instrucción sobre control oficial de micotoxinas en frutos secos y

30. FFP/ARC
DE:
DIRECTOR GENERAL DE SALUD PÚBLICA
A:
DELEGACIONES Y SUBDELEGACIONES DEL GOBIERNO
DIRECTORES DE LAS ÁREAS FUNCIONALES DE SANIDAD
JEFES DE LAS DEPENDENCIAS Y OFICINAS DE SANIDAD
PUESTOS DE INSPECCION FRONTERIZOS
Asunto: INSTRUCCIÓN SOBRE CONTROL OFICIAL DE MICOTOXINAS EN
FRUTOS SECOS Y FRUTOS DESECADOS SOMETIDOS A MEDIDAS
ESPECIALES DE PROTECCIÓN
Madrid, 5 de octubre de 2004
Podemos agrupar los frutos secos que se importan provenientes de países terceros, en
tres bloques, de acuerdo a los controles sanitarios en frontera a aplicar para verificar el
cumplimiento de la normativa en materia de micotoxinas:
1. Frutos secos que provienen de un país tercero sometido a una cláusula de
salvaguardia (por medio de una Decisión comunitaria).
2. Frutos secos que provienen de un país tercero sometido a una red de alerta (Red de
Alerta nacional – RASFF).
3. Resto de frutos secos no comunitarios.
Los dos primeros grupos serán los que se consideren como “Frutos secos sometidos a
medidas especiales de protección”.
El Real Decreto 90/2001, de 2 de febrero, por el que se fijan los métodos de muestreo y
de análisis para el control oficial del contenido máximo de algunos contaminantes en los
productos alimenticios, establece los criterios generales que deben cumplir la toma de
muestras y los métodos de análisis en materia de micotoxinas. Así, los responsables
encargados del control oficial deberán realizar muestreos representativos de los productos
alimenticios susceptibles de estar contaminados y los laboratorios tendrán que utilizar
métodos analíticos de características comparables y además adaptadas a la evolución de
los conocimientos científicos y técnicos. En ambos casos, deberán cumplir lo regulado en el
Real Decreto 90/2001 citado.
La aplicación práctica de esta legislación se enfrenta, no obstante, con una problemática
para su aplicación derivada, entre otros factores de los siguientes:
• Las partidas se transportan en contenedores, con los problemas de accesibilidad a
toda la mercancía que todo inspector conoce y cuya única solución es la descarga
del contenedor.
• La necesidad de enviar la totalidad de la muestra obtenida al laboratorio, lo que
impide la aplicación estricta del RD 1945/83 de 22 de junio, por el que se regulan las
infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producción
agroalimentaria.
Página 1 de 10
Por otra parte, muchos de estos productos a los que hay que aplicar esta metodología
de muestreo están sometidos a medidas especiales de protección que establecen controles
documentales y de identidad estrictos, y controles físicos con frecuencias de muestreo que
oscilan entre el 10% y el 100% de las partidas:
• Pistachos de Irán 100%
• Nueces del Brasil de Brasil 100%
• Cacahuetes de Egipto 20%
• Cacahuetes de China 10%
• Higos, avellanas y pistachos de Turquía 10%
Por todo lo anteriormente expuesto, se dicta esta INSTRUCCIÓN SOBRE CONTROL DE
FRUTOS SECOS SOMETIDOS A MEDIDAS ESPECIALES DE PROTECCIÓN. En los
anexos de esta instrucción se exponen:
ANEXO I.ANEXO II.ANEXO III.ANEXO IV.-
CONTROL DOCUMENTAL DE FRUTOS SECOS SOMETIDOS A
MEDIDAS ESPECIALES DE PROTECCIÓN.
CONTROL DE IDENTIDAD DE FRUTOS SECOS SOMETIDOS A
MEDIDAS ESPECIALES DE PROTECCIÓN.
TOMA Y PREPARACIÓN DE LA MUESTRA DE FRUTOS SECOS
SOMETIDOS A MEDIDAS ESPECIALES DE PROTECCIÓN,
ANTERIOR A SU ANÁLISIS.
