consentimiento informado cirugía refractiva del
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Paciente Historia Habitación ........................................................................................................................ Nombre Paciente: .......................................................................................... Dr: .................................................................................................................. C.I.A.: ............................................................................................................ CONSENTIMIENTO INFORMADO CIRUGÍA REFRACTIVA DEL CRISTALINO. EXTRACCIÓN DEL CRISTALINO TRANSPARENTE Planta: ............................................................................................................ F. Ingreso: ...................................... F. Nacimiento: ...................................... 1. INTRODUCCIÓN " En cumplimiento del artículo 10 de la Ley General de Sanidad (25 de Abril de 1986) que reconoce el derecho a la información del paciente, le ofrecemos por escrito y de forma comprensible, información sobre la cirugía de la miopía y astigmatismo miópico mediante la técnica LASIK (Queratomileusis in situ asistida por Láser Excimer)". 2. MIOPÍA E HIPERMETROPÍA Son defectos oculares debidos a una alteración en la proyección de las imágenes sobre la retina, debido a alteraciones en la anatomía ó estructura del globo ocular. Hoy día existen alternativas para su corrección: ópticas (gafas, lentillas) y quirúrgicas (queratotomía radial, extracción del cristalino trasparente con implante de lente, queratectomía fotorrefractiva, implante de lentes intraoculares fáquicas, etc). En nuestra opinión y experiencia, la opción quirúrgica más indicada en la actualidad para usted es la extracción del cristalino trasparente "Cirugía Refractiva del Cristalino". Debe saber que el tratamiento no modifica las condiciones previas del ojo miope (degeneraciones retino-coroideas y alteraciones periféricas retinianas) ni del hipermétrope (predisposición al ataque de glaucoma agudo) que pueden seguir su curso natural a pesar de la intervención. 3. TÉCNICA QUIRÚRGICA Y ANESTESIA El cristalino debe ser extraído del interior del globo ocular, dejando íntegra la cápsula posterior del mismo para mantener mejor compartimentalizadas las estructuras oculares que con técnicas de extracción total. En ocasiones, esta cápsula posterior del cristalino puede en un período de tiempo variable opacificarse parcialmente, siendo necesario la realización de una capsulotomía con láser YAG. El procedimiento más generalizado para ello es la “FACOEMULSIFICACIÓN”, que consiste en deshacer el núcleo del cristalino mediante una sonda que emite ultrasonidos y/o láser, y simultáneamente aspirarlo por ella. Esto se realiza a través de incisiones pequeñas con rápida recuperación visual. Tras la extracción se debe proceder a su sustitución por una lente intraocular. Puede ser necesario implantar también un anillo capsular en casos de: luxaciones o subluxaciones del cristalino, síndromes pseudoexfoliativos, altos miopes, y en general en todo caso de debilidad zonular de cualquier causa. En ojos muy pequeños; es decir, muy hipermetropes (que reqiueren lentes de > 30 dioptrías) y en ametropías postquirúrgicas se requieren en ocasiones la implantación de 2 lentes intraoculares (“Técnica Piggy-back”). Se me han explicado las alternativas de la anestesia; la técnica anestésica para efectuar esta intervención puede ser local, locorregional, tópica (que en algunos casos va acompañada de una leve sedación) y general. El tipo de anestesia será elegido según criterio médico-anestesiólogo. Si durante el curso de la intervención se considera necesario modificar la anestesia inicialmente planificada, expresamente autorizo que se realice sin necesidad de sacarme del estado anestésico en que pudiera encontrarme. 4. RESULTADOS El resultado de la cirugía es generalmente satisfactorio. La completa recuperación visual es rápida (días) pero excepcionalmente se puede prolongar. Sin embargo, en ocasiones la falta de trasparencia del cristalino impide la valoración previa de la retina y del nervio óptico, pudiendo darse el caso de que una operación técnicamente perfecta no se acompañe de una recuperación visual adecuada. En cualquier caso, esta técnica no restaura la acomodación ni mejora la vista cansada (presbicia), por lo que es previsible la necesidad de usar gafas de cerca y a veces también de lejos. En el caso de que se implante una LENTE MULTIFOCAL se intenta con ello la reducción de la dependencia de la gafa de cerca con una buena visión de lejos. Puede ocurrir en este caso concreto que la cirugía asocie halos, destellos y deslumbramientos nocturnos. Sin embargo, hay defectos de miopía e hipermetropía que se acompañan de astigmatismos altos que requieren de otras técnicas refractivas para corregirlos. En cualquier caso, esta técnica no restaura la acomodación ni mejora la vista cansada (presbicia), por lo que es previsible la necesidad de usar gafas de cerca. Transcurrido cierto tiempo, los resultados son estables, pero no es completamente imposible en ocasiones, sobre todo en miopías muy altas, la aparición con el tiempo de cierta cantidad de miopía por crecimientos o ectasias en el polo