Estándares Internacionales/Nacionales Test Bowie-Dick

3M Comply
Paquete de Pruebas
Bowie & Dick 00135 LF
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DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El paquete de pruebas Bowie & Dick Comply® 00135LF, consiste de una hoja
con indicador químico sensible a la presencia del vapor, ubicada dentro de
un paquete de pruebas construido de materiales porosos (hojas de papel),
ubicados entre dos capas de material impermeable (parte superior e inferior).
El paquete de pruebas se encuentra empacado en material no tejido
descartable.
Todos los indicadores químicos utilizados son libres de plomo.
La hoja primaria de Bowie & Dick; permite detectar la presencia de bolsas
de aire para determinar un adecuado vacío de aire. Cuando se remueve
exitosamente el aire del interior de la cámara; cruz de San Andrés modificada,
cambia; pasando de color amarillo a color marrón oscuro.
Adicionalmente, el paquete de pruebas incluye una hoja de alerta temprana
en la parte inferior del paquete. Esta hoja contiene un círculo amarillo en su
centro, que cambia totalmente a marrón oscuro al ser evaluados equipos sin
problemas.
En el caso de equipos que evidencian una pérdida de la capacidad de remover
aire, este círculo amarillo cambiara parcialmente o no cambiara de color;
evidenciando que el equipo tiene una reducida capacidad de remover aire de
la cámara. Esta indicación permite establecer que en un futuro cercano, el
equipo debe ser sometido a inspección, mantención y/o reparación.
PROPUESTA DE VALOR
Los paquetes de prueba Bowie & Dick Comply® 00135 LF con hoja de
alerta temprana permiten determinar la idoneidad de uso inmediato del
equipo y simultáneamente, permiten entregar información predictiva del
comportamiento futuro de los Esterilizadores de vapor con sistemas de pre
vacío (Venturi o bomba de pre vacío).
El uso de Paquetes de Prueba Bowie & Dick para monitorear la remoción
de aire en esterilizadores a vapor, es parte fundamental de un adecuado
monitoreo de la esterilidad de cargas y forma parte de un portafolio integral
de soluciones para el monitoreo de la esterilidad de los productos.
CARACTERÍSTICAS, VENTAJAS Y BENEFICIOS
Características:
El paquete de pruebas Bowie & Dick Comply® 00135 LF; se encuentra
construido de hojas de papel, una capa de espuma reticulada, capas de
material impermeable, empacado en material desechable.
Cuenta con indicadores químicos Tipo 1 de exposición en el exterior del
producto y con hojas de prueba específicas para determinar la remoción de
aire y fallas futuras (Indicador Químico Tipo 2).
Ventajas:
El monitoreo diario de los equipos esterilizadores de vapor con sistemas de
pre vacío (Venturi o bomba de pre vacío) y la capacidad de remover aire,
es fundamental en el funcionamiento de un equipo y del resultado de la
esterilización. Los paquetes de prueba Bowie & Dick Comply® 00135LF,
permiten entregar el resultado de las pruebas de vacío y adicionalmente;
proveer información predictiva de potenciales fallas futuras en el sistema de
vacío.
Beneficios:
El uso de paquetes de prueba Bowie & Dick Comply® 00135 con hoja de
alerta temprana, permite detectar potenciales fallas futuras y de esta forma
ayudarle a planificar la mantención necesaria del equipo con antelación.
Esto le permite realizar una adecuada planificación de las cargas que debe
entregar de acuerdo a la Tabla Quirúrgica de su Hospital.
Los indicadores químicos utilizados son libres de plomo, lo que permite su
uso seguro para sus operadores
RECOMENDACIÓN
Racional:
La esterilización por vapor requiere el contacto del agente esterilizante (vapor)
con cada uno de los dispositivos o materiales a esterilizar, durante el tiempo
de contacto establecido en función de la temperatura de esterilización (e.g. 4
minutos @ 134ºC).
La presencia de aire dentro de la cámara, evita que el vapor se encuentre en
contacto con los dispositivos, reduciendo el tiempo de contacto y afectando
la esterilidad del ciclo.
La verificación de una adecuada remoción de aire es fundamental, toda
vez que el aire caliente no cuenta con la misma capacidad de esterilizar
dispositivos médicos al ser comparado con el vapor saturado.
Frecuencia:
Las pruebas de Bowie & Dick deben ser realizadas diariamente, de acuerdo a
recomendaciones AAMI, CSA, ISO y regulaciones locales; en todos los equipos
esterilizadores por pre vacío.
Estándares de referencia internacional:
ii. AAMI St79 2013 10.7.6.z2: Podrán ser utilizados los paquetes de desafío
Bowie & Dick prearmados, solo si estos han demostrado ser equivalente
al paquete de defafío armado manualmente según la composición antes
descrita y que cuenten con la aprobación FDA.
iii. ISO 15882:2008 6.2. Indicadores tipo 2 “La penetración del vapor o prueba
de remoción de aire debe ser realizada en una cámara vacía. Las instrucciones
del fabricante deben ser seguidas durante el uso de este indicador”,
iv. CSA Z314.3-14 “Esterilización por vapor efectiva en instituciones de
salud”: 8.6.3.4.1: Para esterilizadores con sistemas de remoción dinámico de
aire, la prueba de vacío se debe realizar diariamente. Se requiere suficiente
vacío de aire para lograr penetración de vapor y que entre en contacto con la
superficie de los dispositivos. La prueba de remoción de aire está definida en
el estándar ISO 11140-5.
Estándares de referencia nacional:
i. Norma de esterilización Minsal 2001 Capítulo VI ”Recomendación de uso
diario”
i. AAMI St79:2013 10.7.6.1: la Prueba de Bowie & Dick debe ser realizada
cada día que el esterilizador es utilizado, antes de una carga con material a
esterilizar. Un Indicador químico tipo 2 debe ser utilizado para este proceso.
Un ciclo reducido (ciclo sin fase de secado) deben ser realizado antes de
realizar la prueba. Si el esterilizador se utiliza de manera continua, la prueba
puede ser realizada a cualquier hora y debe ser realizada a la misma hora
todos los días.
PRODUCTO
NOMBRE
Paquete de Prueba
Comply® Bowie & Dick
Plus
CODIGO
CATÁLOGO
00135LF
DESCRIPCIÓN
EMPAQUE
EMBALAJE
Paquete de Prueba Bowie
& Dick con hoja de alerta
temprana
30 unidades /caja
1 caja /caja