GUANTE MEDICO PARA DEDOS FINOS(ES2111718)

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OFICINA ESPAÑOLA DE
PATENTES Y MARCAS
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kInt. Cl. : A61B 19/04
11 Número de publicación:
2 111 718
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ESPAÑA
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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA
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kNúmero de solicitud europea: 93307876.8
kFecha de presentación : 04.10.93
kNúmero de publicación de la solicitud: 0 592 175
kFecha de publicación de la solicitud: 13.04.94
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54 Tı́tulo: Procedimiento de producción de un guante médico.
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73 Titular/es: Johnson & Johnson Medical, Inc.
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72 Inventor/es: Chen, Mao-Ching
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74 Agente: Ungrı́a López, Javier
30 Prioridad: 05.10.92 US 956941
2500 Arbrook Boulevard
Arlington, Texas 76014, US
45 Fecha de la publicación de la mención BOPI:
16.03.98
45 Fecha de la publicación del folleto de patente:
ES 2 111 718 T3
16.03.98
Aviso:
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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes,
de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina
Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar
motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de
oposición (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas).
Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid
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DESCRIPCION
Antecedentes de la invención
1. Campo de la invención
Esta invención se refiere a un proceso para fabricar un guante médico, cuyos dedos tienen paredes más finas que el resto del guante.
2. Descripción de la Técnica Relacionada
La fabricación de guantes quirúrgicos implica
un proceso que incluye sumergir una forma confeccionada para que se parezca a la mano humana
en una solución de coagulante, secar el coagulante y después sumergir la forma en un compuesto elastomérico (por ejemplo látex). Después
de depositar la capa del compuesto de látex en
la forma, generalmente se hacen girar las formas continuamente hasta que el coagulante reacciona, produciendo una pelı́cula de látex gelificado. Esta rotación homogeneiza cualquier extensión húmeda del látex y asegura un calibre
general más uniforme de los guantes acabados.
Una vez que la pelı́cula se ha gelificado, se lixivia
con agua para que todos los materiales solubles
en agua se desprendan de la pelı́cula depositada,
se seca, se vulcaniza y se separa de la forma del
guante, resultando un guante acabado. El proceso anterior implica sumergir la forma del guante
en primer lugar en puntas de dedos de un compuesto de látex; de esta manera, las puntas de
los dedos son lo último que se extrae del compuesto de látex. Por lo tanto, el calibre de la
punta de los dedos del guante producido con el
proceso anterior debe ser mayor o igual que el calibre del puño. Para evitar que el puño se desgarre
mientras se está poniendo el guante, el calibre del
puño de un guante tiene generalmente al menos
0,15 mm. En consecuencia, el calibre de la punta
del dedo debe ser igual o mayor que 0,15 mm.
Según estas normas, los guantes corrientes no son
apropiados para operaciones delicadas como las
que se realizan por oftalmólogos, debido a que su
escasa sensibilidad al tacto. Se han propuesto varios métodos para fabricar guantes en los que el
calibre de las puntas de los dedos es más fino que
el calibre del puño.
La patente 2.097.528 de los Estados Unidos,
publicada el 2 de Noviembre de 1937, a nombre
de H. A. Morton, describe un método para fabricar guantes de goma en el que primero se sumerge
una forma de guante en una solución coagulante
para proporcionar un revestimiento uniforme sobre la forma. A continuación se sumerge la forma
en un agente neutralizador, empezando por los
dedos, hasta una profundidad que corresponde a
la porción del guante donde se desea que haya
un depósito más fino. La neutralización del coagulante reduce su efectividad; de esta manera,
cuando posteriormente se sumerge la forma en
una dispersión de látex, se deposita menos látex
sobre el coagulante neutralizado y el guante resultante es más fino allı́. Se consigue un resultado
similar en un procedimiento en el que la forma se
sumerge en una solución de látex dos (o más) veces, siendo sumergida una porción de la forma en
una solución neutralizadora entre las inmersiones
de látex.
La patente 3.397.265, de los Estados Unidos,
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publicada el 13 de Agosto de 1968, a nombre de
H. N. Ansell, describe un proceso en el que una
forma de guante, que está revestida con un coagulante concentrado, se sumerge en un disolvente
para el coagulante hasta una profundidad que corresponde a la porción de la forma sobre la que
se desea al final un revestimiento de látex fino.
