1 CAPITULO I ASPECTOS GENERALES DE LA INDUSTRIA

1
CAPITULO I
ASPECTOS GENERALES DE LA INDUSTRIA QUÍMICA FARMACÉUTICA
1. ANTECEDENTES
HISTÓRICOS
DE
LA
INDUSTRIA
QUÍMICA
FARMACÉUTICA
Entre las diversas características únicas del Homo Sapiens está la propensión
a tratar las dolencias físicas y mentales con medicamentos. Las evidencias
arqueológicas indican que este impulso que alivia el peso de una enfermedad es tan
viejo como la búsqueda de la humanidad de otras herramientas como los nódulos de
pedernal usados para hacer cuchillos y hachas, los medicamentos rara vez se
presentan en la naturaleza en su forma más útil o apetitosa. En primer lugar, los
ingredientes activos de los fármacos deben ser recogidos, procesados y preparados
para su incorporación en los medicamentos. Esta actividad, se viene realizando
desde los albores de la humanidad, todavía es el foco central de la práctica de la
farmacia. En otras palabras, la farmacia es y ha sido el arte, y más tarde la ciencia de
moldear una de nuestras herramientas más importantes: los medicamentos.
Actualmente en el país existen Laboratorios y Droguerías dedicadas a la
Química Farmacéutica, que producen una gama de fármacos utilizados por las
diferentes especialidades de la medicina.
Cuando se habla de la Industria Química Farmacéutica nacional, se relaciona
inmediatamente con la fabricación de medicamentos, no obstante dentro de la
2
Industria Química Farmacéutica también se produce otro tipo de productos como son
cosméticos, perfumes, insecticidas, abonos, productos veterinarios y una serie de
componentes químicos para diversas industrias.
La Industria Química Farmacéutica nacional ha venido evolucionando desde
sus inicios, existiendo empresas que cuentan con muchos años de experiencias,
entre las que se pueden mencionar, Laboratorios Arsal, S.A. de C.V., fundado en
1945; Laboratorios López, S.A. de C.V., fundado en 1950 e Industrias Químicas de
Centroamérica, S.A. de C.V. fundado en 1956; las cuales son pioneras en esta
industria, ya que se han preocupado en fabricar productos de excelente calidad.
1.1.
ORIGEN DE LA INDUSTRIA QUÍMICA FARMACÉUTICA.1
1.1.1. La Farmacia en la Prehistoria
Desde el pasado más lejano de la humanidad, la farmacia ha formado parte de
la vida cotidiana. Las excavaciones de algunos de los asentamientos más antiguos
de la humanidad, como el de Shanidar (floreció hacia 30,000 A. de C.) avala el
argumento de que recogían plantas con propósitos medicinales. Y por medio de la
prueba y el error, aumentó el conocimiento popular acerca de las propiedades
curativas de ciertas sustancias.
Si bien los curanderos de las tribus guardaban los conocimientos curativos, el
reconocimiento de las plantas medicinales, que algunas veces se usaban como
1
Rémington, Farmacia, 19 edición, Editorial Medica Panamericana, 1998, Argentina, Pág.9- 24
3
alimentos, condimento o hechizos, al parecer era lo suficientemente amplio como
para impedir la necesidad de una clase especial de recolectores y guardianes de las
drogas. Es probable que el arte de la farmacia primitiva estuviera dominado por
todos aquellos que practicaban la medicina doméstica con sus familias.
1.1.2. La Farmacia en la Antigüedad
Cuando surgieron los asentamientos organizados en los grandes valles de los
ríos Nilo, Tigris y Éufrates, Hoang-Ho (Amarillo) y Yang-Tseu-Kiang (Azul) e Indu, se
produjeron cambios que influyeron en forma gradual en los conceptos de enfermedad
y curación.
Con los proyectos de edificación a gran escala, los poderes de los dioses
comenzaron a disminuir en la vida cotidiana. Estos cambios son evidentes entre los
restos de las grandes civilizaciones de la Mesopotamia y Egipto del segundo milenio
Antes de Cristo, en cuyo caso las tablas de arcilla y los papiros documentan los
comienzos del uso racional de los fármacos en occidente.
La investigación de estos documentos antiguos revela una separación gradual
de la curación empírica (basada en la experiencia) de la puramente espiritual. Para
los Babilonios, la atención médica era brindada por dos clases de profesionales: el
Asipu (curandero mágico), que confiaba más intensamente en los hechizos y
utilizaba piedras mágicas mucho más que en sustancias vegetales; por otra parte, se
encontraba el Asu (curandero empírico) que recurría a gran cantidad de drogas y las
4
manipulaba en diversas formas de dosificación o preparados, todavía básicos hoy en
día, como los supositorios, las píldoras, los lavajes, los enemas y pomadas.
Los extensos documentos que perduran acerca de la práctica médica en
Egipto demuestran un mayor desarrollo farmacéutico, con preparados compuestos a
partir de fórmulas más detalladas. Al igual que los textos médicos Egipcios, los de
Babilonia muestran una estrecha conexión entre la curación sobrenatural y la
empírica. Las prescripciones sugeridas comenzaban en general con una oración o un
conjuro. Las drogas vegetales eran el principal vehículo de poder curativo. Como en
el caso de las prácticas curativas en la Mesopotamia, había individuos que se
especializaban en la preparación y la venta de fármacos.
