DISPOSITIVOS MÉDICOS Estudio desarrollado para presentar un panorama general del sector de dispositivos médicos a nivel nacional e internacional, como herramienta para facilitar la comprensión del sector y la identificación de oportunidades de negocio en México. Elaborado por: PROMÉXICO UNIDAD DE INTELIGENCIA DE NEGOCIOS Producción global 2015 TMCA (2015-2020) Consumo global 2015 TMCA (2015-2020) 663 miles de millones de dólares (mmd) 6.2% 634 mmd 5.5% Participación en la producción por región 20154 Participación de América del Norte en la producción mundial de dispositivos médicos 41.0% Participación de la Unión Europea en la producción mundial de dispositivos médicos 19.2% Participación de Asia-Pacífico en la producción mundial de dispositivos médicos 30.9% Participación de Sudamérica y Centroamérica en la producción mundial de dispositivos médicos 1.0% Participación del Resto del Mundo en la producción mundial de dispositivos médicos 7.9% Las 10 empresas más destacadas del sector 1) Johnson & Johnson 2) GE Healthcare 3) Medtronic 4) Baxter International 5) Siemens Healthcare 6) Philips Healthcare 7) Cardinal Health 8) Covidien 9) Abbott Labs 10) Stryker Comercio Internacional Gráfica 1 Gráfica 2 Importaciones mundiales de dispositivos Exportaciones mundiales de dispositivos médicos en 2015: 210,968 mdd médicos en 2015: 219,968 mdd Concentración de los principales 20 exportadores: 91% Concentración de los 20 principales importadores: 83% Fuente: Global Trade Atlas. 10,039 Francia 5,842 5,404 4,515 4,458 4,048 3,963 3,306 3,229 2,951 2,622 2,566 2,009 Italia Canadá Australia Suiza España México Singapur Corea Del Sur Rusia Brazil India Austria 8,239 10,867 Japón Reino Unido 11,102 13,142 China Bélgica 13,688 17,196 Países Bajos (Holanda) Alemania Estados Unidos 41,676 1,804 1,850 Hong Kong Malasia 1,862 2,032 2,095 Australia Austria Costa Rica 2,206 2,548 Corea Del Sur Dinamarca 3,639 Italia 5,987 6,493 Reino Unido 7,612 8,406 10,629 6,625 Singapur 12,995 13,932 18,104 11,316 Japón Francia México Suiza Irlanda Bélgica China Países Bajos Alemania EE. UU. 27,232 44,511 Gráfica 1. Los 20 principales países exportadores de dispositivos médicos, 2015 (mdd) Fuente: Global Trade Atlas. Gráfica 2. Los 20 principales países importadores de dispositivos médicos, 2015 (mdd) 15,220 millones de dólares (mdd) 3.9% 11,267 mmd 5.3% 2,393 Distrito Federal, Estado de México, Baja California, Jalisco, Guanajuato, Veracruz, Chihuahua y Puebla Producción 2014 TMCA (2015-2020) Consumo 2014 TMCA (2015-2020) Número de unidades económicas 2015 Principales estados de la industria México es8 3er exportador mundial de agujas tubulares de sutura. exportador de instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, odontología o veterinaria. exportador de mobiliario para 4º medicina, cirugía, odontología o veterinaria. exportador mundial de jeringas, 4o catéteres, cánulas e instrumentos similares. Los 4 principales productos exportados por México en 2015, a nivel de 6 dígitos, fueron los siguientes: 9018.90, 9018.39, 9018.19, 9021.10 Exportaciones 2015: 8,406 mdd Importaciones 2015: 3,963 mdd Total de empleados: 156,831 personas 4º Inversión Extranjera Directa (IED) en el sector (acumulada 2005-2015)9: Principales países inversores (2005-2015): 1,936 mdd EE.UU. 86%, Italia 6%, Alemania 5% Gráfica 3. Perspectiva de la producción mundial de dispositivos médicos, 2015-2020 (mmd) 894 786 663 679 2015 2016 839 731 2017 2018 2019 Fuente: IHS. Tabla 1. Producción mundial por país, 2015 Fuente: IHS. Tabla 2. Participación de producción por región, 2015 y 2020 2020 Fuente: IHS. Gráfica 4. Perspectiva del consumo mundial de dispositivos médicos, 2015-2020 (mmd) 634 641 2015 2016 688 2017 734 2018 781 2019 Fuente: IHS. Tabla 3. Participación de consumo por región, 2015 y 2020 828 2020 Fuente: IHS. Fuente: Business Monitor International. Tabla 5. Principales empresas de dispositivos médicos a nivel global 201514 14 La información que se presenta en la tabla incluye todas las divisiones médicas de la empresa y no es exclusiva de dispositivos médicos; por otra parte, este listado contempla por separado aquellas empresas que han sido adquiridas recientemente, tal como el caso de Covidien. Medical Product Outsourcing (MPO), Top 30 Medical Device Company Report, disponible en http://www.mpo-mag.com/heaps/view/1800/1 (Consultado el 21 de abril de 2016). Fuente: Business Monitor International y MPO. Figura 1. Entidades regulatorias del sector de dispositivos médicos 15 16 Fuente: IMDRF, “About Us”, disponible en http://www.imdrf.org/about/about.asp Fuente: EMIM, INEGI. Tabla 6. Análisis FODA de la industria de dispositivos médicos en México 17 Algunos de estos temas serán abordados brevemente en la sección de Anexos. Fuente: Business Monitor, VisitMexico, World Bank, Global Trade Atlas, IMSS, Cofepris Gráfica 5. Producción de dispositivos médicos en México 2010-2014 12,161 2010 Fuente: INEGI. 