escitalopram en Trastorno de Ansiedad Generalizada

Definición del alcance de la evaluación económica de escitalopram para el
tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada y fobia social
Descripción de la condición de salud
De acuerdo con el reporte de efectividad y seguridad (1), “en la actualidad el Trastorno de
Ansiedad Generalizada (TAG) y el Trastorno de Fobia Social (TFS) son los trastornos de
ansiedad de mayor incidencia a nivel mundial; se encuentra que un 12% de la población con
trastornos mentales corresponde a TFS y un 6% a TAG En la Encuesta Nacional de Salud
Mental realizada en el año 2003, las mujeres presentan una mayor prevalencia global,
presentando una edad de inicio más temprana el TFS (14 años) comparado con el TAG (18
años).
El TFS se caracteriza por la ansiedad, miedo no controlado o situación de amenaza que las
personas sienten al no cumplir con las expectativas que el círculo social tienen de ellos, a las
opiniones de los demás o posibles evaluaciones negativas que se pudieran derivar de
actividades sociales como hablar y comer en público, ir a la escuela, entre otros. Como
consecuencia de esto se presenta el aislamiento social y el desarrollo de otros trastornos
como depresión mayor y adicción al alcohol y drogas. Algunos de los síntomas que se
presenta en este tipo de trastorno son sudoración, taquicardia y rubor.
En contraste, el TAG se define como la preocupación o ansiedad excesiva y crónica frente a
diversas situaciones, como enfermedades crónicas. Se presenta, entre otros, síntomas de
impaciencia, dificultad para concentrarse, irritabilidad, alteración del sueño y tensión
muscular. Como consecuencia de esto se ha evidenciado deterioro en la capacidad funcional
y el aumento del riesgo de desarrollo de depresión y suicidio en los pacientes que padecen
este trastorno.
El tratamiento del TFS y TAG consiste en terapia cognitiva-conductual y terapia
farmacológica. En cuanto la a terapia farmacológica, actualmente se propone en las guías
los Inhibidores de la Recaptación de Serotonina, como el escitalopram con un seguimiento
estrecho de sus efectos secundarios.
Esta evaluación de tecnología tiene como objetivo examinar los beneficios y riesgos del uso
del escitalopram en Trastorno de Ansiedad Generalizada o Fobia Social, como uno de los
criterios para informar la toma de decisiones relacionada con la posible inclusión de
tecnologías en el Plan Obligatorio de Salud, en el marco de su actualización integral para el
año 2015”.
Pregunta de evaluación: ¿Cuál es la costo-efectividad del escitalopram comparado con
paroxetina, fluoxetina, sertralina, y venlafaxina como tratamiento de primera línea para
pacientes con trastorno de ansiedad generalizada y fobia social en Colombia?1
Componente
Descripción
Población: Pacientes con diagnóstico de trastorno de ansiedad
generalizada y fobia social
Intervención: escitalopram
Problema de
decisión
Comparadores:
 Paroxetina
 Fluoxetina
 Sertralina
 Venlafaxina
Desenlaces:
 Costos esperados
 Años de vida ajustados por calidad
 Tasa de remisión
Horizonte temporal
Corto plazo: 8 semanas
Largo plazo: 24,32,36
Perspectiva
Se empleará la perspectiva del sistema de salud colombiano, es
decir, serán incluidos los costos médicos directos asociados al uso
de las tecnologías en salud que son objeto de la evaluación y los
beneficios en salud percibidos directamente por los pacientes.
Tasa de descuento
No se emplea tasa de descuento dado que el horizonte temporal
de la evaluación económica es inferior a un año.
Los procesos de Participación y Deliberación de las evaluaciones que desarrolla el IETS, pretende
validar en varios escenarios el uso de las tecnologías evaluadas. En el proceso de las evaluaciones
económicas para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada o fobia social, se han realizado
a la fecha, dos reuniones que han contado con la participación de expertos clínicos. La redacción de
esta pregunta, da cuenta de las sugerencias de ajuste de las preguntas realizadas por los expertos. Lo
aquí plasmado en la pregunta a través del acrónimo PICO, da cuenta de las coincidencias entre los
expertos.
1
Desenlaces y
valoración
Costos
Modelo de
decisiones
Presentación de
resultados
Análisis de
sensibilidad
De acuerdo con las recomendaciones del manual metodológico
del IETS, en esta evaluación se propone emplear los AVAC (años
de vida ajustados por calidad) como medida de desenlace. La
información de las ponderaciones de utilidad se obtendrá de la
literatura. En caso que no sea factible emplear AVAC, se
emplearán otros desenlaces, que serán justificados en el informe.
Se tendrán en cuenta todos los costos asociados a las tecnologías
evaluadas y a los desenlaces en salud incluidos en el modelo de
decisión planteado. Se utilizarán como fuentes de información
bases de datos institucionales de validez nacional, consulta
directa y otras fuentes, tal como lo estipula el manual
metodológico del IETS.
Se diseñará un modelo de decisión analítico a partir de la revisión
de literatura económica existente, los resultados de la evaluación
de efectividad y seguridad elaborada por el IETS y la consulta a
expertos clínicos y otros actores del sistema de salud relacionados
con las tecnologías e indicación de interés.
En el caso de tecnologías no dominadas, se calcularán las razones
incrementales de costo-utilidad o costo-efectividad. Para efectos
de interpretación, y de acuerdo con las recomendaciones del
manual metodológico del IETS, se realizarán comparaciones entre
la razón incremental y 1 PIB per cápita y 3 PIB per cápita en
Colombia de acuerdo con las estimaciones actuales del Banco de
la República.
Se evaluará la incertidumbre en las estimaciones mediante
análisis de sensibilidad univariados y probabilísticos. Los
resultados de las simulaciones de Montecarlo se presentarán
mediante un diagrama de dispersión en el plano de costoefectividad y los resultados del análisis de sensibilidad
probabilístico mediante curvas de aceptabilidad.
Preguntas para consulta

¿Cuál es la prevalencia o incidencia del trastorno de ansiedad generalizada y/o fobia
social en Colombia? Por favor, adjunte las referencias.

¿Conoce estudios observacionales sobre efectividad o seguridad o registros de
pacientes con trastorno de ansiedad generalizada y/o fobia social en Colombia? Por
favor, adjunte los estudios o cite las fuentes.

¿Dispone de evaluaciones económicas para las tecnologías e indicación de interés
que no se encuentren publicadas en revistas indexadas? Por favor adjunte los
estudios.

¿Cuál es la calidad de vida relacionada con la salud, medida a través del instrumento
EQ-5D, en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada y/o fobia social
(información local o internacional? Por favor, adjunte los estudios o cite las fuentes.

¿Existen consideraciones especiales de costos o efectividad que considere pertinente
incluir en esta evaluación económica?
Nota: la información suministrada será evaluada por el grupo desarrollador de la evaluación
económica y será incluida a discreción del Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud.
Referencias bibliográficas
1. Loaiza S, Arenas P, Vanegas E, Márquez E. Efectividad y seguridad del escitalopram o
bromazepam comparado con fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, paroxetina y
psicoterapia en pacientes con Trastorno de Ansiedad Generalizada o Trastorno de
Fobia Social. Reporte N° 127. Bogotá, D.C: Instituto de Evaluación Tecnológica en
Salud-IETS y Ministerio de Salud y Protección Social; 2014.