Tecnologías

El proceso de Evaluación de Tecnologías
para la Salud
“Conferencia Nacional e Internacional de la Calidad en Salud”
“26 de Septiembre de 2012, Lima Perú”
Contenido
 Definiciones y Dimensiones de la ETES
 Procesos en ETES
- Generalidades
 Preguntas de investigación
 Evaluación de:
 Seguridad y efectividad
 Implicaciones económicas
 Implicaciones éticas
y sociales
 Reporte de Evaluación de Tecnologías
 Conclusiones
Tecnologías para la Salud
 Aplicación de conocimientos teóricos y prácticos
 En forma de
dispositivos, medicamentos, vacunas,
procedimientos y sistemas
 Empleados para resolver problemas de salud y mejorar
la calidad de vida.
http://www.who.int/topics/technology_medical/en/
La tecnología, arma de dos filos...
Puede producir:
 Beneficios para los pacientes
 Mayor productividad de los servicios
 Mejor accesibilidad
 Más riesgos
 Costos más altos
 Trabajo adicional
 Recursos ociosos
Preguntas sobre la tecnología
 ¿Sirve?
 ¿Es segura?
 ¿Cuánto cuesta?
 ¿Vale la pena
pagarla?
 ¿A quienes afecta su incorporación o no incorporación o
no incorporación?
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS PARA LA
SALUD
 Proceso sistemático de valoración de las propiedades,
los efectos y/o los impactos de la tecnología sanitaria.
 Puede abordar tanto las consecuencias directas y
deseadas de las tecnologías como las indirectas y no
deseadas.
 Su objetivo principal es informar la toma de decisiones
en atención sanitaria.
 La evaluación de tecnologías sanitarias es realizada por
grupos multidisciplinares utilizando marcos analíticos
explícitos basados en diversos métodos.
•http://htaglossary.net/ Consulta realizada el 07 de Noviembre de 2011
Evaluación de Tecnologías para la
Salud
Dimensiones
Tecnologías
Tecnología (Eficacia /
Efectividad / Seguridad)

Medicamentos

Equipo Médico
2.
Perspectiva del paciente

Dispositivos Médicos
3.
Impacto organizacional

Procedimientos diagnósticos
4.
Evaluación económica
(Costos e impacto
presupuestal)