LEGISLACIÓN APLICABLE (LISTA NO EXCLUYENTE DE
LEGISLACIÓN APLICABLE HASTA LA FECHA).
Esta instrucción se aplicará, sin perjuicio del resto de INSTRUCCIONES en materia
de controles sanitarios en frontera.
La presente instrucción entrará en vigor el 1 de noviembre de 2004, y se dará la
máxima publicidad de la misma a los importadores y sectores afectados.
EL DIRECTOR GENERAL,
Manuel Oñorbe de Torre.
CC:
LABORATORIOS DESIGNADOS PARA EL ANÁLSIS DE MICOTOXINAS
ASOCIACIONES DEL SECTOR IMPORTADOR DE FRUTOS SECOS
Página 2 de 10
ANEXO I.
CONTROL DOCUMENTAL DE FRUTOS SECOS SOMETIDOS A MEDIDAS ESPECIALES
DE PROTECCIÓN.
1. FRUTOS SECOS QUE PROVIENEN DE UN PAÍS TERCERO SOMETIDO A UNA
CLÁUSULA DE SALVAGUARDIA:
1.1. El Control documental, supondrá, al menos, la comprobación de los siguientes
documentos o datos. Siempre en consonancia con lo establecido en la Decisión específica
para ese país y producto:
▪
▪
▪
▪
Respecto a las autoridades competentes que avalan los certificados, estas deberá ser las
mencionadas en cada una de las Decisiones comunitarias específicas. En el caso de que
la autoridad sea distinta, esto constituirá un motivo de rechazo.
Respecto a la comprobación de firmas de los certificados, (pistachos de Irán e higos,
avellanas y pistachos de Turquía), éstas deberán corresponder a inspectores autorizados
por las autoridades del país tercero, en cada caso. En el caso de que el inspector no esté
expresamente autorizado, esto constituirá un motivo de rechazo.
Respecto a la comprobación de fechas de los certificados, se comprobará, al menos lo
siguiente:
o Fecha de toma de muestras: deberá ser anterior al embarque de la mercancía.
o Fecha de emisión del certificado: deberá ser posterior a la toma de muestras.
o Fecha de certificación en relación con la fecha de embarque: algunos certificados
(Ejemplo: Pistachos de Irán) establecen una fecha adicional de validez del
certificado, que relaciona la fecha de certificación, en relación a la fecha de
embarque de la mercancía. Si esta fecha se establece en el documento, debe
asegurarse su cumplimiento.
o Fecha de validez del certificado: algunos certificados (Ejemplo: Pistachos de Irán)
establecen una fecha de validez del certificado. Si esta fecha se establece en el
documento, debe asegurarse su cumplimiento.
El incumplimiento en cualquiera de las citadas fechas será motivo de rechazo de la
partida.
Respecto a la verificación de los niveles de micotoxinas, se comprobará que no se
superan los límites establecidos legalmente de Aflatoxina B1 y Total
2. FRUTOS SECOS QUE PROVIENEN DE UN PAÍS TERCERO SOMETIDO A UNA RED
DE ALERTA
El Control documental supondrá, al menos, la comprobación de los siguientes documentos o
datos:
▪
▪
▪
Fotocopia de la inscripción en el Registro General Sanitario de Alimentos.
Fotocopia del conocimiento de embarque.
Fotocopia de la factura comercial.
Página 3 de 10
ANEXO II.
CONTROL DE IDENTIDAD DE FRUTOS SECOS SOMETIDOS A MEDIDAS ESPECIALES
DE PROTECCIÓN.
1. FRUTOS SECOS QUE PROVIENEN DE UN PAÍS TERCERO SOMETIDO A UNA
CLÁUSULA DE SALVAGUARDIA:
El Control de identidad, supondrá, al menos, la comprobación de que las partidas vienen
identificadas con un código que se corresponda con el código reflejado en el certificado
expedido por las autoridades sanitarias de origen, siempre en consonancia con lo
establecido en la Decisión específica para ese país y producto
La ausencia de identificación de la partida o la no coincidencia del código reflejado en el
certificado con el presente en los envases será motivo de rechazo de la partida.