Después de retirar el revestimiento coagulante de
esa porción de la forma, la forma se sumerge en
un coagulante diluido de manera que el coagulante diluido cubre la porción de la forma de la
cual se habı́a retirado el coagulante concentrado.
Finalmente, la forma se sumerge en una solución
de látex. En la porción de la forma que está revestida con coagulante concentrado se deposita
más de látex que sobre la porción revestida con
coagulante diluido. En consecuencia, el guante
resultante es más espeso en la región del puño
que en los dedos.
El documento US-A-3859410 describe un método para reproducir un guante que tiene espesor de pared relativamente fino en las porciones
de los dedos y de la palma, y más grueso en la
región del puño, pulverizando primero un coagulante concentrado sobre la región del puño de una
forma, y un coagulante diluido sobre los dedos y
la palma. A continuación se sumerge la forma
en una solución de látex, donde se deposita un
revestimiento de látex más espeso en la región revestida con coagulante concentrado.
El documento FR-A-1410097 describe un proceso para fabricar un guante de caucho que tiene
un espesor variable según diferentes regiones. El
proceso comprende aplicar un coagulante concentrado a regiones de una forma de guante en las
que se desea una región de guante gruesa, dejar
que el coagulante concentrado se seque parcial o
completamente, aplicar un coagulante diluido a
las regiones de la forma de guante donde se desea
un guante fino, y dejar que dicho coagulante se
seque, seguido por inmersión la forma revestida
de coagulante en un látex para formar el guante.
Cada uno de los procedimientos de la técnica
anterior permite la fabricación de guantes de menor espesor en los dedos que en el puño, pero
implican el uso de disolventes corrosivos y/o no
son aptos para fabricar guantes de dedos de espesor de pared extremadamente fino (espesor <
0,13 mm).
De acuerdo con la presente invención, un proceso para fabricar un guante médico comprende
las etapas siguientes:
(a) revestir por inmersión sobre una forma de
guante una capa de coagulante que comprende
una sal metálica iónica,
(b) revestir por inmersión una capa de un primer elastómero sobre al menos una parte de la
capa de coagulante,
(c) después de las etapas (a) y (b), sumergir
una primera porción de la forma revestida en un
disolvente para que los iones metálicos de la sal
metálica eliminen sustancialmente todos los iones metálicos de las capas sobre dicha primera
porción,
(d) revestir por inmersión una capa de un segundo elastómero sobre la primera capa elastomérica, por lo que el revestimiento del elastómero
resultante es más fino sobre la primera porción de
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la forma que sobre el resto de la forma revestida
y,
(e) retirar el revestimiento de la forma.
El proceso de la invención permite la fabricación de guantes con un espesor de pared de los
dedos menor que 0,13 mm, lo que los convierte
en unos guantes muy aptos para oftalmologı́a y
otras áreas en las que el usuario del guante debe
mantener una sensibilidad máxima en los dedos.
Brevemente, nos referimos a guantes cuyos dedos tienen paredes más finas que sus puños como
guantes “de dedos finos”.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 ilustra una sección transversal de
un depósito con una forma de guante que se está
revistiendo en su longitud “total”.
La figura 2 ilustra la forma de guante de la
figura 1 mientras se sumerge parcialmente en el
depósito de la figura 1.
La figura 3 ilustra la forma de guante de la
figura 1 mientras se sumerge parcialmente en el
depósito de la figura 1, hasta diferente profundidad de la que se muestra en la figura 2.
La figura 4 ilustra un guante acabado.
La figura 5 es una sección transversal ampliada de una parte del guante de la figura 4.
Descripción detallada de la invención
La presente invención proporciona un método
para fabricar guantes médicos que tienen dedos,
cuyo espesor de pared es muy reducido. Los profesionales de la medicina necesitan guantes de dedos finos de ese tipo en un gran número de situaciones médicas, incluyendo oftalmologı́a y otras
disciplinas exactas, en las que sólo se puede tolerar una interferencia mı́nima con la sensibilidad
de las manos desnudas. Al mismo tiempo, estos
guantes deben tener una resistencia suficiente, -es
decir espesor de pared- fuera de la región de los
dedos, para permitir que se puedan poner y usar
cómodamente los guantes y sin que exista ningún
riesgo significativo de que se desgarren. Puesto
que los guantes se fabrican generalmente sumergiendo formas configuradas como una mano, empezando por los dedos, en una solución o dispersión de un elastómero, este precedimiento de
fabricación tiende a producir guantes cuyos dedos
tienen un espesor de pared mayor que el resto del
guante, puesto que son los dedos de la forma los
que han pasado más tiempo en el elastómero.
