perfil del mercado de productos veterinarios

PERFIL DEL MERCADO DE
PRODUCTOS VETERINARIOS
(P.A. 3002)
EN LA FEDERACIÓN DE RUSIA
EMBAJADA DE LA REPUBLICA ARGENTINA
ANTE LA FEDERACION DE RUSIA
Elaborado: junio de 2010
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1. SITUACION ARANCELARIA
Posición arancelaria:
Posición arancelaria (Nomenclador MERCOSUR):
3004.20.11.100B Para medicina veterinaria (R. G. 2146/06 AFIP)
Posición arancelaria (Nomenclador Ruso):
3002300000 - vacunas veterinarias.
Arancel (derecho aduanero): 10%
IVA. : 18% básico
SGP: No hay
300290 - Demás.
Arancel: variado
IVA. : 18% básico
SGP: No hay
Nombre del producto en idioma ruso:
“Veterinarnye produkty”
2.- ORGANISMO DE CERTIFICACION PARA PRODUCTOS
VETERINARIOS
ENTIDAD FEDERAL ESTATAL “Centro Estatal para la Calidad y
Normalización de Medicamentos y Alimentos para Animales” FGU VGNKI
Dirección: 123022, Moscu, Zvenigorodskoe shosse, casa 5
Tel./fax: +7(495) 253-14-91
E-mail: [email protected]
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Web: www.vgnki.ru
Procedimiento de certificación:
•
•
•
•
•
•
Peritaje de la solicitud, materiales adjuntos, incluidas las condiciones
técnicas TU a los preparados;
Elección del sistema de certificación;
Prueba de las muestras de los preparados en el cumplimiento de las
exigencias vigentes;
Análisis de los resultados de las pruebas y el estado de la producción
de los preparados;
Tramitación de los certificados y licencias de uso de la marca de
conformidad con el etiquetado de los productos certificados;
Control y supervisión sobre la calidad de los productos certificados y
el cumplimiento de las normas de certificación.
Fuente: FGU VGNKI
Registracion estatal de los medicamentos
1. Los medicamentos pueden ser hechos, vendidos y usados en el territorio
de la Federación Rusa, si son registrados por el órgano federal del poder
ejecutivo, en la competencia del cual esta el cumplimiento del control estatal
y la vigilancia de la circulación de los medicamentos.(En la red. de la Ley
federal de 22/08/2004 N 122-FZ)
El registro estatal de los estupefacientes y las sustancias psicotrópicas
usadas en la medicina en calidad de medicamentos y que están sujetas al
control estatal en conformidad con la Ley federal "Sobre los estupefacientes
y sustancias psicotrópicas", se acompaña de la inserción de los medios
indicados y las sustancias en las listas correspondientes en el orden
determinado por la Ley federal "Sobre los estupefacientes y las sustancias
psicotrópicas".
Los medicamentos destinados al tratamiento de los animales, están sujetos
también al registro estatal por el órgano federal del poder ejecutivo, en la
competencia del cual esta la realización del control estatal y la vigilancia en
la esfera de la circulación de los medicamentos.
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2. A la registración estatal estan sujetos:
1) Los medicamentos nuevos;
2) Las nuevas combinaciones de los medicamentos antes registrados;
3) Los medicamentos antes registrados, pero hechos en otras formas
medicinales, con una nueva dosificación u otra composición de las
sustancias auxiliares;
4) Los medicamentos reproducidos.
3. Al registro estatal no están sujetos los medicamentos fabricados en las
farmacias según las recetas de los médicos.
4. Se permite el uso de los medicamentos no registrados durante las
investigaciones clínicas de los medicamentos o las pruebas de los cuales
están destinados al tratamiento de los animales.
5. No se permite el registro estatal de los medicamentos diferentes bajo una
denominación, lo mismo que el registro múltiple estatal del mismo
medicamento bajo una u otra denominación.