Página 4 de 10
ANEXO III.
TOMA Y PREPARACIÓN DE LA MUESTRA DE FRUTOS SECOS SOMETIDOS A
MEDIDAS ESPECIALES DE PROTECCIÓN, ANTERIOR A SU ANÁLISIS.
1. FRUTOS SECOS QUE PROVIENEN DE UN PAÍS TERCERO SOMETIDO A UNA
CLÁUSULA DE SALVAGUARDIA:
▪
▪
▪
Aplicación de las condiciones especiales de importación establecidas en la Decisión
comunitaria correspondiente en lo referente a las frecuencias de muestreo y análisis de
las partidas importadas.
Procedimiento de muestreo según Real Decreto 90/2001.
Niveles de aflatoxinas B1 y Total de acuerdo con el Reglamento (CE) nº 466/2001
2. FRUTOS SECOS QUE PROVIENEN DE UN PAÍS TERCERO SOMETIDO A UNA RED
DE ALERTA
▪
▪
▪
Aplicación de las medidas de control reforzado establecidas en la red de alerta
correspondiente.
Procedimiento de muestreo según Real Decreto 90/2001.
Niveles de aflatoxinas B1 y Total de acuerdo con el Reglamento (CE) nº 466/2001
PARTE PRIMERA.- TOMA DE MUESTRA EN EL PUNTO DE ENTRADA:
1. LA TOMA DE MUESTRAS:
▪
▪
▪
▪
Implicará un muestreo por triplicado.
Se efectuará siempre con material de muestreo adecuado, en particular el empleo de
sondas con un tamaño adecuado para acceder a la parte central de envases y/o
embalajes.
El proceso de muestreo estará supervisado, en todos los casos, por un inspector.
Tomando como ejemplo un contenedor de 25.000 kg de pistachos de Irán el
procedimiento sería el siguiente, todo ello realizado en el PIF:
1. Realización de 300 muestras elementales de 300g,
2. Obtención de una muestra global de 90 kg,
3. Mezcla grosera,
4. Obtención de 3 muestras legales de 30 kg.
La subdivisión en 3 submuestras de cada una de las muestras de 30 kg se efectuará
en el Laboratorio. Si en un caso excepcional se realiza en el PIF, deberá razonarse de
manera justificada en el acta de toma de muestras y comunicarlo a la SG de Sanidad
Exterior.
Página 5 de 10
█
█
█
PUNTO DE ENTRADA AUTORIZADO
█
█
NUMERO DE MUESTRAS ELEMENTALES (3 X 100 muestras de 300g)
█
MUESTRA GLOBAL (90 KG.)
█
█
█
MUESTRA LEGAL 2 (30 KG.)
ANÁLISIS CONTRADICTORIO
MUESTRA LEGAL 3 (30 KG.)
ANÁLISIS DIRIMENTE
█
█
█
█
█
3 SUBMUESTRAS (10KG)
ANÁLISIS INICIAL
█
█
3 SUBMUESTRAS (10 KG.)
ANÁLISIS CONTRADICTORIO
█
█
3 SUBMUESTRAS (10 KG)
ANÁLISIS DIRIMENTE
Aclaraciones:
•
El Real Decreto 90/2001 establece que no es necesaria la subdivisión en submuestras para
las muestras globales inferiores a 10 kg, No obstante al tener que disponer de muestras para
la realización de los análisis Inicial contradictorio y dirimente, se obtendrá una muestra global
con el objeto de obtener tres muestras legales.
Ejemplo: Un lote de 1.000 kg de pistachos de Irán,
Exige según el cuadro uno la obtención de 30 muestras elementales. Como cada
muestra elemental es de 300 g el peso de la muestra global sería de 9 kg y por lo
tanto no es necesario subdividir para enviar al laboratorio.
