k OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS 19 k kInt. Cl. : A23L 1/304 11 Número de publicación: 7 51 ESPAÑA k 2 147 665 A61K 33/00 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA 12 kNúmero de solicitud europea: 97830706.4 kFecha de presentación : 23.12.1997 kNúmero de publicación de la solicitud: 0 891 718 kFecha de publicación de la solicitud: 20.01.1999 T3 86 86 87 87 k 54 Tı́tulo: Complejo natural mineralizado y concentrado para la integración de oligoelementos mine- rales y procedimiento para su producción. k 73 Titular/es: ABOCA di Mercati Valentino & C. Società Semplice 20, Frazione Aboca 52037 Sansepolcro, Arezzo, IT k 72 Inventor/es: Mercati, Valentino k 74 Agente: Curell Suñol, Marcelino 45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: 16.09.2000 45 Fecha de la publicación del folleto de patente: ES 2 147 665 T3 16.09.2000 Aviso: k k En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid 1 ES 2 147 665 T3 DESCRIPCION Complejo natural mineralizado y concentrado para la integración de oligoelementos minerales y procedimiento para su producción. La presente invención se refiere a un complejo natural mineralizado concentrado y al procedimiento para su producción, relacionados con la integración de oligoelementos minerales en el campo farmacéutico, cosmético y herbolario. En la actualidad, se están utilizando elementos obtenidos mediante la purificación de un material inorgánico o, por ejemplo, por medio de operaciones de sı́ntesis, semisı́ntesis, quelación y complejación, como agentes para la integración de oligoelementos minerales. Las formulaciones inorgánicas ası́ obtenidas plantean considerables problemas de absorción y efectos secundarios. Las sustancias ingeridas son absorbidas de este modo en una cantidad muy pequeña, lo que induce por consiguiente al usuario a ingerir cantidades considerables, con el fin de que las absorbidas satisfagan cuantitativamente la necesidad individual. Otro inconveniente de los productos obtenidos con la técnica conocida consiste en que, debido a los efectos secundarios indeseados, por ejemplo después de la ingestión de sustancias utilizadas para la integración de hierro, pueden tener lugar desarreglos gástricos. Un ejemplo de un suplemento de minerales se indica en DATABASE WPI Sección Ch, semana 9621 Derwent Publications Ltd., Londres, GB; la clase D13, AN 96-205316 XP002063617 & JP 08 073213A se obtiene a partir de arena de coral disuelta en ácido clorhı́drico y después de neutralizar el ácido se trata térmicamente en un horno. El polvo de MgO para aditivos de alimentos se obtiene mediante dicho procedimiento. DATABASE WPI Sección Ch, semana 9209 Derwent Publications Ltd., Londres, GB; Clase D16, AN 92-065215 XP002063616 & BR 9 003 291A indica un procedimiento para la preparación de un cultivo madre que contiene cenizas, que constituyen la parte inorgánica del mismo, y material orgánico tanto vegetal como animal. Dicho producto está considerado como adecuado para cultivar algas (Spirulina SPP) y contiene nutrientes minerales. La patente US-A-4915946 se refiere a un procedimiento que - a partir de sal marina y productos vegetales tales como ginkgo, persimmon, pino y bambú y por medio de cierto numero de etapas de calentamiento y fusiones - obtiene un producto final que se puede utilizar en el campo de la medicina para tratar casos de inflamación. Es conocido que algunas sustancias orgánicas, tales como algunos productos vegetales y/o animales, contienen oligominerales que son eficaces para la salud humana y simultáneamente no presentan efectos secundarios negativos. Sin embargo, los elementos útiles para la salud humana están contenidos en las sustancias orgánicas anteriormente mencionadas en porcentajes muy pequeños, y por tanto presentan cualidades terapéuticas deficientes. El objetivo de la presente invención consiste, por una parte, en producir complejos naturales 2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2 mineralizados concentrados de uno o más elementos minerales que, juntos, predisponen al organismo humano a su absorción elevada sin producir efectos secundarios negativos, y por otra parte, el objetivo consiste en determinar un procedimiento mediante el cual se preparan los complejos mencionados. El procedimiento relacionado con la presente invención que permite obtener dichos resultados consiste en recurrir a sustancias naturales, tales como productos vegetales o animales, a continuación, normalmente, en llevar