MODIFICACIÓN DE DEPÓSITOS SIN CAMBIO DE ESTRUCTURA

MODIFICACIÓN DE DEPÓSITOS SIN CAMBIO DE ESTRUCTURA
Modificación de la autorización de funcionamiento:
- por cambio de titularidad del depósito de medicamentos o de la
Oficina de Farmacia a la que se vincula el depósito,
- por cambio de Oficina de Farmacia vinculada.
v Se cumplimentará la solicitud de la Unidad de Farmacia disponible en Impresos en el
apartado de Gestión en la columna derecha de la ficha.
La autorización del depósito de medicamentos ha de ser compatible con la oferta
asistencial del centro:
Nota: Requisito para la autorización de depósito de Toxina botulínica tipo A con
indicación estética: Disponer de Unidad de Dermatología (U8), Cirugía plástica y
reparadora (U46), Cirugía estética (U47) o Unidad de Medicina estética (U48).
v Justificante de abono de tasas.
Modelo 030, con la validación de la oficina bancaria en la que se efectúe el abono de
las tasas.
Para la cumplimentación de este impreso (disponible en Tasas, en el apartado de
Gestión en la columna derecha de la ficha) se deberá tener en cuenta que:
- En el ‘Centro Gestor se anotará ‘702 Consejería de Sanidad’.
- En la ‘Tasa o precio público’: se indicará “Autorización Depósitos de
Medicamentos”.
- En el ‘Epígrafe Tasa’: 1109. La ‘clave del precio público’ se deja en blanco.
- En la casilla ‘Autoliquidación’ se pondrá una X.
- Para calcular el total a ingresar se consultarán las tasas vigentes disponibles
en el apartado de Gestión en la columna derecha de la ficha. Habrá que
considerar si se trata de una autorización de instalación, funcionamiento o
ambas.
- El trámite a realizar (instalación y funcionamiento, modificación, renovación)
así como si se trata de depósito de medicamento o servicio de farmacia, se
recogerán en el apartado “Servicio que se solicita/Motivación de la liquidación
administrativa”.
v Se presentará además la siguiente documentación:
1. Plano de situación de la Unidad de Farmacia
Preferentemente en hojas A3 o A4.Ubicación de la unidad dentro de la estructura
física del centro sanitario en el que conste la superficie total y su distribución, en su
caso.
2. Proyecto de plantilla y titulación
Declaración relativa a la administración de Toxina Botulínica Tipo A con indicación
estética firmada por el(los) médico(s) en el caso de Medicina estética (U48).
Existe modelo disponible en el apartado de Gestión en la columna derecha de la
ficha.
3. Equipamiento justificativo de las distintas áreas:
·
·
·
·
Ubicación de medicamentos no termolábiles.
Frigorífico para conservación de medicamentos termolábiles.
Ubicación separada y señalizada de medicamentos caducados.
Instrumentos de control de temperatura para frigorífico y
ambiente. Termómetro de máximos y mínimos o registrador de
temperatura que cumpla con lo dispuesto en la Orden
ITC/3701/2006, de 22 de noviembre (control metrológico del
Estado).
En el caso de centros con unidad de Cirugía Mayor Ambulatoria (U63) se
justificará específicamente el siguiente equipamiento:
En cada Área quirúrgica, de:
-
Un carro de parada cardiopulmonar
Caja de seguridad para estupefacientes.
Dos frigoríficos, uno para productos biológicos y otro para medicamentos.
En cada quirófano, de:
-
Carro de medicación y material fungible.
3. Memoria de actividad (Memoria de gestión de medicamentos)
Documento acordado por el Centro y la Oficina de Farmacia/Servicio de Farmacia,
que irá firmado y sellado por ambas partes.
En apartado de Información relacionada en la columna derecha de la ficha se
encuentra una guía para su elaboración.
Incluirá un listado de medicamentos que componen el depósito, que comprenderá
sólo aquellos a utilizar en el centro y que sean compatibles con la oferta
asistencial.
En el caso de depósitos de toxina botulínica tipo A con indicación estética, en el
listado pueden figurar ésta y aquellos otros medicamentos relacionados con su
administración (estimulantes adrenérgicos y anestésicos locales).
4. Propuesta de Oficina de Farmacia/ Servicio de Farmacia a la que vincular el
depósito.
Se puede obtener modelo en apartado de Gestión en la columna derecha de la
ficha.
Para llevar a cabo la modificación de la autorización procede aportar la
documentación indicada anteriormente, con las siguientes salvedades:
Plano y equipamiento justificativo de las distintas áreas. No será precisa su
presentación en el caso de no haberse producido modificación estructural desde la
autorización de funcionamiento de la Unidad de Farmacia. En este caso, se
aportará escrito de ratificación de que no se han producido modificaciones
estructurales o modificaciones de equipamiento desde la anterior autorización, en
el que se incluirá la fecha de dicha autorización.
Declaración relativa a la administración de Toxina Botulínica Tipo A con indicación
estética firmada por el(los) médico(s) en el caso de Medicina estética (U48). Se
presentará únicamente en el caso de existencia en la plantilla de médico(s)
distinto(s) del declarado en la solicitud de autorización de instalación y
funcionamiento de este depósito de medicamentos.
El resto de los documentos a aportar (Memoria de actividad -incluido Listado de
medicamentos- y propuesta de oficina de farmacia vinculada) serán firmados, en
su caso, por el nuevo representante del titular del depósito de medicamentos y por
el Director(es) Técnico(s) Propietario(s) de la oficina de farmacia.