La EFSA finaliza la evaluación completa de riesgos sobre el aspartamo y concluye que es seguro con los niveles actuales de exposición Comunicado de prensa 10 de diciembre de 2013 El aspartamo y sus productos de descomposición son seguros para el consumo humano en los niveles actuales de exposición, ha concluido la EFSA en su primera evaluación completa de riesgos de este edulcorante. Para llevar a cabo dicha evaluación de riesgos, la EFSA ha emprendido una revisión rigurosa de toda la investigación científica disponible sobre el aspartamo y sus productos de descomposición, incluidos estudios con personas y animales. “Esta opinión representa una de las evaluaciones de riesgos más completas sobre el aspartamo realizadas hasta el momento. Es un paso adelante para reforzar la confianza del consumidor en la base científica del sistema de seguridad alimentaria de la UE y la regulación de los aditivos alimentarios”, afirmó la Presidenta del Panel sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes Nutricionales Añadidas a los Alimentos (Panel ANS) de la EFSA, la doctora Alicja Mortensen. Los expertos del Panel ANS han tenido en cuenta toda la información disponible y, tras un análisis detallado, han concluido que la ingesta diaria admisible (IDA) de 40 mg por kilogramo de peso corporal es segura para la población en general. Sin embargo, en pacientes que sufren la condición médica de la fenilcetonuria (FCU), esta IDA no es aplicable, puesto que deben seguir de forma estricta una dieta baja en fenilalanina (un aminoácido que se encuentra en las proteínas). Tras una revisión exhaustiva de pruebas aportadas tanto por estudios en animales como en personas, los expertos han descartado que el aspartamo suponga un riesgo potencial de dañar los genes y provocar cáncer. Los expertos de la EFSA también concluyeron que el aspartamo no daña el cerebro ni el sistema nervioso, y que tampoco afecta al comportamiento o la función cognitiva de niños o adultos. Con respecto al embarazo, el Panel observó que no había riesgo para el feto en desarrollo por exposición a la fenilalanina derivada de aspartamo con la IDA actual (a excepción de las mujeres que padecen FCU). El dictamen deja claro que los productos de descomposición del aspartamo (la fenilalanina, el metanol y el ácido aspártico) también se encuentran presentes de forma natural en otros alimentos (por ejemplo, el metanol se encuentra en frutas y verduras). La contribución de los productos de descomposición del aspartamo a la exposición dietética general a estas sustancias es baja. Asimismo, el dictamen describe los criterios que se utilizaron para identificar los estudios pertinentes a la evaluación de riesgos y las normas que se aplican para evaluar las pruebas científicas. Los expertos de la EFSA examinaron todas las incertidumbres relacionadas con la evaluación del aspartamo. El dictamen explica cómo se abordaron estas incertidumbres en la evaluación de riesgos para asegurar que no se subestimaran los riesgos potenciales del aspartamo. La revisión exhaustiva llevada a cabo por el Panel ANS fue posible gracias a dos convocatorias públicas de presentación de datos, que facilitaron una gran cantidad de información científica que comprende estudios y datos publicados y no publicados anteriormente. La EFSA recibió más de 200 comentarios durante la consulta pública sobre el proyecto de dictamen (que se realizó desde el 9 de enero de 2013 hasta el 15 de febrero de 2013), y todos ellos se sometieron a consideración. Durante la fase de consulta, la EFSA también celebró una audiencia con partes interesadas para debatir su proyecto de dictamen y las opiniones recibidas a través de la consulta pública en línea. El diálogo de la EFSA con partes interesadas reveló que había aspectos importantes del proyecto de dictamen que debían esclarecerse en el resultado final. La EFSA también ha publicado hoy los comentarios sobre el proyecto de dictamen recibidos durante la consulta pública, sus respuestas a los comentarios recibidos y una declaración respecto a dos publicaciones recientes, una de la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos y la otra de Gift et al., puestas en conocimiento de la EFSA tras poner fin a la consulta pública. Ninguno de estos estudios altera la conclusión de la EFSA sobre el aspartamo. Opinión científica sobre la revaluación del aspartamo (E 951) como aditivo alimentario Resultado de la consulta pública sobre el proyecto de dictamen científico de la EFSA sobre la revaluación del aspartamo (E 951) como aditivo alimentario Declaración sobre dos informes publicados después de la fecha límite de la consulta pública del proyecto de dictamen científico sobre la revaluación del aspartamo (E 951) como aditivo alimentario Nota a los editores: Seguridad de los productos de descomposición del aspartamo Puesto que la descomposición del aspartamo en el intestino es muy rápida y completa, todo efecto constatado en el cuerpo después de la ingestión de aspartamo estará causado por uno o más de sus tres componentes: ácido aspártico, fenilalanina o metanol. El dictamen científico de la EFSA revisa los posibles riesgos asociados con los tres productos de descomposición y concluye que no representan un problema de seguridad en los niveles actuales de exposición. La fenilalanina es un aminoácido que forma parte de las proteínas que se encuentran en muchos alimentos. Se sabe que es tóxica en niveles de consumo elevados, concretamente para el feto en desarrollo en mujeres que sufren la condición médica de la fenilcetonuria (FCU). El metanol está presente o puede liberarse de alimentos como frutas y verduras y también lo produce el cuerpo de forma natural. Se convierte en tóxico cuando la exposición es muy elevada, como a raíz del consumo de algunas bebidas alcohólicas caseras. Los expertos de la EFSA concluyeron que el metanol derivado de aspartamo constituye una pequeña parte de la exposición total al metanol de todas las fuentes. El ácido aspártico es un aminoácido que se encuentra en las proteínas. El cuerpo puede convertir el ácido aspártico en el glutamato neurotransmisor que, a niveles muy elevados, puede tener efectos nocivos sobre el sistema nervioso. Sin embargo, los expertos de la EFSA no observaron pruebas de neurotoxicidad asociada con el aspartamo y concluyeron que el ácido aspártico derivado del aspartamo no conlleva ninguna preocupación de seguridad para los consumidores. Información útil de referencia El Reglamento (UE) n.º 257/2010 de la Comisión estableció un programa para la revaluación de todos los aditivos alimentarios aprobados antes de 2009. La revaluación del aspartamo forma parte de la revaluación sistemática. En mayo de 2011, la EFSA pidió a la Comisión Europea que adelantara la revaluación completa de la seguridad del aspartamo (E 951), cuya finalización se había planificado previamente de aquí a 2020, debido a las inquietudes surgidas en relación con los estudios recientes. Aunque la EFSA ha revisado nuevos estudios sobre el aspartamo en el pasado, esta es la primera evaluación completa de riesgos del aspartamo solicitada a la EFSA y llevada a cabo por el Panel de Autoridades ANS. Los estudios revisados en la evaluación de riesgos incluyen los 112 documentos originales sobre el aspartamo que se presentaron para apoyar la solicitud de autorización del aspartamo a principios de la década de 1980. En aras de la transparencia, la EFSA publicó la lista completa de estos estudios y facilitó datos no publicados hasta ahora. Para consultas de los medios de comunicación, pueden ponerse en contacto con: Oficina de Relaciones con los Medios de Comunicación de la EFSA Tel.: +39 0521 036 149 Correo electrónico: [email protected]