6. El registro estatal del medicamento realiza el órgano federal del poder
ejecutivo, en la competencia del cual se encuentra la realización del control
estatal y la vigilancia en la circulación de los medicamentos a tiempo, que
no supere seis meses desde el día de la presentación de la solicitud sobre el
registro estatal del medicamento. (En la red. de la Ley federal de 22/08/2004
N 122-FZ)
El órgano federal del poder ejecutivo, en la competencia del cual se
encuentra la realización del control estatal y la vigilancia en la circulación
de los medicamentos determina el grado del cambio de la dosificación, la
composición de las sustancias auxiliares del medicamento registrado, que
lleva consigo la necesidad de su registro estatal como el medicina con otra
denominación. (En la red. de la Ley federal de 22/08/2004 N 122-FZ)
7. La declaración sobre el registro estatal del medicamento se presenta en el
órgano federal del poder ejecutivo, en la competencia del cual se encuentra
la realización del control estatal y la vigilancia en la circulación del
medicamento por el demandante, en calidad del cual puede actuar la
organización - elaborador del medicamento u otra persona jurídica por
encargo de la organización - elaborador del medicamento. (En la red. de la
Ley federal de 22/08/2004 N 122-FZ)
8. El medicamento registrado es incluido en el registro estatal de los
medicamentos.
9. Para el registro estatal del medicamento el demandante presenta en el
órgano federal del poder ejecutivo, en la competencia del cual se encuentra
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la realización del control estatal y la vigilancia de la circulación del
medicamento los siguientes datos y documentos: (En la red. de la Ley
federal de 22/08/2004 N 122-FZ (ред. 29/12/2004))
1) La solicitud sobre el registro estatal del medicamento;
2) El recibo sobre el pago por el registro estatal del medicamento;
(En la red. de la Ley federal de 22/08/2004 N 122-FZ)
3) La dirección jurídica de la organización - el productor del medicamento;
(En la red. de la Ley federal de 22/08/2004 N 122-FZ)
4) La denominacion del medicamento, incluso el nombre internacional no
patentado, el nombre científico en latín, los sinónimos básicos;
5) El nombre original del medicamento, si es registrado como marca
comercial en conformidad con la legislación de la Federación Rusa sobre las
marcas comerciales, las marcas de servicio y denominaciones de los lugares
de origen de las mercancías;
6) La relación de los componentes que forman parte del medicamento, su
cantidad;
7) La instrucción de uso del medicamento, tramitado en conformidad con las
exigencias de la presente Ley federal;
8) El certificado de calidad del medicamento;
9) Datos sobre la producción del medicamento, el texto inicial de las
farmacopeas de los artículos;
10) Los métodos del control de la calidad del medicamento;
11) Los resultados preclínicos de las investigaciones del medicamento;
12) Los resultados de las investigaciones farmacológicas y toxicológicas del
medicamento;
13.- Los resultados de las investigaciones clínicas del medicamento;
14.- Los resultados de las investigaciones veterinarias, si se registra el
medicamento, destinado para el tratamiento de los animales.
15.- Las muestras de los medicamentos para el peritaje de su calidad;
16.- Propuesta al precio del medicamento; (el inciso 16 fue ingresado
mediante la Ley Federal del 02.01.2000 N 5-FZ)
17.- Los documentos que confirman el registro del medicamento, si es que
fue registrado fuera de los limites de la Federacion de Rusia; (en la red. de la
Ley Federal del 02.01.2000 N 5-FZ)
10. El órgano federal del poder ejecutivo, en la competencia del cual se
encuentra la realización del control estatal y la vigilancia de la circulación
de los medicamentos puede aplicar el procedimiento acelerado del registro
estatal de los medicamentos. La posición sobre el procedimiento acelerado
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del registro estatal de los medicamentos es elaborada y publicada por el
órgano federal del poder ejecutivo, en la competencia del cual se encuentra
la realización de las funciones de confeccion de la política del estatal y la
regulación normativa-jurídica en la circulación de los medicamentos. El
procedimiento acelerado del registro estatal de los medicamentos no
significa la disminucion de las exigencias a la calidad, la eficiencia, la
seguridad de los medicamentos. (En la red. de la Ley federal de 22/08/2004
N 122-FZ)
11. El procedimiento acelerado del registro estatal de los medicamentos
puede usarse, si es registrado el medicamento reproducido, equivalente ya al
medicamento original registrado en la Federación Rusa, probablemente
hecho por otras tecnologías o con otra composición de las sustancias
auxiliares.
