CETIRIZINA 5 mg-5 mL Jarabe

CLORFENAMINA MALEATO 4 mg
Tabletas
CLORFENAMINA MALEATO 4 mg - TABLETAS
Antihistamínico (H1 - receptor)
COMPOSICION:
Cada tableta contiene:
Clorfenamina maleato..................4 mg
Excipientes c.s.p. .................. 1 tableta
INDICACIONES Y USOS:
Clorfenamina Maleato es un antihistamínico (H1 - receptor) indicado en:
- Tratamiento sintomático y profiláctico de la rinitis alérgica perenne y estacional, rinitis vasomotora y conjuntivitis
alérgica.
- Tratamiento sintomático del prurito asociado con reacciones alérgicas y manifestaciones alérgicas de piel suaves no
complicadas: urticaria, angioedema, dermatografismo, y urticaria asociada con transfusiones.
- Alivio del estornudo y rinorrea asociados al resfrío común.
- Tratamiento adjunto en reacciones anafilácticas.
ACCION FARMACOLOGICA:
Clorfenamina Maleato actúa compitiendo con la Histamina por los sitios receptores H1 en las células efectoras. Evita,
pero no anula, las respuestas mediadas por la histamina.
Clorfenamina Maleato antagoniza, en varios grados, la mayoría de los efectos farmacológicos de la Histamina,
incluyendo urticaria y prurito.
También la actividad anticolinérgica provee un efecto secante de la mucosa nasal.
PRECAUCIONES:
* REACCIONES CRUZADAS Y PROBLEMAS RELACIONADOS:
Pacientes sensibles a algún antihistamínico pueden ser sensibles a otros.
* CARCINOGENICIDAD/TUMOROGENICIDAD/MUTAGENICIDAD:
No se han efectuado estudios a largo término en animales para evaluar el potencial carcinogénico, tumorogénico o
mutagénico.
* EMBARAZO/REPRODUCCIÓN :
EMBARAZO: No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Estudios en animales no han demostrado que
cause efectos adversos en el feto.
CATEGORÍA B DE USO DURANTE EL EMBARAZO (SEGÚN FDA)
* LACTANCIA:
Puede inhibir la lactancia por su acción anticolinérgica. Pequeñas cantidades del antihistamínico son distribuidos en la
leche materna; su uso no es recomendado en madres que dan de lactar debido al riesgo de efectos adversos tales como
una inusual excitación o irritabilidad en los lactantes.
* PEDIATRIA:
Su uso no es recomendado en recién nacidos o infantes prematuros ya que este grupo etáreo tiene una susceptibilidad
incrementada a efectos adversos anticolinérgicos, tales como excitación en el Sistema Nervioso Central (S.N.C.) y una
tendencia incrementada para las convulsiones.
Una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad puede ocurrir en niños que toman antihistamínicos.
GERIÁTRIA:
En pacientes geriátricos que toman antihistamínicos pueden ocurrir vértigos, sedación, confusión e hipotensión, así
como una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad.
Pacientes geriátricos son especialmente susceptibles a los efectos adversos anticolinérgicos de los antihistamínicos,
tales como sequedad de la boca y retención urinaria (principalmente en hombres). Si estos efectos adversos ocurren y
continúan, o son severos, la medicación probablemente deberá ser descontinuada.
DENTAL:
El uso prolongado de antihistamínicos puede disminuir o inhibir el flujo salival, contribuyendo al desarrollo de
caries,enfermedad periodontal, candidiasis oral e incomodidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
- ALCOHOL O MEDICAMENTOS QUE PRODUCEN DEPRESIÓN DEL S.N.C.: su uso concurrente puede potenciar los efectos
depresores del S.N.C.
- ANTICOLINÉRGICOS U OTRAS MEDICACIONES CON ACTIVIDAD ANTICOLINÉRGICA: su uso concurrente puede potenciar los
efectos anticolinérgicos; los pacientes deben ser aconsejados para reportar prontamente la ocurrencia de problemas
gastrointestinales hasta íleo paralítico en la terapia concurrente.
- INHIBIDORES DE LA MONOAMINO OXIDASA (IMAO)INCLUYENDO FURAZOLIDONA Y PROCARBAZINA: su uso concurrente no es
recomendado ya que puede prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos y depresores del S.N.C. del
antihistamínico.
