TEMA 1: 1. EL MEDIO AMBIENTE • INTRODUCCIÓN: DATOS CONCEPTOS, INCERTIDUMBRE, PELIGROS • HERRAMIENTAS METODOLOGÍAS, TOXICOLOGÍA, EPIDEMIOLOGÍA 2. EXPOSICIÓN A PRODUCTOS QUÍMICOS: ALGUNOS EJEMPLOS 3. SEGURIDAD Y CONTROL DEL RIESGO QUÍMICO, ACCIONES Y PROGRAMAS 1. EL MEDIO AMBIENTE • INTRODUCCIÓN: CONCEPTOS − Sustancias químicas y preparados − Peligrosas y no peligrosas Materias primas • Industrial Auxiliares Producto final • Laboral ocupacional − Ámbitos de exposición • Doméstico Atmósfera • Ambiental Aguas Suelos Flora−Fauna • Alimentario − Nivel industrial: fabricante importador formulador aplicador 1 − Diferenciar: producto químico (en general) comercializado de contaminante químico (el que aparece de forma indeseada en el ambiente) Agua: NO−3, PO3−4, Bo Aire: NOx, SOx, CFCs Suelo: Metales, plaguicidas. Fauna y Flora: Metales, productos orgánicos persistentes (POPs) − Origen: • Natural: metales (HG, As...) • Antrópico o antrogénico: desde la Revolución industrial cada vez más: CO2, CFCs, PCBs, metales (Pb, Hg, Cd) − Daños al Medio Ambiente y a la Salud Pública con relativa frecuencia: • Problemas macroambientales: cambio climático: CO2, CH4, N2O, O3, CFCs, HFCs, PFCs, SF6. • Ozono estratosférico (Capa de ozono): CFCs, BrCH3,... • Lluvia ácida, eutrofización • Ozono troposférico: NOx, COV, CO, CH4 • Contaminación difusa: transfronteriza− alteración ecosistemas. • Accidentes e intoxicaciones agudas: Bhopal, Dioxinas. • Problemas de tipo crónico de difícil demostración: Cáncer, alteraciones endocrinas. − Datos: varios millones de sustancias creadas (6 millones aprox.) • Alrededor de 100.00 comercializadas (3.000 el 90%) • 1 millón de preparados o formulados. − Hoy día numerosos controles y estudios para introducir en el mercado una nueva sustancia o preparado. (Menuda legislación cambiante) Pero hay muchas en el mercado insuficientemente evaluadas. Además: • Es casi imposible evaluarlo todo. • Efectos no buscados. • Mezclas de sustancias. • Complicado medir la exposición. − La ley puede ser muy estricta, pero: • ¿Se cumple? • ¿Se usan bien los productos químicos? • ¿Se comprenden bien las etiquetas? • ¿Se respetan los plazos de seguridad? − No perder perspectiva nortesur, países ricos países pobres. • Productos prohibidos en el primer mundo al tercer mundo. 2 • Intoxicaciones, adulteraciones más frecuentes en países pobres. (matarratas en China, metanol en Kenia) − Omnipresencia productos químicos: • Armas químicas. • Doping. • Ganadería. • Drogas: ClH • Medicamentos. • Explosivos: cloratos. • HERRAMINETAS: METODOLOGÍA, TOXICOLOGÍA, EPIDEMIOLOGÍA. La toxicología es la ciencia que estudia los efectos perjudícales de las sustancias químicas. − Áreas: • Clínica (forense) • Laboral. • Ambiental. − Actualmente los toxicólogos estudian y evalúan peligros y riesgos para la población humana y medio ambiente de sustancias comunes. Cada vez más pruebas, ensayos, análisis. Hay que ponerse de acuerdo: • Qué medir. • Cómo hacerlo. Hay ensayos: In vitro In vivo: animales. − ¿Qué variables interesan en toxicología? • Dosis: cantidad, concentración. + Dosis + Efecto • Período de exposición: tiempo corto − medio − largo plazo. (Muy importante latencia) Toxicidad aguda − subaguda− crónica. • Población expuesta Doméstico 3 Profesional Ámbito de exposición Aguas Poblacional Aire Alimentos • Vía de exposición: puerta de entrada Cutánea o dermal Respiratoria Digestiva Parental • Toxicidad intrínseca o peligrosidad de la sustancia A igual dosis