Estandarización mundial de la prueba de la HbA

Práctica clínica
Estandarización mundial
de la prueba de la HbA1c:
las recomendaciones del
comité de consenso
Martin Silink y Jean-Claude Mbanya
Desde finales de los 70, se vienen utilizando los resultados de los
análisis de la HbA1c para orientar el tratamiento de la diabetes.
del control glucémico durante un período
de tiempo.
El Estudio Internacional A1c-AG, en curso en 10 centros de
Los resultados, en el caso de las personas sin
América del Norte, Europa y África, quiere explorar la relación
diabetes, se encuentran dentro de un inter-
entre HbA1c y promedio de glucosa en sangre. Martin Silink y
con diabetes mal controlada, serían como
Jean-Claude Mbanya, que representan a la FID en un comité de
valo que va del 4,0% al 5,9%. En personas
mínimo del 8,0%; en personas con un buen
consenso que trabaja por la estandarización de la prueba de la
control glucémico, inferiores al 7,0%. Unos
HbA1c, nos hablan sobre los avances en la medición y el registro
mentan el riesgo de complicaciones a largo
de los niveles medios de glucosa en sangre a largo plazo.
plazo, discapacitadoras y potencialmente
niveles consistentemente altos de HbA1c au-
letales, como la enfermedad cardiovascular,
Cuando la glucosa se adhiere a los glóbulos
rojos, se forma la hemoglobina glucosila-
La HbA1c se analiza para monitorizar el
control a largo plazo de la diabetes, cada
el derrame cerebral, la enfermedad renal, las
lesiones oculares y las lesiones nerviosas.
da o HbA1c (denominada A1c en EEUU).
3 ó 6 meses, según la mayoría de las
Cuando una molécula de hemoglobina
recomendaciones. Ya que los niveles de
se glucosila, se mantiene glucosilada. Por
glucosa en sangre pueden atravesar impor-
por debajo del 6,5% en la mayoría de los
lo tanto, la acumulación de HbA1c en los
tantes fluctuaciones, la automonitorización
casos de diabetes tipo 2, pero en algunos
glóbulos rojos refleja el nivel medio de
podría no reflejar con exactitud la eficacia
grupos se definen otros objetivos según la
glucosa al que las células se han visto ex-
a largo plazo del control glucémico de
persona (es el caso de los ancianos). En el
puestas durante su existencia, que ronda
una persona. El análisis de la HbA1c es
caso de las personas con diabetes tipo 1
los 3 meses.
una valiosa medida de la eficacia general
La FID recomienda unos valores de HbA1c
(especialmente niños), los objetivos se
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Práctica clínica
Declaraciones de consenso sobre la estandarización mundial de la
prueba de la HbA1c1
La prueba de la HbA1c se debería estandarizar en todo el mundo, incluyendo el
sistema de referencia y la comunicación de los resultados.
El nuevo sistema de referencia de la IFCC representa el único eslabón válido para
implementar la estandarización de la medida.
Los resultados de la prueba de la HbA1c se deben comunicar en todo el mundo en
unidades IFCC (mmol/mol) y en unidades del Programa Nacional de Estandarización
de la Glucohemoglobina (NGSP) y unidades derivadas (%), utilizando la ecuación
magistral de la IFCC-NGSP.
Cuando se anunciaron por primera vez los
cambios del estándar de referencia de la
IFCC, se temió que la nueva medida pudiese provocar confusión entre las personas
con diabetes. A fin de evitar malentendidos,
el comité de consenso acordó expresar la
nueva medición utilizando los números
de referencia de la IFCC (expresados en
mmol/mol), a fin de mantener los valores
actuales de HbA1c, ya conocidos, utilizan-
do unas simples fórmulas matemáticas y, al
mismo tiempo, investigar la posibilidad de
Si el “estudio sobre la media de glucosa en plasma”, en curso en la actualidad, cumple
sus criterios especificados a priori, también se expresará el valor medio de glucosa
en plasma derivado de la HbA1c como interpretación del valor de la HbA1c.
utilizar un número de media de glucemia
Los objetivos glucémicos que aparecen en las guías clínicas deberían expresarse en
unidades IFCC, unidades derivadas NGSP y como media de glucosa en plasma.