En los documentos más antiguos de la antigua Grecia se halla un concepto
mixto similar de drogas o pharmakon, palabra que significa hechizo, remedio o
veneno. Homero en el año 800 A.C., en la Odisea, se refiere a la respetada sabiduría
médica de Egipto. Los médicos griegos primitivos descritos por Homero, habían
avanzado a tal punto que diagnosticaban las causas naturales de las enfermedades.
La tradición racional en la medicina griega, notoria en Homero, fue refinada y
codificada en el cuerpo de la bibliografía relacionada con el nombre de Hipócrates de
Cos (425 A.C.). Sobre la base de los fundamentos expuestos por filósofos de la
naturaleza, como Tales (470 A.C.), y Empédocles (450 A.C.), los escritores
hipocráticos elaboraron una explicación racional de la enfermedad. El médico Griego
5
capacitado (Iatrós) que seguía el método hipocrático indicaba por los ajustes de la
dieta y del estilo de vida más que por el uso de drogas. Si estos métodos
conservadores fracasaban, el médico griego preparaba sus propios medicamentos o
dejaba prescripciones a los familiares para que se las prepararan y las administraran.
La mayoría de los medicamentos griegos fueron elaborados a partir de
plantas y el primer estudio importante sobre las plantas en occidente fue llevado a
cabo por un discípulo de Aristóteles, Teofrasto (370-285 A.C.).
1.1.3 La Farmacia en la Edad Media
Tradicionalmente, la Edad Media se define como el período comprendido
entre la caída de Roma (400 A.C.), hasta la caída de Constantinopla (1453). A la
primera mitad de este milenio, suele ser denominada por los historiadores como “La
Edad del Oscurantismo”, a causa del caos político y social que existía en regiones
que alguna vez fueron parte del Imperio Romano de occidente.
El uso de drogas para el tratamiento de las enfermedades experimentó otro
cambio con el cierre de los templos paganos, algunos de los cuales habían operado
junto con los métodos curativos Grecorromanos. El tratamiento farmacológico
racional declinó en occidente, ante la enseñanza impartida por la Iglesia de que el
pecado y la enfermedad estaban íntimamente relacionados. El culto a los santos
curadores Cosme y Damián ejemplifican esta actitud.
6
Desde los lejanos puestos comerciales llegaban nuevos fármacos y
condimentos a los centros de enseñanza. Estos nuevos medicamentos, más
refinados, requerían una preparación compleja y en la ciudad de Bagdad del siglo IX
este trabajo fue llevado a cabo por especialistas, los antepasados de los
farmacéuticos actuales.
Hacia mediados del siglo XIII, Federico II, soberano del reino de las dos
Sicilias, por primera vez en Europa codificó la práctica separada de la farmacia. Las
farmacias públicas se habían tornado relativamente comunes en el sur de Europa.
Los practicantes de la farmacia se unieron en gremios.
Los conocimientos científicos y médicos clásicos también habían retornado a
Europa a través de la cultura árabe. Los escritos griegos, que habían sido traducidos
al árabe siglos antes, en los límites de la antigua mitad oriental del Imperio Romano,
fueron después traducidos al latín y utilizados por los eruditos Europeos en centros
como Toledo y Salerno. En las nacientes universidades de Europa, como la de París
(1150), Oxford (1167) y Salerno (1180), los eruditos discutían trabajos de las grandes
autoridades médicas (Dioscórides, Galeno y Avicena).
1.1.4 La Farmacia en el Renacimiento y en la Europa moderna temprana
Había llegado el momento de desechar los viejos conceptos de Galeno sobre
las enfermedades y las drogas. Estaban llegando nuevas drogas de tierras lejanas,
las cuales eran desconocidas. Los impresores, después de cubrir los requerimientos
7
de libros religiosos (biblias, libros de himnos, etc.) se volcaron a los trabajos médicos
y farmacéuticos.
En cuanto a la farmacia, la impresión tuvo un notorio efecto en el estudio de
las drogas vegetales, porque las ilustraciones de las plantas podían ser reproducidas
fácilmente. Botanistas médicos como Otto Brunfels (1500-1534), Leonhart Fuchs
(1501-1566) y John Gerad (1545-1612), ilustraron sus trabajos con representaciones
realistas de plantas que permitían a los lectores realizar un trabajo de campo formal
o hallar las drogas necesarias para sus prácticas. Entre los más dotados de estos
investigadores figuró Valerius Cordus (1515-1544), quien también escribió un trabajo
sobre otro tema popular: Las fórmulas. Su Dispensatorium (1546) se convirtió en el
modelo oficial para la preparación de medicamentos en la ciudad de Nuremberg y, en
general, se considera la primera farmacopea.
En 1549, el gremio de médicos y farmacéuticos de Florencia sancionó al
Nuovo Receptario (Nuevo Recetario) como su libro de estándares. Sin embargo, los
historiadores en general consideran el Dispensatorium de Valerius Cordus como la
primera farmacopea, que fue adoptada por el gobierno de Nuremberg, Alemania, en
1546.
