Guía de Procedimientos Clínicos ST - Hospital Universitario Virgen

LABORATORIO DEL SERVICIO DE
HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA H.U.V.N.
GUÍA
PROCEDIMIENTOS CLÍNICOS DEL ST
LSHH-PO-000016-002
HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVES
GUIA-PCST
Fecha: 08-04-2013
GUÍA
DE PROCEDIMIENTOS CLÍNICOS DEL SERVICIO DE
TRANSFUSIÓN
Nombre y Cargo
Firma
Fecha
Dra. Almudena García Ruiz
Elaborado
Responsable de Calidad ST
08-04-2013
D. Fco. Javier Pérez Zenni
Supervisor LSHH
Revisado
08-04-2013
Dr. Rafael Ríos Tamayo
Responsable de Calidad LSHH
Dr. Manuel Jurado Chacón
Aprobado
Jefe de Servicio Hematología y
Hemoterapia
Edición: 02
08-04-2013
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PROCEDIMIENTOS CLÍNICOS DEL ST
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ÍNDICE
ÍNDICE ......................................................................................................................... 2
1.
OBJETO Y ALCANCE .......................................................................................... 3
2.
DOCUMENTOS DE CONSULTA .......................................................................... 3
3.
FUNDAMENTO ..................................................................................................... 3
4.
CARTERA DE SERVICIOS DEL SERVICIO DE TRANSFUSIÓN ......................... 4
4.1. ADMINISTRACIÓN DE LOS COMPONENTES SANGUÍNEOS ........................ 4
4.2. AUTOTRANSFUSIÓN ....................................................................................... 4
4.3. PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE LOS PROBLEMAS DERIVADOS DE LA
TRANSFUSIÓN. ........................................................................................................... 4
4.4. SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA .................................................................... 6
4.5. EXANGUINOTRANSFUSIÓN ........................................................................... 8
4.6. AFÉRESIS TERAPEÚTICA .............................................................................. 8
4.6.1.
RECAMBIO PLASMÁTICO TERAPEÚTICO............................................ 9
4.6.2.
RECAMBIO TERAPEÚTICO LEUCOCITARIO ........................................ 9
4.6.3.
RECAMBIO TERAPEÚTICO PLAQUETAR ........................................... 10
4.6.4.
ERITROCITAFÉRESIS .......................................................................... 11
4.6.5.
3.6.5 AFÉRESIS URGENTE.................................................................. 11
4.7. FLEBOTOMÍA O SANGRÍA TERAPEÚTICA ................................................. 12
5.
HISTÓRICO DE EDICIONES .............................................................................. 13
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1. OBJETO Y ALCANCE
La presente Guía establece la Cartera de Procedimientos Clínicos del Servicio de
Transfusión (ST) del Servicio de Hematología y Hemoterapia. Tiene como objeto
facilitar la información necesaria a los clínicos del HUVN, sobre dichos procedimientos
y la forma de solicitarlos al ST.
2. DOCUMENTOS DE CONSULTA
 Guía sobre la transfusión de componentes sanguíneos y derivados
plasmáticos. SETS 4ª edición 2010.
 Estándares en Transfusión Sanguínea CAT 4.ª edición (2012)
 Directiva 2002/98/CE: capitulo V sobre HV, aspectos de trazabilidad y
notificación efectos adversos graves.
 REAL DECRETO 1088/2005, de 16 de septiembre, por el que se establecen
los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los
centros y servicios de transfusión.
 Resolución SC 683/03 de 11 de agosto de 2003 de “Constitución y puesta en
funcionamiento del Sistema de Hemovigilancia en los distintos Centros del
SAS”.
 Diario Oficial de la Unión Europea. Directiva 2004/33/CE de la Comisión, de 22
de marzo de 2004, por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo en lo que se refiere a determinados requisitos técnicos
de la sangre y los componentes sanguíneos.
 Protocolo de hematíes de donante único en MCS + LN 9000 – 220E/ ED.
 Protocolo de recambio plasmático terapéutico manual de funcionamiento.