3. REQUISITOS DE ROTULACIÓN EN EL ENVASE
Los productos no alimenticios que ingresan a la Federación de Rusia
tienen que contener los siguientes datos, en idioma ruso:
- Denominación de la mercancía;
- País de origen, fabricante (el nombre de la firma puede indicarse con
letras latinas);
- Campo de utilización de la mercancía;
- Principales propiedades y características de la mercancía;
- Reglas y condiciones de uso seguro y eficaz (o manual);
Para esto puede realizarse un embalaje especial en idioma ruso o
aplicarse al embalaje usual un sticker con información antes descripta, así
como adjuntarse un manual/instrucción de uso.
4. IMPORTACIONES rusas globales de productos veterinarios de la P. A.
300290
(Ordenado por valor decreciente para el año 2007)
Origen
Cantidad, ton.
Valor,miles de
US$
920
85527.2
2108
70643.7
Hungría
Alemania
6
India
3453
Italia
146
Reino Unido
129
Bulgaria
1177
Austria
671
TOTAL
8604
Fuente: Comité de Aduanas de la Federación de Rusia
48126.5
29208.1
24800.6
15865.9
14298.0
288470
(Ordenado por valor decreciente para el año 2008)
Origen
Cantidad, ton.
Valor,miles de
US$
Hungría
1089
98239.0
Alemania
2230
83743.0
India
3040
44700.7
Italia
174
32960.5
Reino Unido
49
31818.8
Bulgaria
1491
24908.4
Argentina
2
21183.8
TOTAL
8075
653924.6
Fuente: Comité de Aduanas de la Federación de Rusia
(Ordenado por valor decreciente para el año 2009)
Origen
Cantidad, ton.
Valor,miles de
US$
Alemania
17097
1117098.7
Francia
8410
669640.7
India
15771
388295.5
Hungría
3559
312889.7
Italia
4445
302976.5
TOTAL
49282
2790901.1
Fuente: Comité de Aduanas de la Federación de Rusia
EXPOSICIONES Y FERIAS
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Grano-Alimento para animales-Veterinaria - 2011
16-ava feria internacional especializada comercial e industrial
Fecha: 01.02.2011-04.02.2011
Lugar: Moscu, Recinto ferial de Rusia ВВЦ
Organizador: Centro de marketing “Expokhleb”
Tel.: +7(495) 755-50-38; 755-50-35
Fax: +7(495) 755-67-69
E-mail: [email protected]
Web: www.breadbusiness.ru
Persona de contacto: Sokolova Tatiana Guenadevna- Directora de la feria.
5. LISTADO DE IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES RUSOS DE
PRODUCTOS VETERINARIOS (P.A. 3004)
"Rusichi" Group of Companies Venden sustancias para la preparación
de medicamentos veterinarios.
Dirección: ul.Trofimova, 1/17, Moscu, RF, 115432
Tel.: +7 (495) 958-97-77
Fax: +7 (495) 958-97-77
E-mail: [email protected]
Persona de contacto: Shvets Yevgeny Silvestrovich- Director
"KRKA" Representative Office in Russia
Dirección: ul.2-ya Zvenigorodskaya, 13, str.41, etazh 5, Moscu, RF, 123022
Tel.: +7 (495) 739-66-00
Fax: +7 (495) 739-66-01
E-mail: [email protected]
Web: www.krka.ru
Persona de contacto: Alesh Zorko
"Farmax" Research and Production Holding Company • JSC
Dirección: ul.Solnechnaya, 7, Kirov, RF, 610033
Tel.: +7 (8332) 62-07-49
Fax: +7 (8332) 51-18-00
E-mail: [email protected]
Web: www.farmaks.com
Persona de contacto: Elena Mikhaylovna Chernykh- Jefe de la sección de
ventas.
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"Lenagro" • Ltd.