Resulta un poco irónico que desde mediados del siglo XVII hasta mediado del
sigo XIX, cuando cundía la controversia en la medicina en cuanto al uso apropiado
8
de las drogas, la farmacia hizo su mayor contribución a la ciencia y además se
estableció firmemente como una profesión en el continente europeo.
Dado que la mayoría de drogas hasta 1900, se extraían del reino vegetal, no
es sorprendente que los farmacéuticos dominaran la investigación de los fármacos
en botánica durante los siglos XVII a XIX.
1.2
ORIGEN
DE
LA
INDUSTRIA
QUÍMICA
FARMACÉUTICA
EN
EL
SALVADOR.
En 1758, en la Provincia de San Salvador, ya existía una pulpería propiedad
de Don Bernabé de la Torre, negocio caracterizado por la venta de medicinas,
comestibles y licores.
En el siglo XIX comienza a funcionar el bachillerato en Farmacia. Este
adelanto científico-académico provocó un rápido descenso en el uso generalizado de
la farmacopea indígena y por consiguiente su desaparición.
La industria farmacéutica se inició a principios del siglo XIX con el avance
extraordinario de teóricos de la química y el uso creciente de productos de
constitución definida, a medida que se aislaban y descubrían nuevos principios
activos de las drogas naturales, alentó a muchos a iniciar la fabricación industrial de
drogas químicas, naciendo con ello la Industria Química Farmacéutica.
9
En el año de 1847, se estableció la cátedra de medicina y el profesional que
manejaba los medicamentos era un médico. Tres años después, se establece en
San Salvador una botica, propiedad del Sr. Ángel Guirola y cuyo giro normal era de
elaborar y despachar medicinas. El fabricante o boticario preparaba medicamentos
oficinales y galénicos, elaboraba extractos, destilaba aguas y fabricaba jarabes.2
En 1868, se fundó la Facultad de Química y Farmacia en la Universidad de El
Salvador, legalizándose en 1893 el ejercicio farmacéutico.
Al principio, el farmacéutico en su recetario preparaba las medicinas que el
médico prescribía, lo que hacia que fuera una actividad especial de preparación de la
medicina. Con el descubrimiento de las sustancias estabilizadoras y de vehículos
que conservaban la pureza de las formulaciones durante largos periodos, el químico
que anteriormente preparaba recetas individuales, se convierte en el empresario
industrial, que como tal, debe solventar los problemas que conlleva la venta y
colocación de su producción.3
A medida que la especialidad farmacéutica adquirió prestigio en países
desarrollados como: Francia, Alemania, Inglaterra y Estados Unidos, la receta fue
perdiendo popularidad y los productos de los laboratorios fueron incrementando su
demanda.
2
3
Noriega, Juan Manuel, “ Curso de Farmacia Galénica”, Ed. Botas, 5ª. Edic. México 1948. Pág. 12
Santiago A. Celis, Introducción Histórica de la profesión Farmacéutica, Folleto Cap. I
10
A finales del Siglo XIX en nuestro país, se consumían especialidades del Dr.
Jeremías Guerra y del Dr. Jesús Alvarenga, tales como Redalina, Caldemina y
polvos antipalúdicos. Al mismo tiempo, el Dr. Miguel Ángel Arguello elaboró las
píldoras cisteñas, el purgantol, los antipalúdicos, como una necesidad debido a la
abundancia de padecimientos de fiebre y parásitos en la población; fundó en San
Miguel los Laboratorios Arguello, por lo que es considerado, como el pionero de la
Industria Química Farmacéutica en El Salvador, junto con los Dres. Ángel Celeste
Meardi y Alfonso Gustave. 4
Posteriormente, se fundaron en San Salvador dos laboratorios: uno a cargo del
Dr. Rafael Domingo Call y el otro a cargo del Dr. Francisco P. Castro; de 1927 a
1928 se crearon los laboratorios Maya, propiedad del Dr. Alfredo Reyna Guerra; los
productos en ese entonces, se les hacía propaganda en revistas, almanaques y
otros.
En 1942, ingresaron a El Salvador, los primeros laboratorios transnacionales;
el gobierno salvadoreño giró ciertas limitaciones a estas empresas, entre ellas la
condición de que el 50 por ciento del capital debería ser salvadoreño por lo que
muchas firmas decidieron establecerse en Guatemala. Esto favoreció el desarrollo de
la Industria Química Farmacéutica nacional, porque motivó a profesionales de dicha
rama a crear laboratorios con capital 100 por ciento salvadoreño.
4
Enrique Arauz “ Datos Históricos de la Facultad de Química y Farmacia”, UES
11
El 14 de agosto de 1945, los doctores Manuel Salinas y Francisco Alberto
Argüello fundaron los Laboratorios Arsal considerado como pionero de la visita
médica, debido a que promocionaba los productos farmacéuticos que fabricaban,
entre el cuerpo médico. En el año de 1950 se crearon los laboratorios López, de
propietarios Salvadoreños (Dr. Gustavo López y Familia).
El 30 de noviembre de 1956 se fundó Industrias Químicas de C.A., que era el
laboratorio de mayor capital. Dentro de la Industria Química Farmacéutica fue el
primero en organizarse como una sociedad anónima.
2
SITUACIÓN ACTUAL DE LA INDUSTRIA QUÍMICA FARMACÉUTICA.