La figura 1 ilustra parte de un aparato para
llevar a cabo el presente proceso. Es de un tipo
que se ha utilizado durante mucho tiempo para fabricar guantes elastoméricos e incluye una forma
de guante 10, que generalmente tiene forma de
una mano, y un depósito 12 en el que se sumerge
la forma. El aparato completo incluye una serie
de depósitos, cada uno de ellos similar al depósito
12, en los que se sumerge la forma sucesivamente.
El lı́quido 14 es por supuesto distinto en los diferentes depósitos. Con la finalidad de inmersión,
la forma 10, el depósito 12 o ambos se pueden
mover. Cuando se han completado todas las etapas del baño, el guante acabado se retira o se
“disocia” de la forma y se le da la vuelta para
que la primera capa esté en la parte exterior. La
forma 10 se hace generalmente con porcelana o
plástico barnizados o esmaltados. Naturalmente,
el tamaño de la forma determina el tamaño del
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guante.
Se pueden usar una variedad de elastómeros
para los guantes médicos, incluido el látex de caucho natural, el látex de caucho de nitrilo, una dispersión acuosa de poliuretano coagulable, y similares. En la presente invención, los guantes están
formados por dos capas de elastómeros que pueden ser diferentes. Es preferible un guante en el
que las dos capas son de látex de caucho natural, porque sus propiedades son superiores y su
costo inferior. Para mayor brevedad y comodidad, se describirá el proceso de esta invención
en el contexto de guantes de látex de caucho natural, reconociendo que las modificaciones necesarias para producir guantes de otros materiales
comunes están claras para el técnico. Métodos
convencionales para preparar guantes de látex de
caucho se describen en un boletı́n titulado “Dipping With Natural Rubber Látex”, The Malaysian Rubber Producers’ Research Association;
Hertford, Inglaterra, 1980, y la descripción de dicho boletı́n se incorpora aquı́ por referencia.
Como se ha mencionado más arriba, el proceso
convencional de fabricación de guantes produce
guantes cuyos dedos tienen un espesor de pared
mayor que sus puños. Para superar esta tendencia
y producir guantes con dedos finos, el proceso de
la presente invención implica inmersiones en coagulante y látex múltiples de una forma de guante,
y extraer iones metálicos -preferentemente iones
metálicos bivalentes- de las porciones del pulgar
y del ı́ndice de la forma de guante revestida de
látex. La proporción de deposición de látex sobre
la región de la que se han extraı́do iones metálicos
se reduce substancialmente durante la segunda inmersión de látex.
Las formas de guantes se calientan preferiblemente a 65-75◦C aproximadamente antes del revestimiento para evaporar cualquier resto de alcohol o agua que pudiera permanecer en la superficie después de un ciclo de lavado. Para producir
capas reproducibles de látex en la forma, en primer lugar se aplica por inmersión una capa de
coagulante sobre la forma. El coagulante puede
ser de cualquier composición bien conocida en la
técnica y descrita en el boletı́n mencionado más
arriba, tales como soluciones acuosas o alcohólicas
de calcio u otras sales metálicas. El coagulante
comprende un agente de desmoldeo que facilita la
retirada del guante acabado de la forma, y una sal
metálica bivalente que hace que el revestimiento
de látex se gelifique. Un agente de desmoldeo y
una sal metálica preferibles son carbonato de calcio y nitrato de calcio, respectivamente.