unas son más peligrosas que otras. • Variables individuales. Sexo, fátiga, enfermedades, genética, nutrición... etc. • Variables ambientales. Temperatura, humedad, momento... En resumen, la evaluación toxicológica de una sustancia o preparado debe definir los niveles de seguridad para que su uso recomendado no los supere. IDA NOEL (nivel que no causa efecto) LMRs (Limite máximo de residuos) NOAL (Nivel que no causa efecto adverso) EXPOSICIÓN AIRE ALIMENTOS AGUA OTROS VÍA DE ENTRADA DISTRIBUCIÓN METABOLIZACIÓN INHALACIÓN SANGRE INGESTIÓN DERMAL ORINA O PLASMA OTROS EXCRECCIÓN HECES HÍGADO AIRE (espirado) BILIS PIEL Y CABELLO Pensemos en algunos ejemplos: Alcohol DDT Hg 4 En el caso de los POPs ((productos orgánicos persistentes) DDT, PCBs, Dioxinas, Furanos, HCB, etc. Se acumulan a la grasa y permanecen mucho tiempo en el organismo y en el Medio Ambiente. La toxicinética se puede aplicar al medio ambiente, estudiando los fenómenos que suceden cuando un tóxico penetra en un compartimento ambiental: difusión, deposición, arrastre, cadena trófica, convección. (Bioacumulación y biomagnificación) Ej. Los nitratos (NO−3) o el DDT. La epidemiología es otra herramienta de evaluación y conocimiento. Estudia y analiza la morbimortalidad de las poblaciones y como se distribuyen en función de distintas variables: edad, sexo, ocupación, profesión, etc. ¿Qué ocurre?¿A quién le pasa? ¿Por qué? Epidemiología de: • Infecciones, legionela. • Intoxicaciones. Diabetes • Enfermedades crónicas Cáncer • Sociológicas: suicidio, drogas. La epidemiología usa mucho la estadística y programas informáticos aplicados. Normalmente a toro pasado (cuando ya han ocurrido las cosas), aunque hay epidemiología prospectiva o experimental. 2. EXPOSICIÓN A PRODUCTOS QUÍMICOS: ALGUNOS EJEMPLOS. La industrialización, el modo de vida, la producción agrícola, el cuidado de loa salud, las emisiones, vertidos, residuos..... contaminantes primarios y secundarios, productos xenobióticos, de origen antrópico, por todos lados. Algunos ejemplos: • Productos farmacéuticos • Automedicación. • Mal uso de antibióticos−resistencias. • Consumo abusivo−adictivo. • Interacciones de fármacos con otras sustancias. • Efectos secundarios. • Química − engorde animal. ♦ Uso de sustancias prohibidas (clembuterol, antitiroideos, cócteles indetectables...) ♦ Aparición en carne−vísceras de consumo humano. ♦ Empleo de antibióticos (Abuso): residuos, resistencias. ♦ El estrés en la producción ganadera intensiva bajan las defensas animales antibióticos. • Plaguicidas químicos. ♦ En agricultura, almacén de alimentos, ambiental... sobre todo plaguicidas orgánicos. ♦ Daños en la salud pública (efectos agudos, crónicos: endocrinos, inmunológicos, cáncer.) ecológicos: aguas, suelos, residuos. • Abonos fertilizantes. 5 NPK: nitrógeno (NO−3), fósforo (PO3−4), potasio. Abuso de abonados para mayor producción: ♦ Empobrecimiento de suelos. ♦ Contaminación de suelos y aguas. (Solubles los NO−3 y PO3−4) ♦ Mayor NO−3 en vegetales. ♦ Eutrofización aguas con mucho NO3 y PO4, crecen algas y plantas que no dejan pasar la luz y consumen el oxígeno disuelto, disminuye la vida (peces) Los nitratos (NO−3) pueden originar ♦ Metahemoglobinemia (Hemoglobina con Fe3+) ♦ NO−3 + Aminas nitrosaminas (R−NH2) las nitrosaminas son cancerígenosas demostradas. • Aditivos y otros residuos en alimentos. En principio controles y estudios exhaustivos para los aditivos. Otros productos pueden proceder de los envases (plásticos, ftalatos) Las