Tres décadas atrás, casi todos los medicamentos eran importados, lo que
significaba una fuerte fuga de divisas para la economía del país; conocedores de
este hecho, los empresarios farmacéuticos nacionales se preocuparon por actualizar
su maquinaria y equipos, modernizando sus instalaciones y mejorando los controles
de calidad, capacitaron mejor a los profesionales, técnicos y obreros que laboran en
dicha industria, por tal razón en la actualidad las exportaciones de productos de la
industria, han aumentado significativamente.
Todo lo anterior ha servido para producir más y mejores medicamentos
creando confianza en el médico y en el consumidor, por lo que día a día se ha
12
convertido en una de las industrias con mejores perspectivas de desarrollo en el
ámbito nacional.
En la actualidad la industria farmacéutica nacional ha alcanzado un buen nivel
de desarrollo, en términos generales se ha convertido en un buen competidor,
inclusive, para los grandes laboratorios farmacéuticos internacionales, esto debido a
la visión de los empresarios inmersos en este importante sector.
La Industria Química Farmacéutica ha contribuido grandemente en el
desarrollo social y económico del país en concordancia con el avance logrado en los
últimos años, lo que ha contribuido enormemente en la economía nacional. No
obstante, el crecimiento de la industria no ha llegado a su límite establecido, por lo
que un 70% de las empresas están interesadas en inversiones futuras.
En la parte legal, las empresas de la industria farmacéutica están constituidas
en un 2.22% por familiares, en un 95% en sociedades y en un 2.78 otros.
Según estudio realizado por la firma consultora FINECO, S.A, las empresas de
esta industria consideran que sus productos son iguales a los estándares
internacionales, debido a que tienen estrictos controles de calidad; de modo que el
77% de la industria tiene su propio laboratorio de control de calidad y el 23% contrata
los servicios de terceros, esto permite que los productos que se comercializan en el
mercado cumplan con los estándares de calidad establecidos.
13
Esta industria ha tenido un importante crecimiento en los últimos años, lo cual
se ha debido a las inversiones que se han realizado, pero aún no es suficiente ya
que la actual situación económica del país también se ve reflejada en esta industria
pues ha experimentado una disminución en los niveles de ventas, además la
competencia desleal es otro factor que incide en sus resultados, así como la
preferencia en algunos casos de los productos importados.
Según FINECO, S.A., no hay mucho interés del gobierno en proteger este
sector, ya que no ejerce un verdadero control sobre la delincuencia ni tampoco ha
establecido un marco regulatorio que le permita tener una mayor oportunidad para
competir con inversionistas extranjeros. Por tal razón con los tratados de libre
comercio que están negociando, esta industria tendrá que luchar fuerte para
enfrentar a la competencia.
3
IMPORTANCIA DE LA INDUSTRIA QUÍMICA FARMACÉUTICA
3.1
ASPECTO ECONÓMICO
La Industria Química Farmacéutica representa una valiosa fuente de ingreso,
primero en el sector privado por la venta de sus productos y para el sector público
por los impuestos que estos representan, lo que posibilita al gobierno hacer más
obras para la sociedad.
14
La industria Química Farmacéutica de El Salvador, es uno de los sectores más
importantes del país debido en gran parte al crecimiento económico que ha venido
presentando desde 1960, cuyo porcentaje del Producto Interno Bruto (PIB) fue de
0.40%, para 1970 el incremento fue de 1.21%. En la década de los 80’s, este
crecimiento se vio afectado por el conflicto armado, trayendo como consecuencia
una disminución del PIB nuevamente a 0.40%. Con la finalización del conflicto
armado, la Industria Química Farmacéutica volvió a crecer considerablemente
alcanzado un incremento del PIB del 1.50% para el 2000 y 1.70% para el 2002.5
El destino de las exportaciones tiene como referencia diferentes países: el
59% se exporta a Centro América, un 17% a República Dominicana, el 16% a Belice
y el resto a Panamá y Sur América.
Las importaciones en el 2002 fueron de $137.7 Miles de dólares, creciendo en
los últimos años a un ritmo del 13.8% anual. Tanto las importaciones como la
producción nacional que se vende en el país, representan el volumen del mercado
interno.
Uno de los factores a considerar en el crecimiento de la Industria Química
Farmacéutica fue la necesidad de invertir para poder responder al crecimiento que se
estaba generando. También se analizaron otros factores para efectuar las
5
La Industria Química Farmacéutica de El Salvador, FINECO, S.A., INQUIFAR
15
inversiones, lo que dio como pauta la necesidad de desarrollar nuevos productos,
revisar y mejorar los procesos de producción y ampliar la capacidad instalada.
Esta industria ha contribuido a mejorar la balanza comercial, por medio del
incremento de sus exportaciones de sus productos terminados, no así con la materia
prima que utiliza pues las importaciones superan más del doble a las
exportaciones(ver cuadros 1 y 2)
Según la revista del Banco Central de Reserva Octubre-Diciembre de 2003, en
el cuadro No. 3 puede observarse las cifras en préstamos otorgados por el Sector
Financiero a la Industria Química Farmacéutica de El Salvador.