El primer baño de látex determina el espesor
mı́nimo de la pared de los dedos del guante. Este
espesor es menor si la forma se sumerge en el látex
durante un tiempo más corto, lo que se puede
conseguir, a su vez, limitando el primer baño de
látex a una porción de la forma de guante revestida de coagulante. La profundidad del primer
baño de látex puede ser en cualquier posición de
la forma de guante. Sin embargo, como se muestra en la figura 2, la profundidad preferida del
primer baño de látex está justo por encima de
la yema del pulgar de la forma de guante. El
primer baño de látex es una dispersión de látex
que comprende material(es) elastoméricos, estabi3
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lizante(s), un antioxidante, un activador, un vulcanizador y acelerador(es). Preferiblemente, la
dispersión de látex tiene un porcentaje de sólidos
más bajo que el usado para la fabricación convencional de guantes para facilitar la consecución de
un revestimiento fino. Una manera alternativa de
obtener un revestimiento fino con el primer baño
de látex es sumergir el molde de guante desnudo
en látex y seguir con el baño del coagulante. Sin
embargo, este procedimiento es menos preferible
porque el guante acabado, que carece del agente
de desmoldeo en el primer revestimiento, se disocia del molde con dificultad.
En el proceso de inmersión de coagulación, el
espesor de la pelı́cula depositada sobre una forma
de guante aumenta con la concentración de iones metálicos y con el tiempo que la forma de
guante pasa sumergida en el compuesto de látex.
De esta manera, la deposición de látex en el segundo baño se reduce sobre una porción del revestimiento al retirar de dicha porción los iones
metálicos, que se difunden desde la capa de coagulante hacia la superficie del látex depositado
en el primer baño. Los iones metálicos se extraen
del depósito de látex coagulante con agua, alcohol, o una mezcla de ambos. El disolvente de
iones metálicos preferido es agua. La temperatura del agua no es crı́tica, y puede ser tan baja
como cerca del punto de congelación hasta cerca
del punto de ebullición, pero es preferible temperatura ambiente o más alta, es decir, de 68◦ F
(20◦C) hasta 150◦F (65◦ C). La profundidad del
disolvente de iones metálicos determina la porción
del guante que tendrá las paredes finas y no debe
exceder la profundidad del primer baño de látex.
La profundidad preferible está justo por encima
de las yemas de los dedos, como se ilustra en la
figura 3.
La cantidad de iones metálicos extraı́dos depende de la concentración de iones metálicos en
el gel de látex, del contenido de sal y de la temperatura del agua y del tiempo de contacto con
el agua. Generalmente, el periodo de contacto estará comprendido entre unos segundos y 30 minutos, preferentemente un minuto o dos. Mientras
que el tiempo de contacto puede llegar hasta una
hora o más, la eficacia de la extracción disminuye
sensiblemente después de media hora aproximadamente.
El segundo baño de látex se aplica a toda la
longitud de la forma de guante (como se muestra
en la figura 1). La formulación de látex para el
segundo baño de látex puede ser igual o diferente
al primer baño de látex. Es preferible que el segundo baño de látex sea una capa que pueda proporcionar espesor, suavidad, resistencia y otras
propiedades fı́sicas al guante. En base en estas
condiciones, es preferible un material de látex de
caucho natural.
El proceso descrito más arriba produce un
guante de dedos finos (como se ha definido antes).
La figura 4 ilustra el aspecto de un guante acabado. La figura 5 ilustra una sección transversal
ampliada de un guante de la invención que muestra tanto las regiones “gruesas” como las “finas”.
El espesor de las paredes de los dedos (finos) es
preferentemente menor que 0,13 mm aproximadamente.
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Para una mejor comprensión de la presente
invención, los ejemplos siguientes ilustran varios
procesos para fabricar guantes de dedos finos. Los
ejemplos no pretenden ser limitativos en ningún
sentido.
Ejemplo I
En primer lugar, una forma de guante con un
contorno general de mano humana se calienta en
un horno. A continuación:
1. Se sumerge la forma de guante caliente en toda
su longitud en un coagulante que contiene un 20%
de nitrato de calcio, un 6% de carbonato de calcio, y un 0,5% de agente humectante en solución
alcohólica.
2. Se aplica un baño de látex hasta justo por encima de la yema del pulgar de la forma de guante
revestida de coagulante. El compuesto de caucho
para el primer baño de látex es un compuesto de
látex de caucho natural que tiene 28% de sólidos.
3. Las porciones del pulgar y del ı́ndice de la
forma de guante revestida de látex se sumergen
en un baño de agua a 126◦F (52◦C) durante 1,5
minutos para extraer iones de calcio de la deposición de látex. (La deposición de látex sobre la
porción sumergida en el agua caliente será por lo
tanto mı́nima durante el segundo baño de látex.)