No obstante dado que son necesarios 9 kg más para el contradictorio y otros 9 kg
más para el dirimente es necesario tomar una muestra de 27 kg.
•
Para frutos de cáscara distintos de los cacahuetes, pistachos y nueces del Brasil, y frutos
desecados distintos de higos secos, dado que presentan menores niveles de contaminación,
pueden aplicarse muestreos más sencillos a condición de que el muestreo sea lo más
representativo posible (A criterio del inspector).
•
Para envases/embalajes como bidones o “big bags”(1.000 kg.), y dado que la Comisión no ha
aportado de momento métodos de muestreo aplicables desde un punto de vista práctica se
muestrearan 10 envases/embalajes.
Ejemplo: Partida de pasta de avellanas de Turquía en bidones,
Muestreo de 10 bidones
Muestra global 10 litros (1 de cada bidón)
Página 6 de 10
LABORATORIO
MUESTRA LEGAL 1 (30 KG.)
ANÁLISIS INICIAL
2. DETERMINACIÓN DE LA FRECUENCIA DE MUESTREO:
2.1. Para determinar el número de envases que deben muestrearse se debe utilizar el
siguiente proceso, siempre teniendo en cuenta que dado que lo único que queremos
conocer es el número exacto de envases de los que debe obtenerse una muestra elemental
no es necesario hacer los cálculos por triplicado.
Ejemplo: Partida de pistachos de Irán de 25.000 kg. en sacos de 50 kg.
Peso de sublotes: 1 de 25.000 kg.
Muestras elementales: 100
Peso de las muestras elementales: 0,3 kg. (300 g.)
Muestra global: 30 kg.
2.2 Dado que es fundamental muestrear la totalidad de la partida, se procederá a la
descarga total o parcial del contenedor con el objeto de poder aplicar una correcta
frecuencia de muestreo, empleando el tiempo necesario.
2.3. Como guía se puede utilizar la siguiente fórmula para determinar la frecuencia de
muestreo:
Frecuencia =
Frecuencia =
peso del lote X peso muestra elemental
peso m. global X peso de envase individual
25.000 kg X 0.3 kg
= 5 sacos
30 kg X 50 kg.
Siguiendo el ejemplo: Se procederá a la toma de muestras de uno de cada
cinco sacos de la totalidad de la partida
3. DETERMINACIÓN DEL NÚMERO DE MUESTRAS ELEMENTALES A TOMAR EN
FUNCIÓN DEL PESO DEL LOTE:
PESO DEL LOTE
(Tn)
<0.1
>0.1 y <0.2
>0.2 y <0.5
>0.5 y <1.0
>1.0 y <2.0
>2.0 y <5.0
>5.0 y <10.0
>10.0 y <15.0
NUMERO DE MUESTRAS ELEMENTALES
10
15
20
30
40
60
80
100
Página 7 de 10
PARTE SEGUNDA.- PREPARACIÓN DE LA MUESTRA PREVIO A SU ANÁLISIS:
1. SUBDIVISIÓN DE LOTES EN SUBLOTES PARA DETERMINADOS FRUTOS SECOS:
1.1. Higos secos y otros frutos desecados
peso (T)
>15
<15
sublotes
15-30 t.
muestras elementales m.global (kg)
100
10-100
Lote
30
<30
1.2. Cacahuetes, pistachos, nueces del Brasil y otros frutos de cáscara
peso lote(T)
>500
>125 y <500
>15 y < 125
<15
sublotes
100 t
5 sublotes
25 t
muestras elementales
100
100
100
10-100
muestra global (kg)
30
30
30
<30
2. PREPARACIÓN DE LA MUESTRA PARA SU ENVIO AL LABORATORIO:
▪
▪
▪
Envases a utilizar: Empleo de materiales que eviten la exposición de la muestra a la luz
(Ejemplo: Bolsas opacas) No se utilizarán bolsas u otros envases transparentes.