3. FUNDAMENTO
El Servicio de Transfusión realiza una serie de procedimientos clínicos además de los
habituales desarrollados en el laboratorio. Esta labor se desarrolla de forma
ambulatoria en consultas externas y hospital de día, y a pacientes ingresados.
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4. CARTERA DE SERVICIOS DEL SERVICIO DE TRANSFUSIÓN
4.1. ADMINISTRACIÓN DE LOS COMPONENTES SANGUÍNEOS
La administración de hemoderivados (HD) se realiza de forma compartida entre el
ST y las distintas unidades clínicas, las bases de la administración y los requisitos
necesarios están recogidos en el Procedimiento Operativo de Transfusión de
HD, disponible en todas las unidades. Tanto la administración de HD, como la
realización de estudios pretransfusionales se solicitan al ST en la Petición de
Transfusión Sanguínea.
4.2. AUTOTRANSFUSIÓN
La Donación Autóloga Preoperatoria (Autotransfusión) es el tratamiento médico
recomendado con la finalidad de donar y recibir la propia sangre, reduciendo
riesgos. Las unidades autólogas se donan antes de la cirugía y se conservan en el
ST, donde se mantienen disponibles por un periodo aproximado de un mes. Se
transfunden si el paciente lo precisa, en el curso de la intervención quirúrgica.
Las bases y los requisitos necesarios están recogidos en el Procedimiento
Operativo de Autotransfusión.
El servicio de Anestesia es el que solicita esta modalidad de transfusión mediante
petición específica para tal fin.
4.3. PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE LOS PROBLEMAS DERIVADOS DE LA
TRANSFUSIÓN.
Aunque la reacción hemolítica aguda es una de las consecuencias más graves de
la transfusión, toda consecuencia desfavorable se considera un efecto adverso de
la misma. Antes de transfundir hay que sopesar la relación riesgo/beneficio,
transfundiendo solamente cuando los beneficios esperados son mayores que los
riesgos potenciales.
Todo el personal implicado en el proceso transfusional debe estar entrenado para
detectar y tratar las posibles reacciones adversas que se pudieran presentar.
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Los signos y síntomas más comunes en estas reacciones son:
Fiebre con o sin escalofríos
Escalofríos con o sin fiebre
Dolor en el punto de infusión o en tórax, abdomen o flancos
Cambios en la presión arterial agudos (hipo o hipertensión)
Distréss respiratorio, disnea, taquipnea o hipoxemia
Piel: enrojecimiento, urticaria, edema localizado o generalizado
Náuseas con o sin vómitos
Inicio agudo de sepsis: fiebre, escalofríos, hipotensión, etc.
Anafilaxia
Las reacciones agudas aparecen con frecuencia de forma brusca, y aunque su
etiología es muy diversa, la sintomatología no permite en muchas ocasiones
determinar la causa. Por esto es importante recoger la información y las muestras
necesarias para realizar un diagnóstico lo más preciso posible.
Por otro lado hay unas medidas que hay que tomar en todos los cuadros
independientemente de su etiología. De su correcta y rápida aplicación dependerá
la morbilidad del cuadro. Estas medidas generales son:
Ante toda reacción no esperada (fiebre, tiritona, disnea, urticaria grave,
náuseas, vómitos, opresión torácica, dolor lumbar) se debe suspender
inmediatamente la transfusión, dejando permeable la vía con solución
salina.
Comprobar que son correctas la identificación del paciente y del
componente sanguíneo.
Examinar al paciente recogiendo pulso, TA y temperatura.
Avisar al médico responsable del paciente y al Servicio de Transfusión.
Extraer y etiquetar correctamente las muestras para estudio en Servicio de
Transfusión:
 Un tubo de sangre en EDTA
 Un tubo de bioquímica
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 Muestra de la primera orina del paciente (observar si hay coloración
rojiza)
 Tubo de sangre en citrato para coagulación (si hay componente
hemorrágico como parte de la reacción)
Enviar al Servicio de Transfusión:
 La hoja de notificación de reacción transfusional debidamente
cumplimentada. Anotar la identificación del componente sanguíneo
causante de la reacción, así como la de los componentes transfundidos
inmediatamente antes.
