costos cada uno de los pacientes se realizó un microcosteo correspondiente a las dosis unitarias de cada ciclo que se aplicaba al paciente por metro cuadrado por la extensión de superficie corporal del mismo, posteriormente se adicionó el número correspondiente al costo de las sesiones de quimioterapia, procedimientos de radioterapia y quirúrgicos, este último en el caso de los pacientes que recibieron alguno de los esquemas de adyuvancia. Debido a que los valores utilizados como referencia para la realización del costeo teórico corresponden a valores puntuales, los resultados obtenidos de costos ideales correspondientes a los costos de los diferentes costos de tratamiento de quimioterapia estos también dan como resultados valores puntuales. En contraste, debido a que los valores obtenidos en términos de costos de los esquemas reales presentan la variabilidad del manejo de los pacientes y de sus características, estos presentaran los intervalos máximos y mínimos además del valor central de cada uno de los esquemas, aun cuando uno de los supuestos será que el resto de los procedimientos (quirúrgicos, de radioterapia, etc., se mantienen constantes). Resultados Como resultado del diagrama elaborado conjuntamente con los médicos del servicio de oncología se identificaron los siguientes 4 esquemas de tratamiento de quimioterapia neoadyuvante y 4 adyuvante, para el manejo de los pacientes, adicionalmente se identificaron 4 esquemas de rescate para pacientes que sufren de recaídas los cuales no fueron incluidos dentro del presente análisis de costos. Cuadro X. Costos de Esquemas Teóricos de Quimioterapia 6 FEC Medicamento E s q u e m a s d e Dosis /m2 5 Fluo Epirubicina Ciclofosfamida 500 75 500 Subtotal Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia 1 1 $1,988.10 $591.63 $603.88 6 25 Total $11,928.61 $3,549.78 $15,097.00 $30,575.39 4 FEC + 4 DOCETAXEL Medicamento Dosis /m2 5 Fluo Epirubicina Ciclofosfamida Docetaxel Costo Ciclo 500 75 500 80 $42.94 $1,851.60 $93.56 $13,736.84 1 1 $15,724.95 $591.63 $603.88 Subtotal Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia n e o a d y u v a n c i a 4 FEC + QX + 4 FEC Número de Costo Completo Ciclos $42.94 6 $257.63 $1,851.60 6 $11,109.60 $93.56 6 $561.37 Costo Ciclo Número de Costo Completo Ciclos 4 $171.76 4 $7,406.40 4 $374.25 4 $54,947.38 8 25 Total $62,899.78 $4,733.04 $15,097.00 $82,729.82 4 FEC + 12 PACLITAXEL Medicamento Dosis /m2 5 Fluo Epirubicina Ciclofosfamida Paclitaxel Costo Ciclo 500 75 500 80 $42.94 $1,851.60 $93.56 $345.47 1 1 $2,333.57 $591.63 $603.88 Subtotal Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia Número de Costo Completo Ciclos 4 $171.76 4 $7,406.40 4 $374.25 12 $4,145.59 16 25 Total $12,098.00 $9,466.08 $15,097.00 $36,661.08 Medicamento Dosis /m2 Costo Ciclo 40 500 $136.33 $93.56 1 1 $229.89 $591.63 $603.88 Subtotal Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia Total E s q u e m a 5 Fluo Epirubicina Ciclofosfamida Cirugía a d y u v a n c i a Número de Costo Completo Ciclos 6 $817.98 6 $561.37 6 25 Costo Ciclo 500 75 500 1 Subtotal Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia 1 1 $42.94 $1,851.60 $93.56 $1,988.10 $591.63 $603.88 Número de Costo Completo Ciclos 8 $343.51 8 $14,812.80 8 $748.50 $25,853.00 8 25 Total 4 FEC + QX + 4 DOCETAXEL ó Medicamento d e Dosis /m2 Dosis /m2 5 Fluo Epirubicina Ciclofosfamida Docetaxel Cirugía Subtotal Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia 1 1 $41,757.81 $4,733.04 $15,097.00 $61,587.85 4 FEC + 4 DOCETAXEL + QX Costo Ciclo 500 75 500 80 1 $42.94 $1,851.60 $93.56 $13,736.84 $15,724.95 $591.63 $603.88 Número de Costo Completo Ciclos 4 $171.76 4 $7,406.40 4 $374.25 4 $54,947.38 $25,853.00 8 25 Total $88,752.78 $4,733.04 $15,097.00 $108,582.82 4 FEC + 4 PACLITAXEL + QX Medicamento Dosis /m2 5 Fluo Epirubicina Ciclofosfamida Paclitaxel Cirugía Costo Ciclo 500 75 500 80 1 Subtotal Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia CICLOFOSFAMIDA + METOTREXATE Metotrexate (dia 1 y 8) Ciclofosfamida Medicamento 1 1 Total $42.94 $1,851.60 $93.56 $345.47 $2,333.57 $591.63 $603.88 Número de Costo Completo Ciclos 4 $171.76 4 $7,406.40 4 $374.25 12 $4,145.59 $25,853.00 16 25 $37,951.00 $9,466.08 $15,097.00 $62,514.08 $1,379.35 $3,549.78 $15,097.00 $20,026.13 Al analizar el costo de los diferentes esquemas teóricos de tratamiento neoadyuvante, se tiene que el más barato corresponde al tratamiento de Ciclofosfamida + metotrexate con un costo promedio de $20,026 pesos por paciente, seguido del esquema de 6 FEC, el cual presentó un costo promedio de $30,575 pesos, seguido muy de cerca del tratamiento de 4 FEC + Paclitaxel, finalmente encontramos al tratamiento de 4 FEC+ Docetaxel, el cual reporta el costo promedio más elevado de $82,729 pesos. Por su parte en el caso de los tratamientos de adyuvancia encontramos que el de menor costo resulto ser el esquema de 4 FEC + QX + 4 FEC con un costo promedio del tratamiento de $61,587 pesos por paciente, seguido por el esquema de 4FEC + 4 Paclitaxel+ QX con un costo muy similar de $65,514 pesos por paciente y finalmente encontramos 2 combinaciones que presentan el mismo costo, pues únicamente cambia el orden en que se realiza la aplicación de los ciclos de quimioterapia con el procedimiento quirúrgico, esto son el esquema de 4 FEC + QX + 4 DOCETAXEL y el esquema de 4 FEC + 4 DOCETAXEL + QX , estos presentaron un costo promedio de $108, 582 pesos por paciente. Dentro de los esquemas de Quimioterapia de neoadyuvancia el tratamiento de Ciclofosfamida + metotrexato reporta el menor costo de promedio de tratamiento con $39,000 pesos por paciente, seguido del esquema de 6 FEC ($43,188 pesos), 4 FEC+ 12 Paclitaxel y 4 FEC + 4 Docetaxel estos últimos con un costo de $76,839 y $150,022 pesos respectivamente. Por otro lado al analizar los costos real de los tratamientos de adyuvancia, encontramos que el tratamiento de menor costo fue el esquema de 4 FEC+ QX + 4 FEC con un costo de $67,565 pesos, seguido del tratamiento de 4 FEC+ 4 Paclitaxel + QX , que reportó un costo de $101,886 pesos en promedio; finalmente, encontramos el costo de los tratamientos de 4 FEC + QX + 4 Docetaxel ó la combinación de 4 FEC + 4 Docetaxel + QX con el mayor costo reportado de $153,342 pesos promedio por paciente. Cuadro XI. Costos de Esquemas Reales de Quimioterapia 6 FEC Medicamento E s q u e m a s a d y u v a d n e c i a N e o - Dosis /m2 Medicamentos Quimioterapia Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia Número de Ciclos Costo Ciclo 1 1 $591.63 $603.88 6 25 Total Costo Completo Promedio $24,541.35 $3,549.78 $15,097.00 $43,188.13 Costo Completo Mínimo $2,410.04 $3,549.78 $15,097.00 $21,056.82 Costo Completo Máximo $300,025.40 $3,549.78 $15,097.00 $318,672.18 Costo Completo Mínimo $25,270.40 $4,733.04 $15,097.00 $45,100.44 Costo Completo Máximo $963,469.20 $4,733.04 $15,097.00 $983,299.24 Costo Completo Mínimo $5,114.12 $9,466.08 $15,097.00 $29,677.20 Costo Completo Máximo $185,293.80 $9,466.08 $15,097.00 $209,856.88 Costo Completo Mínimo $437.83 $3,549.78 $15,097.00 $19,084.61 Costo Completo Máximo $300,025.40 $3,549.78 $15,097.00 $318,672.18 Costo Completo Mínimo $25,853.00 $3,124.42 $4,733.04 $15,097.00 $48,807.46 Costo Completo Máximo $25,853.00 $199,103.30 $4,733.04 $15,097.00 $244,786.34 4 FEC + 4 DOCETAXEL Medicamento Dosis /m2 Medicamentos Quimioterapia Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia Número de Ciclos Costo Ciclo 1 1 $591.63 $603.88 8 25 Total Costo Completo Promedio $130,192.20 $4,733.04 $15,097.00 $150,022.24 4 FEC + 12 PACLITAXEL Medicamento Dosis /m2 Medicamentos Quimioterapia Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia Número de Ciclos Costo Ciclo 1 1 $591.63 $603.88 16 25 Total Costo Completo Promedio $52,276.43 $9,466.08 $15,097.00 $76,839.51 CICLOFOSFAMIDA + METOTREXATE Medicamento Dosis /m2 Medicamentos Quimioterapia Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia Número de Ciclos Costo Ciclo 1 1 $591.63 $603.88 6 25 Total Costo Completo Promedio $20,354.03 $3,549.78 $15,097.00 $39,000.81 4 FEC + QX + 4 FEC Medicamento E s q u e m a a d y