Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de

5.1.2001
ES
Diario Oficial de las Comunidades Europeas
C 2/3
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos
del 15 de noviembre al 15 de diciembre de 2000
[Publicación en virtud del artículo 12 o del artículo 34 del Reglamento (CEE) no 2309/93 del Consejo (1)]
(2001/C 2/04)
— Concesión de una autorización de comercialización [artículo 12 del Reglamento (CEE)
no 2309/93 del Consejo]: aceptada
Fecha de la
decisión
Nombre del
medicamento
Titular de la autorización
de comercialización
Nœmero de inscripción en el
registro comunitario
Fecha de
notificación
29.11.2000
Neospect
Nycomed Imaging AS
Nycoveien 1-2
PO Box 4220
Torshov
N-0401 Oslo
EU/1/00/154/001-002
4.12.2000
29.11.2000
Luveris
Ares Serono (Europe) Ltd
24 Gilbert Street
London W1Y 1RJ
Reino Unido
EU/1/00/155/001-006
30.11.2000
— Modificación de una autorización de comercialización [artículo 12 del Reglamento (CEE)
no 2309/93 del Consejo]: aceptada
Fecha de la
decisión
Nombre del
medicamento
Titular de la autorización
de comercialización
Nœmero de inscripción en el
registro comunitario
Fecha de
notificación
14.11.2000
Aprovel
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
174, avenue de France
F-75013 Paris
EU/1/97/046/001-009
16.11.2000
14.11.2000
Paxene
Norton Healthcare Limited
Albert Basin
Royal Docks
London E16 2QJ
Reino Unido
EU/1/99/113/001-002
16.11.2000
16.11.2000
Arava
Aventis Pharma Deutschland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main
EU/1/99/118/001-009
20.11.2000
16.11.2000
Viracept
Roche Registration Limited
40 Broadwater Road
Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 3AY
Reino Unido
EU/1/97/054/001-003
20.11.2000
16.11.2000
Crixivan
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road
Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Reino Unido
EU/1/96/024/010
20.11.2000
16.11.2000
Viraferon Peg
Schering Plough Europe
Rue de Stalle 73
B-1180 Bruxelles/Brussel
EU/1/00/132/001-030
20.11.2000
(1) DO L 214 de 24.8.1993, p. 1.
C 2/4
ES
Fecha de la
decisión
Diario Oficial de las Comunidades Europeas
Nombre del
medicamento
Titular de la autorización
de comercialización
5.1.2001
Nœmero de inscripción en el
registro comunitario
Fecha de
notificación
16.11.2000
Daquiran
Dr. Karl Thomae GmbH
D-88397 Biberach/Riß
EU/1/97/052/001-006,
009-010
20.11.2000
16.11.2000
Remicade
Centocor BV
Einsteinweg 101
2333 CB Leiden
Países Bajos
EU/1/99/116/001-003
20.11.2000
16.11.2000
Viramune
Boehringer Ingelheim International
GmbH
Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
EU/1/97/055/001-002
20.11.2000
16.11.2000
Karvea
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Swakeleys House
Milton Road
Ickenham UB10 8PU
Reino Unido
EU/1/97/049/001-009
20.11.2000
16.11.2000
Pegintron
Schering Plough Europe
Rue de Stalle 73
B-1180 Bruxelles/Brussel
EU/1/00/131/001-030
17.11.2000
16.11.2000
Karvezide
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Swakeleys House
Milton Road
Ickenham UB10 8PU
Reino Unido
EU/1/98/085/001-006
20.11.2000
16.11.2000
Coaprovel
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
174, avenue de France
F-75013 Paris
EU/1/98/086/001-006
27.11.2000
16.11.2000
Azopt
Alcon Laboratories (UK) Ltd
Pentagon Park
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts HP2 7UK
Reino Unido
EU/1/00/129/003
17.11.2000
29.11.2000
Cystagon
Orphan Europe SARL
Immeuble «Le Guillaumet»
60, avenue du PrØsident-Wilson
F-92046 Paris-la-DØfense
EU/1/97/039/001-004
4.12.2000
29.11.2000
Infergen
Yamanouchi Europe BV
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp
Países Bajos
EU/1/98/087/001-003
30.11.2000
29.11.2000
Optison
Mallinckrodt Medical GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 1-3
D-53773 Hennef
EU/1/98/065/001-002
