Albúmina

Albumin®
ALBUMINA HUMANA
Solución estéril de albúmina humana
Libre de conservadores y de agentes pirogénicos.
Cuenta con dos procesos de Inactivación Viral, por doble
Pasteurización a 60°C durante 10 hrs cada uno.
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Agenda
1.- SANGRE - PLASMA
2.- ALBUMINA
3.- FRACCIONAMIENTO DEL PLASMA
4.- SEGURIDAD EN DERIVADOS DEL PLASMA
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Agenda
1.- SANGRE - PLASMA
2.- ALBUMINA
3.- FRACCIONAMIENTO DEL PLASMA
4.- SEGURIDAD EN DERIVADOS DEL PLASMA
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Sangre
• La sangre es un tejido conjuntivo fluido que circula
por capilares, venas y arterias de todos los
vertebrados.
• Su color rojo es debido a la presencia del
pigmento hemoglobina de los eritrocitos.
o Fase sólida: (elementos formes): glóbulos
blancos, glóbulos rojos y plaquetas
o Fase líquida: plasma.
• Su función principal es la logística de distribución e
integración sistémica (espacio vascular).
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Sangre
Muestra de sangre humana:
a: Glóbulos rojos o eritrocitos
b: Glóbulo blanco: Neutrófilo
c: Glóbulo blanco: Eosinófilo
d: Glóbulo blanco: Linfocito
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Sangre: Fase líquida
SUERO:
Fase líquida sin los factores de
coagulación
(recolectada sin anticoagulante)
PLASMA:
Fase líquida con los factores de
coagulación
(recolectada con anticoagulante)
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Sangre centrifugado
450 ml de sangre total+
63 ml de citrato
(anticoagulante)
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Plasma
Plasma = Proteínas + Agua
• Proteínas:
o Factores de
coagulación
o Albúmina
o Inmunoglobulinas
• Agua:
o Minerales
o Glucosa
o Lípidos
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Plasma, Proteínas y Derivados
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Fuentes de Plasma
1.Plasma recuperado
(obtenido a partir de
la sangre total)
2. Plasmaféresis
(remoción de plasma)
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Comparación de los 2 tipos de plasma
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Comparación de los 2 tipos de plasma
+/- 5.300 donaciones
Volumen 600 ml
+/- 12.800 donaciones
Volumen 250 ml
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Agenda
1.- SANGRE - PLASMA
2.- ALBUMINA
3.- FRACCIONAMIENTO DEL PLASMA
4.- SEGURIDAD EN DERIVADOS DEL PLASMA
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Albúmina
• La albúmina es la proteína
más abundante en el plasma.
• Está constituida por 585
aminoácidos con puentes
disulfuro entrecruzados en su
molécula.
• Peso molecular de 67.000
dalton.
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Albúmina
DATOS:
• El contenido total de albúmina del organismo
está sobre los 300 gramos, de los cuales 120 g
(40%) están en el plasma.
• Por cada 500 ml de sangre perdida, solamente
se pierden 12 g de albúmina (4% de la
albúmina corporal total) y es reemplazada por
síntesis normal en 3 días.
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Albúmina
• En condiciones normales las concentraciones:
o Proteínas totales del plasma: 6,2 y 7,9 g/dl
o Albúmina: 3,6 y 5,2 g/dl.
• Cuando la concentración de albúmina es inferior a 2 g,
se presenta edema (acumulación de líquido en el
espacio intercelular o intersticial).
• La albúmina ejerce entre el 75% y 85% de la presión
oncótica de la sangre, que es de 20 mmHg.
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Albúmina
• La albúmina tiene carga eléctrica negativa. La
membrana basal del glomérulo renal, también está
cargada negativamente, lo que impide la filtración
glomerular de la albúmina por la orina.
• Debido a que pequeños animales como por ejemplo las
ratas, viven con una baja presión sanguínea,
necesitan una baja presión oncótica, también necesitan
una baja cantidad de albúmina para mantener la
distribución de fluidos.
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Presión Oncótica
• La presión oncótica o coloidosmótica es la presión
debida a las proteínas plasmáticas.
• Ocurre entre el compartimento vascular e intersticial.
• Los capilares sanguíneos son poco permeables a las
proteínas (elevado peso molecular), por lo que se
acumulan en el plasma y son menos abundantes en el
liquido intersticial (gradiente de concentración) =
tendencia del agua a retornar al capilar sanguíneo con
una cierta presión.
• La presión oncótica regula el filtrado que se produce a
través del endotelio capilar.