Dirección: ul.Komsomola, 22, San Petersburgo, RF, 195009
Tel.: +7 (812) 542-75-73
Fax: +7 (812) 579-76-81
E-mail: [email protected]
Web: www.agro.ru
Persona de contacto: Dmitry Nikolayev
"Gama-Market" Trade House • Ltd.
Dirección: ul.Gamalei, 18, Moscu, RF, 123098
Tel.: +7 (499) 190-57-41
Fax: +7 (499) 190-57-41
E-mail: [email protected]
Web: www.gama-market.ru
Persona de contacto: Sanin Alexandr Vladimirovich- Director general
"Avivac" Research and Production Enterprise • Ltd.
Dirección: Gorbunki, Lomonosovsky r-n, San Petersburgo (Leningrado)
Región, RF, 188502
Tel.: +7 (812) 346-58-54
Fax: +7 (812) 703-11-52
E-mail: [email protected]
Web: www.avivac.com
Persona de contacto: Akimov Alexandr Nikolayevich- Director
"Provet" • Ltd.
Dirección: ul.Artiukhinoy, 6-b, Moscu, RF, 109390
Tel.: +7 (499) 178-19-03
Fax: +7 (499) 178-19-03
E-mail: [email protected]
Web: www.provet.ru
Persona de contacto: Brilin Alexandr Pavlovich- Director general.
"Intervet" • Ltd.
Dirección: ul.Smolnaya, 24-d, kommercheskaya bashnia "Meridian", etazh
7, Moscu, RF, 125445
Tel.: +7 (495) 956-71-40
Fax: +7 (495) 956-71-45
E-mail: [email protected]
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Web: www.intervet.ru
Persona de contacto: Shmeleva Olga Glebovna- Director general.
Promvetsnab
Dirección: Ul. Optikov, 4, San Petersburgo, RF, 197374
Tel.: +7 (812) 303-85-55
Fax: +7 (812) 610-05-65
E-mail: [email protected]
Web: www.imexline.ru
Persona de contacto: Baklanov Igor Vladimirovich- Director
"VIK", gruppa kompany • Ltd.
Dirección: Riazansky pr-t, 8-a, str.14, etazh 13, Moscu, RF, 109428
Tel.: +7 (495) 777-60-85
Fax: +7 (495) 232-08-76
E-mail: [email protected]
Web: www.vetpreparat.ru
Persona de contacto: Kasparyants Alexandr Sergeyevich
"SOPICO LTD." Veterinary Centre • Ltd.
Dirección: ul.Shkolnaya,19, Moscu, RF.
Tel.: +7 (495) 510-21-90
Fax: +7 (495) 510-21-90
E-mail: [email protected]
Web: www.sopico.ru
Persona de contacto: Kolev Georgy Ivanovich- Director
Markvet Firm • Ltd.
Dirección: Leningradsky pr-t, 66, Moscu, RF, 125315
Tel.: +7 (499) 151-42-22; 151-75-39
Fax: +7 (499) 151-08-84
E-mail: [email protected]
Web: www.markvet.ru
Persona de contacto: Chuchina Yelena Valentinovna- Director general.
"Danlen" • JSC
Dirección: ul.Tsvetochnaya, 25, liter A, ofis 605, San Petersburgo, RF,
196084
Tel.: +7 (812) 336-95-52
Fax: +7 (812) 336-95-52
10
E-mail: [email protected]
Web: www.danlen.spb.ru
Persona de contacto: Mukhamedshina Alfiya Rashidovna- Director
"MOSZOOVETSNAB" • Ltd.
Dirección: ul.5-ya Kozhukhovskaya, 16, Moscu, RF, 115432
Tel.: +7 (495) 679-96-30
Fax: +7 (495) 679-96-30
E-mail: [email protected]
Web: www.mosvet.com
Persona de contacto: Koriazhnova Olga Igorevna- Vice-director general.
"Mosagrogen" • JSC
Dirección: 1-y Dorozhny pr-d, 1, Moscu, RF, 117545
Tel.: +7 (495) 744-06-45 multi-channel
Fax: +7 (495) 744-06-45
E-mail: [email protected]
Web: www.mosagrogen.ru
Persona de contacto: Kaluzhsky Vasily Yevgenyevich- Director general
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