Procedimientos terapéuticos

Organización
1.
Definición del estatus de la tecnología
Adaptado de Banta, HD y cols, Resources for Health: Technology Assessment for Policy Making
1993
Objetivo de la ETES
Apoya a los procesos de gestión interna
Tiene como objetivo ser una
herramienta en la toma de
decisiones sobre tecnologías
sanitarias y en la
administración de los
recursos con fundamento en
la mejor evidencia científica.
Apoya la adopción de tecnologías
apropiadas de acuerdo al contexto
(eficacia y eficiencia de la organización)
Limita la evaluación a resultados
tangibles a corto y mediano plazo y en
razón del presupuesto
Evalúa la tecnología ligada a la
innovación tecnológica
Fuente : MARY FSIJTJFJN UPHOFF MF, KRANE D., Public Productivity s£ Management Review, Vol. 22 No. I, September 1998 60 70
Interacción de los dominios de toma de decisiones y de
investigación a través de la ETES
Fuente: Kristensen & Sigmund, 2007
Evaluación de Tecnologías para la
Salud
 Un instrumento
que soporta las decisiones basado
en la evidencia científica
Variabilidad
de la práctica
Clínica
Evidencia
científica
Eficacia y
eficiencia
en la
prestación
médica
Incorporación de Tecnologías
* Adaptado de Marchetti, Marco. Curso Taller de Evaluación y Gestión de Tecnologías para la Salud, Julio 2011
A
Dimensiones de la ETES
Preguntas sobre la Tecnología
 ¿Sirve?
Evaluación clínica
 ¿Es segura?
 ¿Cuánto cuesta?
 ¿Vale la pena
Evaluación económica
pagarla?
 ¿A quienes y cómo afecta su
incorporación o no
incorporación?
Evaluación ética
y social
Se requiere evidencia para la toma de decisiones
Elaborado por Ing. Rosa Ma. Ceballos, 2008
Dimensiones y Dominios de la ETES
Evaluación de Tecnologías
para la Salud
Efectividad
y seguridad
Aspectos
Económicos
Éticos y
Sociales
Qué
Dimensiones y Dominios de la ETES
Evaluación de Tecnologías
para la Salud
Dónde
Sector Salud
Ámbito Hospitalario
Atención Pacientes
Efectividad
y seguridad
Aspectos
Económicos
Éticos y
Sociales
Qué
Dimensiones y Dominios de la ETES
Evaluación de Tecnologías
para la Salud
Dónde
Sector Salud
Ámbito Hospitalario
Atención Pacientes
Procedimientos
Equipos y
dispositivos
Medicamentos
Tecnologías
Efectividad
y seguridad
Aspectos
Económicos
Éticos y
Sociales
Qué
Dimensiones y Dominios de la ETES
Evaluación de Tecnologías
para la Salud
Dónde
Agencia de ETES
Gubernamental
Sector Salud
Ámbito Hospitalario
Atención Pacientes
Qué
Procedimientos
Equipos y
dispositivos
Efectividad
y seguridad
Tecnologías
Aspectos
Económicos
Éticos y
Sociales
Medicamentos
Dimensiones y Dominios de la ETES
Evaluación de Tecnologías
para la Salud
Centro de Evaluación
Económica
Dónde
Sector Salud
Ámbito Hospitalario
Atención Pacientes
Qué
Procedimientos
Equipos y
dispositivos
Efectividad
y seguridad
Tecnologías
Aspectos
Económicos
Éticos y
Sociales
Medicamentos
Dimensiones y Dominios de la ETES
Evaluación de Tecnologías
para la Salud
Departamento de
Ingeniería Biomédica
Dónde
Sector Salud
Ámbito Hospitalario
Atención Pacientes
Qué
Procedimientos
Equipos y
dispositivos
Efectividad
y seguridad
Tecnologías
Aspectos
Económicos
Éticos y
Sociales
Medicamentos
Dimensiones y Dominios de la ETES
Evaluación de Tecnologías
para la Salud
Unidad de Farmaco
Economía
Dónde
Sector Salud
Ámbito Hospitalario
Atención Pacientes
Qué
Procedimientos
Equipos y
dispositivos
Efectividad
y seguridad
Tecnologías
Aspectos
Económicos
Éticos y
Sociales
Medicamentos
Dimensiones y Dominios de la ETES
Evaluación de Tecnologías
para la Salud
