Insumos Quimicos y Productos Fiscalizados

Instituto Nacional de Salud
Centro Nacional de Control de Calidad
IMPLEMENTACION DE PRUEBAS RAPIDAS PATA VERIFICAR LA
CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS EN LAS REGIONES DE SALUD
Cuzco, Perú 12- 14 Agosto del 2014
Insumos Químicos y Productos Fiscalizados
Q.F. Rosa Quispe Paitán
Centro Nacional de Control de Calidad
Instituto Nacional de Salud
[email protected]
INSUMOS QUIMICOS Y PRODUCTOS
FISCALIZADOS EN EL PERU : SUNAT
 Insumos Químicos y Bienes Fiscalizados (IQBF): El Decreto
Legislativo N° 1126 y su reglamento, aprobado por el Decreto
Supremo N° 044-2013-EF, delegan a la SUNAT el registro, control y
fiscalización de insumos químicos. Ley 28305 Ley de control de
IQPF, maquinarias y equipos para la elaboración de drogas ilícitas.
www.sunat.gob.pe
Q.F Bertha Rosa Quispe Paitán
INSUMOS QUIMICOS Y PRODUCTOS
FISCALIZADOS (IQPF)
 Autoridad competente: SUNAT.
 Están obligados a inscribirse al Registro para el Control de Bienes
Fiscalizados todos los usuarios que desarrollen cualquiera de las
actividades fiscalizadas, a las actividades de producción,
fabricación, preparación, envasado, re envasado, comercialización,
transporte, servicio de transporte, ALMACENAMIENTO, servicio de
almacenamiento, transformación, UTILIZACIÓN o prestación de
servicios en el territorio nacional, regímenes y operaciones
aduaneras para el ingreso y salida del país, referido a los Bienes
Fiscalizados (IQPF)
 Los bienes fiscalizados comprenden
a los insumos químicos,
productos y sus subproductos o derivados, maquinarias y equipos
utilizados, directa o indirectamente, en la elaboración de drogas.
Q.F Bertha Rosa Quispe Paitán
LISTA DE INSUMOS QUIMICOS SUJETOS A
CONTROL Y FISCALIZACION
1. ACETONA
19. SULFATO DE SODIO
2. ACETATO DE ETILO
20. TOLUENO
3. ACIDO SULFURICO
21. METIL ISOBUTIL CETONA
4. ACIDO CLORHIDRICO y/o MURIATICO
22. XILENO
5. ACIDO NITRICO
23. OXIDO DE CALCIO
6. AMONIACO
24. PIPERONAL
7. ANHIDRIDO ACETICO
25. SAFROL
8. BENCENO
26. ISOSAFROL
9. CARBONATO DE SODIO
27. ACIDO ANTRANILICO
10. CARBONATO DE POTASIO
28. SOLVENTE N° 1
11. CLORURO DE AMONIO
29. SOLVENTE N° 3
12. ETER ETILICO
30. HIDROCARBURO ALIFATICO LIVIANO (HAL)
13. HEXANO
31. HIDROCARBURO ACICLICO SATURADO (HAS)
14. HIDROXIDO DE CALCIO
32. KEROSENE DE AVIACION TURBO JET A1 (TURBO A1)
15. HIPOCLORITO DE SODIO
33. KEROSENE DE AVIACION TURBO JP5 (TURBO JP5)
16. KEROSENE
34. GASOLINAS Y GASOHOLES
17. METIL ETIL CETONA
35. DIESEL Y SUS MEZCLAS
18. PERMANGANATO DE POTASIO
Los insumos o productos con número 28 (solvente N° 1) hasta el 35 inclusive (diesel y sus
mezclas) son controlados y fiscalizados únicamente en las zonas geográficas de Régimen
Especial.
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DENOMINACIONES DE LOS INSUMOS QUIMICOS Y BIENES
FISCALIZADOS
Registro de Bienes Fiscalizados
INCORPORACION

Previamente : ACTIVO EN EL RUC.

