Dña. Ana Samper. Hospital Universitario Cruces

PRUEBAS DEL LABORATORIO
Test inmunológicos:
Laboratorio y Cribado:
Dra. Ana Samper
Hospital de Cruces
Dra. Begoña Uranga
Hospital Donostia
PRUEBAS DEL LABORATORIO
•
PRUEBAS EN EL MARCO DE LA ENFERMEDAD
• Marcadores tumorales
• Estudios genéticos: inestabilidad génica, alteración de
genes
•
PRUEBAS DE CRIBADO
CONSOLIDADAS: SANGRE OCULTA EN HECES
• Métodos químicos:
• Métodos inmunológicos:
– Cualitativos
– Cuantitativos
•
300 – 700 μg Hb/g heces
4 – 10 μg Hb/g heces
4 – 10 μg Hb/g heces
EN ESTUDIO:
• DETECCIÓN DE SEPTINA 9 EN SANGRE PERIFÉRICA
• PANEL DE MUTACIONES DE DNA EN HECES
PROCEDIMIENTO INMUNOLOGICO
Puntos fuertes
• Mayor sensibilidad analítica
• Ac específicos frente a la globina de la Hb humana
• Reaccionan con Hb sin desnaturalizar, sangrado de
la parte baja del aparato digestivo
•
•
•
•
•
Punto de corte seleccionable
Manejo de grandes cantidades de muestras
Chequean el efecto prozona
Métodos más reproducibles y estandarizados
Eliminan la subjetividad en la lectura
PROCEDIMIENTO INMUNOLOGICO:
Puntos débiles
• Estabilidad de la muestra en el buffer del
colector
• Muestra con contenido líquido que marca
mayores exigencias en el transporte
• Expresión de los resultados en ng/ml que no
son transferibles
μg Hb / g de heces =
ng Hb / mL x mL de buffer
masa de heces recogida en mg
IMPACTO DEL CRIBADO EN EL LABORATORIO
30000
25000
20000
15000
10000
5000
0
2008
2009
2010
2011
Nº DE TEST
2008
2009
2010
2011
SANGRE EN HECES
HOSPITAL CRUCES
4559
4679
6788
9050
SANGRE EN HECES
HOSPITAL DONOSTIA
1455
2120
2961
3374
PRUEBAS DEL CRIBADO
HOSPITAL CRUCES
0
8682
29061
22917
PRUEBAS DEL CRIBADO
HOSPITAL DONOSTIA
0
5924
7656
21998
2009 - FASE INICIAL DEL CRIBADO
SELECCIÓN ENTRE DE DOS PROCEDIMIENTOS
•
ADAPTACIÓN A LA ORGANIZACIÓN DEL LABORATORIO
–
–
–
–
•
Identificación de las muestras y alta de petición
Selección del equipo y del método
Requisitos de estabilidad de la muestra
Envío y revisión de resultados a la organización
EVALUAR LA CORRECTA OBTENCIÓN DE LAS MUESTRAS
POR LOS PARTICIPANTES
– Facilidad en la obtención de muestras
– Comprensión de la información recibida
MÉTODOS:
FOB Gold de SENTINEL y OC SENSOR de Eiken
PARTÍCULAS DE LÁTEX RECUBIERTAS DE
ANTICUERPOS POLICLONALES FRENTE A
HEMOGLOBINA A HUMANA
Efecto sobre la dispersión de la luz
Q
C
E
http://www.cancerscreening.nhs.uk/bowel/ifobt.pdf
SELECCIÓN DE EQUIPOS
360 det./h.
• 245 det. / h.
• 2000 determinaciones/hora
CONTENEDORES: OC SENSOR y SENTINEL
• Pérdidas de buffer
• Exceso de muestra
• Errores al colocar la
etiqueta
• Apertura errónea
por el participante
Test
mg heces
mL buffer
μg Hb / g
heces
OC SENSOR
100 ng /mL
10
2
20
SENTINEL
100 ng /mL
10
1.7
17
FOB Clearview
50 ng/mL
No informa
No informa
6
SPIN-FOB
50 ng/mL
No informa
No informa
No informa
TASA DE ERRORES DE CADA TEST
OC Sensor
FOB Gold
Total
N
%
N
%
N
%
Población invitable
18.064
100
19.935
100
37.999
100
No participantes
6.902
38.2
8.149
40.9
15.051
39.6
Participantes:
11.162
61.8
11.786
59.1
22.948
60.4
SOH POSITIVA
737
6.6
1.002
8.5
1.739
7.5
SOH NEGATIVA
10.416
93.3
10.723
90.9
21.139
92.1
27
0.24
278
2.35
305
1.33
ERRORES
ESTABILIDAD DE LA MUESTRA
(Tª 4 a 8ºC y 23 a 26º C)
PUNTOS DE MEJORA
• Cuidar al máximo el proceso de alta de petición y
envío al laboratorio para minimizar las pérdidas
de resultados
• Una distribución de las cargas de trabajo más
homogénea