)$(!#$( Coste de la rinitis y el asma alérgica La alergia, a menudo mal diagnosticada, incorrectamente tratada y mal supervisada, está en constante progreso. Entre sus distintas formas de expresión, la rinitis alérgica y el asma están en primer plano. PREVALENCIA DE LA RINITIS ALÉRGICA EN EUROPA: 23% DE LA POBLACIÓN 1 • Francia: 24.5% • Bélgica: 28.5% • Alemania: 20.6% • Italia: 16.9% • España: 21.5% • Reino Unido: 26% Las repercusiones de la rinitis alérgica y del asma sobre la calidad de vida de los pacientes y el absentismo profesional o escolar son a menudo infravalorados 5, 6. La enfermedad alérgica: un tema abierto para la salud pública n Europa, alrededor de 1 de cada 5 personas padecen rinitis alérgica y esta cifra va aumentando 1: un estudio realizado sobre un grupo de estudiantes puso de manifiesto que el porcentaje de sujetos que sufrían rinitis alérgica se multiplicaba por 7 en un cuarto de siglo, pasando de un 3.8% en 1968 a un 10.2% en 1982 y a un 28.5% en 1995 2. Actualmente se reconoce que los mecanismos fisiopatológicos de la rinitis alérgica predisponen y contribuyen al desarrollo del asma, razón por la cual su enfoque terapéutico es, en parte, común. Los pacientes afectados por rinitis tienen un riesgo 3 veces más elevado que los sujetos de una población general de desarrollar asma (10.5% versus 3.6%). Por lo tanto, la rinitis alérgica constituye, la primera fase del desarrollo de la enfermedad alérgica 3. El asma es una enfermedad grave que afecta a los niños y a los jóvenes adultos en particular. Se considera que más de 3.5 millones de franceses padecen asma, de los cuales 700.000 son niños 4. Parece, que la prevalencia aumenta cada año, 3% en el adulto y 10% en los niños, y son cada vez un número más alto de casos graves induciendo 2.000 muertos por año 4. Las repercusiones de la rinitis alérgica y del asma sobre la calidad de vida de los pacientes y el absentismo profesional o escolar son a menudo infravalorados 5, 6 : Un 83.5% de los pacientes que sufren rinitis alérgica se quejan de cansancio y un 87% de ellos presentan dificultades de concentración. E DEFINICIÓN DE LOS COSTES DE LA PATOLOGÍA El análisis de los costes de una patología está constituido por una evaluación de los costes médicos directos e indirectos. Los costes directos son los costes relativos al ámbito médico: honorarios médicos, gastos farmacéuticos y exploraciones complementarias; y los costes indirectos están constituidos por el conjunto de los costes vinculados a las repercusiones profesionales y pérdidas de productividad debidos a la patología, con las consecuencias sociales que genera y alteración de la calidad de vida (desordenes del sueño y alimentación). 6 Estimación de los costes de la rinitis, el asma alérgica y la asociación de las dos patologías A pesar del gran número de estudios clínicos comparativos realizados, hoy existen pocos con datos de costeefectividad ya, que éstas evaluaciones siguen siendo difíciles de realizar porque deberían llevarse a cabo de manera prospectiva. Los estudios existentes son estudios retrospectivos, lo que dificulta la evaluación del coste-efectividad de la ITE, debido a que la eficacia debe analizarse después de varios años de tratamiento. El peso económico de la rinitis alérgica es elevado a causa de su fuerte prevalencia y su repercusión sobre la vida diaria de los pacientes. Los resultados de un estudio americano indicaban que, para una prevalencia del 16%, el coste representa un 0.2% de los gastos de sanidad 8. Un estudio de Boston Consulting Group, de 1991, estimaba el coste global anual del asma en Francia en 1.1 mil millones de €, cifra reestimada a 1.5 mil millones de € en 2001 9. Se demuestra que el consumo de medicamentos total es más elevado en los pacientes asmáticos que en los pacientes no asmáticos, vinculado a un aumento de la comorbilidad en los pacientes asmáticos. Los principales determinantes del coste del asma que se definieron son la severidad y la antigüedad del asma 9. El estudio de Yawn 10 indicaba que en el caso de asociación de las dos patologías, hay un aumento de los costes de más del 46% en comparación con el asma aislada 10. Interés de ITE en el manejo de las enfermedades alérgicas El manejo terapéutico de la rinitis y asma alérgica está constituida por tres tipos de medidas y tratamientos: la evitación alergénica, los tratamientos farmacológicos indispensables en la fase sintomática para actuar eficazmente sobre los síntomas y reducir la inflamación bronquial, y la ITE que representa el único tratamiento «etiológico» de la enfermedad alérgica 11. Los resultados del metanálisis de Wilson 11 confirmaron los beneficios observados durante los distintos estudios realizados con SLIT: alta eficacia sobre la sintomatología alérgica y reducción del consumo de medicamentos antialérgicos. Cada vez más, numerosos estudios demuestran que la ENTREVISTA… Expressions. ¿Por qué es importante realizar estudios farmacoeconómicos? Annie Chicoye. El objetivo de los estudios farmacoeconómicos consiste en relacionar el coste de las estrategias diagnósticas y terapéuticas con sus efectos médicos. Los resultados de estos estudios son interesantes de tener en cuenta para aclarar decisiones ante distintas alternativas terapéuticas. Esta disciplina se inició a principio de los años ochenta en Europa por un equipo anglosajón de York. Inicialmente los estudios