Centro de colaboración
Revisiones sistemáticas
Dónde
Sector Salud
Ámbito Hospitalario
Atención Pacientes
Qué
Procedimientos
Equipos y
dispositivos
Efectividad
y seguridad
Tecnologías
Aspectos
Económicos
Éticos y
Sociales
Medicamentos
Proceso de la ETES
CENETEC. Evaluación de Tecnologías para la Salud: Documento metodológico. México, 2010
Proceso General de ETES
Priorización de
Sistema de Salud
Identificación de
Tecnologías
relevantes a las
necesidades
Priorización de
Tecnologías para
Evaluación
Consenso de expertos
Evaluación
Búsqueda de
información, análisis
de la literatura,
síntesis de datos
Definición de
objetivos y pregunta
PICO
Elaboración de
reporte
Diseminación
Respuesta a la
pregunta de
investigación
Modificado de “The Canadian Coordinating Office for Health Technology Assesssment”, Consultado el 8 de Nov. de 2011
Proceso elaboración de una ETES
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Definición de las preguntas de los tomadores de decisiones
Información previa/ Determinación del estatus de la tecnología
Planteamiento de las preguntas de investigación
Diseño del protocolo de estudio
Búsqueda y revisión crítica de información
 Evaluación clínica
 Evaluación de aspectos organizacionales
 Evaluación económica
 Evaluación social y ética
Síntesis de la información y discusión de resultados
Compilación y elaboración del reporte
Respuesta al solicitante y diseminación de los resultados
Definición de las preguntas de los
tomadores de decisiones
 Busca asegurar bases comunes de entendimiento de las
necesidades de información para la toma de decisiones
 Lectura de información sobre la tecnología
 Entrevistas con expertos
 Entrevista con los tomadores de decisiones
 Proceso iterativo
Enfoque
Interdisciplinario
Pregunta de
Toma de decisión
Análisis
Multidimensional
Pregunta de
ETES
• efectividad clínica
• seguridad
• costo-efectividad
Análisis
Literatura
Conclusiones
Análisis
Contexto
aspectos
• éticos,
• sociales,
• organizacionales
Recomendaciones
Modificado de colaboración de Reiner Banken, MD, MSc ; Scientific team Deputy Chief Executive Officer
AETMIS
Definición del estatus de la tecnología
 Búsqueda de evaluaciones previas
 Búsqueda de revisiones
sistemáticas previas
 Lectura de artículos de opinión
 Consulta a expertos
Pregunta de evaluación
 Reformulación de las preguntas del que
toma decisiones
de manera que pueda ser respondida en el ámbito de la
investigación.
 Determina las metodologías a emplear y las características
de la evaluación
 Es clave para poder hacer una síntesis de los datos y llegar
a conclusiones.
 Puede emplear un proceso iterativo en el que las
preguntas de investigación se refinen y ajusten a las
necesidades
Estrategia PICO para formulación de
preguntas de investigación
 ¿Qué estamos evaluando? (Intervención)
 ¿En comparación con qué?
 ¿De qué
(Comparador)
manera se miden los efectos? (Resultados)
 ¿En qué grupo poblacional? (Población)
Evolución de la Medicina Basada en la
Evidencia
Procesos más
baratos
Hacer mejor
los procesos
Hacer las cosas bien
Eficiencia
1970
Hacer las
cosas
correctas
Haciendo que
las cosas
tengan valor
Hacer las cosas bien, de
las que se hicieron bien
Mejora de la
Calidad
Incrementando
la efectividad
1980
1990
Sustentabilidad
2000
Tomado de Gutierrez, I. Maximixing the valueof HTA-closindthe loop of the cycle of Technologies.
Assessing low-added value technologies, Dublin, 2010
Evaluación de seguridad y eficacia
(evaluación clínica)
Revisión sistemática




