instrumento para la penetracion de un tejido corporal.

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OFICINA ESPAÑOLA DE
PATENTES Y MARCAS
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kInt. Cl. : A61B 17/34
11 Número de publicación:
2 145 850
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ESPAÑA
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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA
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kNúmero de solicitud europea: 95100884.6
kFecha de presentación : 24.01.1995
kNúmero de publicación de la solicitud: 0 664 992
kFecha de publicación de la solicitud: 02.08.1995
T3
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54 Tı́tulo: Instrumento para la penetración de un tejido corporal.
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73 Titular/es:
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72 Inventor/es: Riek, Siegfried;
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74 Agente: Lehmann Novo, Marı́a Isabel
30 Prioridad: 26.01.1994 US 188339
PARTOMED Medizintechnik GmbH
Teichwiesen 4
D-78667 Villingendorf, DE
45 Fecha de la publicación de la mención BOPI:
16.07.2000
45 Fecha de la publicación del folleto de patente:
ES 2 145 850 T3
16.07.2000
Aviso:
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Gaiselmann, Thomas y
Bachmann, Karl-Heinz
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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes,
de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina
Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar
motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de
oposición (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas).
Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid
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ES 2 145 850 T3
DESCRIPCION
Instrumento para la penetración de un tejido
corporal.
Campo de la invención
La invención se refiere a un instrumento para
la visión y penetración de un tejido corporal.
Antecedentes de la invención
Los instrumentos de este tipo sirven particularmente como trocares para crear un acceso artificial a cavidades u órganos corporales, que no
poseen ningún conducto natural que comunique
con el exterior. El instrumento tiene una punta
que sirve para perforar el tejido corporal y para
ensanchar la abertura de la perforación y, después
de la extracción del trocar, representa un acceso
artificial a la cavidad corporal; un acceso a través
del cual se pueden introducir endoscopios, instrumentos y similares en el interior del cuerpo.
La inserción del trocar, incluso con la ventajosa selección de un lugar de inyección, implica el
riesgo de dañar vasos sanguı́neos en tejidos subcutáneos adiposos, en vendajes, y en el peritoneo
(“membrana abdominal”), por tanto, vasos en la
pared abdominal. Después de la penetración de
la pared abdominal, existe el riesgo adicional de
que puedan ser dañados vasos de la región abdominal (cavidad abdominal), y órganos de la región
abdominal, tales como el intestino grueso, el intestino delgado, el “omentum majus” (omento
mayor), y vasos y estructuras situadas retroperitonealmente. Especialmente en riesgo de daños
están el intestino delgado y el omento mayor, si
están presentes adherencias y concreciones con la
pared abdominal anterior, de modo que, durante
la penetración de la pared abdominal, las estructuras que están adheridas a dicha pared pueden
ser perforadas al mismo tiempo antes que el trocar entre en la cavidad abdominal libre. Para
reducir el riesgo de daños, particularmente al intestino y al omento mayor, se puede pasar primero
una aguja hueca a través de la pared abdominal
mientras la pared abdominal está levantada, para
introducir gas en la cavidad abdominal y para
separar la pared abdominal del omento mayor y
del intestino subyacentes, para la subsiguiente inserción del trocar. Sin embargo, también en ese
caso existe un riesgo residual de daño durante la
inserción de la aguja hueca y del trocar.
Descripción de la técnica relacionada
El documento EP 0 484 725 A1 describe un
instrumento para la penetración de un tejido corporal, que reduce al máximo posible el riego de
daños a vasos, órganos y similares, por medio de
un control óptico mejorado durante la inserción.