resinas o barnices (bisfenula, alquilfenoles), tintes (Pb en cerámicas), detergentes. • Metales ( pesados) ♦ Ampliamente distribuidos y usados industrialmente. ♦ Brotes de contaminación frecuentes: Hg − Minamata Cd − muy ubicuo, ITAI−ITAI Pb − gasolinas, pinturas As − aguas Otros − Be, Ta, Li... nuevos. ♦ Fenómenos de biomagnificación a través de la cadena trófica. ♦ Algunas cancerígenas (Cd, As, Cr+6) neurotóxicos (Hg) • Emisiones gaseosas. ♦ Combustiones industriales, transporte, incineradoras, calderas domésticas, etc. ♦ COVs (compuestos orgánicos volátiles), dioxinas y furanos, PAH, SOx, NOx, CO, CO2, CFCs, PFCs, HFCs. ♦ Ligado a distintas afecciones ambientales y de salud humana. Cambio climático, lluvia ácida, O3 estratosférico, O3 troposférico • Productos químicos industriales. ♦ Los comercializados para uso doméstico p profesional. ♦ Usados por la industria como materia prima, catalizadores, productos auxiliares. ♦ Cloruro de vinilo, disolventes orgánicos, policlorobifenilos (PCBs), Acrilanitrilo ♦ Posibles riesgos laborales y contaminación ambiental por accidentes o mala gestión. 3. CONTROL DEL RIESGO QUÍMICO 3.1 INTRODUCCIÓN Río de Janeiro 1992 − Agenda 21 − Cap. 19 6 Gestión ecológicamente racional de los productos químicos tóxicos y prevención de su tráfico ilícito Hoy en día cambia el patrón de morbimortalidad: Agentes físicos−químicos − microbios. Enfermedades degenerativas−infecciones. Ante este modelo que tenemos es necesario: evaluar, controlar, prevenir, armonizar, conservar..... medida para minimizar la incertidumbre y el riesgo químico. Debe incluir todo el ciclo de la vida del producto: Fabricación, almacenamiento, transporte, comercialización, utilización, eliminación Los hechos son tozudos: DDT, Bhopal, Seveso... Ambiental y laboralmente: Isocianatos (Automoción), N−Hexano (Calzado) La población pública se moviliza..... 2. EVALUACIÓN DEL RIESGO Para valorar el riesgo para la salud humana y medio ambiental de los productos químicos hay que: a) Identificar los peligros potenciales: Los efectos que, en circunstancias apropiadas, pueden producir; Ej. Su toxicidad aguda, crónica, sobre órganos, cancerígeno, mutagénico, explosivo, para el ozono, etc. b) Evaluación de la exposición: Con qué cantidades producen efectos. c) Evaluación de la exposición: Identificar y definir las exposiciones (Dosis, fuentes, tiempo, ámbito, población...) al hombre y medio ambiente. d) Caracterización del riesgo: Estimación de la incidencia y gravedad de los efectos para los humanos y medio ambiente debidos a la exposición real o prevista a esos productos químico. A partir de esta información pueden tomarse medidas de control del riesgo, limitando o prohibiendo productos, usos del mismo, etiquetando distinto...etc. Peligro: depende de la dosis, exposición... Riesgo: probabilidad de que pase algo. ¿A utilizar el principio de precaución? 3.3 ACIONES Y PROGAMAS 7 3.3.1 A NIVEL MUNDIAL Agenda 21. Cap. 19 Conferencias de las Naciones Unidas sobre medio ambiente y desarrollo (Río de Janeiro) Se plantean: evaluar los riesgos, armonizar clasificación y etiquetado, fichas, información, programas de reducción de riesgo (plaguicidas, cierres de seguridad para niños), prevenir el tráfico ilícito con: consentimiento previo informado (lista) y autorizaciones especiales para los productos prohibidos en más de 5 países (DDT, amianto, PCB, PCT) y regulación de productos como drogas, CRH. Años 70: Programa internacional de seguridad