Contar con CODIGO DE USUARIO y CLAVE A SOL.
Requisitos para la Inscripción
 El número del documento de identidad del Usuario o de los



representantes legales
El número de RUC.
Información sobre Usuarios, directores, representantes legales y
Responsables del manejo de los Bienes Fiscalizados de no tener o
no haber tenido condena firme por delito de Tráfico Ilícito de Drogas
conexos o de no tener condena firme por delito de falsificación de
documentos.
Datos de los Responsables del manejo de los Bienes Fiscalizados a
que se refieren los incisos a) y b) del artículo 16° del Reglamento:
a) Nombres y apellido
b) Tipo y número de documento de identidad
c) Profesión u oficio
d) Cargo que ocupa en la empresa
e) Tipo de relación con los Usuarios
Q.F Bertha Rosa Quispe Paitán
Requisitos para la Inscripción
 Datos del Establecimiento:



a) Actividades que realizará en el Establecimiento
b) Responsable del Establecimiento
Actividades Fiscalizadas a realizar con Bienes Fiscalizados.
Detalle de los Bienes Fiscalizados con los que se realizará
Actividades Fiscalizadas, así como las presentaciones que tendrán
los mismos, teniendo en cuenta los catálogos que SUNAT ponga a
disposición en SUNAT Virtual.
Medios de contacto con los Usuarios (número de teléfono, dirección
de correo electrónico y número de fax de contar con este)
INGRESE a la pagina
Web de la SUNAT
Click
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FORMULARIO PARA INSCRIPCION
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SI
Proceso de inscripción del registro de IQBF
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ESTRUCTURA DEL INFORME TECNICO
RAZON SOCIAL DE LA EMPRESA
Actividad Fiscalizada
Bienes Fiscalizados

Capacidad de almacenamiento.

Capacidad de planta y/o producción.

El área de la empresa que lo requiere.

Descripción general de los
procedimientos de almacenamiento.

Nombre comercial del producto fiscalizado.

Cantidad solicitada.

Duración o tiempos de las
operaciones o procesos.

Unidad de medida comercial y de control.
Adjuntar ficha técnica.

Cantidad de personas encargadas
de la operación o procesos.

Detalle de Presentaciones
Relaciones estequiometricas.

Nombre comercial del producto fiscalizado.

Tipo de unidad comercial.

Tipo y cantidad de unidad física en la
presentación.

Peso bruto de la presentación.

Cantidad neta del producto fiscalizado en la
presentación.
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DOCUMENTACION A PRESENTAR




Respecto de los usuarios, directores, representantes legales y
responsables : certificado de antecedentes penales y judiciales,
copia de DNI, boleta de pago.
Respecto al domicilio Legal o local del establecimiento : licencia
municipal.
Respecto de las actividades Fiscalizadas : Informe Técnico, incluye
fichas técnicas de los IQPF.
La solicitud generada por la SUNAT ON LINE, encabeza el
expediente que se presenta en físico a la SUNAT, y debe ser
presentado dentro del plazo de 60 días.
Informe Técnico
Tiene Carácter de
Declaración Jurada
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RESPONSABLES DEL MANEJO DE BIENES
FISCALIZADOS
Representante Legal

Firma del formulario Q101.

Firma del informe técnico.

Registrado en la resolución de
Bienes Fiscalizados de la
SUNAT.
Responsable de
establecimiento


Registrado
en
la
resolución de Bienes
Fiscalizados de la
SUNAT
Responsable de los
Bienes Fiscalizados
Responsable Técnico
 Firma el informe técnico.
 Registrado en la resolución de
Bienes Fiscalizados de la SUNAT.
 Responsable de los Bines
Fiscalizados.
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Renovación del registro de IQBF


La Renovación en el Registro de Control de Bienes fiscalizados
se realiza cada dos (02) años de manera virtual en el portal
SUNAT operaciones en Línea y en los plazos determinados por el
D.L N° 1126.
Solicitud 90 días de anticipación. La SUNAT 60 días hábiles
para la tramitación.(Opera el silencio administrativo Negativo).
Adquisición, uso,
documentación y
rectificaciones :


Responsable Técnico debe
llevar un Kardex de cada IQPF
(opcional) y los registros diarios
de uso y almacenamiento de
los mismos y en formato físico
o virtual.
A compra se realiza a
proveedores inscritos en el
Registro de Control de Bienes
Fiscalizados de la SUNAT,
información que se verifica en
el portal www.sunat.gob.pe .