30.11.2000
1.12.2000
Exelon
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex RH12 4AB
Reino Unido
EU/1/98/066/001-012
4.12.2000
5.1.2001
ES
Fecha de la
decisión
Diario Oficial de las Comunidades Europeas
Nombre del
medicamento
Titular de la autorización
de comercialización
C 2/5
Nœmero de inscripción en el
registro comunitario
Fecha de
notificación
1.12.2000
Exelon
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex RH12 4AB
Reino Unido
EU/1/98/066/013
4.12.2000
1.12.2000
Ferriprox
Apotex Europe Ltd
22 Clarendon Road
Leeds LS2 9NZ
Reino Unido
EU/1/99/108/001
4.12.2000
1.12.2000
Simulect
Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex RH12 4AB
Reino Unido
EU/1/98/084/001
4.12.2000
7.12.2000
Viagra
Pfizer Limited
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Reino Unido
EU/1/98/077/001-012
15.12.2000
8.12.2000
Puregon
Organon NV
PO Box 20
5340 BH Oss
Países Bajos
EU/1/98/008/001-039
11.12.2000
8.12.2000
Rebif
Ares Serono (Europe) Ltd
24 Gilbert Street
London W1Y 1RJ
Reino Unido
EU/1/98/063/001-006
11.12.2000
— Retirada de una autorización de comercialización [artículo 12 del Reglamento (CEE) no 2309/93
del Consejo]
Fecha de la
decisión
29.11.2000
Nombre del
medicamento
Novomix 30
Titular de la autorización
de comercialización
Novo Nordisk A/S
Novo AllØ
DK-2880 Bagsværd
Nœmero de inscripción en el
registro comunitario
Fecha de
notificación
EU/1/00/142/001-002
4.12.2000
— Concesión de una autorización de comercialización [artículo 34 del Reglamento (CEE)
no 2309/93 del Consejo]: aceptada
Fecha de la
decisión
Nombre del
medicamento
Titular de la autorización
de comercialización
Nœmero de inscripción en el
registro comunitario
Fecha de
notificación
13.11.2000
Porcilis Art DF
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
EU/2/00/026/001-002
20.11.2000
16.11.2000
Poulflox
Virbac SA
1re avenue 2065 m LID
F-06516 Carros
EU/2/00/023/001-003
20.11.2000
16.11.2000
Pruban
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
EU/2/00/024/001
20.11.2000
C 2/6
ES
Diario Oficial de las Comunidades Europeas
5.1.2001
— Modificación de una autorización de comercialización [artículo 34 del Reglamento (CEE)
no 2309/93 del Consejo]: aceptada
Fecha de la
decisión
Nombre del
medicamento
Titular de la autorización
de comercialización
Nœmero de inscripción en el
registro comunitario
Fecha de
notificación
16.11.2000
Stronghold
Pfizer Ltd
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT 13 9NJ
Reino Unido
EU/2/99/014/001-011
20.11.2000
16.11.2000
Quadrisol
Intervet International BV
35 Wim de Körverstraat
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
EU/2/97/005/001-007
20.11.2000
16.11.2000
Doxirobe Gel
Pharmacia & Upjohn NV
Rijksweg 12
B-2870 Puurs
EU/2/99/012/001-002
20.11.2000
29.11.2000
Ibaflin
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
EU/2/00/022/001-004
4.12.2000
29.11.2000
Pocilis Pesti
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
EU/2/99/010/001-006
1.12.2000
7.12.2000
Metacam
Boehringer Ingelheim Vetmedica
GmbH
D-55216 Ingelheim am Rhein
EU/2/97/004/001
8.12.2000
7.12.2000
Dicural
Fort Dodge Animal Health Holland
C.J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Países Bajos
EU/2/97/003/004-015
8.12.2000
7.12.2000
Nobi-vac Porcoli
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
EU/2/96/001/001-002
11.12.2000
8.12.2000
Clomicalm
Novartis Tiergesundheit GmbH
Industriestraße 30-34
D-65760 Eschborn
EU/2/98/007/001-003
11.12.2000
A cualquier persona interesada que lo solicite se le facilitarÆ el informe pœblico de evaluación de los
medicamentos seæalados y las decisiones correspondientes, para lo cual deberÆ dirigirse a:
Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA)
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4HB
Reino Unido.