Este instrumento tiene un mango hueco. La
punta, o al menos la parte extrema distante de
la punta, está hecha como una ventana de un
material trasparente adecuado, por ejemplo, de
vidrio, cristal de cuarzo, Plexiglás (marca comercial registrada), o similar. Un elemento óptico
es deslizado a través del mango hueco hasta la
punta, por ejemplo, un elemento óptico con guı́a
de luz de fibra óptica de vidrio, como se usa en
los endoscopios. Además, una unidad de iluminación es deslizada en el mango hueco hasta
la punta. La unidad de iluminación puede estar integrada en el elemento óptico porque las fi2
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bras de fibra óptica empleadas para producir la
iluminación están situadas en el espacio del elemento óptico. Igualmente, es posible deslizar la
iluminación separadamente del elemento óptico
a través del mango hasta la punta, o también,
combinar unidades de iluminación integradas en
el elemento óptico, con unidades de iluminación
adicionales introducidas separadamente. El elemento óptico termina a una distancia axial detrás
del vértice de la punta, de modo que toda el área
superficial de la ventana cónica pueda ser iluminada por el elemento óptico y observada. Por
tanto, durante el avance del instrumento, el operador tiene una vista de las estructuras que se
han de penetrar y que están situadas enfrente de
la punta del instrumento. Por tanto, el operador
puede reconocer vasos sanguı́neos, por ejemplo,
antes que éstos sean tocados por la punta del instrumento, y evitar dichos vasos. En particular, la
etapa importante de la penetración del peritoneo
se puede efectuar bajo visión. El peritoneo semitransparente casi permite una mirada dentro de la
cavidad abdominal antes de la penetración total,
de tal modo que se pueden distinguir el omento
mayor, los intestinos y las estructuras vasculares
del peritoneo, subyacentes, y se puede evitar el
daño a los mismos. Además, durante el avance
del instrumento, el operador puede observar estructuras penetradas por la punta y que pasan lateralmente por el área superficial de la ventana y,
por tanto, obtener una sensibilidad para la penetración de la punta y para la velocidad de avance.
El documento DE-A-4 133 073 describe un instrumento para la penetración del tejido corporal
que comprende un mango hueco con un extremo
distante en disminución. El extremo distante está
formado por superficies planas que convergen en
una punta afilada. Dentro de las superficies planas del extremo distante están situadas ventanas
transparentes. La zona quirúrgica que está delante y al lado de ese extremo distante puede ser
observada por medios de iluminación y medios
receptores de imágenes introducidos en el mango
hueco. Como las ventanas transparentes están situadas en las superficies planas, detrás del vértice
de la punta, la vista del operador está limitada al
frente de la punta penetrante del instrumento.
El documento DE-A-2 229 239 describe un instrumento para la penetración del tejido corporal, que comprende un mango hueco, y medios
de iluminación y medios receptores de imágenes
insertados coaxialmente en el mango hueco. El
extremo distante del mango, ası́ como el de los
medios de iluminación y los medios receptores de
imágenes están biselados de modo que la punta
penetrante esté situada en la periferia del mango
hueco. Por lo tanto, la vista del operador está
tapada por el extremo distante del mango hueco
en la zona de la punta penetrante.
El documento WO-A-95/13 751, comprendido
en el estado actual de la técnica, según el Art.
54 (3) EPC, describe un instrumento para la penetración del tejido corporal, que comprende un
mango hueco con una punta transparente en el
extremo distante. Medios de iluminación y medios receptores de imágenes se pueden introducir
en el mango hueco. La punta tiene una forma
piramidal o cónica con hojas cortantes alineadas
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con las aristas piramidales.
El documento EP-A-0 642 764, comprendido
en el estado actual de la técnica, según el Art. 54
(3) EPC, describe un instrumento para la penetración del tejido corporal con un mango hueco
que tiene un extremo distante transparente, y
medios de iluminación y medios receptores de
imágenes. Hojas cortantes se extienden más allá
del extremo distante transparente y se pueden retraer en el extremo distante.
Resumen de la invención
La invención tiene por objeto la provisión de
un instrumento para la penetración del tejido corporal bajo control óptico, que reduzca la fuerza
necesaria para avanzar el instrumento durante la
penetración del tejido.
Según la invención, la punta comprende, o
está provista de, un elemento cortante, especialmente con uno o más grupos de superficies que
convergen en una lı́nea, es decir, un filo lineal que
es para incidir, por ejemplo, la pared abdominal
y, por ello, ayudar a la penetración. La punta
de penetración comprende un cono hueco transparente, y en la punta están insertados uno o más
miembros de cuchillas, que tienen superficies que
convergen en un filo lineal; el filo lineal es coplanario con el eje del mango y de la punta cónica. Estos miembros no se extienden más allá del vértice
de la punta, a fin de que se pueda ver el tejido, la
pared abdominal, etc., adyacentes y delante del
instrumento, antes de avanzar el instrumento con
la ayuda de los filos lineales, de modo que sea posible la visión del tejido, la pared abdominal, etc.,
antes de la penetración y de practicar una incisión
en cada parte del tejido o pared abdominal. Por
consiguiente, el cirujano puede ver el tejido antes
del contacto, penetración o corte del mismo.
