Kit de Prueba rápida Ag Gusano del Corazón Canino 2.0

Prueba de Un Paso para Antígeno de Gusano del Corazón Canino
Kit de Prueba rápida Ag Gusano del Corazón Canino 2.0
■ Principio de la prueba
El kit rápido de la prueba de antígeno Gusano del Corazón 2.0 es un
inmunoensayo cromatográfico para la detección cualitativa de antígeno Dirofilaria
immitis Canina en suero canino, plasma, o sangre total.
El kit rápido de la prueba Ag Gusano del Corazón 2.0 tiene las letras “T” y “C”
correspondientes a la línea de prueba y la línea de control, en la superficie del
dispositivo. Tanto la línea de prueba como la línea de control en la ventana de
resultados no son visibles antes de aplicar ninguna muestra. La línea de control se
utiliza para el control del procedimiento, y debe aparecer siempre si el método de
prueba se ha realizado correctamente y los reactivos de la prueba ubicados en la
línea de control están trabajando en forma adecuada. Una línea de prueba color
púrpura será visible en la ventana de resultados si hay suficiente antígeno de gusano
del corazón en la muestra.
Los anticuerpos especialmente seleccionados contra Dirofilaria immitis Canino se
utilizan en la banda de prueba tanto como materiales de captura así como materiales
de detección. Éstos permiten al kit rápido de la prueba de Ag Gusano del Corazón
2.0, identificar el antígeno de Dirofilaria immitis Canino en suero, plasma, o sangre
total canina con un alto grado de exactitud
■ Materiales proporcionados (10 pruebas/kit)
1) Diez (10) kits de prueba rápida Ag Gusano del corazón(HeartWorm).
2) Diez (10) goteros desechables para la muestra.
3) Una (1) hoja de instrucción para el uso
4) Diez (10) tubos con anticoagulante
■ Precauciones
1) Para uso de diagnóstico veterinario solamente.
2) Para mejores resultados, se requiere seguir estrictamente a las instrucciones.
3) Todas las muestras deben ser manipuladas como si fueran potencialmente
infecciosas.
4) No abra ni remueva las pruebas del kit de su empaque individualmente sellado
hasta inmediatamente antes de su uso.
5) No utilice el dispositivo de prueba si el sobre esta dañado o si el sello está roto.
6) No reutilice los dispositivos de Prueba.
7) Todos los reactivos deben estar a temperatura ambiente antes de realizar el
análisis.
8) No utilice los reactivos más allá de la fecha de vencimiento indicada en la etiqueta.
9) Los componentes en este kit han sido evaluados por control de calidad usando
una unidad estándar del lote. No mezcle los componentes de diferentes lotes.
■ Almacenamiento y Estabilidad
El kit se puede almacenar a temperatura ambiente o refrigerado (2~30℃). El kit de
prueba es estable hasta la fecha de vencimiento marcada en la etiqueta del kit. NO
CONGELAR. No almacene el kit de prueba directamente a la luz del sol.
■ Recolección y Preparación de Muestras
1) La prueba debe utilizar suero, plasma, o sangre total (anticoagulada).
[Sangre total]
(1) La sangre debe ser recolectada con una jeringa desechable y pasada a un
tubo tratado con anticoagulante (Heparina, EDTA o Citrato)
(2) La sangre recolectada debe ser analizada inmediatamente o almacenada por
hasta 4 horas a temperatura ambiente. Debe ser almacenada de 2-8 ˚C por 24
horas.
(3) Las muestras de sangre severamente hemolizadas pueden afectar los
resultados.
[Plasma]
(1) La sangre debe ser recolectada con una jeringa desechable y pasada a un
tubo tratado con anticoagulante (Heparina, EDTA o Citrato) y luego separar el
plasma mediante centrifugación.
(2) El plasma debe ser almacenado de 2-8 ˚C hasta por 2 semanas, para periodos
de almacenamiento más largos (1 año) congelar a -20˚C
[Suero]
(1) La sangre debe ser recolectada con una jeringa desechable y pasada a un
tubo no- tratado con anticoagulante (Heparina, EDTA o Citrato)
(2) La sangre recolectada debe ser mantenida a temperatura ambiente para
permitir la coagulación. Y luego separar el suero mediante centrifugación
(3) El suero puede ser almacenado de 2-8˚C por hasta 2 semanas, para periodos
de almacenamiento mayores (1 año), congelar o congelar a -20˚C.
2) Si las muestras no se analizan inmediatamente, deben ser almacenadas en
refrigeración, las muestras deben alcanzar temperatura ambiente antes de su uso.
■ Procedimiento de la prueba
1) Remueva el dispositivo de prueba del sobre de aluminio, y póngalo en una
superficie plana y seca.
2) Recolecte la muestra usando la pipeta desechable.
3) Agregue 2 gotas (aproximadamente 80μl) de suero, plasma o sangre total canino
en el agujero de muestra.
4) Tan pronto como empieza a trabajar la prueba, usted verá el movimiento del color
púrpura a través de la ventana de resultados en el centro del dispositivo de prueba.
5) Al iniciar a funcionar el test, se verá el color púrpura moverse en la ventana de
resultados en el centro del dispositivo del test. Si transcurrido 1 minuto, no se
observa la migración, agregue una gota más del diluyente mezclado de la prueba
al pozo de la muestra.
6) Interprete los resultados de la prueba a los 5 ~ 10 minutos. No interpretar
después de 10 minutos.
[Procedimiento de la Prueba]
■ Interpretación de la prueba
Una banda de color aparecerá en la sección izquierda de la ventana de resultados
demostrando que la prueba está funcionando correctamente; Esta es la banda de
control. La sección derecha de la ventana de resultados presenta la banda de prueba,
y si otra banda de color aparece en esta sección indica un resultado positivo de la
prueba.
1) Resultado Negativo
La presencia de solamente una banda dentro de la ventana de resultados indica un
resultado negativo
2) Resultado Positivo
La presencia de dos bandas de color (“T” y “C”) dentro de la ventana de resultados,
sin importar cual banda aparezca primero indica un resultado positivo.
3) Resultado Inválido
Si la banda de color púrpura no es visible dentro de la ventana de resultados
después de realizar la prueba, el resultado es considerado como no válido. Las
instrucciones pueden no haberse seguido correctamente o la prueba puede
haberse deteriorado. Se recomienda que la muestra se analice nuevamente.
■ Limitaciones de la prueba
Aunque el kit de Prueba Rápida Anigen Canine HeartWorm Ag 2.0 es muy exacto en
la detección de antígenos de Dirofilaria immitis canino, una incidencia baja de
resultados falsos puede ocurrir. Si se obtienen resultados cuestionables se requiere
analizar las muestras con otras pruebas clínicas disponibles. Como en todas las
pruebas de diagnóstico, un diagnóstico clínico definitivo no debe ser basado solo en
los resultados de una sola prueba, sino que debe hacerse únicamente por el
veterinario después de haber evaluado todos los resultados clínicos y de laboratorio.
Doc. No. :I1102-5E
Publicado: March 4. 2010
Producido por Bionote, Inc.
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