a cabo su mezcla en proporciones definidas, posteriormente en su tratamiento hasta que la parte inorgánica se separa de la orgánica y, finalmente, en la transformación de la mezcla de minerales producida en un producto que se administra fácilmente, tales como cápsulas y tabletas. Para el consumidor, su ingestión es el equivalente a la ingestión de una cantidad de minerales comparable en un modo cualitativo y cuantitativo a las que se tomarı́an, en los casos favorables, con la ingestión de una cantidad elevada inicial de material vegetal o animal. Además, la elaboración de productos orgánicos naturales, entre ellos los que contienen una mezcla de oligominerales tan próxima como sea posible al óptimo deseado, permite obtener una formulación de minerales que presenta una afinidad biológica elevada para el ser humano, con una mayor biodisponibilidad y, en comparación con las que existen en la actualidad en el mercado, con inferiores efectos secundarios perjudiciales. Dichas formulaciones, a causa de la complejidad de los elementos contenidos incluso en trazas, no se pueden reconstruir quı́micamente de manera absoluta. La invención mediante la cual se han conseguido dichos resultados, se realiza por una parte con complejos naturales mineralizados concentrados que contienen uno o más elementos minerales integrados de origen vegetal o animal y una pluralidad de otros elementos igualmente útiles para el organismo humano, y por otra parte con un procedimiento para su producción realizado por medio de la mezcla, en proporciones definidas, de los productos vegetales o animales que se han de mineralizar, y asimismo con su mineralización por medio de la eliminación de la porción orgánica. Dicho procedimiento se caracteriza, por tanto, por el tratamiento de productos orgánicos naturales con el fin de obtener un complejo mineralizado que contenga todas las sustancias minerales originalmente contenidas en la materia prima tratada en primer lugar, en forma de óxidos y otras sales. En dichos complejos mineralizados se valorará por análisis cada elemento, considerando los que están contenidos en una cantidad mayor, por ejemplo calcio, hierro, zinc, potasio, cobre, magnesio y manganeso, y los complejos mineralizados anteriormente mencionados se comprobarán finalmente para averiguar la ausencia de elementos reconocidos como tóxicos, tales como plomo, cadmio y mercurio. Los complejos naturales mineralizados ası́ producidos permiten obtener resultados ventajosos, tal como se describe a continuación en la presente memoria, a diferencia de la utilización de elementos minerales individuales obtenidos con procedimientos conocidos en la actualidad. 3 ES 2 147 665 T3 En particular, estos complejos permiten que el organismo integre, no solamente los elementos primarios individuales, que predominan en el complejo mineralizado, sino también una serie innumerable de otros minerales útiles que contiene el complejo mineralizado en forma de una composición que está formulada en la naturaleza. Por ejemplo, en lugar de tomar únicamente ‘l‘gluconato de hierro” como con la técnica ya existente, el complejo mineralizado se toma tal como se obtiene a partir de una mezcla de productos vegetales, tales como Capsella bursa pastoris, del cual se utiliza la parte superior, Cynara, del cual se utilizan las hojas, Salvia officinalis, del cual se utilizan las hojas. Dicho complejo permite la ingestión de hierro en forma de óxido y sales junto con muchos otros oligoelementos, tales como calcio, zinc, magnesio, potasio, sodio, cobre y manganeso, además de otros en pequeñas trazas, que ayudan a la integración de hierro sin crear efectos secundarios perjudiciales. La elaboración de productos orgánicos naturales permite, digamos, producir un complejo mineralizado a partir del cual el organismo humano absorbe perfectamente la mayor parte de los diversos elementos oligominerales contenidos en el mismo complejo. La fórmula natural, que presenta relaciones cualitativas y cuantitativas precisas de los elementos individuales - probablemente debido a la afinidad biológica - determina una absorción mucho mayor que la que se obtiene por ingestión de los elementos individuales utilizados actualmente. Tanto la relaciones entre los elementos individuales como la asociación entre las sustancias individuales pueden ser la causa de la considerable absorción de estas últimas por el organismo. En realidad, muchas de las sustancias presentes en dosis mı́nimas, incluso si son