u v a n c d i e a Dosis /m2 Cirugía Medicamentos Quimioterapia Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia Número de Ciclos Costo Ciclo 1 1 1 $591.63 $603.88 8 25 Total 4 FEC + QX + 4 DOCETAXEL Medicamento Dosis /m2 Cirugía Medicamentos Quimioterapia Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia ó Número de Ciclos Costo Ciclo 1 1 1 $591.63 $603.88 8 25 Total Costo Completo Promedio $25,853.00 $21,882.89 $4,733.04 $15,097.00 $67,565.93 4 FEC + 4 DOCETAXEL + QX Costo Completo Promedio $25,853.00 $107,659.70 $4,733.04 $15,097.00 $153,342.74 Costo Completo Mínimo $25,853.00 $21,207.91 $4,733.04 $15,097.00 $66,890.95 Costo Completo Máximo $25,853.00 $290,066.70 $4,733.04 $15,097.00 $335,749.74 Costo Completo Mínimo $25,853.00 $14,054.50 $9,466.08 $15,097.00 $64,470.58 Costo Completo Máximo $25,853.00 $120,440.50 $9,466.08 $15,097.00 $170,856.58 4 FEC + 4 PACLITAXEL + QX Medicamento Dosis /m2 Cirugía Medicamentos Quimioterapia Sesiones de Quimioterapia Sesiones de Radioterapia Costo Ciclo Número de Ciclos 1 1 1 Total $591.63 $603.88 16 25 Costo Completo Promedio $25,853.00 $51,470.85 $9,466.08 $15,097.00 $101,886.93 Al realizar el análisis de costos entre los costos ideales o normativos del hospital y los costos reales, encontramos que existe consistencia en el orden tanto de los tratamientos teóricos como en los reales, sin embargo, en los costos reales encontramos una gran variabilidad respecto a los valores normativos, sin embargo, dentro de un análisis de sensibilidad podemos encontrar al valor puntual teórico dentro de los intervalos de los costos reales reportados dentro de la base. En todos los casos los costos reales promedio resultaron mayores que los costos normativos o teóricos, dichas variaciones relativas se ubicaron desde el 9.7% más en los costos reales ($5,978 pesos) que corresponde a el tratamiento de adyuvancia de 4 FEC+ QX+ 4 FEC, hasta un nivel del 109% el caso del tratamiento de neoadyuvancia de 4 FEC+ 12 paclitaxel al cual corresponde una diferencia de (40,178 pesos), sin embargo, en términos de mayor variación real el tratamiento que presento la mayor diferencia fue entre los tratamientos de 4 FEC + Docetaxel (67,292 pesos). Discusión Las diferencias encontradas en los resultados entre los resultados ideales o normativos, se encontró que proviene de varias fuentes entre ellas, se tuvo la extensión corporal del paciente, adecuaciones de las dosis aplicadas a los pacientes dentro de los diferentes esquemas de tratamiento de acuerdo a los resultados que se van presentando, el abandono de los esquemas de tratamiento ya sea por eventos adversos de los tratamientos en los pacientes, fallecimiento del paciente, o abandono del esquema por progresión de la enfermedad, modificación del número de ciclos finales que se le aplican a el paciente, atención de los eventos adversos que presentan los pacientes, la utilización de medicamentos o tratamientos concomitantes durante el manejo de los pacientes, todos ellos generan un incremento sustancial de los costos que enfrenta el servicio de quimioterapia dentro del hospital de oncología del Centro Médico Nacional. Isra creo que se podría hacer una comparativa si los datos de sobrevida dan para ello, para evaluar dentro de acuerdo con los años de sobrevida cual ofrece el año de sobrevida al menor costo para la institución dependiendo de si están en estadios tempranos (neoadyuvancia) o avanzados (adyuvancia) (como si fuera un mini costo efectividad de los tratamientos) REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA Diario Oficial de la Federación. Lunes de 16 Abril de 2007.Pag 124-125. IMSS. Portal de Transparencia. IMSS Compro:http://transparencia.imss.gob.mx/trnsp/ncompro.aspx?c=1. BANXICO, Índices de Precios al Consumidor y UDIS. Diciembre 2008. http://www.banxico.gob.mx/portalesEspecializados/inflacion/indicadores.html. Salinas Escudero, G. et al. INFORME TÉCNICO PARA LA ESTIMACIÓN DE COSTOS DE INTERVENCIONES MÉDICAS EN EL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL (IMSS). IMSS, México 2005.