Cuadro N° 1
Composición de las Exportaciones Free On Board(FOB) de El Salvador, en la
Industria Química
2000
Miles de
dólares
152,101
2002
2001
%
5.2 %
Miles de
dólares
154,948
%
5.4 %
Miles de
dólares
157,515
2003
%
5.3 %
Miles de
dólares
149,802
%
4.80 %
Fuente: Revista Trimestral Octubre- Noviembre-Diciembre 2003, Banco Central de Reserva.
16
Cuadro N° 2
Composición de las Importaciones Cost, Insurance and Freight (CIF) de El
Salvador, en la Industria Química
2000
Miles de
dólares
461,170
2002
2001
%
9.3%
Miles de
dólares
477,901
%
9.5 %
Miles de
dólares
506,690
2003
%
9.8 %
Miles de
dólares
533,967
%
9.3 %
Fuente: Revista Trimestral Octubre-Noviembre- Diciembre 2003, Banco Central de Reserva.
Lo que refleja que la Industria Química Farmacéutica, posee una gran
confianza por parte del sector financiero, recibiendo apoyo en la obtención de
créditos para modernizar los procesos de producción, así como la maquinaria que es
utilizada, para hacerle frente a los tratados de libre comercio y a la globalización.
Cuadro N° 3
Destino del crédito por actividad económica
(Cifras en Millones de Dólares)
2000
2001
2002
2003
78.9
106.00
61.00
67.80
Fuente: Revista Trimestral Octubre- Diciembre de 2003, Banco Central de Reserva.
3.2
ASPECTO SOCIAL
La Industria Química Farmacéutica al generar empleos ayuda al desarrollo
social y económico del país.
Además, la producción de medicamentos en el ámbito nacional es de bajo
17
precio y ayuda a que la sociedad tenga la posibilidad de adquirirlos, no es el caso de
los medicamentos importados los cuales al pagar impuesto, incrementa su valor lo
que lo vuelve inaccesible para la población.
También, la Industria Química Farmacéutica, como parte del apoyo a la
sociedad realiza importantes donaciones por medio de laboratorios y droguerías que
ayudan a la comunidad, se fomenta el deporte y la cultura mediante el patrocinio de
eventos para que los jóvenes tengan una sana diversión.
Por ejemplo los Laboratorios López contribuye socialmente a la comunidad
universitaria, entregando incentivos económicos a todos a aquellos estudiantes
destacados en el área de medicina. Además participa constantemente en congresos
destinados a los jóvenes con la finalidad de transmitir valores morales y éticos
importantes para la sociedad. Asimismo otorga el premio el medico del Año”Dr.
Gustavo Adolfo López” entregado reconocidos doctores.
3.3
ASPECTO CULTURAL
Los valores culturales inciden notoriamente en el comportamiento de los
consumidores, por consiguiente son importantes estos valores al definir el camino de
cualquier empresa.
Lo cultural permite el manejo de la publicidad en virtud de seleccionar los
gustos de los consumidores en cuanto a los productos farmacéuticos nacionales y
extranjeros.
18
Al elaborar medicamentos de alta calidad, recibe el reconocimiento de la
comunidad internacional, lo que posibilita generar convenios para producir
medicamentos de reconocida trayectoria internacional en la industria nacional, lo que
fomenta la confianza de la población en los medicamentos elaborados en el país.
La Industria Química Farmacéutica como parte integrante del sector industrial
del país, representa un área vital de la actividad económica nacional. Además, tiene
una enorme participación con sus productos en el sector salud, lo cual es de tomar
muy en cuenta, ya que un país siempre debe contar con sus propios productores de
medicinas para combatir diversidad de enfermedades.
4
CLASIFICACIÓN DE LA EMPRESA
Antes de clasificar la empresa, se debe recordar que esta es toda unidad
productora y comercializadora de bienes y servicios con fines lucrativos, cualquiera que
sea la persona, individual o jurídica, titular del respectivo capital. 6
También se puede definir la empresa como: un conjunto coordinado de trabajo,
de elementos materiales y de valores incorpóreos, con objeto de ofrecer al público, con
propósito de lucro de manera sistemática, bienes y servicios. 7
6
7
Brand, Salvador Osvaldo, Diccionario de Economía, 1998, Editorial Jurídica Salvadoreña, Pág.. 316
Código de Comercio de El Salvador, Lic. Ricardo Mendoza Orantes, Pág.. 143
19
A continuación se presenta la clasificación de las empresas considerando
criterios retomados de diversos autores y entidades.
