Nota de Prensa - Ubifrance.com

COMUNICADO DE PRENSA
PRENSA
N°3050
Nutrición y Salud en Europa:
¡Sigamos innovando y desarrollando mercado!
Ahora que existe una normativa sobre declaraciones de propiedades saludables, toda vez que se mantiene
la conformidad de un producto, se pueden volver a formular y desarrollar nuevos productos. En ese sentido,
tras la publicación del reglamento UE 432/2012 que incluye un listado de 222 alegaciones autorizadas, las
empresas relacionadas con el mercado de la nutrición saludable en Europa saben que la conformidad del
etiquetado (en términos de declaraciones de propiedades saludables) es requisito indispensable desde el
14 de diciembre de 2012.
Muchas empresas se han adelantado a esta (r)evolución y han modificado sus alegaciones para poder
seguir difundiendo información sobre la eficacia de sus productos, finalmente sin demasiados cambios con
respecto a lo que suponían los reglamentos CE 1924/2006 y UE 432/2012 – la práctica totalidad de las
aplicaciones del mercado (cerebral, cardiovascular...) se han “salvado” gracias a que alguna vitamina y/o
mineral ya estaba aprobada.
Así pues, las declaraciones de envasado, de herramientas de comunicación, etc. ya empiezan a adecuarse a
la normativa con el uso de:
-
Alegaciones autorizadas (reglamento UE 432/2012)
Alegaciones no valoradas
Alegaciones pendientes
Cabe subrayar que desde finales del año pasado, todas aquellas declaraciones que hayan sido rechazadas y
que figuren en el registro comunitario deben desaparecer del etiquetado y de cualquier comunicación,
mientras que las declaraciones que aún no hayan sido valoradas (y que, por lo tanto, no figuren en ningún
listado) deben de haber desaparecido del mercado hace tiempo. Se prevé que el uso sencillo y poco costoso
de alegaciones genéricas no tardará en dar lugar a una homogeneización del mercado mediante la
estandarización de los productos, en lo que se refiere a la composición y a las alegaciones. No obstante, aún
existen varias posibilidades para poder seguir innovando, diferenciarse de la competencia, etc.
Además de la ya famosa vía de aplicación de declaraciones de propiedades saludables para obtener una
alegación específica, el Santo Grial, sustentada en sólidas pruebas científicas de la eficacia de un
alimento/ingrediente (p. ej. los flavonoles del cacao, el concentrado de tomate…), otras posibilidades como
el “novel food”, la patente, deberían estudiarse más en profundidad. Para nosotros, la clave del éxito de un
producto de nutrición y salud esta total o parcialmente ligada a las diferentes fases de su ciclo de vida,
desde su idea original hasta su lanzamiento en el mercado.
UBIFRANCE ESPAÑA
Marqués de la Ensenada, 10 – 3° - 28004 MADRID
D. Roberto DIEZ, Responsable de prensa
Tel.: + 34 91 837 78 94 – Fax : + 34 91 837 77 97
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El objetivo consiste en formular el producto a partir del brief incorporando los datos científicos
(eficacia/seguridad) y los ingredientes innovadores (nuevos o no), las restricciones reglamentarias (país,
dosis…), las patentes existentes, las restricciones técnicas y económicas, así como las expectativas del
consumidor en lo que se refiere a la eficacia del producto o de sus componentes (piña y adelgazamiento,
cafeína y energía…)
La patente es una fase optativa muy recomendada para proteger un invento y/o una fórmula en el marco de
aplicaciones de salud, diferenciarse de la competencia y comercializar un producto exclusivo para un uso
específico.
Debe garantizarse la calidad de cada una de las fases del desarrollo del producto, desde el sourcing (o
suministro de materias primas) hasta su fabricación. El producto debe contar con suficiente caracterización
para ajustarse a los requisitos de varios expedientes, como los de las declaraciones de salud o novel food.
En lo que se refiere a la justificación de la eficacia y de la seguridad de un producto, los estudios clínicos a
los que éste se ha sometido deben incluirse imperativamente en las solicitudes de declaraciones de salud,
así como los estudios de toxicología en las aplicaciones novel food. Por lo tanto, el diseño y la realización de
los mejores estudios de eficacia y de seguridad son un requisito primordial para poder obtener las
aprobaciones pertinentes.
Finalmente, además de ser eficaz, seguro, innovador… en pocas palabras: el mejor, un producto debe contar
con una autorización para su comercialización. Esta fase obligatoria permite una aceptación reglamentaria
de la fórmula y de su etiquetado según las normas (referencias jurídicas para los ingredientes o
clasificaciones reglamentarias), la notificación/registro del producto en el órgano competente de los
estados miembros. Con ello, se obtiene la autorización de puesta en el mercado (tácita o notificada) / la
asignación de un número de registro en función de los países objetivo, el análisis y la validación de las
herramientas de comunicación (folletos, desplegables, página web...)
Una vez superadas todas estas fases, dado que el producto es eficaz, seguro, innovador y conforme, se
pueden hacer alegaciones acerca de su eficacia y ponerlo a la venta con el respaldo de nuestra estrategia de
comunicación y de marca.
Acerca de Nutraveris
Nutraveris es una oficina de consultoría científica y reglamentaria, líder en Europa en el sector de la
Nutrición saludable. Acompaña y guía a laboratorios, grupos farmacéuticos, agroalimentarios y cosméticos
a lo largo de las fases científicas y reglamentarias, desde el brief marketing hasta la puesta en el mercado.
Para más información y soporte para lanzamiento de los mejores productos, póngase en contacto:
NUTRAVERIS
18c rue du Sabot, 22440 Ploufragan (FRANCIA)
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