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Farmacia
Empresa
Información de mercado
Antiartrósicos
Aunque actualmente no hay disponible ningún tratamiento curativo para la artrosis, sí es posible aliviar sus síntomas y mejorar la movilidad del paciente afectado. Con
estas indicaciones se han investigado y desarrollado numerosos medicamentos, cuyo posicionamiento en el mercado
farmacéutico español se estudia a continuación, desde el
punto de vista de su peso comercial.
MARIA-JOSEP DIVINS
Farmacéutica.
L
a osteoartritis o artrosis es una enfermedad degenerativa articular, crónica, que origina dolor, rigidez e incapacidad funcional. Se produce por el desgaste
del cartílago hialino que recubre las supericies óseas. Este tejido hace de amortiguador, protegiendo los extremos de los
huesos y favoreciendo el movimiento de
la articulación.
Clínica
El síntoma fundamental es el dolor, de
inicio insidioso, profundo y mal localizado. Este dolor suele aparecer cuando
se exige un esfuerzo a la articulación enferma, bien sea de movimiento o de carga, y en general, empeora a medida que
avanza el día. Más adelante, con el progreso de la enfermedad, el dolor puede
aparecer incluso durante el reposo.
En ocasiones también hay rigidez
articular agravada después del reposo
e incapacidad funcional de la articulación afectada. También pueden notarse
crujidos con el movimiento de las articulaciones, episodios de hinchazón y
derrame en las articulaciones con acumulación de líquido.
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Farmacia Profesional
La radiología en las fases iniciales puede
ser normal. En fases posteriores suelen
aparecer ciertas alteraciones patológicas
como prominencias óseas (osteoitos
marginales) y otras anormalidades del
contorno óseo.
Aunque, como ya se ha comentado,
no existe tratamiento curativo para la artrosis, al igual que sucede con otras enfermedades crónicas, los síntomas que
origina sí pueden llegar a atenuarse.
La isioterapia es fundamental para
mantener la fuerza muscular y la movilidad articular. Un programa de ejercicios especíico para cada paciente, complementado con electro y termoterapia,
suele ser lo más indicado.
Tratamiento
farmacológico
En cuanto al tratamiento farmacológico
sintomático, tradicionalmente se han
empleado analgésicos y antiinlamatorios. En este sentido, se suele recomendar paracetamol a dosis de 1 gramo
como analgésico como primera opción y
los antiinlamatorios más recetados son
los no esteroideos (AINE). En caso nece-
sario pueden combinarse estos últimos
con otros analgésicos como el tramadol
o la codeína.
La utilización de los AINE en la artrosis se justiica porque, a pesar de ser una
enfermedad básicamente degenerativa,
existe en muchos casos un importante
componente inlamatorio.
También se suele recurrir a las iniltraciones intraarticulares de esteroides, que
pueden ser eicaces en casos concretos.
Las nuevas terapéuticas apuestan, sin
embargo, por otros compuestos, como
el condroitín sulfato y el sulfato de glucosamina, la diacereína y el ácido hialurónico.
Condroitín sulfato
y sulfato de glucosamina
Tanto el condroitín sulfato como el sulfato de glucosamina son unas sustancias
naturales existentes en nuestro organismo (poli y monosacáridos) y dos de los
principales constituyentes del cartílago.
Intervienen en la síntesis de los proteoglicanos, que proporcionan al cartílago
sus propiedades mecánicas y elásticas.
Además, impiden que determinados enzimas destruyan los cartílagos. Por este
motivo, se administran a pacientes con
artrosis, reduciendo en muchos casos
signiicativamente el dolor y mejorando el movimiento de las articulaciones
afectadas.
Diacereína
En la icha técnica de la diacereína se
describe que sus propiedades antiartrósicas se deben a su capacidad para
inhibir las citoquinas proinlamatorias
y procatabólicas como la interleuquiVol. 24, Núm. 1, Enero-Febrero 2010
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Epidemiología
1.400
1.356
Varones
La artrosis afecta a un importante
porcentaje de personas, sobre todo
de edad avanzada, y la frecuencia
aumenta con la edad, sobre todo a
partir de los 45-50 años. Mientras la
afectación por debajo de los 40 años
es similar en varones y mujeres, por
encima de esta edad, la incidencia
es mayor en las mujeres. La articulación más frecuentemente afectada es
la cadera en varones, mientras que
en mujeres son las manos y las rodillas. En la igura 1 se desglosan las
prescripciones de antiartrósicos por
sexo y edad.
na-1, la cual desempeña un importante papel en la degradación del cartílago
articular, así como a la inhibición de la
producción y liberación de enzimas que
degradan el cartílago (colagenasa y estromelisina).