 La unidad de hemoderivado responsable de la reacción (plaquetas,
plasma, hematíes o crioprecipitado).
Poner tratamiento adecuado si es necesario. En caso de reacciones leves
(fiebre o urticaria administrar tratamiento sintomático y en el resto de los
casos consultar con el especialista correspondiente).
Dependiendo de los resultados analíticos y de la respuesta al tratamiento,
se valorará de forma conjunta hematólogo y médico responsable, continuar
o suspender definitivamente la transfusión.
4.4. SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA
Hemovigilancia es un sistema para la detección, registro y análisis de la información
relativa a los efectos adversos e inesperados de la transfusión sanguínea.
La
finalidad del sistema de HV será prevenir las complicaciones y reacciones
adversas relacionadas con la donación y transfusión de sangre y componentes
sanguíneos, mediante medidas de control individuales y colectivas, ya sea de forma
inmediata o a medio y largo plazo, para lo cual identificará los problemas y sus
determinantes, conociendo su distribución, tendencia y características de la
población afectada.
El sistema de HV tenderá a la consecución de los siguientes objetivos generales:
Aumentar la seguridad de donantes y receptores
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Evaluar procedimientos y orientar la formación del personal con vista a
mejorar modos de trabajo.
Aumentar la confianza de los pacientes, donantes y población general con
argumentos propios o locales sobre seguridad transfusional.
Actuar de forma rápida para detectar precozmente y, en consecuencia,
prevenir o evitar nuevos casos de reacciones adversas a transfusión.
La cumplimentación de fichas y notificación en las distintas fases del proceso de
sospecha- confirmación de reacciones adversas se realizará con los siguientes
criterios y en los plazos que se señalan:
1º Detección/sospecha de una reacción transfusional: Cuando el personal de
enfermería detecte cualquier situación anómala o error deberá comentarlo de
forma directa y rápida con el médico responsable del paciente afectado, quien
completará la ficha nº 1 y la remitirá al responsable hospitalario de HV.
2 º La notificación debe ser inmediata tras la sospecha en las reacciones de
gravedad 2 a 4 e igualmente tras la acumulación, en pocas horas de varios casos
aunque sean leves, no debiendo superar las 24 hora, salvo en aquellas
circunstancias que por las características clínicas del paciente no se sospecharan
hasta el momento de la exclusión de otros procesos.
3 º Comprobación de la reacción transfusional. Debe ser completada la ficha nº 2
por el Responsable de Hemovigilancia hospitalario o persona en quien delegue en
caso de ausencia, y enviada al Responsable provincial de HV solo las de nivel 2,3
o 4 y en un plazo no superior a 48 h desde la primera notificación.
4 º Confirmación y estudios serológicos. Completar ficha nº 3 a 13 (según
corresponda) por Responsable de HV y enviar al Responsable provincial en un
plazo no superior a un mes desde primera notificación. (Fichas nº 3 al 13).
Las bases y los requisitos necesarios están recogidos en el Procedimiento
Operativo de Hemovigilancia.
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4.5. EXANGUINOTRANSFUSIÓN
Procedimiento aplicado a recién nacidos, tras la indicación por el pediatra
responsable. La exanguinotransfusión, utilizada en principio casi de manera
exclusiva como tratamiento de la enfermedad hemolítica del recién
nacido, se
considera en la actualidad como terapéutica adyuvante de varias enfermedades con
riesgo de mortalidad que afectan a los recién nacidos, y entre la que se incluyen el
distress respiratorio, la coagulación intravascular diseminada y la sepsis.
Las bases y los requisitos necesarios están recogidos en el Procedimiento
Operativo de Exanguinotransfusión. La solicitud se realiza en la petición de
transfusión de Hemoderivados.
4.6. AFÉRESIS TERAPEÚTICA
El procedimiento de la aféresis consiste en conectar por vía venosa a través de uno
o dos accesos al paciente, a una máquina separadora de células (glóbulos rojos,
glóbulos blancos y plaquetas), mediante un equipo de bolsas y tubos de recolección
estériles. La sangre llega al separador celular, donde se procesa y se selecciona el
producto a recolectar, el resto de la sangre es devuelta al paciente. Según el tipo de
máquina de recolección y el producto que se pretende obtener, la aféresis puede
durar entre 30 minutos y dos horas.
