“Existen ejemplos significativos de fármacos cuya entrada se ve

EL GLOBAL · 9
13 al 19 de julio de 2015
Política
“Existen ejemplos significativos de fármacos
cuya entrada se ve bloqueada por su coste”
HÉCTOR JAUSÀS, socio de Jausàs y miembro y codirector de la Confèrence Bleue
CARLOS B. RODRÍGUEZ
Madrid
Tiene un amplio conocimiento de las
dificultades legales de la industria
farmacéutica en materia regulatoria
(precios y reembolso), publicitaria, de
defensa de la competencia,contratación
mercantil,protección de datos y responsabilidad civil por productos defectuosos. Asesora a compañías nacionales e
internacionales del sector farmacéutico,
sanitario,cosmético y alimentario.EG ha
hablado con Héctor Jausàs.
Pregunta. ¿Tiene sentido mantener
en España la congelación del precio de
los medicamentos a pesar de que los
mensajes gubernamentales hablan de
recuperación?
Respuesta.A corto plazo, no creo que
se relajen, al menos hasta que se
vislumbren síntomas de recuperación
efectiva de nuestra economía. En
cualquier caso, de forma paulatina
estamos asistiendo a un cambio de
paradigma en el que eje del sistema se
basa en el valor y no en el precio del
medicamento. Así lo demuestran los
acuerdos de riesgo compartido y las
posibilidades de revisión de precios.Las
compañías deberán estar muy atentas
para aprovechar proactivamente las
oportunidades que se presentan.
P. ¿Son comunes las explicaciones, o
la situación, en los 7 países que a día de
hoy apuestan por mantener la presión
sobre los precios?
R. Existe un criterio básico por el cual
determinados países aplican a día de hoy
una congelación de los precios de los
medicamentos. Países como Grecia,
España y Portugal han congelado los
precios y han establecido precios de
referencia con tal de reducir el gasto en
sanidad pública y tratar de combatir las
dificultades financieras. Por otra parte,
existen otros motivos por los cuales se
han implementado políticas de congelación de precios, en países como Alemania, Finlandia o Dinamarca, que no
atienden a una necesidad económica del
país sino más bien a los criterios de
presión sobre precios que han decidido
implementar como parte de su política
de salud pública.
P. Del mismo modo, ¿qué explicaciones ofrecen los países que han decidido
relajar la presión?
R. En relación con los países que han
levantado la congelación sobre los
precios que habían implementado,como
pueden ser Bélgica e Irlanda, podemos
inferir que han encontrado otras
maneras de ejercer presión sobre los
precios de los medicamentos que resul-
Del trabajo elaborado por la Confèrence Bleue se desprende, según Héctor Jausàs, uno de sus miembros, que el
margen de discrecionalidad con el que juega el médico para desviarse de las guías es “bastante limitado”.
LAS FRASES
“
Definitivamente, no
es adecuado el
criterio español de
referenciar solo el precio
más bajo”
tan más beneficiosas para su sistema de
financiación de salud pública.
P.“España no haría mal en fijarse en
los modelos de los países de nuestro
entorno” que también tiene experiencia en acuerdos de riesgo compartido
y otros esquemas de control de costes.
¿Qué podría aprender España de la
experiencia de Italia, Irlanda, Reino
Unido y Portugal?
R. En cuanto a los acuerdos de riesgo
compartido, establecer un procedimiento para definir los pasos que hay
que seguir para acceder a estos esquemas especiales a nivel estatal. Además,
es necesario mejorar la transparencia
preservando la información sensible
tanto científica como comercial del
laboratorio. Con ello se avanzaría en la
creación de entorno más competitivo
teniendo en cuenta que son necesarias
determinadas cautelas para evitar el
“
El RD de Precios es
una oportunidad
para aumentar la
transparencia en los nuevos
esquemas de acceso”
impacto de estos acuerdos en otras jurisdicciones.
P.Teniendo en cuenta que los expertos abogan por reformar el Sistema de
Precios de Referencia Internacional
para que solo puedan referenciarse
países del mismo entorno socio-económico, ¿ve adecuado el criterio español
de referenciar solo el precio más bajo?
R. Definitivamente, no.
P. En España, “la información
relativa al coste-efectividad no es analizada y no añade valor a la decisión final
de la Comisión Interministerial de
Precios”. ¿Responde a una tendencia
común o España se está quedando
rezagada en esta asignatura?
R. Lo que no se tiene en cuenta a la
hora de aprobar el precio del medicamento es el coste industrial del medicamento a pesar de ser un requisito vigente
desde el punto de vista formal. Entende-
mos que la tendencia tanto en España
como en Europa es centrar la evaluación
en aspectos de utilidad terapéutica y
criterios fármaco-económicos.
P. En comparación al resto de países,
¿se puede concluir, como reiteran las
autoridades sanitarias españolas, que
España se sitúa en la avanzadilla en
esta cuestión?
R. No necesariamente, aunque existe
un esfuerzo en este sentido. Hay
ejemplos significativos de medicamentos de utilidad terapéutica cuya entrada
se ve bloqueada por su coste. Además,
el acceso se ve frenado con demasiada
frecuencia por políticas de las comunidades.
P. ¿Qué hay de las trabas burocráticas que el informe achaca para el uso
de ciertos productos hospitalarios?
¿Existen también en otros estados?
R. De la guía se desprende que en la
mayoría de países europeos el margen
de discrecionalidad con el que juega el
médico para poder desviarse de las guías
fármaco-terapéuticas es bastante
limitado. De nuestro análisis hemos
podido observar que predominan los
casos en que se establece un procedimiento específico para poder actuar en
casos excepcionales.
P. ¿Por qué, a su juicio, las compañías son tan reacias a recurrir ante los
tribunales las decisiones de las autoridades nacionales, a pesar de que los
razonamientos de tales decisiones son
a menudo muy escasos? ¿Ocurre
también en otros países?
R. Existe una reticencia general a
recurrir las decisiones de la Administración, ya que se trata del principal
cliente del ofertante. Las posibilidades
de los recursos son más claras cuando
existe un defecto de procedimiento o de
forma. En el resto de casos, juega un
criterio de discrecionalidad que hace
más complicado que prosperen las
acciones legales.
P. ¿Debería aumentarse la transparencia en relación a los nuevos esquemas de acceso a los medicamentos?
R. Deberían regularse esos esquemas
para mejorar la transparencia salvaguardando la información científica y
comercial que resulte sensible, aunque
la transparencia es uno de las principales dificultades que comportan este tipo
de acuerdos, también en los países de
nuestro entorno que los han utilizado.Así
pues, de nuevo el nuevo Real Decreto de
Precios y Financiación se presenta como
una muy buena oportunidad para incorporar una regulación que provoque un
aumento de la transparencia en relación
a los nuevos esquemas de acceso.