O M C

ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIO
G/TBT/N/CRI/117
9 de junio de 2011
(11-2849)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio
Original: español
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1.
Miembro que notifica: COSTA RICA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):
2.
Organismo responsable: Ministerio de Economía, Industria y Comercio, Departamento de
Reglamentación Técnica, Teléfono (506) 2291 1936 0 (50ext.206 Fax (506) 22912007
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:
Centro de Obstáculos Técnicos al Comercio
Ministerio de Economía, Industria y Comercio- MEIC
Apartado Postal. 10216-1000
Teléfono: + (506) 2291 1936 o 2291 2115 ext.206
Telefax: + (506) 22912015
Correo Electrónico: [email protected]
Sitio en Internet: http://www.reglatec.go.cr
3.
Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o en
virtud de:
4.
Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro caso
partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS): ICS 11.120.99
5.
Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado: Reglamento de
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Acondicionamiento Secundario y Distribución de
Medicamentos en Droguerías. (38 páginas, en español)
6.
Descripción del contenido: Este reglamento aplica a todas las droguerías, incluidas
aquellas que estén autorizadas para realizar labores de acondicionamiento secundario,
específicamente para el reetiquetado de productos terminados y el empaque secundario de
productos semi-acondicionados, siempre y cuando estén autorizados por el laboratorio
titular o fabricante.
7.
Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:
Protección a la salud y la vida humana
. /.
G/TBT/N/CRI/117
Página 2
8.
Documentos pertinentes:
3.1 Decreto Ejecutivo N°28466-S. Reglamento de inscripción, control, importación y
publicidad de medicamentos y sus actualizaciones. Publicado en La Gaceta N° 42 del 29 de
febrero del 2000.
3.2 Decreto Ejecutivo Nº 34728-S. Reglamento general para el otorgamiento de permisos de
funcionamiento del Ministerio de Salud. Publicado en La Gaceta Nº 174 del 9 de setiembre
del 2008.
3.3 Decreto Ejecutivo Nº 29444-S. Reglamento de control estatal de medicamentos.
Publicado en La Gaceta N° 88 del 09 de mayo del 2001 Alcance: 33.
3.4 Decreto Ejecutivo Nº 35994-S Reglamento técnico sobre buenas prácticas de
manufactura para la industria farmacéutica, productos farmacéuticos y medicamentos de uso
humano. Publicado en la Gaceta Nº 91 del 12 de mayo del 2010.
3.5 Decreto Ejecutivo Nº 36039-S Reglamento para la disposición final de medicamentos,
materias primas y sus residuos. Publicado en la Gaceta Nº 122 del 24 de junio del 2010.
3.6 Decreto Ejecutivo Nº 27000-MINAE, Reglamento sobre las características y el listado
de los residuos peligrosos industriales. Publicado en La Gaceta Nº 124 de 29 de junio de
1998.
3.7 Decreto Ejecutivo Nº 27001-MINAE Reglamento para el manejo de los residuos
peligrosos industriales. Publicado en La Gaceta Nº 101 de 27 de mayo de 1998.
3.8 Decreto No. 28930-S Reglamento para el manejo de productos peligrosos. Publicado en
La Gaceta Nº 184 del 26 de setiembre del 2000.
3.9 Decreto N° 36093-S. Reglamento sobre el manejo de residuos sólidos ordinarios.
Publicado en La Gaceta Nº 158 del 16 de agosto 08 del 2010.
3.10 Decreto Nº1. Reglamento general de seguridad e higiene de trabajo. Publicado en La
Gaceta Nº 19 del 24 de enero de 1967.
9.
Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor:
A la fecha de su publicación en el Diario
Oficial La Gaceta
Rige seis meses después de su publicación
en el Diario Oficial La Gaceta
10.
Fecha límite para la presentación de observaciones: 60 días a partir de la fecha de
notificación
11.
Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:
Centro de Obstáculos Técnicos al Comercio.
Página en Internet: http://www.reglatec.go.cr
Punto de Contacto O.M.C.: [email protected]
San José, Costa Rica
Tel.: + (506) 2291 1936 o 2291 2115 ext.206
Fax: + (506) 22912015
Texto completo del documento:
http://www.reglatec.go.cr/consulta/RTCR-453-2011BPM-OMC-2011.pdf
y http://members.wto.org/crnattachments/2011/tbt/CRI/11_1793_00_s.pdf