Este procedimiento se realiza bajo la supervisión de personal médico y de
enfermería con experiencia en este tipo de donación, realizándose controles de
pulso y estado general del paciente.
En nuestro servicio solo se realizan aféresis como tratamiento de diversas
patologías, no como recolección de componentes para uso posterior. Se hacen
aféresis de plasma (recambio plasmático) y de hematíes (Eritroféresis),
pendientes de realizar también recambio leucocitario y plaquetar.
Las bases y los requisitos necesarios están recogidos en el Procedimiento
Operativo de Aféresis terapéutica y la solicitud se realizará mediante hoja de
consulta.
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En la actualidad, este procedimiento es llevado a cabo por parte del Servicio de
Hematología del HVN y el CRTS de Granada, según consta en el convenio para
dicha actividad elaborado por ambos centros “CONVENIO PARA REALIZACIÓN
DE ERITROFÉRESIS Y PLASMAFÉRESIS” con fecha de 7 de noviembre de 2013.
4.6.1. RECAMBIO PLASMÁTICO TERAPEÚTICO
Recambio plasmático es aquel procedimiento capaz de reemplazar el plasma de
un paciente con independencia de la solución empleada para su reemplazo, con
la finalidad de reducir los niveles de sustancias concretas patológicas que
mejoran la evolución de su enfermedad.
Las principales indicaciones son:
Afecciones Hemato - Oncológicas:
 Paraproteinemias
 Púrpura Trombopénica Trombótica (PTT)
 Síndrome Hemolítico Urémico (SHU)

Púrpura postransfusional
Afecciones Neurológicas:
 Síndrome de Gillain – Barré agudo
 Polineuropatía inflamatoria crónica
 Miastenia Gravis
Otras:
 Crioglobulinemia
 Glomerulonefritis rápidamente progresiva con anticuerpos contra
antígenos citoplasmáticos de los neutrófilos.
 Hipercolesterolemia familiar de tipo II homocigota.
 Enfermedad de Goodpasture.
4.6.2. RECAMBIO TERAPEÚTICO LEUCOCITARIO
Procedimiento de aféresis capaz de extraer leucocitos del paciente con la
finalidad de reducir sus niveles como tratamiento de aquella patología que así lo
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precise. La leucoféresis puede ayudar a mejorar los síntomas y signos causados
por recuentos celulares muy elevados en pacientes leucémicos, hasta que la
quimioterapia haga su efecto.
Indicaciones:
En la leucemia aguda o crónica, una única leucoféresis terapéutica reducirá
el recuento de leucocitos en un 25% a un 50 %.La rapidez de movilización
celular y el índice de proliferación celular dicta la frecuencia de leucoféresis
terapéuticas necesarias para alcanzar el objetivo.
La leucostasia se puede mejorar mediante leucoféresis con una rápida
citorreducción en pacientes con una LMA con recuentos leucocitarios
superiores a 200.000 / microlitro o LMC con leucocitos> 300000 y quienes
tienen signos de leucostasis.
El recambio terapéutico leucocitario reduce la carga tumoral previo a QT y
disminuye las alteraciones metabólicas debidas a la lisis tumoral
EN LLC puede reducir los recuentos leucocitarios, reducir organomegalias y
disminuir la carga tumoral, pero el tratamiento citotóxico es necesario para
el control de la enfermedad
En LMC como alternativa al tratamiento en situación como embarazo y
empezar QT después de 1º trimestre o mas.
La aféresis de granulocitos y monocitos, células que están directamente
implicadas en la enfermedad intestinal inflamatoria (Colitis ulcerosa)
consigue la disminución de la inflamación intestinal con lo que mejora la
situación clínica de los enfermos protegiéndolos de posteriores brotes
inflamatorios.