química, IPCS, OMS, PNUMA, OTI, OCDE. Ha puesto en marcha evaluaciones y actividades, pública documentos técnicos: criterios de Salud Ambiental, guías de seguridad, monografías, F.I.S.Q IARC agencia internacional para la investigación del cáncer. Respaldado por la OMS, investiga y pública compilaciones y monografías. Foro internacional de seguridad química (1/año): IPCS + Estados + ONGs OCDE: los 25 países más ricos, tienen programas de productos químicos y publican los SIDSScreening Information Data Set Datos sobre productos de alta producción Para evaluar los productos químicos definen aquí: ♦ Líneas directrices (métodos oficiales): qué ensayos , análisis, test... Hay que hacer para identificar los peligros (efectos adversos), ya sean físico−químicos, toxicológicos o ecotoxicológicos. ♦ Buenas prácticas de laboratorio: BPL (GLP) Como hay que realizar los ensayos oficiales (equipos, personal) para garantizar calidad científica y analítica. En función de estas dos cuestiones: −Aceptación mutua de los datos entre países: permite repartir tareas, aprovechar recursos, bajo uso en animales. La OIT: 80.000 fichas toxicológicas. 3.3.2 UNIÓN EUROPEA V Programa Medio Ambiental Oficina europea de productos químicos (Sede en ISPRA− Milán) Apoyo científico y legislativo. Las áreas de trabajo: 8 ♦ Clasificación y etiquetado de sustancias químicas. ♦ Notificación de sustancias nuevas. ♦ Reevaluación productos existentes. ♦ Métodos de ensayo: alternativas uso animales (intentan disminuirlo) ♦ Limitaciones a al comercialización y uso de sustancias y preparados. ♦ Control de exportaciones/ importaciones. ♦ Fitosanitarios y biocidas. ♦ Preparados peligrosos Existentes (Antes Sept. 1981) Sustancias EINECS (Inventario Europeo de sustancias químicas existentes) Nuevas (Después de Sept. 1981) ELINCS (Lista Europea de sustancias notificadas) También Agencia Europea de Medio Ambiente. Se han desarrollado varios proyectos de inspección de sustancias químicas: ♦ 95−96: NONS− Proyecto Europeo de inspección de nuevas sustancias. En sector de tintes textilesalrededor del 40% de sustancias no habían sido notificadas. ♦ 1997: SENSE− Distintos sectores industriales: química tintes, pinturas, fotoquímicasmejor cumplimiento de la normativa, pero algunas no notificadas, mal clasificadas o etiquetadas, sin ficha de datos de seguridad (FDS) ♦ Otros: EUROCAD−Directiva Cadmio EUROZONE−Reglamento de sustancias que bajan el ozono. ♦ Red Cleen: Coordinar y mejorar la aplicación e inspección de la compleja legislación europea sobre sustancias y preparados químicos. ♦ Proyecto ECLIPS sobre cumplimiento clasificación y etiquetado de preparados peligrosos. ♦ Legislación de la Unión Europea sobre sustancias y preparados peligrosos. Hay varias líneas de desarrollo: a) Clasificación, envasado, etiquetado de sustancias peligrosas y notificación de sustancias nuevas: Directiva 67/548/CEE (España: RD 1995) b) Clasificación, envasado de preparados peligrosos: Directiva 88/379/CEE (España: RD 2003) c) Evaluación y control del riesgo de sustancias existentes: Reglamento 793/93 (España: RD 1989) d) Limitaciones a la comercialización y uso de determinadas sustancias y preparados químicos peligrosos: Directiva 76/769/CEE e) Comercialización de plaguicidas Fitosanitarios− Directiva 91/414 9 Biocidas− Directivas 98/8/CEE Desde 1976 numerosa legislación en 1981 (en sept.) aparece un nuevo sistema de notificación por el que los nuevos productos químicos son evaluados. Las sustancias existentes se recogen en un inventario llamado EINECS, unas 100.000 sustancias: *2.500 aprox. 