El uso de IQPF se debe
realizar según lo declarado en
los
Informes
Técnicos
presentados a SUNAT.
La aplicación de nuevas
metodologías que impliquen el
uso de cantidades adicionales
de IQPF y/o el uso de nuevos
insumos químicos debe ser
declarado mediante un Informe
Técnico.
Las Rectificaciones de las
declaraciones de IQPF, no
están sujetas a sanción si se
rectifican dentro del mes y por
única vez, vía portal web
SUNAT operaciones en línea.
TABLA DE INFRACCIONES Y SANCIONES
DECRETO SUPREMO Nº
010-2015-EF
• Decreto Supremo N° 0102015-EF que aprueba la
Tabla de Infracciones y
sanciones por el
incumplimiento de las
obligaciones contenidas
en el Decreto Legislativo
N ° 1126 y regula el
procedimiento
sancionador respectivo a
cargo de la SUNAT.
INSUMOS QUIMICOS Y PRODUCTOS
FISCALIZADOS EN EL PERU : PRODUCE
 Control de Fiscalización del Alcohol Metílico : Ley N° 27645 Ley
que regula la comercialización de Alcohol Metílico; Ley N° 28317
Ley de control y fiscalización del alcohol metílico, y sus
reglamentos, aprobado con Decreto Supremo N° 014-2010PRODUCE, delegan al Ministerio de la Producción.
 Control y Fiscalización del Alcohol Etílico: Ley N° 29632 Ley para
Erradicar la Elaboración y Comercialización de Bebidas Alcohólicas
Informales, Adulteradas o no Aptas para el Consumo Humano, y su
reglamento, aprobado por Decreto Supremo N°005-2013PRODUCE, delegado al ministerio de la producción.
CONTROL Y FISCALIZACION DEL ALCOHOL
METILICO
CODIGO PENAL
Capitulo III
Delitos contra la
Salud Pública
Artículo 288°-A : El que
comercializa alcohol metílico
conociendo o presumiendo su
uso para fines de consumo
humano, será reprimido con
pena privativa de libertad no
menor de cuatro ni mayor de
ocho años.
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Autoridades de control y fiscalización
Q.F Bertha Rosa Quispe Paitán
INSCRIPCION EN EL REGISTRO NACIONAL
 Las personas naturales o jurídicas que realizarán actividades con
Alcohol Metílico deben estar inscritas en el registro Nacional.
Para ello deben presentar:
a) Solicitud (Anexo I).
b) Informe Técnico (Anexo II), para los que realizan las actividades
de fabricación, elaboración por dilución, y/o utilización.
La vigencia de la inscripción en el Registro Nacional es de dos años.
Para el otorgamiento de la constancia, PRODUCE realizará una
visita de verificación.
Los anexos como la solicitud, informe técnico, registro especial
de ingreso y egreso se encuentran en los anexos de Ley que
modifica la Ley N° 28317, Ley de Control y Fiscalización de la
Comercialización del alcohol Metílico.
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Autorización de los registros especiales
Tipo de registros especiales
 Registro Especial de Ingreso
(Anexo III)
 Registro Especial de Egreso
(Anexo IV)

Registro Especial de
Transporte (Anexo V)
Deben llevar los que realizan actividades
 Ingreso al país, fabricación,
elaboración,
envasado,
reenvasado, salida del país,
comercialización,
almacenamiento, UTILIZACION
o posesión.

Transporte.
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Control y Fiscalización del Alcohol Etílico
Registro Único de
Usuarios
 La Dirección Regional de
la Producción o quien
haga sus veces en los
Gobiernos Regionales o la
Dirección de Insumos
Químicos y Productos
Fiscalizados del Ministerio
de la Producción, tienen a
su cargo la actualización
de la información y el
Registro de usuarios.
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Tramites de inscripción a produce
Documentación a presentar
• Presentar el informe técnico:
detallar las actividades de la
empresa y sustentar que dan
servicio
al
cliente
sin
transferencia de bienes.
PRODUCE EMITE
• Resolución
autorización
la
compra y uso de Alcohol etílico.
• Exonerando la emisión de
reporte de uso.
• Ingreso de la empresa en el
registro único de usuarios.
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Informe técnico de alcohol etílico
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