4. Las gotitas de agua en exceso se secan en un
horno de 230◦F (110◦C) durante 3 minutos.
5. Se aplica un segundo baño de látex a toda la
longitud de la forma de guante recalentada. El
compuesto de caucho para el segundo baño de
látex es un compuesto de látex de caucho natural
que tiene 33% de sólidos.
Después de que la segunda deposición de látex
se haya gelificado, se lixivia con agua, se seca, se
vulcaniza y se disocia de la forma de guante para
producir el guante acabado.
Ejemplo II
En primer lugar, se calienta una forma en un
horno. A continuación:
1. Se aplica una capa de látex a la totalidad de
la longitud de la forma de guante caliente. El
compuesto de caucho para el primer baño de látex
es un compuesto de nitrilo o de látex de caucho
natural que tiene 40% de sólidos.
2. La forma de guante revestida de látex se sumerge en toda su longitud en un coagulante que
comprende un 20% de nitrato de calcio y un
0,5% de un agente humectante en una solución
alcohólica.
3. El coagulante se lava de las porciones del pulgar y del ı́ndice de la forma de guante revestida
de coagulante lavándolo con agua a 126◦ F (52◦ C)
durante 1,5 minutos.
4. Las gotitas de agua en exceso se secan en un
horno de 230◦F durante 3 minutos.
5. Se aplica un segundo baño de látex a toda la
longitud de la forma de guante recalentada. El
compuesto de caucho para el segundo baño de
látex es un compuesto de látex de caucho natural
que tiene 33% de sólidos.
Después de que la deposición de látex se ha
gelificado, se lixivia con agua, se seca, se vulcaniza
y se disocia de la forma de guante para producir
el guante acabado.
Ejemplo III
De acuerdo con el procedimiento general del
Ejemplo II, se forma un guante utilizando NeoRex
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es menor que el calibre del puño para guantes
fabricados de acuerdo con los EJEMPLOS I, II o
III.
R-967, una dispersión acuosa poliuretano, para el
primer baño de látex.
Se ha encontrado que el calibre de los dedos
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REIVINDICACIONES
1. Un proceso para fabricar un guante médico
comprende las etapas de:
(a) revestir por inmersión sobre una forma
de guante (10) una capa de coagulante que comprende una sal metálica iónica,
(b) revestir por inmersión una capa de un primer elastómero sobre al menos una parte de la
capa de coagulante,
(c) después de las etapas (a) y (b), sumergir
una primera porción de la forma (10) revestida
en un disolvente para que los iones metálicos de
la sal metálica eliminen sustancialmente todos los
iones metálicos de las capas sobre dicha primera
porción,
(d) revestir por inmersión una capa de un segundo elastómero sobre la primera capa elastomérica, por lo que el revestimiento del elastómero
resultante es más fino sobre la primera porción de
la forma que sobre el resto de la forma revestida
y,
(e) retirar el revestimiento de la forma (10).
2. El proceso de la reivindicación 1, en el que
la sal metálica iónica es una sal de un metal bivalente.
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3. El proceso de la reivindicación 2, en el que
la sal metálica es una sal de calcio.
4. El proceso de la reivindicación 3, en el que
la sal metálica es nitrato de calcio.
5. El proceso de cualquier reivindicación precedente, en el que el primero y segundo elastómeros comprenden el mismo material.
6. El proceso de cualquier reivindicación precedente, en el que el elastómero es látex de caucho
natural.
7. El proceso de la reivindicación 1, en el que
el disolvente para los iones metálicos es seleccionado a partir de un grupo que consta de agua,
alcohol, y sus mezclas.
8. El proceso de la reivindicación 7, en el que
el disolvente es agua a temperatura superior a la
temperatura ambiente.
9. El proceso de cualquier reivindicación precedente, en el que la primera capa elastomérica se
reviste hasta un espesor inferior a 0,13 mm aproximadamente.
10. El proceso de cualquier reivindicación precedente, en el que la primera capa elastomérica se
reviste sobre un área de la forma (10) que es inferior a aquella en la que se reviste el coagulante.
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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva
del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD
2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación
del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del
7-10-1992, no producirán ningún efecto en España
en la medida en que confieran protección a productos quı́micos y farmacéuticos como tales.
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Esta información no prejuzga que la patente esté o
no incluı́da en la mencionada reserva.
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