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Presión Oncótica
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Concentración de Albúmina en Sangre
Si efectuamos una electroforesis de las proteínas del
plasma, la proteína albúmina es la que más avanza
debido a su elevada concentración de cargas negativas.
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Metabolismo de Albúmina
• La albúmina es sintetizada en el hígado
(transferrina, ceruloplasmina, haptoglobina, alfa
1 glicoproteína ácida, factores de la
coagulación, factores del complemento, etc.).
• Los niveles de estas proteínas son muy
variables, de manera que sus concentraciones
en el plasma están muy bajas en la
insuficiencia hepática en estadio terminal.
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Albúmina en Sangre
• La albúmina es la proteína más abundante del
plasma y es producida exclusivamente por el
hígado.
• En el organismo hay aproximadamente 500
g de albúmina.
• La producción diaria es de 12 a 15 g, que
puede aumentar al doble si el hígado
funciona normalmente.
• La vida media de la albúmina es de 20 días.
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Concentración de Albúmina en Sangre
• Es útil medir la albúmina sérica como índice del
grado de enfermedad hepática crónica o del
avance de una enfermedad aguda.
• Los niveles de albúmina en sangre son
bajos en pacientes con enfermedad crónica
del hígado.
• La deficiencia de albúmina reflejan la
severidad de la enfermedad hepática.
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Tipos de Albúmina
• Seroalbúmina: Es la proteína del suero
sanguíneo.
• Ovoalbúmina: Es la albúmina de la clara del
huevo.
• Lactoalbúmina: Es la albúmina de la leche.
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Funciones de la Albúmina
• Mantenimiento de la presión oncótica.
• Transporte de hormonas tiroideas.
• Transporte de hormonas liposolubles.
• Transporte de ácidos grasos libres.
• Transporte de bilirrubina no conjugada.
• Transporte de muchos fármacos y drogas.
• Unión competitiva con iones de calcio.
• Control del pH.
• Transportador de la sangre.
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Deficiencia de Albúmina
• La baja concentración de albúmina
deficiencia de la función hepática.
indica
• Las concentraciones de albúmina pueden ser
normales en las enfermedades hepáticas crónicas
hasta que se presenta la cirrosis y daño
hepático considerable.
• Las concentraciones de albúmina son también
bajas
en
estados
de
desnutrición
y
adelgazamiento, enfermedad gastrointestinal y
renal.
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Causas de Deficiencia de Albúmina
• Cirrosis hepática: Disminución de la síntesis, pueden
asociarse a edema de extremidades y ascitis.
• Síndrome nefrósico (nefrótico): Aumento de la
excreción de albúmina por el riñón, frecuentemente
secundario a diabetes mellitus, se acompaña de
elevaciones de los lípidos e insuficiencia renal.
• Enfermedades crónicas: Con compromiso nutricional:
neoplasias,
insuficiencia
cardiaca,
enfermedades
intestinales, etc.
• Malabsorción: Absorción inadecuada de nutrientes por
tubo digestivo: bypass, diarreas crónicas, etc.
• Paracentesis
• Enfermedades genéticas
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Incremento de niveles Albúmina
• No se han descrito enfermedades específicas
que se asocien a niveles elevados de albúmina.
• Su hallazgo en exámenes de rutina no es
indicador de anormalidad.
• Es relativamente frecuente
jóvenes bien nutridas
en
personas
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Indicaciones de Aplicación de
Albúmina Humana
• Shock hemorrágico, shock por pérdida de plasma, etc.
• Deficiencia de plasma y/o albúmina antes, durante y
después de operaciones.
• Quemaduras, falla hepática, hepatocirrosis, nefritis,
síndrome nefrótico, desórdenes gastrointestinales,
síndrome de Lyell, ascitis, síndrome de distress
respiratorio del adulto, kernicterus en recién nacidos,
edema cerebral, procesos tóxicos (toxemia de la
embarazada).
• Sustitución de volumen e intercambio de plasma,
síndromes de hiperviscosidad sanguínea.
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Aplicación de
Albúmina Humana
• Aplicación lenta y cuidadosa (si es necesario, usar
premedicación) bajo el control del médico tratante en
desórdenes de la coagulación, falla cardíaca severa,
edema pulmonar, falla nefrótica con oliguria o anuria,
várices esofágicas, sensibilidad conocida contra las
proteínas del plasma humano.