Forma de investigación que tiene por objeto integrar críticamente
la información exhaustivamente recolectada proveniente de
investigaciones primarias sobre un problema específico.
Muy robusta cuando se conduce adecuadamente.
Sigue una metodología reconocida, reproducible.
Difieren de las revisiones tradicionales y los comentarios de
expertos, en que éstas generan inferencias a partir de la evidencia
que el investigador o el experto considera más relevante y por lo
tanto pueden estar sesgadas.
Revisión sistemática
Fuente: construcción propia
Evaluación económica
 Análisis comparativo de vías
de acción alternativas, en
términos de sus costos y consecuencias
 Cuatro tipos básicos
 Minimización de costos – misma efectividad de las
alternativas
 Costo efectividad – consecuencias en unidades
naturales de salud
 Costo utilidad – consecuencias en unidades de utilidad
(QALY)
 Costo beneficio – consecuencias en unidades
monetarias
Evaluación económica
Costos
Consecuencias
… Evaluación económica
 Consideraciones importantes:
 Horizonte temporal
 Perspectiva
 Medidas de efectividad
 Modelos de costeo
 Descuentos
 Presentación de resultados
Proceso de evaluación de aspectos
sociales, éticos y organizacionales
Evaluación de aspectos éticos y
sociales





Métodos, tipos de estudio
Estrategias de búsqueda
Marco de estudio
Actores involucrados
Perspectivas a evaluar
Aspectos a evaluar
Ámbito /
aspectos
Sociales
Éticos
Organizacionales
Relacionados con el
paciente
Cuestiones
Integridad y dignidad humana, desafío de valores y disposiciones sociales, conflicto con
convicciones religiosa y culturales, estigmatización y discriminación, derechos
humanos, accesibilidad, contradicción de disposiciones legales.
Distribución y acceso a servicios de salud, obligación moral de implementar una
tecnología, justicia social, equidad, imparcialidad, legitimidad, derechohabiencia,
rendición de cuentas, reacción del público.
Proceso: actores, organizaciones, miembros del equipo de trabajo, flujo de trabajo,
interacción/comunicación, barreras potenciales y cuellos de botella.
Estructura: estructura física, de recursos y legislativa y; difusión de la tecnología;
sistemas de control y evaluación; cultura y ambiente.
Psicológicos: miedos y molestias, satisfacción e involucramiento, daños psico-sociales,
preferencias
Éticos: aceptabilidad; participación en toma de decisiones
Sociales: impacto en la vida diaria, familia y capacidad de trabajar; percepción de la
tecnología; calidad de vida; circunstancias financieras; información
Aspectos a evaluar
Ámbito /
aspectos
Cuestiones
Relacionados con
otros actores
involucrados
Relación médico-paciente, autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia,
responsabilidad médica, confianza mutua, consentimiento informado,
confidencialidad, beneficiarios directos e indirectos, victimas potenciales, interés
financiero, prestigio profesional, interés del investigador, relaciones de poder.
Relacionados con la
tecnología
Razón para evaluar, valor simbólico, normatividad, efectos deseados, consecuencias no
planeadas, tecnologías alternativas.
Relacionados con el
contexto
Características de la población, prevalencia y distribución de la enfermedad, nivel de
recursos y tipo de sistema sanitario.
Evaluación de aspectos organizacionales
Niveles de Administración Estratégica
CUERPO
DIRECTIVO
AUDITORÍA
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS
INVESTIGACIÓN & DESARROLLO
MISIÓN
Comité Directivo
Proceso Administrativo
ECM
Objetivos
EPIDEMIOLOGIA
MERCADO
RELACIONES INSTITUTIONALES
CORPORATIVO
ESTRATEGIA
CONTROL
DEPARTMENTOS/DIVISIONES
Estrategias
Planeación
Marchetti M. HTA and health care organization management. 2007
DIRECCIÓN MÉDICA
RAD, RID
Coordinación Interna
Dirección Clínico
Implementación
Fuente: Adaptado de Busse, 2002
Informe de ETES
 Responde a las preguntas del tomador de decisiones
 Incluye



las preguntas de investigación,
los métodos,
las conclusiones y recomendaciones
 Orienta sobre
el contexto en el que se toman las
decisiones
 Da fuerza a las recomendaciones al evidenciar el
proceso de investigación
Red Internacional de Agencias sobre
Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Países en los que se identifican agencias de ETES
 Cánada (Agencias locales)
 EUA
 Mexico (CENETEC-Salud)
 Argentina (MoH, IECS)
 Brasil (REBRATS, ANVISA)
 Chile (MoH)
 Uruguay (MoH)
 Perú
 REDES


MERCOSUR
RED ANDINA
Países en los que se identifican agencias de ETES
 Cánada (Agencias locales)
 EUA
 Mexico (CENETEC-Salud)
 Argentina (MoH, IECS)
 Brasil (REBRATS, ANVISA)
 Chile (MoH)
 Uruguay (MoH)
 Perú
 REDES


MERCOSUR
RED ANDINA
1ª. Reunión formación REDETSA, 2010
Algunos sitios de interés






PubMed: The US National Library of Medicine (NLM)’s
http://pubmed.gov
Centre for Reviews and Dissemination (CRD), National Institute for
Health Research www.york.ac.uk/inst/crd/index.htm
Biblioteca de la Colaboración
Cochranehttp://cochrane.bvsalud.org/portal/php/index.php
Red de Agencias de Evaluación de Tecnologías para la Salud (INAHTA)
www.inahta.org
Instituto de Efectividad Clínica www.iecs.org.ar
Programa Ulysses
http://www.ulyssesprogram.net/careers.html
Conclusiones
 Implementar procesos de “traducción” del
conocimiento científico en información que pueda
usarse en la toma de decisiones
 Dependiente del contexto
 Enfocada a incrementar:



Equidad
Accesibilidad
Eficiencia del los servicios de salud
 Incorporación adecuada de las tecnologías a los
servicios de salud en beneficio de la población
Gracias
Verónica Gallegos Rivero
CENETEC-SALUD
[email protected]
www.cenetec.salud.gob.mx