indetectables, actúan como catalizadores, ayudando por consiguiente a la absorción del elemento primario necesario para la integración deseada. Otra ventaja es debida a los mı́nimos efectos secundarios que resultan de la naturaleza de la formulación más compatible con el ser humano. Caracterı́sticas adicionales de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada con referencia al procedimiento que se ilustra en el diagrama de bloques, que se proporciona únicamente a tı́tulo de ejemplo, en el dibujo adjunto que muestra de forma esquemática un diagrama de operaciones de los elementos de aparatos asociados con la realización de la invención y las etapas de la invención. En el procedimiento ejemplificado en la figura del dibujo: · 1 indica el depósito que contiene la mezcla de productos naturales vegetales y/o animales, cada uno en un estado limpio y fragmentado, que contienen uno o más elementos minerales primarios además de los que se encuentran en cantidades inferiores, combinados con sustancias orgánicas que se han de eliminar; · 2 indica la cuba calentada, normalmente a una temperatura comprendida entre 200◦ y 900◦ C, en la que la mezcla que proviene 4 del recipiente 1 se mineraliza, con lo cual la porción orgánica se separa normalmente en forma de vapores y humos. 5 10 15 20 25 30 El complejo mineralizado del recipiente 3 es un complejo mineral caracterizado por una composición cualitativa y cuantitativa de los elementos minerales primarios seleccionados, cada uno combinado con una pluralidad de elementos minerales ya presentes, algunas veces en cantidades mı́nimas, en los productos vegetales o animales en los cuales se producen y están contenidos originalmente. El producto que sale del grupo 3 es transportado en un caso directamente a la cámara 6, y en otro caso es transportado al mezclador 4 en el que se mezcla con otros principios activos que provienen del recipiente 5 con el fin de originar en la cámara 6 la mezcla que se ha de transformar en cápsulas o tabletas, que se han de envasar a continuación y distribuir posteriormente al mercado. En la formulación general, el procedimiento de producción de un complejo mineral prevé en primer lugar la determinación cuantitativa de los metales que se desean integrar, por tanto una selección de las materias primas vegetales o animales que son particularmente ricas en los metales anteriormente mencionados. Después de haber realizado la selección de las materias primas orgánicas que se han de utilizar, el procedimiento por medio del cual se obtiene el complejo mineral deseado se puede describir de la siguiente manera detallada: 35 · Las materias primas seleccionadas se valoran por análisis para asegurarse de que el elemento que se ha de integrar es uniforme en las mismas. 40 · Las materias primas seleccionadas se secan, se cortan a continuación individualmente y se tamizan hasta que se obtiene para cada una de ellas una granulometrı́a uniforme que es adecuada para ser mineralizadas. 45 50 55 60 65 · Las materias primas previamente tratadas como se ha descrito anteriormente, se mezclan finalmente entre sı́ en la proporción correcta con el fin de obtener en el complejo final el contenido de elementos minerales que se han de integrar en la relación deseada. La mezcla anteriormente mencionada se distribuye sobre bandejas de acero inoxidable hasta que se alcanza una capa de 5 cm para cada bandeja. Las bandejas se apilan en una mufla unas encima de otras, con cierto espacio entre ellas para que escapen los humos de combustión. · La mufla que funciona normalmente con metano se programa de tal manera que se alcance en el interior de la misma una temperatura de aproximadamente 200 a 400◦C durante 1 a 3 horas, a continuación se eleva la temperatura a un valor de aproximadamente 500 a 900◦C durante 3 a 5 horas, o en cualquier caso hasta la eliminación completa de la porción orgánica de la mezcla 3 5 ES 2 147 665 T3 de materiales introducidos. El primer periodo de tiempo, a una temperatura de 200 a 400◦C, es esencial con el fin de obtener un producto mineralizado de color claro perfecto, sin ningún producto orgánico carbonizado. · El producto mineralizado obtenido de la mufla se somete a un análisis cuantitativo para ser valorado, por lo menos en sus elementos minerales que se han de integrar, y a un control con el fin de comprobar la ausencia de elementos reconocidos como tóxicos. Este se puede transportar a la división de envasado, o se mezcla en primer lugar con