El inicio de la acción de estos fármacos
es más bien lento, con efectos que no son
signiicativos hasta transcurridas varias semanas de tratamiento, pero que también
perduran después de su interrupción.
Por ello, suelen intercalarse períodos de
descanso en el tratamiento a largo plazo.
Vol. 24, Núm. 1, Enero-Febrero 2010
Mujeres
1.200
1.000
779
800
600
478
436
400
337
258
200
0
129 124
9
25
12-19
52
43
20-29
30-39
40-54
55-64
> 65
Años
Fig. 1. Antiartrósicos: porcentaje de prescripciones por sexo y edad
Fuente: CEAH.
Lógicamente no pueden ser utilizados
para el alivio de los síntomas dolorosos
agudos, pero cuando alcanzan su nivel de
eicacia pueden evitar o reducir signiicativamente la toma de analgésicos o AINE.
Ácido hialurónico
El ácido hialurónico es un polisacárido,
componente importante de las matrices
extracelulares corporales, y está presente
en unas concentraciones particularmente
altas en el cartílago y en el líquido sinovial. El ácido hialurónico endógeno proporciona viscoelasticidad al líquido sinovial. En la artrosis la cantidad de ácido
hialurónico presente en el líquido sinovial y en el cartílago es insuiciente y su
calidad está alterada.
La administración mediante inyección
intraarticular de ácido hialurónico mejora
la movilidad de la articulación al normalizar la viscoelasticidad y a la vez produce
una activación de los procesos reparadores
de los tejidos a nivel del cartílago articular.
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INFORMACIÓN DE MERCADO.
Antiartrósicos
Mercado de antiartrósicos
Aunque este grupo de medicamentos
se prescribe mayoritariamente para el
tratamiento de la artrosis, varias patologías se beneician también de sus propiedades. Espondilopatías, osteopatías,
condropatías, así como otros trastornos
articulares… son un ejemplo, aunque
en conjunto, sólo suponen el 30% de las
prescripciones totales (ig. 2).
Dadas las características de esta patología, con mucha frecuencia se hace
imprescindible combinar dos o más
medicamentos. Frente a un 40% de
monoterapias, encontramos frecuentes
asociaciones con analgésicos (casi un
20% de los casos de terapias combinadas), AINE (19,0%), antiulcerosos, calcios, etc. (ig. 3).
Cuatro son los subgrupos que conforman este segmento de mercado. El de
mayor tamaño es el de los condroitín
sulfatos, y ello es así tanto en unidades
(43,9%), como en valores (58,3%).
Las glucosaminas se hacen con un
38,1% y un 25,2%, respectivamente. Las
diacereínas, con un 17,4% y un 13,0%.
Y inalmente, los ácidos hialurónicos,
debido a toda una serie de factores como
su elevado precio, pero sobre todo a su
carácter de inyectables intraarticulares,
que precisan de un profesional experto
para su administración mediante iniltración, consiguen solamente el 3,5%
restante (ig. 4).
Las ventas anuales globales ascendieron a 7.535.000 unidades, por un importe aproximado de 70,24 millones de
euros en el año móvil cerrado en agosto
de 2009 (en este estudio sólo se han tomado en consideración datos relativos a
las ventas asociadas a la intermediación
de la distribución mayorista).
Compiten en este sector 27 laboratorios, que comercializan 35 productos en
total.
Artrosis (69,1%)
Otros trast. articulares (11,3%)
Analgésicos (19,9%)
AINE orales(19,10% )
Espondilopatias (4,5%)
Antiulcerosos (4,8%)
Osteoporosis (4,0%)
Otros M5X (3,2%)
Condropatías (2,8%)
AINE tópicos (3,0%)
Poliartropatías inflamat. (2,3%)
Reguladores Ca óseo (2,7%)
Otros (6,3%)
Calcios (2,1%)
Otros (4,9%)
No combinada (40,4%)
Fig. 2. Antiartrósicos: porcentaje de prescripciones
por diagnóstico
Fuente: CEAH.
Unidades
Glucosaminas (38,1%)
Diacereínas (17,4%)
Ác. hialurónicos (iny) (0,6% )
Condroitín sulfatos (43,9%)
Fig. 3. Antiartrósicos: porcentajes de terapia
en combinación
Fuente: CEAH.