4.1
POR SU ACTIVIDAD ECONÓMICA
Las empresas se clasifican de la siguiente manera:
a)
Empresa Agropecuaria:
En este tipo de empresa se encuentran las que se dedican a actividades
agrícolas como el cultivo de diferentes productos y a actividades pecuarias. 8
b)
Empresas Industriales:
Se encuentran comprendidas aquellas empresas que obtienen materias
primas e insumos y posteriormente los transforman en productos terminados
mediante un proceso productivo. 9
c)
Empresas Comerciales:
Tienen como giro empresarial la compra y venta de productos con el objeto de
obtener utilidades, teniendo como misión distribuir los artículos o productos de forma
que lleguen a manos del consumidor. 10
8
Ríos Martínez, Héctor, Tesis "Propuesta de un Modelo de Plan...", Lic. Admón. Empresas, UFG, 2000, p.36
Ríos Martínez, Héctor, Tesis "Propuesta de un Modelo de Plan...", Lic. Admón. Empresas, UFG, 2000, p.37
10
Ríos Martínez, Héctor, Tesis "Propuesta de un Modelo de Plan...", Lic. Admón. Empresas, UFG, 2000, p.37
9
20
d)
Empresas de Servicio:
Su actividad empresarial esta orientada a la comercialización de productos
intangibles para satisfacer las necesidades personales o derivadas de la industria o
del comercio, como su denominación lo indica brindan un servicio a la comunidad y
pueden tener o no fines lucrativos. 11
4.2
POR SU TAMAÑO
La clasificación de la empresa salvadoreña según su tamaño micro, pequeña,
mediana y grande, ha sido determinada por diferentes organismos que guardan una
estrecha relación económica y comercial, bajo los criterios más usuales como el
número de empleados, monto de los activos y ventas anuales de las empresas, los
cuales varían de acuerdo al criterio específico de cada institución.
Para lograr una mayor comprensión se presentan a continuación las diferentes
clasificaciones que han sido establecidas por cada institución u organismo.
11
Ríos Martínez, Héctor, Tesis "Propuesta de un Modelo de Plan...", Lic. Admón. Empresas, UFG, 2000, p.38
21
a)
Clasificación según la Fundación Salvadoreña para el Desarrollo
Económico y Social (FUSADES)
CUADRO No. 4
CRITERIOS INSTITUCIONALES
CLASIFICACION DE LAS
EMPRESAS
Nº DE EMPLEADOS
MICROEMPRESA
PEQUEÑA EMPRESA
MEDIANA EMPRESA
GRAN EMPRESA
De 1-10
De 11-19
De 20-99
De 100 ó más
MONTO DE LOS ACTIVOS
DE LAS EMPRESAS
$11,428.57 de capital
$85,714.29 de capital
$228,571.43 de capital
$228,571 o más de capital
Fuente: Revista Dinámica Empresarial, editora FUSADES, 2003
b)
Clasificación según el Banco Central de Reserva de El Salvador (BCR)
CUADRO No. 5
CRITERIOS INSTITUCIONALES
CLASIFICACION DE LAS
EMPRESAS
Nº DE EMPLEADOS
MICROEMPRESA
PEQUEÑA EMPRESA
MEDIANA EMPRESA
GRAN EMPRESA
De 1-10
De 11-49
De 50-199
De 200 o más
VENTAS ANUALES
Menor de $68,571.43
De 68,571.43 a $685,714.29
De $685,714.29 a $4,571,428.6
Mayor de $4,571,428.60
Fuente: Revista del Banco Central de Reserva, 2002.
c)
Clasificación según la Cámara de Comercio e Industria de El Salvador.
CUADRO No. 6
CLASIFICACION DE LAS
EMPRESAS
MICROEMPRESA
PEQUEÑA EMPRESA
MEDIANA EMPRESA
GRAN EMPRESA
CRITERIOS INSTITUCIONALES
MONTO DE LOS ACTIVOS DE
Nº DE EMPLEADOS
LA EMPRESA
De 1-10
$11,428.57 de capital
De 11-19
$85,714.29 de capital
De 20-99
$228,571.43 de capital
De 100 ó más
$228,571.00 o más de capital
Fuente: Revista Empresarial de la Cámara de comercio para el año 2003
22
d)
Clasificación según el Banco Multisectorial de Inversiones (BMI)
CUADRO No. 7
CLASIFICACION DE LAS
EMPRESAS
MICROEMPRESA
PEQUEÑA EMPRESA
MEDIANA EMPRESA
GRAN EMPRESA
CRITERIOS INSTITUCIONALES
Nº DE EMPLEADOS
VENTAS ANUALES
De 1-10
Menor de $68,571.43 de capital
De $68,571.43 a $685,714.29
De 11-49
de Capital
De $685,714.29 a $4,571,428.6
De 50-199
de capital
Mayor de $4, 571,428.60 de
De 200 o más
capital.
Fuente: Informe Banco Multisectorial de Inversiones (BMI), 2003
5
ORGANIZACION DE LA INDUSTRIA QUÍMICA FARMACÉUTICA.
El diseño organizacional refleja la configuración estructural de la empresa, sus
órganos y sus relaciones de interdependencia y su funcionamiento como los
procesos de actividad y de coordinación capaces de conducir a la consecución de los
objetivos empresariales.
El diseño organizacional, constituye una de las prioridades de la
administración sirve como estructura básica, como un conjunto de mecanismos de
operación de decisión de coordinación, está influenciada por las características del
ambiente de la empresa, cliente, proveedores competidores y grupos reguladores;
por los objetivos, estrategias, tecnología y tamaño de la empresa, y considera las
entradas, las estructuras, las funciones y la salida del sistema empresarial como
totalidad.
23
En consecuencia, el diseño organizacional no es solo el medio para
implementar una estrategia empresarial, sino una importante parte de ella.
Las
principales
características
son:
diferenciación,
formalización,
centralización, e integración, todo esto para desarrollar una estructura organizacional
para el desempeño eficaz, muchos errores de organización pueden evitarse si se
planea la organización ideal para el cumplimiento de metas y después se hacen las
modificaciones en función del factor humano y otros factores situacionales.