4.6.3. RECAMBIO TERAPEÚTICO PLAQUETAR
Procedimiento de aféresis capaz de extraer plaquetas del paciente con la finalidad
de reducir sus niveles como tratamiento de aquella patología que así lo precise.
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Puede ayudar a mejorar los síntomas y signos causados por recuentos celulares
muy elevados en pacientes con patología que se acompaña de incremento muy
significativo de los niveles plaquetares, hasta que el tratamiento haga su efecto.
Se indica en algunos casos que requieren una reducción urgente de plaquetas en
los casos de trombocitemia, simultáneamente con tratamiento farmacológico para
un control a largo plazo.
La plaquetoféresis es usada ocasionalmente, debido a:
La trombocitemia o trombocitosis extrema se puede tratar con fármacos.
La plaquetoféresis es útil para los que necesitan una reducción rápida y
temporal del recuento de plaquetas al 50 %, pero vuelve a los valores
pretratamiento en pocos días.
4.6.4. ERITROCITAFÉRESIS
Procedimiento de aféresis capaz de extraer hematíes del paciente con la finalidad
de reducir su hematocrito y/o ferritina como tratamiento de aquella patología que
así lo precise (Hemocromatosis, Poliglobulias, Policitemias, Talasemias, etc.).
Será el procedimiento de elección para pacientes con demanda de sangrías de
dos o más mensuales, siempre por indicación del médico responsable del
paciente.
4.6.5. AFÉRESIS URGENTE
A propuesta del Grupo Español de Aféresis, la SETS y la AEHH han elaborado la
siguiente relación de enfermedades en las que la aféresis terapéutica (recambio
plasmático o citaféresis) debe considerarse como un tratamiento de urgencia e
instituirse dentro de las 24 horas siguientes al establecimiento de la indicación.
Envenenamiento por setas, tóxicos o sobredosis de fármacos no extraíbles por
diálisis.
Síndrome antifosfolípido catastrófico.
Trombocitosis sintomatica en sindromes mieloproliferativos [trombocitaferesis] .
Hiperleucocitosis con leucostasis [leucaferesis]
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Hiperviscosidad en gammapatía monoclonal
PTT/ SHU
Malaria y babesiosis: casos muy graves con parasitemia > 10 %
[exanguinotrasfusión].
Drepanocitosis: cuando haya compromiso de un órgano por vasoclusion e
infarto
o
compromiso
vital
por
síndrome
torácico
agudo
o
ictus
[exanguinotransfusion].
Sindrome de Goodpasture con hemorragia pulmonar.
4.7. FLEBOTOMÍA O SANGRÍA TERAPEÚTICA
Procedimiento que consiste en la extracción de un volumen de sangre,
generalmente de 450 cc a un paciente, con la finalidad de tratar una patología
derivada del exceso de glóbulos rojos o exceso de ferritina o hierro en sangre.
Con la sangría se extrae masa de células sanguíneas y volumen de sangre, por
cada de 500 ml de sangre extraídos se extraen 200 – 250 ml de hierro. El hierro se
moviliza desde las reservas tisulares por la médula ósea ya que sustituye a la
hemoglobina perdida.
INDICACIONES
Disminuir el volumen de sangre en presencia de una viscosidad
sanguínea elevada, por ej. Policitemia vera. En pacientes con una
policitemia grave (Hto>55%), la flebotomía permite disminuir la presión
media de la arteria pulmonar y la resistencia vascular pulmonar
y
mejorar el rendimiento del ejercicio.
Disminuir las reservas de hierro en los síndromes de sobrecarga de
hierro, como en la hemocromatosis y la porfiria cutánea tarda
esporádica y familiar.
En función del resultado de los análisis el hematólogo establece la frecuencia de la
extracción de la sangre.
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5. HISTÓRICO DE EDICIONES
Nº Edición
Fecha
Resumen de Cambios / Capítulos afectados
01
14/ 04/2009 Primera Edición
08/04/2013 Segunda Edición: Se añade el apartado 2. Documentos de
02
consulta.
02
07/12/2013 Enmienda: Se añade el CONVENIO PARA REALIZACIÓN
DE ERITROFÉRESIS Y PLASMAFÉRESIS
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