principios activos seleccionados adicionales, y desde allı́ se envı́a al envasado. Sin embargo, la presente invención se ilustra en la presente memoria de la siguiente manera con referencia a dos aplicaciones para la producción de diferentes complejos naturales mineralizados concentrados. Ejemplo 1 Un complejo mineral particularmente rico en hierro Materiales utilizados: · Capsella bursa pastoris, del cual se utiliza la parte superior; 5 10 15 20 25 30 · Cynara scolymus, del cual se utilizan las hojas; · Salvia officinalis, del cual se utilizan las hojas. Las proporciones para la mezcla se han seleccionado según el contenido de hierro en los materiales individuales anteriormente indicados, en particular: 35 40 Capsella bursa pastoris: 20 % Cynara scolymus: 70 % 45 Salvia officinalis: 10 % Los materiales vegetales seleccionados se han cortado hasta alcanzar una granulometrı́a uniforme que es adecuada para ser mineralizados. La granulometrı́a óptima es la siguiente: 50 55 Salvia officinalis: 1,5 - 2,0 mm La mezcla fragmentada anteriormente mencionada se ha distribuido sobre bandejas de acero inoxidable hasta alcanzar una capa de aproximadamente 5 cm de material para cada bandeja. Las bandejas se apilan una encima de otra, con cierto espacio entre ellas para que escapen los humos de combustión. La mufla que funciona con metano se programa para alcanzar en el interior de la misma una temperatura de aproximadamente 300◦C durante un periodo de tiempo de 2 horas 4 en primer lugar, a continuación se eleva y se mantiene la temperatura a aproximadamente 700◦C durante 4 horas más. La primera etapa a una temperatura de 300◦C es esencial con el fin de obtener un producto final de color blanco perfecto completamente inorgánico. El producto mineralizado se encapsula en cápsulas de gelatina con un peso final de aproximadamente 500 mg. En este procedimiento, el complejo mineralizado obtenido contiene todas las sustancias minerales contenidas originalmente en las materias primas, en forma de óxidos y otras sales. La composición del complejo mineralizado es la siguiente: Elemento Hierro Calcio Zinc Magnesio Potasio Sodio Cobre Manganeso Concentración en el complejo en mg/g 7,73 109,8 0,19 21,75 85,0 9,3 0,03 0,49 Debido a la elevada concentración de hierro y la densidad relativa relativamente elevada del complejo mineralizado, son suficientes únicamente cuatro cápsulas al dı́a para obtener una buena integración diaria de dichos elementos (la dosis diaria recomendada de hierro es de 14 mg según las normas italianas). En realidad, la solubilidad, y por tanto la biodisponibilidad a un pH : 1, es sumamente elevada: en realidad 2 g de producto son solubles en el 93,05 % en un litro de ácido clorhı́drico con un pH: 1 a una temperatura de 37◦C (lı́quido que simula el jugo gástrico). Ejemplo 2 Un complejo mineral particularmente rico en calcio Materiales utilizados: · Paretaria officinalis, del cual se utiliza la parte superior; · Urtica dioica, del cual se utilizan las hojas; Capsella bursa pastoris: 1,5 - 2,0 mm Cynara scolymus: 1,5 - 2,0 mm 6 · Eucalyptus globulus, del cual se utilizan las hojas. · Ginkgo biloba, del cual se utilizan las hojas Las proporciones para la mezcla se han seleccionado según el contenido de calcio en los materiales individuales anteriormente mencionados, en particular: Paretaria officinalis: 10 % Urtica dioica: 50 % 60 Eucalyptus globulus: 30 % Ginkgo biloba: 10 % 65 Los materiales vegetales seleccionados se han cortado hasta alcanzar una granulometrı́a uniforme, adecuada para ser mineralizados. La granulometrı́a óptima para cada material es el siguiente: 7 ES 2 147 665 T3 Elemento Paretaria officinalis: 1,5 - 2,0 mm Urtica dioica: 1,5 - 2,0 mm Eucalyptus globulus: 1,5 - 2,0 mm 5 Ginkgo biloba: 1,5 - 2,0 mm Después de haber mezclado los materiales, triturados independientemente siguiendo la granulometrı́a anteriormente mencionada, la mezcla se distribuye en bandejas de acero hasta alcanzar una capa de 5 cm de material para cada bandeja. Las bandejas se apilan unas encima de otras con cierto espacio entre ellas para que escapen los humos de combustión. La mufla, normalmente calentada con metano, se programa de tal modo que se alcance en el interior de la misma una temperatura de aproximadamente 300◦ C durante 2 horas, a continuación se eleva y se mantiene la temperatura a aproximadamente 700◦ C durante 4 horas más. La primera etapa a una temperatura de 300◦C es esencial con el fin de obtener un producto final