Efectos adversos:
• Reacciones alérgicas leves (por ej. enrojecimiento,
fiebre, náuseas) desaparecen luego de la interrupción
de la infusión.
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Agenda
1.- SANGRE - PLASMA
2.- ALBUMINA
3.- FRACCIONAMIENTO DEL PLASMA
4.- SEGURIDAD EN DERIVADOS DEL PLASMA
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Fraccionamiento del Plasma
• Procedencia del plasma
o Centros colectores de plasma
o Datos epidemiológicos locales de infecciones
transmitidas por sangre
o Sin colección en áreas de prevalencia muy alta.
• Permanente actualización de datos epidemiológicos
• Selección = Criterios de exclusión de donantes
• Pruebas para marcadores de infección
• Sistema de “Look-Back” para “Follow-up” de donantes
• Cualidad de Plasma
o Almacenamiento y transporte
o Preparación de los pools de plasma
o Especificaciones
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Fraccionamiento de Cohn-Oncley
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Plano de Fraccionamiento
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Filtración
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Agenda
1.- SANGRE - PLASMA
2.- ALBUMINA
3.- FRACCIONAMIENTO DEL PLASMA
4.- SEGURIDAD EN DERIVADOS DEL PLASMA
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Estrategias para reducir el
riesgo de transmisión viral
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Guías Europeas
para seguridad viral
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Métodos de Remoción e
Inactivación Viral
(CPMP/BWP/269/95 [Rev.3])
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Inactivación viral I.
Solvent / Detergente
Puntos fuertes
• Muy eficaz contra todos los virus con capa lipídica
o Rápido, robusto, reproducible
• Sin efecto perjudicial para las proteínas
o Mantiene actividad biológica
• Apropiado para soluciones complejas de proteínas
• Gran márgen de seguridad
• Vasta utilización sin sero-conversiones
Puntos débiles
• Ineficiente contra virus sin capa ex.: HAV, PB19
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Inactivación viral II.
pH 4
Objetivo: destruir la capa lipídica
• La eficacia depende de:
o Valor de pH
o Temperatura
o Duración del tratamiento
o Composición de la solución
• Eficaz en virus con capa lipídica y efecto menor
en virus sin capa (ej.: Parvo B19).
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Inactivación viral III.
Pasteurización (60ºC/10h)
Puntos Fuertes
Eficaz con algunos virus con capa y sin capa lipídica
(Hepatitis B, Hepatitis no A - no – B, virus HIV)
• Fácil de incorporar en nuevos procesos de producción
Puntos Débiles
• Eficacia dependiente de la composición de la solución
• Además de los virus, puede desnaturalizar también las
proteínas
• Necesita añadir estabilizadores para protección de las
proteínas y prevenir formaciones de antígenos o
agregados
• Los estabilizantes de las proteínas estabilizan también los
virus.
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Inactivación viral IV.
Calor Seco (100°°C/ 30 minutes)
Puntos Fuertes
• Eficaz contra virus con y sin capa lipídica
• Proceso final sin posibilidad de contaminación cruzada
Puntos Débiles
• Tienen que ser añadidos estabilizadores
• Resultado muy dependiente del contenido de la humedad
residual
• Dificultades técnicas en regulación exacta de la
temperatura de todas las ampollas
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Remoción viral
por Filtración
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Remoción viral
Nanofiltración
Puntos Fuertes
• Eficaz contra virus con y sin capa
Puntos Débiles
• Difícil la remoción de virus pequeños, garantizando
valores de rentabilidad satisfactorios para algunos
productos (ej. FVIII)
• Poder causar la activación de factores de coagulación
• La agregación de virus puede afectar el desempeño del
filtro.
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Remoción viral
Nanofiltración
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Validación del Método
La eficacia de cada método de inactivación/remoción
viral ha sido establecida y validada de acuerdo con las
guías (CPMP/BWP/269/95 (rev. 3, 2001))
• Incluye la variedad de virus mas importantes
• Tiene validaciones paso a paso
• Cinética de los procesos de inactivación
• Capacidad de demostrar que los virus fueron
eliminados.
• Reproductibilidad del método
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Presentaciones
Albumin®
•1 botella de infusión con 100 ml de solución de infusión
(correspondiente a 20.0 g de albúmina humana).
•1 botella de infusión con 50 ml de solución de infusión
(correspondiente a 10.0 g de albúmina humana).
•1 vial con 10 ml de solución de infusión
(correspondiente a 2.0 g de albúmina humana)
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Peter McIntyre, Blood transfusion in desert dressing station, 1941-1943
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