posterior del ojo. Tampoco es imposible en hipermetropías altas, la aparición con el tiempo de cierta hipermetropía por involución senil del ojo. 5. COMPLICACIONES Aunque la cirugía refractiva del cristalino se puede considerar una intervención segura, como tal no está exenta de posibles complicaciones, que aunque muy infrecuentes se deben conocer: A750320038 Complicaciones de la técnica anestésica: Cuando la anestesia es tópica el riesgo prácticamente se limita a una posible reacción alérgica al colirio anestésico. Sin embargo, cuando se procede a la infiltración orbitaria de anestésico, muy excepcionalmente pueden aparecer: hemorragia retrobulbar, oclusión de la arteria central de la retina, lesión del nervio óptico, perforación ocular, depresión cardiorrespiratoria y reacción tóxico-alérgica. Estadísticamente el riesgo de estas complicaciones es bajo (1/25.000 a 1/100.000 intervenciones). Complicaciones de la técnica quirúrgica: Infrecuentes pero algunas potencialmente graves como para requerir trasplante de córnea, cirugía del desprendimiento de retina. Ello podría llegar a ser necesario excepcionalmente en algún caso, pudiendo quedar como consecuencia una disminución de la mejor agudeza visual corregida e incluso pérdida completa de visión. Entre éstas: • Hemorragia expulsiva. Es la complicación más grave, aunque muy rara, pudiendo llegar a la pérdida del globo ocular (0.002%). • Infecciones (0.072%). Complicación muy grave. En ciertos casos pueden tratarse con éxito mediante vitrectomía + antibioterapia. • Edema de córnea y/o queratopatía bullosa. Muchas veces reversible, aunque ocasionalmente obliga a realizar un trasplante de córnea para devolver la trasparencia a la córnea. • Desprendimiento de retina. Su incidencia aumenta siempre que se realiza una intervención intraocular y requiere una nueva intervención quirúrgica para tratar de solucionarlo. • Edema Macular Cistoideo. Se puede tratar médicamente, aunque puede puede producir un deterioro de la visión central en raras ocasiones.. • Luxación de lente intraocular. Se repara quirúrgicamente, aunque es una complicación rara. • Pérdida de vítreo • Hipertensión ocular. Se soluciona en la mayoría de casos con tratamiento médico ó quirúrgico. • Uveítis postoperatorias. Responden habitualmente al tratamiento médico. • Ametropías altas. Se pueden solucionar con cirugía refractiva ó con recambio de lente. • En Piggy-back puede producirse descentramiento de alguna de las lentes y el síndrome de opacificación intrelenticular que puede requerir la explantacion de las lentes. Diariamente se realizan miles de intervenciones de cirugía refractiva en el mundo, y la mayoría de ellas cursa sin complicaciones. Si Ud opta por operarse, su decisión debe estar bien fundamentada. El paciente más satisfecho es aquel que tiene una información adecuada y una buena comprensión de los beneficios y riesgos de la cirugía refractiva. 6. DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO Don/doña .................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en ................................................ ........................................................................................................., DNI .................................................. y nº de SIP ..................................................... Don/doña..................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en................................................. ............................................................................................... en calidad de (representante legal, familiar o allegado de la/el paciente) ........................... ................................................................................................................................................ con DNI .............................................................................. DECLARO: Que el Doctor/a ..................................................................................me ha explicado que es conveniente / necesario, en mi situación la realización de .............................................................................................................................................................................................................................................. y que he comprendido adecuadamente la información que me ha dado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo.: Don/doña ................................................................................................................................................................. DNI .......................................... Fdo.: Dr/a .......................................................................................................................................................................... DNI .......................................... Colegiado nº: .................................. 7. REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO Revoco el consentimiento prestado en fecha .............. de ..................................... de 2 ................. y no deseo proseguir el tratamiento que doy con esta fecha por finalizado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo. el médico Colegiado nº: .................................. Fdo. el/la paciente