Breve descripción de los dibujos
A continuación se describirá la invención con
mayor detalle, tomando como base las realizaciones presentadas en las figuras, en las cuales:
la Figura 1 es una vista en perspectiva, en
despiece ordenado, de un instrumento para la penetración del tejido corporal según la presente invención;
la Figura 2 es una vista en alzado, de la punta
mostrada en la Figura 1;
la Figura 3 es una vista en alzado, de una
realización alternativa de una punta;
la Figura 4 es una vista en alzado, tomada
desde la lı́nea 9-9 de la Figura 2;
la Figura 5 es una vista tomada desde la lı́nea
10-10 de la Figura 2;
la Figura 6 es una vista en corte transversal,
tomada desde la lı́nea 11-11 de la Figura 4, junto
con un mazo de fibras ópticas;
la Figura 7 es una vista a escala ampliada,
tomada desde la lı́nea 12-12 de la Figura 6;
la Figura 8A es una vista en alzado, del instrumento de la Figura 1 en contacto con la superficie
de un cuerpo;
las Figuras 8B y 8C ilustran sucesivas posiciones de la penetración de un cuerpo con el instrumento de la Figura 1.
Descripción de las realizaciones preferidas
En la Figura 1 se muestra un instrumento
según la invención, comprendiendo el instrumento
de penetración 74 un mango hueco rı́gido 76
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de configuración circular, que se extiende linealmente, y que tiene una extensión roscada 78. La
punta 80 es de material transparente sin perforar, y tiene una rosca interna 82 y tiene una parte
cilı́ndrica 84 en su extremo próximo, del mismo
diámetro que el mango 76. Delante de la parte
cilı́ndrica 84, la punta 80 tiene preferiblemente
una parte extrema distante 86 en forma de cono
circular recto, que converge hacia el extremo distante 90 de la misma, que es preferiblemente perpendicular a la parte extrema 86, como se muestra, pero podrı́a tener un ángulo diferente con
alguna reducción de la imagen adquirida.
Dentro del instrumento pueden estar dispuestos elementos ópticos para emitir luz que ha de
pasar a través de la ventana, siendo reflejada la
luz desde el tejido, órgano, etc., y pasar a través
de la ventana y proporcionar una imagen que es
vista por medio de un sistema óptico de visión.
Los sistemas ópticos de visión pueden comprender, por ejemplo, fibras ópticas separadas o, como
se muestra en la Figura 6, pueden comprender
un mazo 72 de fibras ópticas que contiene fibras
ópticas, tanto transmisoras de luz como receptoras de luz; también se pueden usar lentes de
transmisión en lugar de fibras ópticas.
Como se muestra en la Figura 2, está dispuesto un par de miembros de cuchillas delgadas
88a y 88b que tienen las bases de los mismos empotradas en la parte extrema cónica distante 86.
Los extremos delanteros o distantes de los miembros de cuchillas 88a y 88b terminan en un plano
que pasa a través del extremo truncado 90 de la
parte cónica 86 de la punta 80.
Como se muestra en la realización de la Figura
3, en la parte cónica terminal 86a de la punta 80a,
están dispuestos miembros de cuchillas delgadas
88c y 88d; los extremos delanteros o distantes de
estos miembros están hacia detrás del extremo
truncado 90a de la parte cónica 86a. Por consiguiente, se verá que, en las realizaciones de las
Figuras 2 y 3, los miembros de cuchillas delgadas
están en, o detrás de, el extremo distante de la
punta 80, como para permitir al cirujano ver el
tejido o el órgano antes de mover el instrumento
de una manera para penetrar o cortar el tejido u
órgano. Por tanto, el cirujano puede ver el tejido
o el órgano que está delante del instrumento, antes de efectuar la penetración o el corte del mismo.
La Figura 4 y la Figura 5 son otras vistas de
la punta 80 y, como se puede ver en ellas, los
miembros de cuchillas 88a y 88b son coplanarios
con el eje de la punta 80, y con el eje del mango
76.
Con referencia ahora a la Figura 6, se muestra la punta 80, que incluye la parte cónica 86 con
los miembros de cuchillas 88a y 88b que tienen las
bases de los mismos empotradas en la parte cónica 86. También se muestra el extremo truncado
90 de la parte cónica 86 que, junto con el material de la punta 80 que está detrás del mismo,
funciona como una ventana que está situada en
el eje de la punta 80, para la visión del tejido o el
órgano que está directamente delante de la punta
80. Como es evidente de la Figura 6, los miembros de cuchillas 88a y 88b tienen sus extremos
delanteros o distantes sustancialmente en el plano
del extremo plano truncado 90. El extremo dis3
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tante de la parte cónica 86 puede terminar en un
vértice cónico; los miembros de cuchillas están en
el mismo, o detrás del mismo.