Identificación de la muestra, número de acta, número de expediente etc.
Documentación a remitir al laboratorio: Oficio de petición analítica incluyendo copia del
acta de toma de muestras.
3. PREPARACIÓN DE LA MUESTRA EN EL LABORATORIO:
Tomando el ejemplo anterior, de un contenedor de 25.000 kg de pistachos de Irán el
procedimiento seguiría con una subdivisión de cada muestra legal de 30 kg a su vez en el
laboratorio en tres submuestras de 10 kg. De esta forma, en el caso de que se realizan los
análisis inicial, contradictorio y dirimente, se obtiene un total de 9 submuestras: 3 para la
realización del análisis inicial, 3 para la realización del análisis contradictorio, y 3 para la
realización del dirimente, realizando esta subdivisión cada uno de los laboratorios implicados
en la realización de las determinaciones analíticas.
Página 8 de 10
Los laboratorios deberán:
- Mezclar y triturar por separado la totalidad de cada una de las submuestras
de 10 kg
- Analizar cada una de las submuestras por separado
- Emitir resultados por triplicado
█
█
█
█
NUMERO DE MUESTRAS ELEMENTALES (3 X 100 muestras de 300g)
█
MUESTRA GLOBAL (90 KG.)
█
█
MUESTRA LEGAL 2 (30 KG.)
ANÁLISIS CONTRADICTORIO
█
█
█
█
3 SUBMUESTRAS (10KG)
ANÁLISIS INICIAL
█
█
3 SUBSUBMUESTRAS (10 KG.)
ANÁLISIS CONTRADICTORIO
█
MUESTRA LEGAL 3 (30 KG.)
ANÁLISIS DIRIMENTE
█
█
█
3 SUBMUESTRAS (10 KG)
ANÁLISIS DIRIMENTE
Página 9 de 10
LABORATORIO
MUESTRA LEGAL 1 (30 KG.)
ANÁLISIS INICIAL
PUNTO DE ENTRADA AUTORIZADO
█
ANEXO IV.
LEGISLACIÓN APLICABLE (LISTA NO EXCLUYENTE DE LEGISLACIÓN APLICABLE
HASTA LA FECHA).
LEGISLACIÓN GENERAL:
1. REGLAMENTO (CE) Nº 466/2001 (Y sus posteriores modificaciones).
2. R. D. 90/2001 - DIRECTIVA 1998/53/CE (Y sus posteriores modificaciones).
LEGISLACIÓN ESPECÍFICA:
PISTACHOS DE IRÁN
Decisión de la Comisión 1997/830/CE
Modificada por:
Decisión de la Comisión 1998/400/CE
Decisión de la Comisión 2000/238/CE
Decisión de la Comisión 20037551 CE
Decisión de la Comisión 2004/429/CE (puntos de entrada)
CACAHUETES DE EGIPTO
Decisión de la Comisión 2000/49/CE
Modificada por:
Decisión de la Comisión 2003/580/CE
Decisión de la Comisión 2004/429/CE (puntos de entrada)
CACAHUETES DE CHINA
Decisión de la Comisión 2002/79/CE
Modificada por:
Decisión de la Comisión 2002/233/CE
Decisión de la Comisión 2002/678/CE
Decisión de la Comisión 2003/550/CE
Decisión de la Comisión 2004/429/CE (puntos de entrada)
HIGOS, AVELLANAS Y PISTACHOS DE TURQUÍA
Decisión de la Comisión 2002/80/CE
Modificada por:
Decisión de la Comisión 2002/233/CE
Decisión de la Comisión 2002/679/CE
Decisión de la Comisión 2003/552/CE
Decisión de la Comisión 2004/429/CE (puntos de entrada)
NUECES DE BRASÍL CON CÁSCARA ORIGINARIAS O PROCEDENTES DE BRASÍL
Decisión de la Comisión 2004/428/CE
Modificada por:
Decisión de la Comisión 2004/428/CE
Página 10 de 10