1.000Tm/año, *15.000 entre 10−1.000Tm/ año, * 3.000 peligrosas (Anexo 1) Se establecen listas prioritarias de sustancias que deben ser evaluadas repartiéndose entre los países. Se persigue compartir gastos con los empresas ( beneficiarios) ¿Quién asume la carga del pasado? Las sustancias nuevas están más evaluadas con el nuevo procedimiento y documentación que exige ola notificación (hay ya unas 3.000 en el ELINCS.) Sobre limitaciones a la comercialización y uso algunas sustancias y preparados químicos peligrosos ha salido un mogollón de normas y normitas: ♦ Prohibición de algunas PCBS. ♦ Sobre metales: Cd, Ni. ♦ Sobre sustancias que agotan ozono. ♦ Sobre sustancias cancerígenas y mutágenas. ♦ Disolventes clorados. ♦ En pilas y acumuladores (Hg, Cd). 3.3.3. ESTADO ESPAÑOL Y COMUNIDADES AUTÓNOMAS Las directrices anteriores: transposición (legislación interna) Los reglamentos: aplicación inmediata. Hay un servicio de seguridad química (Ministerio de Salud y Consumo MISACO) El Estado legisla sobre el tema, recibe notificaciones de sustancias nuevas, organiza la evaluación de sustancias existentes, exportaciones/importanciones, tóxicovigilancia. Las CC AA vigilan, controlan, inspeccionan y sancionan (envasado, etiquetado) . también llevan registro de empresas y el control de residuos químicos en los alimentos (plaguicidas, clembuterol, NO, metales) En 1996 se creó una red de vigilancia entre el MISACO y las CC AA con un sistemas de intercambio rápido de información. Para detectar, comunicar y responder ante infracciones. Daños para la salud: intoxicaciones, accidentes. Red de alerta Infracciones de las normas: mal etiquetado, clasificación, etc... ESQUEMA DE LA RED DE ALERTA: 10 Procedimiento: ♦ Identificación del problema ♦ Comprobación y medidas provisionales ♦ Toma de muestras ♦ Medidas definitivas e informes finales Aclaración: bioindicadores o biomarcadores Seres vivos o respuestas biológicas que indican la presencia de tóxicos o contaminantes ambientales. Ej. Contaminante Ser vivo Bioindicador Disruptores Lucio Vitelogenina −Daphnias (pulga de agua), musgos u líquenes, algas, crustáceos, trucha. 3.3.4. LA INDUSTRIA QUÍMICA Gran importancia en España 15%: cosméticos, pinturas, detergentes, fibras, plásticos, plaguicidas, gases, tintes, petroquímica. La FEIQE (Federación Española de Industria Química) Año 93 promueve el compromiso responsable, un plan voluntario para que las empresas químicas mejoren en los temas de: seguridad, salud, Medio Ambiente, comunicación externa... Más de 100 empresas han asumido este compromiso voluntario, a influido en ellas la mala fama, la presión de la opinión y la legislación. Dicho programa incluye códigos de conducta: ♦ Seguridad en los procesos. ♦ Protección del Medio Ambiente. ♦ Seguridad y salud en el trabajo. ♦ Distribución y transporte ♦ Tutela del producto. ♦ Comunicación: puertas abiertas. Se fijan indicadores de actuación que sirven para medir los progresos. Hoy en día las industrias, ene general, abordan tres cuestiones: − Gestión de la calidad (ISO 9000) − Gestión medioambiental (ISO 14000) − Gestión de riesgos laborales (Ley de prevención de riesgos laborales, futura ISO 18000) Cultivos celulares Bacterias 11 Fuente CC.AA Principalmente: −inspecciones −muestras MISACO U. E Otras fuentes secundarias: MIMAN (ministerio de Medio Ambiente), aduanas, consumidores. Otros organismos. Alertas 12