Los conflictos de las organizaciones pueden evitarse mediante el uso de
organigramas y descripciones de funciones. La organización mejora cuando se
imparte enseñanza sobre su naturaleza y se reconocen tanto la organización informal
como la red natural de relaciones. Además, las empresas eficaces desarrollan y
cultivan una cultura organizacional apropiada.
Es por ello que se presenta el organigrama y las principales áreas de los
Laboratorios y Droguerías que conforman la Industria Química Farmacéutica.
24
5.1
EJEMPLO
DE
ORGANIGRAMA
DE
LA
INDUSTRIA
QUÍMICA
FARMACÉUTICA SALVADOREÑA
Este organigrama es un ejemplo de la estructura jerárquica de las empresas
de la Industria Química Farmacéutica.
Gerencia
General
Auditoria
Externa
Gerencia
Financiera
Contador
General
Secretaria
Gerencia
Compras
Jefe de Bodegas
Bodegueros
Auxiliar
Contable
Gerencia de
Recursos Humanos
Selección y
Contratación
Capacitación
Gerencia de
Ventas y mercadeo
Asistente de Ventas
y Mercadeo
Supervisor de
Ventas
Vendedores
Supervisor de
Promocion
Promotores
Impulsadoras
Fuente: Laboratorios ARSAL, S.A. de C.V.
Gerencia de
Produccíón
Laboratorio
de Calidad
Producción
25
5.2
DESCRIPCIÓN DE SU ESTRUCTURA
a) Gerencia General: Es la que direcciona todas las actividades mercantiles que
se realizan en una empresa definiendo lineamientos a desarrollar para el
cumplimiento de metas y objetivos.
b) Gerencia de Finanzas: Es el responsable de velar y mantener una situación
económica y financiera favorable para la empresa. Entre las unidades más
comunes dentro de esta área se encuentran:
-
Contador: Analiza y controla el buen uso de la inversión a través de los
ingresos y egresos, generación de utilidades o pérdidas y la administración
efectiva del recurso económico.
c) Gerencia de Compras: Es el responsable de adquirir los suministros
necesarios para el desarrollo de las diversas actividades de la organización,
además de planear y coordinar la distribución de los productos y el espacio
requerido por ellos.
Tiene a su cargo el jefe de bodegas con el cual coordina la distribución de los
productos.
d) Gerencia de Recursos Humanos: Es el responsable directo de la selección y
análisis del recurso humano idóneo que garantice un desarrollo eficaz de las
26
asignaciones laborales de acuerdo a los puestos de trabajo. Entre las
unidades más comunes dentro de esta área se encuentran:
-
Selección y Contratación: Analiza, evalúa, selecciona y contrata los
candidatos idóneos para el desarrollo de los diferentes puestos de trabajo.
-
Capacitación: Inducción, orientación y entrenamiento a los candidatos o
empleados de la organización.
e) Gerencia de Ventas y Mercadeo: Administra y organiza las actividades
comerciales tendientes a planear, fijar precios, promover y distribuir productos
y servicios de la empresa en forma creativa en búsqueda de una alta
participación en el mercado. Entre las unidades más comunes dentro de esta
área se encuentran:
-
Ventas: Encargado de comercialización de productos y servicios de la
empresa
-
Publicidad y Promoción: Encargado de la planificación de las diferentes
actividades promociónales y publicitarias que generen preferencia de la
marca de la empresa.
f) Gerencia de Producción: Encargada de que todas los departamentos de
producción se encuentren es optimas condiciones. Entre las unidades más
comunes dentro de esta área se encuentran:
27
-
Laboratorio de Calidad: Es el encargado de realizar pruebas en los
productos para verificar los estándares de calidad.
-
Producción: Lugar donde se procesa la materia prima para obtener los
productos terminados, que son puestos en venta.
6
DEFINICIÓN DE LA INDUSTRIA QUÍMICA FARMACÉUTICA.
La Industria Química Farmacéutica se define como aquellos establecimientos
donde se elaboran los medicamentos, productos químicos medicinales, productos
farmacéuticos y especialidades farmacéuticas de cualquier clase.
6.1
CLASIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS DE LA INDUSTRIA.
Los productos farmacéuticos pueden clasificarse de diversas formas tomando
en cuenta diferentes puntos de vista:
6.1.1 Desde el Punto de Vista de la Comercialización
a)
Productos farmacéuticos éticos:
Su formulación es compleja y destinados a enfermedades de naturaleza difícil.
Su empleo está frecuentemente supervisado por el profesional médico que lo
autorizó.
b)
Productos farmacéuticos populares:
Su formulación es simple y son usados para enfermedades tipificadas como
28
comunes. Su empleo es de dominio popular y no se requiere supervisión
profesional.
6.1.2 Desde el Punto de Vista de la Farmacología
Los productos farmacéuticos se dividen de la siguiente manera:
Simples y Compuestos
Alopáticos y homeopáticos
Internos y externos
Inyectables:
-Hipodérmicos
-Intramusculares
-Intravenosos
-Intraraquídeos
Químicos:
-Minerales y Orgánicos
Galénicos:
-Oficiales y Magistrales
Patentes
Especialidades
Secretos
Biológicos
-Sueroterápicos
-Opoterápicos
29
-vacunoterápicos
-vacterioterápicos
6.1.3 Desde la Óptica de las Necesidades Básicas
Los productos farmacéuticos se clasifican en grupos terapéuticos con énfasis
en la atención primaria de la salud.