Valores
Glucosaminas (25,2%)
Diacereínas (13,0%)
Ác. hialurónicos (iny) (3,5% )
Condroitín sulfatos (58,3%)
Fig. 4. Antiartrósicos: cuotas de mercado por subgrupos
Fuente: CEAH.
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INFORMACIÓN DE MERCADO.
Antiartrósicos
Mercado de condroitín sulfatos
Solamente dos productos conforman
este grupo y vendieron aproximadamente 3.300.000 unidades por un montante
de 40,96 millones de euros.
Estas dos marcas son Condrosan (Bioibérica) y Condrosulf (Angelini), que además son los dos productos más vendidos
del grupo de antiartrósicos.
Condrosan alcanzó los 2.092.000 unidades (63,4%) y los 25,96 millones de
euros de facturación (63,4%) a PVL. En
el caso de Condrosulf fueron 1.208.000
unidades (36,6%) las unidades, y 15,00
millones de euros (36,6%), el total facturado. En ambos casos la evolución de
ventas anual ha sido positiva, con unos
crecimientos de un 10 y un 27%, respectivamente (ig. 5).
Condrosulf (36,6%)
Condrosan (63,4%)
Fig. 5. Condroitín sulfatos:
cuotas de mercado por marcas (valores)
Fuente: CEAH.
Mercado de glucosaminas
En este caso son 14 los productos en liza,
al tratarse de un principio activo que ha
perdido ya su protección de patente y
del que existen varios genéricos. En conjunto, las glucosaminas obtuvieron unas
ventas de 2.869.000 unidades, y un volumen de 17,69 millones de euros.
La marca más vendida fue Xicil de
Rottapharm-Madaus. Vendió 1.597.000
unidades (55,7%) y consiguió 9,75 millones de euros (55,1%).
La segunda posición del ranking
fue para Hespercorbin (Zambon), con
423.000 unidades (14,7%) y 2,65 millones de euros (15,0%).
El tercer lugar fue para Coderol de Almirall, con 255.000 unidades (8,9%) y
1,60 millones de euros (9,1%) y a continuación se situó Glufan (Rovi), con
215.400 unidades y 1,23 millones de
euros (6,9%).
En interesante destacar que la evolución de estas cuatro marcas ha sido
claramente negativa (en porcentajes
que van del -23% al -34%), en beneicio de las glucosaminas genéricas que
consiguen un importante presencia y
notables incrementos en algunos casos.
El primero de los genéricos presentes,
Xicil (55,1%)
Coderol (9,1%)
Glufan (6,9%)
Glucosamina Normon (4,4% )
Glucosamina Cinfa (3,3% )
Cartisorb (3,0%)
Otras glucosaminas (3,3%)
Hespercorbín (15,0%)
Fig. 6. Glucosaminas: cuotas de mercado por marcas (valores)
Fuente: CEAH.
Glucosamina Normon, con 127.500 unidades y 771.000 euros (4,4%), obtuvo
la quinta posición. Glucosamina Cinfa se
sitúa a continuación, con 97.200 unidades y 579.000 euros (3,3%). Cartisorb
(Bioibérica), con 59.000 unidades, con-
siguió 523.000 euros (3,0%) y fue la
última de las marcas.
Por debajo de estos productos se situaron el resto de glucosaminas genéricas: Sandoz, Bexal, Davur, Mabo, Teva,
Korhispana y Rottapharm (ig. 6).
Mercado de diacereínas
Como en el caso de los condroitín sulfatos, sólo dos productos constituyen
este apartado, y los dos con ventas
muy similares: Galaxdar, de laboratoVol. 24, Núm. 1, Enero-Febrero 2010
rios Lácer, que vendió 659.000 unidades (50,3%) por un montante de
4,58 millones de euros (50,3%) y fue
el producto que más creció de los dos
en estos últimos 12 meses, y Glizolan
(Rottapharm-Madaus), con 652.000
unidades (49,7%) y 4,53 millones de
euros (49,7%).
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Antiartrósicos
Mercado de ácidos hialurónicos
De estos inyectables se vendieron
45.100 unidades durante el año analizado, que supusieron para los laboratorios
2,48 millones de euros. El que obtuvo
una mayor facturación fue Durolane de
Zambon. Las ventas en unidades fueron
de 4.400 (lo que representa un cuarto
lugar, 9,8%), en cambio, éstas le supusieron 880.000 euros (o lo que es lo
mismo, el primer lugar en cuanto a valores se reiere, 35,5%).