13,443 14,188 14,339 15,220 2011 2012 2013 2014 Gráfica 6. Consumo de dispositivos médicos en México 2010-2014 10,403 11,033 10,926 11,267 2012 2013 2014 9,145 2010 Fuente: INEGI. 2011 Gráfica 7. Comercio de dispositivos médicos de México, 2007-2015 (mdd) 8,406 7,699 6,886 6,343 6,072 5,798 5,138 5,064 4,560 4,442 3,954 2,616 2,377 2,183 2007 2,448 2008 2,489 2009 Exportaciones 2,782 2010 3,032 2011 Importaciones 3,412 3,155 3,040 3,016 2,648 3,188 2012 3,745 3,473 2013 2014 3,963 2015 Balanza comercial Fuente: Global Trade Atlas. Tabla 7. Principales socios comerciales de México en dispositivos médicos 2015 (mdd) Fuente: Global Trade Atlas. Tabla 8. Principales dispositivos médicos exportados por México, 2015 (mdd) Fuente: Global Trade Atlas. • • • • Gráfica 8. Principales países inversionistas en dispositivos médicos en México, acumulado 20052015 (mdd) Fuente: Secretaría de Economía. Tabla 9. Anuncios de inversión en México entre 2014 y 2015 oct-15 Flextronics Singapur 114.4 2,400 Nueva inversión jun-15 Teleflex EE. UU. 29.2 400 Expansión Teleflex anunció una inversión por 29.2 mdd para expandir sus operaciones en Chihuahua a través de la construcción de un nuevo edificio en el Parque Industrial Las Américas abr-15 Ossur Islandia 7.5 157 Expansión La empresa de origen islandés recientemente anunció una inversión por 7.5 mdd para duplicar la capacidad de producción de su planta en Tijuana mar-15 Medline EE. UU. 11.8 264 Expansión Recientemente, Medline anunció una segunda etapa de expansión para su planta en Nuevo Laredo, la cual contemplará una extensión adicional de 20,900 metros cuadrados. sep-14 Baxter EE. UU. 30 669 Expansión En septiembre de 2014, Baxter, empresa líder en la fabricación y comercialización de productos para el cuidado de la salud, anunció una inversión por 30 mdd con la finalidad de incrementar en 40% la capacidad productiva de su planta ubicada en Cuernavaca. jul-14 CareFusion EE. UU. 6 100 Nueva inversión La empresa estadounidense destinó una inversión de 6 mdd para expandir la capacidad productiva de su planta ubicada en Tijuana. jul-14 B. Braun Melsungen AG Alemania 3 68 Expansión La empresa de origen alemán anunció su intención de invertir cerca de 3 mdd en la expansión de su planta ubicada en Atizapán; se estima que este proyecto concluya en el primer trimestre de 2016. jun-14 Phase 2 Medical Manufacturing EE. UU. 1 20 Nueva inversión La empresa manufacturera de dispositivos médicos por contrato anunció en junio de 2014 la apertura de una nueva planta en Tijuana; ésta contará con un espacio industrial de 2,790 metros cuadrados. feb-14 Pexco EE. UU. n.d. n.d. Expansión Pexco (procesamiento de plásticos utilizados como insumos para la industria) planea expandir su planta manufacturera en Mexicali, operación que se estima concluya en Agosto de 2014. feb-14 Surgical Specialties Canadá 11 900 Nueva inversión Surgical Specialties planea instalar una planta manufacturera en Tijuana, la cual cubrirá la línea de producción de cuchillas y suturas para uso quirúrgico. feb-14 Fisher & Paykel Healthcare N. Zelanda 3 74 Expansión Fisher & Paykel (diseño y fabricación de aparatos respiratorios) invertirá 3.3 mdd en la expansión de su planta manufacturera en Tijuana . ene-14 Mediimplantes Colombia 2 120 Nueva inversión Mediimplantes (fabricación de implantes de espina e instrumentos quirúrgicos) planea invertir 1.6 mdd para instalar una planta manufacturera en Guadalajara para abastecer el mercado local. Fuente: FDI Markets. Flextronics anunció la apertura de una planta en Tijuana, la cual empleará a 2,400 empleados. Tabla 10. Empresas exportadoras de dispositivos médicos por estado, 2015 Fuente: Secretaría de Economía. Gráfica 9. Índice de ahorros en costos de manufactura de dispositivos médicos, 2015 0.0% -6.9% -7.0% -9.2% -9.4% -9.5% -10.6% -11.3% -13.1% -21.2% Fuente: KPMG, Competitive Alternatives, 2016. Gráfica 10. Índice de ahorros en costos de manufactura de componentes de precisión, 2015 0.0% -3.2% -4.4% -4.6% -5.0% -5.4% -5.5% -6.3% -7.7% -9.8% Fuente: KPMG, Competitive Alternatives, 2016. Gráfica 11. Índice de ahorros en costos de desarrollo y pruebas de sistemas electrónicos, 2015 -11.1% -14.4% -18.2% -21.4% -21.4% -22.8% -26.9% -27.8% -46.0% Fuente: KPMG, Competitive Alternatives, 2016. Tabla 11. Normas Oficiales Mexicanas relativas a dispositivos médicos Fuente: Dirección General de Normas. Tabla A1. Empresas manufactureras de dispositivos médicos con operaciones en México Fuente: Páginas web de las empresas y Business Review América Latina. Tabla B1. Empresas manufactureras de dispositivos médicos con operaciones en México Fuente: Páginas web de las asociaciones.