Protocolo estimulador del nervio vago Hospital General Universitario Alicante (Unidad médico- quirúrgica básica de epilepsia) Dra.: M. Asensio Asensio y Dra.: L. Hernández. Neurología. Dr. J.Nieto, Dr. P González, Dra. M.J. Portugués. Neurocirugía. Protocolo Estimulador del Nervio Vago. Unidad Médico-Quirúrgica Básica de Epilepsia. Hospital General Alicante INTRODUCCION La estimulación eléctrica del nervio vago (ENV) es un procedimiento que ha demostrado su eficacia en la disminución de la frecuencia y severidad de las crisis en pacientes con Epilepsia de difícil control. Se utiliza en pacientes con epilepsia refractaria al tratamiento con fármacos antiepilépticos que no son candidatos a un tratamiento quirúrgico de resección o que no desean someterse a un tratamiento quirúrgico del cerebro. En este sentido, es importante recordar que la cirugía resectiva es mucho más efectiva que la ENV en candidatos apropiados por lo que la ENV se considera un procedimiento paliativo. El aparato para la estimulación vagal consiste en un generador programable de un tamaño parecido al de un marcapasos cardiaco y que se sitúa, al igual que los marcapasos, en la pared torácica. Este generador está conectado a un electrodo bipolar helicoidal que se coloca alrededor del nervio vago al nivel de la quinta o sexta vértebra cervical (Tecoma et al; 2004). Se puede consultar un dibujo explicativo en la siguiente dirección. (http://www.vnstherapy.com/epilepsy/patient/About_Basics.asp) MECANISMO DE ACCION Los mecanismos por los cuales la ENV afecta a las crisis epilépticas no son bien conocidos. El nervio vago, por medio del núcleo del tracto solitario, tiene conexiones aferentes muy amplias con muchas estructuras del SNC como hipocampo, amígdala y tálamo, a menudo implicadas en los procesos epilépticos. La ENV activa algunos circuitos relacionados con estas estructuras y se ha visto que es capaz de producir modificaciones en el Electroencefalograma (EEG) (BenMenachem E; 2002). Protocolo Estimulador del Nervio Vago. Unidad Médico-Quirúrgica Básica de Epilepsia. Hospital General Alicante PROCEDIMIENTO QUIRURGICO DE IMPLANTACION Y PROGRAMACION DEL ESTIMULADOR El procedimiento quirúrgico para su implantación requiere practicar una incisión lateral al pectoral mayor para implantar el generador y otra en el cuello para aplicar los electrodos al nervio vago. El procedimiento quirúrgico en total dura de 1 a 3 horas y se suele hacer con anestesia general (Tecoma et al; 2004). Posteriormente, en la consulta, se programan los parámetros de estimulación. Habitualmente se comienza con periodos de estimulación de 30 segundos repetidos a intervalos de 5 minutos usando pulsos eléctricos de 0,5 milisegundos de duración y 30 pulsos por segundo de frecuencia. Se comienza por una intensidad de 0,25 mA que se va aumentando cada dos semanas. El beneficio se suele obtener con intensidades de 1,5 a 3 mA. Puede variarse también la frecuencia de estimulación y la frecuencia o la duración de los pulsos eléctricos (Heck et al; 2002). El paciente y sus familiares disponen de un imán que puede ser utilizado para parar la estimulación o para activarla fuera del ciclo programado en caso de que el paciente note que va a tener o que está teniendo una crisis. La batería del generador dura entre 7 y 10 años tras los cuales es necesario cambiar el generador, generalmente en una operación aún más sencilla que puede realizarse con anestesia local (Tecoma et al; 2004). EFICACIA DE LA ESTIMULACION DEL NERVIO VAGO EN EPILEPSIA La primera vez que la ENV se utilizó en humanos fue en 1988 (Penry et al; 1990). Posteriormente se han llevado a cabo dos ensayos clínicos multicéntricos, randomizados, controlados y doble ciego (Handforth et al; 1998 y The Vagus Nerve Stmulation Study Gorup; 1995) y otro ensayo multicéntrico, prospectivo de diseño abierto no ciego (Tecoma et al; 1999) así como numerosos trabajos en centros individuales que han demostrado la eficacia y seguridad de la ENV en el tratamiento de la Epilepsia (Beekwilder et al; 2010). Como