- MEDICACIONES OTOTOXICAS: su uso concurrente puede enmascarar los síntomas de ototoxicidad tales como tinnitus,
vahidos o vértigos
- OTRAS MEDICACIONES FOTOSENSIBILIZANTES: su uso concurrente puede causar efectos fotosensibilizantes aditivos.
CONTRAINDICACIONES:
EL RIESGO/BENEFICIO DEBEN SER CONSIDERADOS CUANDO LOS SIGUIENTES PROBLEMAS MÉDICOS EXISTEN:
- Obstrucción del cuello vesical, hipertrofia prostática sintomática o predisposición a la retención urinaria: efectos
anticolinérgicos pueden precipitar o agravar la retención urinaria.
- Glaucoma de ángulo cerrado (o predisposición): Efecto anticolinérgico midriático puede causar un incremento en la
presión intraocular pudiendo precipitar un ataque de glaucoma de ángulo cerrado
- Glaucoma de ángulo abierto: Efecto anticolinérgico midriático puede causar un incremento en la presión intraocular,
pudiendo necesitarse un ajuste en la terapia.
- Sensibilidad al antihistamínico usado
INCOMPATIBILIDADES:
No se reporta.
EFECTOS ADVERSOS:
Los siguientes efectos adversos han sido seleccionados según la base de su significancia clínica potencial :
* De los que necesitan atención médica:
INCIDENCIA MENOS FRECUENTE O RARA: anafilaxia, colestasis, hepatitis, u otras anormalidades de la función hepática;
convulsiones o ataques; edema.
* De los que necesitan atención médica sólo si continúan o si son molestos:
INCIDENCIA MENOS FRECUENTE O RARA: dificultad o dolor al orinar, vértigos, somnolencia, sudoración incrementada,
pérdida de apetito.
* Confusión; dificultad o dolor al orinar; vértigos; adormecimiento; sequedad de boca, nariz o garganta ocurren más
frecuentemente en ancianos.
Pesadillas, excitación inusual, nerviosismo, inquietud o irritabilidad ocurren más frecuentemente en niños y en
pacientes ancianos.
ADVERTENCIAS:
- Puede causar somnolencia.
- Evitar las bebidas alcohólicas.
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:
Dado a que no hay un antídoto específico para sobredosis con antihistamínicos, el tratamiento es sintomático y de
soporte.
- DISMINUIR LA ABSORCIÓN : Inducción de la emesis (jarabe de ipecacuana es recomendado); sin embargo precaución
contra la aspiración es necesaria, especialmente en infantes y niños.
Lavado gástrico (isotónico o solución de cloruro de sodio 0,45%) si el paciente es incapaz de vomitar dentro de las 3
horas de la ingesta
- INCREMENTAR LA ELIMINACIÓN: Catárticos salinos (leche de magnesia) algunas veces son usados.
- TRATAMIENTO ESPECÍFICO:
Vasopresores para tratar hipotensión, sin embargo epinefrina no deberá ser usada ya que puede promover disminución
de la presión arterial.
Oxígeno y fluídos intravenosos.
Precaución contra el uso de estimulantes (agentes analépticos) ya que ellos pueden causar ataques.
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION:
*Dosis para Adultos y Adolescentes:
ANTIHISTAMINICO (H1- RECEPTOR): Oral, 4 mg cada 4 o 6 horas según sea necesario.
Limites de Prescripción Usual en Adultos: Hasta 24 mg/día
*Dosis Pediátrica:
ANTIHISTAMINICO (H1- RECEPTOR): Oral, 87,5 mcg (0,0875 mg)/k de peso corporal o 2,5 mg/m2 de superficie corporal
cada 6 horas según sea necesario, o
- Niños hasta los 6 años de edad: Uso no es recomendado
- Niños de 6 a 12 años de edad: Oral, 2 mg tres o cuatro veces al día según sea necesario, no exceder 12 mg/día.
*Dosis Geriátrica:
Ver la Dosis para Adultos y Adolescentes
Pacientes geriátricos pueden ser más sensibles a los efectos de la dosis usual de adultos
FORMAS DE PRESENTACION:
Caja por 20 , 100, 300 , 500 y 1000 tabletas
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacénese debajo de los 40 º C, preferentemente entre 15 y 30 ºC.
Guardar en un envase cerrado
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
Calle Santa Lucila Nº 152.-154 Urb. Villa Marina - Chorrillos
Lima - Perú Tel/Fax: 617-6000
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