ficha de información al paciente: diclofenaco

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
DICLOFENACO
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Analgésico y antiinflamatorio no esteroídico.
1.2 Cómo actúa este fármaco:
El diclofenaco inhibe una enzima que impide la fabricación de sustancias químicas
llamadas prostaglandinas las cuales intervienen en los procesos de inflamación y dolor.
1.3 Usos principales:
- Dolor e inflamación asociados a alteraciones musculo-esqueléticas: esguinces,
tendinitis, luxaciones, distensiones, lumbago, torticolis, etc.
1.4 Inicio del efecto:
Desconocido.
1.5 Duración de la acción:
Aproximadamente 8 horas.
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Gel.
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual o
alérgica a diclofenaco.
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos:
Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico
(oral, rectal, parenteral, etc...), conviene recordar las siguientes precauciones ante una
eventual absorción significativa (dosis elevadas o uso crónico): historial de reacciones
inusuales o alérgicas a otros antiinflamatorios no esteroídicos, porfiria, úlcera
gastroduodenal, alteraciones de la coagulación o hemorragia, asma, insuficiencia
cardíaca, hipertensión, insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática.
2.2.2 Alcohol:
No es probable que se produzcan reacciones adversas debidas al uso conjunto de
diclofenaco por vía local o tópica y alcohol.
2.2.3 Exposición al sol:
No es recomendable la exposición prolongada al sol ante el riesgo de que puedan
producirse manifestaciones de fotosensibilidad.
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad,
especialmente si usa este medicamento durante mucho tiempo.
Evitar el contacto con los ojos, mucosas, heridas o piel inflamada.
La administración de grandes cantidades de producto durante largos periodos de tiempo
puede provocar que el fármaco pase a sangre en cantidades significativas y produzca
efectos adversos parecidos a los que produce el diclofenaco si se toma por vía sistémica
(oral, rectal, parenteral, etc...).
2.2.7 Advertencias dietéticas:
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas.
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
Ø Alimentos y bebidas. No se conocen interacciones específicas.
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos
2.4.1 Embarazo:
Aunque teóricamente, el uso tópico de dosis habituales no parece producir efectos
adversos, hay que recordar que el uso de antiinflamatorios no esteroídicos por vía
sistémica, especialmente durante el tercer trimestre, sólo se acepta cuando no existen
otras terapias alternativas que sean más seguras. Consulte a su médico o farmacéutico si
está embarazada o planea estarlo.
2.4.2 Lactancia:
El diclofenaco por vía sistémica se excreta con la leche materna. A causa de los posibles
efectos adversos en el recién nacido, se recomienda vigilancia especial del mismo y
precaución en el uso en madres lactantes. Consulte a su médico o farmacéutico.
2.4.3 Niños:
No se dispone de suficientes estudios en niños. Uso no recomendado.
2.4.4 Ancianos:
Aunque con el uso tópico no se esperan problemas significativos en ancianos, debe
recordarse que los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos debidos al
uso sistémico de estos medicamentos. Se recomienda precaución.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
No es probable que con el uso tópico aparezca somnolencia o mareos que impidan o
dificulten la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de
precisión.
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
Es poco probable que se den interacciones con otros medicamentos por vía sistémica
debido a que este medicamento se utiliza por vía tópica, no obstante, informe a su
médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento.
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Vía tópica:
Ø Dosis usual: 3 o 4 aplicaciones diarias. Cada aplicación será de 2-4 g de producto
(lo que corresponde a 5-10 cm de crema) dependiendo de la extensión a tratar.
Si estima que la acción de diclofenaco es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
3.2 Forma de uso, vía de administración:
Uso externo exclusivamente; no se recomienda el empleo en vendajes oclusivos.
Aplicar sobre la zona afectada y extender mediante un masaje ligero para favorecer la
penetración del medicamento.
Se aconseja lavarse las manos después de la aplicación.
3.3 Duración del tratamiento:
Su médico le indicará la duración del tratamiento. Generalmente, la duración del
tratamiento se limitará hasta mejoría.
3.4 Sobredosis
3.4.1: Síntomas
No parece probable la sobredosis con el uso tópico. No obstante, en caso de ingestión
accidental de grandes cantidades, los síntomas de sobredosis podrían incluir náuseas,
desorientación, sordera, zumbidos en los oídos, excitación inusual, convulsiones,
aletargamiento inusual, aceleración de la respiración, fiebre y, en última instancia
inconsciencia y muerte.
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
En caso de sobredosis acudir inmediatamente a un centro de urgencias o llamar al
Centro Nacional de Toxicología (91 562 04 20).
3.5 Olvido de una dosis:
Aplíquese la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Si esta próxima la
administración siguiente, deseche la dosis olvidada y retome su régimen de dosificación
habitual. No doble las dosis.
3.6 Interrupción del tratamiento:
Generalmente la terapia se interrumpirá cuando se encuentre mejor, no obstante, su
médico le indicará cuando interrumpir el tratamiento.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, el diclofenaco puede tener efectos adversos.
Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
Ø Gravedad moderada y presentación no habitual: alteraciones en la piel con la
exposición al sol.
Pueden darse otros efectos adversos:
Ø Menor gravedad pero poco frecuentes: picor, urticaria, enrojecimiento y sensación
de quemazón en zona de la piel donde se ha aplicado.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga el diclofenaco fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar en ambientes excesivamente cálidos (temperatura superior a 25ºC / 30ºC).
5.2 Caducidad.
No utilizar el diclofenaco después de la fecha de caducidad indicada en el tubo.