de color blanco perfecto completamente inorgánico. El producto mineralizado se encapsula en cápsulas de gelatina con un peso final de aproximadamente 500 mg. En este procedimiento, el complejo mineralizado obtenido contiene todas las sustancias minerales contenidas originalmente en las materias primas, en forma de óxidos y otras sales. La composición del complejo mineralizado es la siguiente: 8 10 15 20 25 30 Hierro Calcio Zinc Magnesio Potasio Sodio Cobre Manganeso Concentración en el complejo en mg/g 1,9 299,5 0,46 33,74 94,6 8,5 2,5 4,08 Debido a la elevada concentración de calcio y la densidad relativa relativamente elevada del complejo mineralizado, son suficientes únicamente cinco cápsulas al dı́a para obtener una buena integración diaria de calcio (en Italia, la dosis diaria recomendada de calcio es de 800 mg). En realidad, la solubilidad, y por tanto la biodisponibilidad a un pH: 1, es sumamente elevada: 2 g de producto son solubles en el 77,15 % en un litro de ácido clorhı́drico con un pH: 1 a una temperatura de 37◦ C (lı́quido que simula el jugo gástrico). El procedimiento se repite para cualquier otro producto vegetal y/o animal individualmente seleccionados, o en combinación con otros productos orgánicos ricos en metal o metales, por medio de los cuales se pretende que se produzca la integración de oligoelementos minerales en seres humanos, animales o plantas. 35 40 45 50 55 60 65 5 9 ES 2 147 665 T3 REIVINDICACIONES 1. Procedimiento para la producción de complejos naturales mineralizados concentrados, que se han de utilizar para la integración de oligoelementos minerales en los campos farmacéutico, herbolario y cosmético, caracterizado porque se utilizan una pluralidad de materiales de partida orgánicos de origen animal o vegetal que incluyen un contenido de minerales, porque se determina el contenido de minerales de la pluralidad de materiales de partida orgánicos, porque se mezclan dichos materiales de partida entre sı́ para obtener una mezcla que presenta un contenido de minerales que corresponde al producto, y porque se elimina el material orgánico de la mezcla para obtener el producto concentrado mineral inorgánico calentando a una temperatura de 200◦ a 400◦C durante 1 a 3 horas, para obtener un producto inorgánico de color claro seguido de un calentamiento a una temperatura de 500◦ a 900◦C durante 3 a 5 horas. 2. Procedimiento para la producción de complejos naturales mineralizados concentrados según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende cortar y tamizar individualmente los materiales de partida para obtener una granulometrı́a uniforme adecuada para la mineralización. 3. Procedimiento para la producción de complejos naturales mineralizados concentrados según la reivindicación 1, para la obtención de un complejo mineralizado particularmente rico en 5 10 15 20 25 30 10 hierro (agente de integración de hierro), caracterizado porque las sustancias orgánicas de partida consisten en Capsella bursa pastoris (parte superior) (20 %), Cynara scolymus (hojas) (70 %) y Salvia officinalis (hojas) (10 %), realizándose la mineralización en el interior de una mufla calentada con metano a una temperatura de 300◦C durante dos horas y a una temperatura de 700◦C durante cuatro horas con el fin de originar un complejo mineralizado envasado en cápsulas cuyo contenido de hierro es igual a 7,73 mg/g. 4. Procedimiento para la producción de complejos naturales mineralizados concentrados según la reivindicación 1, para la producción de un complejo mineralizado particularmente rico en calcio (agente de integración de calcio), caracterizado porque las sustancias orgánicas de partida consisten en Paretaria officinalis (parte superior) (10 %), Urtica dioica (hojas) (50 %), Eucalyptus globulus (hojas) (30l %) y Ginkgo biloba (hojas) (10 %) y la mineralización se realiza en el interior de la mufla calentada con metano a una temperatura de 300◦C durante dos horas y a una temperatura de 700◦C durante cuatro horas con el fin de originar un complejo mineralizado envasado en cápsulas de gelatina cuyo contenido de calcio es igual a 299,5 mg/g. 5. Complejo natural mineralizado concentrado de origen vegetal y/o animal que se puede obtener mediante el procedimiento según la reivindicación 1. 35 40 45 50 55 60 NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos quı́micos y farmacéuticos como tales. 65 Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluı́da en la mencionada reserva. 6 ES 2 147 665 T3 7