La segunda marca fue Ostenil y Ostenil Plus (Masterfarm), que vendieron
en conjunto 17.300 unidades (38,4%)
y 535.000 euros (21,6%). Y la tercera
posición fue para Hyalgan (Bioibérica),
con 6.600 unidades (14,6%) y 484.000
euros (19,5%).
Go On de Rottapharm-Madaus se
situó a continuación, con 11.200 unidades y 264.000 euros (10,6%). El
quinto lugar fue para Adant (Teidi Meiji
Farma) con 2.900 unidades y 195.000
Tabla I.
Ácidos hialurónicos inyectables: principales marcas
Unidades (000)
%
Euros (000)
%
4.400
9,8
880
35,5
Ostenil
17.300
38,4
535
21,6
Hyalgan
6.600
14,6
484
19,5
Go on
11.200
24,8
264
10,6
Adant
2.900
6,4
195
7,9
Suplasyn
1.700
3,8
50
2,0
Arthrum
300
0,7
28
1,1
Sinovial
500
1,1
20
0,8
Synvisc
100
0,2
18
0,7
Durolane
Otros
Total grupo
100
0,2
6
0,2
45.100
100,0
2.480
100,0
euros (7,9%), y el sexto para Suplasyn
de Meda, con 1.700 unidades y 50.000
euros (2,0%). Les siguen Arthrum (LCA)
con 28.000 euros (1,1%), Sinovial (Prostrakan Farma) con 20.000 euros (0,8%)
y Synvisc (Wyeth Farma) con 18.000
euros (0,7%) (tabla I). La mayoría de
estos productos no están clasiicados
como medicamentos, sino como productos sanitarios.
Consejos para los pacientes con artrosis
Se calcula que alrededor de 7 millones de españoles sufre de artrosis, y aunque es un problema más frecuente en la tercera edad,
cualquiera puede padecerla.
Durante las épocas frías, los síntomas de la artrosis suelen empeorar y por ese motivo las consultas médicas aumentan de manera importante. La Sociedad Española de Reumatología ha elaborado un decálogo de recomendaciones para los pacientes, con
el objetivo de que estos puedan mejorar su calidad de vida, que
son las siguientes:
• Mantener un peso corporal correcto. La obesidad es una de las
causas de la enfermedad, y además, hace que esta progrese más
rápidamente.
• Calor y frío. En general, el calor es más beneicioso. La aplicación
de calor sobre la articulación dolorosa alivia el dolor y relaja la
musculatura. Si la articulación artrósica se acompaña de un brote
inlamatorio es útil la aplicación de frío local.
• Medicación. Es el médico el que debe decidir la medicación, no
hay que automedicarse. Él decidirá qué opción terapéutica es la
más indicada en cada caso y el paciente debe seguir las pautas
marcadas. En caso de utilizar terapias alternativas (acupuntura,
osteopatía…), el paciente debe comentárselo a su médico.
• Hábitos posturales. Se debe dormir en cama plana. Evitar sentarse en sillones o sofás hundidos y usar sillas con respaldo recto,
de modo que caderas y rodillas mantengan una posición natural
y los pies estén en contacto con el suelo.
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• Ejercicio. El ejercicio es beneicioso porque protege las articulaciones y aumenta la fuerza muscular. Es bueno, por ejemplo,
caminar, ir en bicicleta y practicar natación. En cambio, se deben
evitar ciertos deportes con una importante carga física. Existen
también ejercicios especíicos para cada una de las articulaciones
afectadas.
• Reposo. No es contradictorio con el punto anterior. La artrosis es
una enfermedad que cursa con períodos intermitentes de dolor
y durante las fases con mayor dolor el reposo relativo es recomendable. También es bueno intercalar pequeños períodos de
reposo durante las actividades de la vida diaria.
• No sobrecargar las articulaciones. Se debe procurar no coger
pesos excesivos, no estar demasiado tiempo de pie, no caminar
por terrenos irregulares, etc.
• Calzado adecuado. Se debe emplear un calzado sin tacón excesivo y con suela gruesa que absorba la fuerza del impacto del
pie contra el suelo (una plantilla de silicona en el zapato también
ayuda).
• Balnearios. Los balnearios aplican aguas mineromedicinales,
generalmente termales, para el tratamiento de la artrosis. Con
ello consiguen mejorar el dolor y relajar la musculatura contracturada.
• Mantener una actitud positiva. La artrosis, a pesar de todo, permite mantener una vida personal y familiar completa, con muy
escasas limitaciones. En los casos más avanzados existen tratamientos quirúrgicos que pueden solucionar el problema.
Vol. 24, Núm. 1, Enero-Febrero 2010