se refirieron a los medicamentos cuyos expedientes de registro contenían numerosas informaciones de calidad. Este tipo de evaluación puede constituir una herramienta muy útil para los industriales. Durante el 2000, en Inglaterra, el Ministerio inglés encargó a la NIZA (National Institute for Clinical Excellence) la promoción de recomendaciones en cuanto a estrategias terapéuticas para los especialistas clínicos del sistema nacional de salud (NHS). Entre los criterios requeridos para estas recomendaciones, aparecían los datos farmacoeconómicos (coste por año de vida salvada ajustada por parámetros de calidad de vida). Este tipo de enfoque también se adoptó en Suecia, Australia, en distintas provincias canadienses y en algunas aseguradoras médicas americanas. Actualmente, las evaluaciones de la NIZA tienen una notable influencia en algunos países europeos. E. ¿Cuál es la situación de la farmacoeconomía en ITE? A. C. La ITE está particularmente relacionada con la farmacoeconomía ya que se trata de un ITE constituye un verdadero tratamiento etiológico para las patologías alérgicas modificando la historia natural de la enfermedad 12, 13, 14,15. Con la ITE es posible prevenir la aparición de nuevas sensibilizaciones y se reduce el riesgo a agravaciones de rinitis a asma. 1. Bauchau et al. Eur Respir J 2004; 24: 758-764. 2. Neukirch F. Resp Med 1995; 89: 689-92. 3. Rachelefsky GS. Ann Allergy Asthma Immunol 1999; 82 (3): 296-305. 4. Toully V et al. Droit et Pharmacie Actualités, 2001; 17: 903-1151. 5. Bousquet J et al. J Allergy Clin Immunol 1994; 94(2 Pt 1): 182-8. 6. Marshall PS et al. Ann Allergy 1993; 71(3): 251-8. 7. Reed SD et al. 2004; 22 (6): 345- 61. 8. Malone DC. et al. J Allergy Clin Immunol 1997 Jan; 99 (1 Pt 1): 22-7. 9. Com-Ruelle L et al. CREDES report, Nov. 2002: n° 1397. 10. Yawn LP et al. J Allergy Clin Immunol 1999; 103 (1 Pt 1): 54-9. 11. Wilson DR. et al. Allergy 2005; 60(1): 4-12. 12. Des Roches A et al. J Allergy Clin Immunol 1997; 99(4): 450-3. 13. Pajno GB et al. Clin Exp Allergy, 2001; 31(9): 1392-7. 14. Moller C et al. J Allergy Clin Immunol 2002; 109 (2): 251-6. 15. Novembre E et al. J Allergy Clin Immunol 2004; 114(4): 851-7. a Annie Chicoye, Aremis consultants (Francia). tratamiento a priori percibido como costoso cuyo impacto se experimenta a medio-largo plazo. ITE es actualmente el único tratamiento para la alergia, capaz de modificar el curso natural de la enfermedad. Por esto es interesante buscar si un tratamiento largo y costoso como ITE, que no reemplaza inmediatamente la medicación sintomática, podría permitir reducir los costes a largo plazo de una rinitis persistente y la evolución del asma. Por eso, iniciamos desde 2001, un trabajo extremadamente importante en asociación con Stallergenes sobre el costeefectividad de ITE. Se trata, de un trabajo de modelización articulado a partir de los numerosos datos existentes en torno a la rinitis alérgica y a su estrecho vínculo con la aparición o la presencia de asma: datos epidemiológicos, pruebas de eficacia clínicas de ITE (impacto en los síntomas -eficacia y reducción de la utilización de tratamientos sintomáticos y reducción de la incidencia del asma). E. ¿Cuáles son los resultados del estudio sobre coste-efectividad de ITE realizados en Francia? A. C. El análisis farmacoeconómico que se hizo en Francia recogía datos de dos poblaciones de pacientes: niños y adultos. Se trata de un trabajo de modelización con un horizonte de tiempo de 6 años para adultos y de 7 años para niños. Comparamos el impacto de un tratamiento ITE versus farmacoterapia de 3 a 4 años en los dos tipos de alérgenos que causan principalmente manifestaciones respiratorias: pólenes y ácaros. Se obtuvieron resultados altamente favorables a la ITE tanto en niños como en adultos y con los dos tipos de alérgenos en cuestión. Los resultados del análisis llevado a cabo en los adultos que sufren rinitis alérgica a los pólenes mostraron 6 años después de la iniciación del tratamiento, el coste global (costes directos + costes indirectos) de ITE eran de 1.546 € versus 1.769 € con ausencia de tratamiento de ITE. Este modelo también ha demostrado la alta eficacia de ITE a largo plazo (6 años después de la iniciación del tratamiento) con más de 350 de 1000 pacientes mejorados a nivel sintomático y con una reducción de más de 202 de 1000 nuevos pacientes asmáticos. Desde el punto de vista del seguro médico y teniendo en cuenta el coste por enfermedad asmática evitada, se ha notificado una reducción de 0.78 €/día. Este coeficiente es razonable y comparable al coeficiente costeefectividad ya comúnmente aceptado por otros tratamientos sintomáticos indicados y utilizados en esta misma patología. Es también interesante observar la evolución de los resultados en el tiempo: en el adulto, siempre se observa que la ITE sigue siendo más costosa que la ausencia de ITE hasta 3 años y medio y que después de este periodo la curva de los costos se invierte a favor de la ITE. En conclusión, estos resultados ponen de manifiesto que la ITE puede constituir una verdadera estrategia de inversión a medio plazo para el tratamiento de los que padecen rinitis alérgica. Trabajos clínicos están actualmente a punto de confirmar estos datos y además se están realizando estudios farmacoeconómicos complementarios para la obtención de más datos que los observados en este trabajo de modelización. 7