Según los resultados provisionales de A1c-
adaptan al individuo y están entre el 7%
y el 7,5%, según las circunstancias.
a los clínicos. Por ejemplo, una HbA1c del
más sencillo para el usuario.
AG, los investigadores han descubierto que
la HbA1c se correspondía sólidamente con
la media de glucemia, permitiendo a las
5% pasaría a ser 33 mmol/mol; un 8,0%
personas con diabetes conocer su media
estaría en torno a los 58 mmol/mol.
de glucemia durante los 3 meses anterio-
Sin embargo, y a pesar de la eficacia clíni-
res1. Los resultados finales del estudio se
ca de la prueba de la HbA1c a la hora de
El Estudio Internacional A1c-AG utiliza fre-
los meses precedentes, muchas personas
monitorización continua de la glucosa para
con diabetes siguen sintiéndose confusas
determinar con la máxima exactitud posible
Martin Silink y Jean-Claude Mbanya
con los términos HbA1c o A1c y preferirían
la relación entre HbA1c y niveles medios de
y sus niveles medios de glucosa.
nuevo estándar de referencia de la IFCC.
Martin Silink es el Presidente de la FID. Es
Catedrático de Endocrinología Pediátrica
en la Universidad de Sydney y el Hospital
Infantil de Sydney (Australia).
reflejar el control glucémico medio durante
poder establecer una relación entre éstos
cuentes mediciones capilares sumadas a la
glucemia, determinando así la eficacia del
Los resultados provisionales muestran que, en
Además, tras muchos años de trabajo, la
427 personas con diabetes y en otras tantas
International Federation of Clinical Chemistry
sin la afección, hubo al menos una corre-
(IFCC) ha desarrollado un nuevo método
lación del 90% entre el nuevo estándar de
para medir la HbA1c con más exactitud, uti-
referencia y el nivel medio de glucemia.1
de máxima pureza de hemoglobina glucosi-
Estos desarrollos han motivado una serie de
lada en vez de una mezcla de hemoglobi-
cambios propuestos para la expresión de
nas glucosiladas tal y como se hace en las
los resultados de la prueba de la HbA1c. La
lizando como muestra un fragmento sintético
pruebas actuales. Además, la IFCC sugiere
FID, la Asociación Europea para el Estudio
que los resultados del análisis se deberían
de la Diabetes, la Asociación Americana
expresar en valores científicamente correc-
de Diabetes y la IFCC se reunieron en
tos: mmol/mol de hemoglobina. El impacto
mayo de 2007 en un intento de llegar a
de ambos cambios propuestos por la IFCC
un acuerdo sobre una línea de acción. En
tendría como objetivo alterar notablemente la
agosto el comité de consenso publicó una
naturaleza de los resultados que se ofrecen
declaración (ver Cuadro).2
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publicarán a comienzos de 2008.
Jean-Claude Mbanya es Presidente
Electo de la FID. Es Catedrático de
Endocrinología de la Facultad de
Medicina y Ciencias Biomédicas en
Yaundé (Camerún).
Bibliografía
1 IFCC Consensus Committee. European
Association for the Study of Diabetes Annual
Meeting. EASD/ADA Symposium: Monitoring
of glycemia in people with diabetes: will mean
blood glucose substitute HbA1c? 18 Sept, 2007.
2 Consensus Committee. Consensus statement
on the worldwide standardization of the
hemoglobin A1C measurement: the American
Diabetes Association, European Association for
the Study of Diabetes, International Federation
of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine,
and the International Diabetes Federation.
Diabetes Care 2007; 30: 2399-400.