Código
Grupos Farmacológicos
01
Antiparasitarios
02
Antibióticos y Sulfanomidas
03
Antituberculosos y antileprosos
04
Antimicóticos y sistemáticos y tópicos
05
Antivirales
06
Antisépticos y analgésicos urinarios
07
Adrenérgicos
08
Agentes de uso en cardiología
09
Antihipertensivos
10
Antianginosos y vasodilatadores
11
Diuréticos
12
Analgésicos no narcóticos
13
Anestésicos generales
14
Anestésicos Locales
15
Relajantes Musculares
16
Colinergéticos
17
Sedantes, hipnóticos y amsiolíticos
18
Antimigrañosos
19
Vitaminas
20
Antídotos entre otros.
30
7
CLASIFICACIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
7.1
POR
EL
ORIGEN
INDUSTRIAL
DE
LA
ACTIVIDAD
ECONÓMICA
(CLASIFICACION INDUSTRIAL INTERNACIONAL UNIFORME, CÓDIGO
CIIU).
El objetivo del código CIIU es lograr una mayor armonización entre las
clasificaciones de la actividad industrial de todo el mundo.
División
3 Industrias Manufactureras
Agrupación
3.5 Fabricación de Sustancias Químicas y de Productos
Químicos, Derivados del Petróleo y del Carbón, de Caucho y
Plástico
8
Grupo
3.52
Fabricación de Otros Productos Químicos
Sub Grupo
3.522 Fabricación de productos farmacéuticos y medicamentos
CANALES DE DISTRIBUCIÓN
Los canales de distribución utilizados por los Laboratorios Químicos
Farmacéuticos son básicamente dos: Mayorista y Detallista.
Los
mayoristas
están
conformados
por:
Droguerías,
Farmacias
y
Supermercados mayoristas, cooperativas de farmacias, Buhoneros mayoristas y
tiendas de mayoreo.
Los detallistas están conformados así: Farmacias, Supermercados, tiendas,
Buhoneros, Chalets, Hospitales, Clínicas y Cooperativas de Consumo.
31
9
MARCO LEGAL
Las leyes que rigen la Industria Química Farmacéutica en El Salvador son las
Siguientes:
La Constitución de El Salvador establece en el artículo 65 que: la salud de los
habitantes de la República constituye un bien público, el estado y las personas están
obligadas a velar por su conservación y establecimiento. El estado determinará la
política nacional de salud, controlará y supervisará su aparición.
El artículo 69 dice: el estado proveerá los recursos necesarios e indispensables para
el control permanente de la calidad de los productos químicos farmacéuticos, por
medio de los organismos de vigilancia. El Código de Salud en la sección 53 de
control de calidad, establece:
Según el artículo 243, establece que todas las especialidades farmacéuticas,
alimentos médicos, y dispositivos terapéuticos oficiales que son para uso humano o
veterinario y cosméticos importados o fabricados en el país, serán sujetos al control
de calidad que este código y su reglamento establecen.
Articulo 247. La inscripción previa a la importación, fabricación y expendio de un
producto farmacéutico para uso humano o veterinario, en empaques especiales y
exclusivos, sólo podrán efectuarse cuando de su análisis resultante cumpla con los
requisitos de calidad y los demás exigidos por este código y su reglamento.
32
La sección 54 del organismo encargado del control de calidad establece.
Artículo 250: El Ministerio deberá ejercer el control de calidad que por este código se
le encomienda en los casos siguientes:
a)
A solicitud del Consejo Superior de Salud Pública en los casos previstos por
este código y sus reglamentos o cuando por alguna circunstancia especial,
aquel considere necesario verificarlo respecto de un producto determinado;
b)
A petición de cualquier persona o institución interesada.
c)
De oficio cada cinco años por lo menos respecto a los productos mencionados
en este código que estuviere ya inscritos o autorizados.
En el caso en que el control se ejerza de oficio, los resultados los hará de
conocimiento del Consejo Superior de Salud Pública a fin de que éste, en su caso,
tome las medidas convenientes.
Artículo 252. Establece que si en el análisis verificado se encontrare que
un producto de los sometidos a código no cumple con las normas de calidad
establecidas, constituye un peligro para la salud, o no responden a la finalidad para
la cual es ofrecida al público, el Ministerio lo pondrá en conocimiento de la junta
respectiva y del Consejo a fin de que este proceda conforme al presente código y su
reglamento. Ley del Consejo Superior de Salud Pública de las juntas de vigilancia de
las profesiones de salud. Esta ley, en su artículo 10 del capítulo 111 establece que:
Todos los laboratorios, droguerías y demás establecimientos dedicados al
servicio y atención de Salud Pública, deberán ser registrados en la Junta de
33
Vigilancia de la Profesión Químico-Farmacéutico, quien se encarga de ejercer
vigilancia sobre sus actividades. Su inscripción es requisito indispensable para su
apertura y puesta en marcha.