En la figura 7 se muestran el extremo truncado 90, la parte cónica 86, y los miembros de
cuchillas 88a y 88b. Estos miembros de cuchillas
contienen superficies convergentes 88e y 88f, que
se encuentran o juntan en un filo lineal 88g, que es
el filo cortante de los miembros de cuchillas 88a,
88b.
Con referencia ahora a las Figuras 8A, 8B y
8C, se verá el instrumento 74 en sucesivas etapas
de penetración de un tejido u órgano. Inicialmente, se obtendrá una vista de la superficie superior del cuerpo a penetrar antes que comience la
penetración. Cuando se procede a la penetración,
como se muestra en las Figuras 8B y 8C, el tejido u órgano es cortado o separado, y el cirujano
podrá ver una imagen de la parte del cuerpo que
se está penetrando, por medio de la utilización
de sistemas ópticos de iluminación y visión (no
mostrados), y podrá ver el tejido o el órgano adyacente a la superficie de la parte cónica 86. Por
tanto, cuando el instrumento 74 entra en cada
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capa separada de tejido o elemento diferente de un
cuerpo, se obtendrá una vista del mismo antes de
la penetración o corte real de esa capa o elemento.
La utilización de una punta penetrante de configuración en disminución, preferiblemente cónica, junto con filos lineales que cortan un tejido o
un órgano, permite al instrumento penetrar tejidos u órganos con una fuerza mı́nima fácilmente
controlada. Por ejemplo, sólo se requiere una
fuerza de alrededor de 17,8-35,6 N para avanzar
el instrumento.
Las reivindicaciones y la memoria descriptiva
describen la invención presentada, y los términos
que se emplean en las reivindicaciones extraen su
significado del uso de tales términos en la memoria descriptiva. Algunos términos empleados
en la técnica anterior pueden tener un significado más amplio que el empleado especı́ficamente
aquı́. Siempre que exista una duda entre la definición más amplia de dicho término como se usa
en la técnica anterior, y el uso más especı́fico del
término empleado aquı́, se supone el significado
más especı́fico.
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- dicha parte extrema distante es cónica truncada;
REIVINDICACIONES
1. Un instrumento para la penetración directa
del tejido corporal, que comprende:
- un mango hueco rı́gido alargado (76) que
tiene un extremo distante;
- una punta (80) en dicho extremo distante
de dicho mango (76), conformada para penetrar el tejido corporal a fin de crear una
abertura en el mismo, y para agrandar la
abertura cuando la punta (80) es avanzada
dentro del tejido corporal por medio de dicho mango (76);
- estando formado dicho mango hueco (76)
para contener unos medios de iluminación
y unos medios receptores de imágenes luminosas;
- al menos la parte extrema distante de dicha punta (80), o una parte de dicha parte
extrema distante, es transparente para permitir la transmisión de la luz desde dichos
medios de iluminación, y de las imágenes recibidas devueltas desde la zona quirúrgica
que está delante y al lado de dicha punta
(80); y
- la punta (80) tiene un elemento cortante
para permitir que dicha punta (80) perfore
y corte el tejido;
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- dicho elemento cortante está provisto por al
menos un grupo de superficies (88e, f), que
convergen en un filo lineal (88g) que tiene
una parte del mismo más cerca de la parte
extrema distante de dicha punta (80) que
otra parte del mismo;
10
- dichas superficies (88e, f) tienen extremos
distantes no más allá de la cara plana extrema distante (90) de dicha parte extrema
truncada;
15
- dicho grupo de superficies (88e, f) tiene, al
menos en parte, superficies de un miembro
de cuchilla (88a, b), o al menos dos miembros de cuchillas espaciados circunferencialmente, que se extienden hacia fuera de dicha
parte extrema distante de dicha punta (80),
que comprende dicho grupo de superficies
(88e, f) y dicho filo lineal (88g); y
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caracterizado porque:
- dicha punta (80) es transparente al menos
en dicha cara plana extrema distante.
2. El instrumento de la reivindicación 1, en
donde dicha punta (80) tiene un eje central, y
dicho al menos un filo lineal (88g) es coplanario
con dicho eje.
3. El instrumento de la reivindicación 1, en
donde dicho miembro de cuchilla (88a, b) tiene
una parte de base, opuesta a dicho filo lineal
(88g), empotrada en dicha punta (80).
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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva
del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD
2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación
del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del
7-10-1992, no producirán ningún efecto en España
en la medida en que confieran protección a productos quı́micos y farmacéuticos como tales.
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Esta información no prejuzga que la patente esté o
no incluı́da en la mencionada reserva.
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