resumen de los resultados de estos trabajos podemos concluir que entre la tercera parte y la mitad de los pacientes tratados con ENV experimentan una reducción del número de crisis superior al 50% aunque muy pocos pacientes obtienen un control completo de las crisis. La ENV es eficaz en niños y en adultos con una amplia variedad de síndromes epilépticos fármaco resistentes, tanto focales como generalizados Los pacientes deben continuar tomando FAE pero las dosis con frecuencia pueden ser reducidas disminuyendo así los efectos adversos relacionados con los fármacos (Sánchez-Alvarez et al; 2009). Protocolo Estimulador del Nervio Vago. Unidad Médico-Quirúrgica Básica de Epilepsia. Hospital General Alicante Se puede obtener una información más detallada sobre estos trabajos en la página de la Guía Andaluza de Epilepsia 2009 (www.guiasade.com). SEGURIDAD Y EFECTOS ADVERSOS DE LA ESTIMULACION DEL NERVIO VAGO EN EPILEPSIA La ENV es un procedimiento seguro. Las complicaciones de la intervención como infección o lesión del nervio vago son muy poco frecuentes. Se han descrito episodios (1% .º de bradicardia e incluso asistolia durante la estimulación en el momento de la intervención quirúrgica pero en todos los casos se resolvieron sin consecuencias clínicas (Ben-Menachem; 2002). Los efectos secundarios más frecuentes son los que pueden aparecer durante las fases de estimulación e incluyen tos, disfonía, hormigueo en el cuello y sensación de falta de aire. No causa efectos adversos sistémicos ni relacionados con el SNC como mareo, somnolencia, bradipsiquia, irritación o nerviosismo que sí son frecuentes con los FAE (Beekwilder et al; 2010). La incidencia de muerte súbita (SUDEP) es similar en pacientes con ENV que en otros pacientes con epilepsia refractaria (Annegers et al; 2000). CONTRAINDICACIONES La ENV no puede ser utilizada en pacientes tras una vagotomía bilateral o cervical izquierda o parálisis previa de la cuerda vocal derecha No debe usarse diatermia de onda corta, diatermia de microonda o diatermia terapéutica por ultrasonido. El diagnóstico por ultrasonido no se incluye en las contraindicaciones. Se deben tomar precauciones especiales para realizar pruebas de resonancia magnética en estos pacientes aunque la mayoría se pueden realizar sin riesgo significativo. No obstante, la resonancia magnética del cuello está contraindicada. Los dispositivos domésticos como microondas, teléfonos móviles o detectores de aeropuertos no interfieren con el dispositivo. Puede encontrarse más información útil orientada tanto a pacientes y familiares como a facultativos junto a material multimedia en la web de Cyberonics www.VNSTherapy.com Protocolo Estimulador del Nervio Vago. Unidad Médico-Quirúrgica Básica de Epilepsia. Hospital General Alicante CRITERIOS DE DERIVACION Al SERVICIO DE NEUROCIRUGIA: Pacientes con epilepsia fármaco- resistente, entendida según la última definición de ILAE: ” 1) Como aquella en la que no se controlan las crisis tras haber tomado de forma adecuada dos fármacos antiepilépticos apropiados y bien tolerados en monoterapia o asociados, 2) y entendiendo por falta de control, la aparición de crisis en un año o en un tiempo inferior a tres veces el intervalo que mostraba antes de iniciar el tratamiento “ Que no son candidatos a un tratamiento quirúrgico de resección 0 Que no desean someterse a un tratamiento quirúrgico del cerebro Serán derivados desde: Las consultas de epilepsia de adultos del área del hospital general de Alicante Las consultas de neuropediatría del área del hospital general de Alicante Otras unidades de epilepsia de la provincia de Alicante Otras unidades de neuropediatría de la provincia de Alicante. Dirección de contacto neurocirugía : Dra. MARIA JOSE PORTUGUES: [email protected] Dr. PABLO GONZALEZ 489248 Dr. JUAN NIETO NAVARRO 445441 : [email protected] Protocolo Estimulador del Nervio Vago. Unidad Médico-Quirúrgica Básica de Epilepsia. Hospital General Alicante SEGUIMIENTO y CONTROL POSTQUIRURGICO: Una vez instaurado quirúrgicamente el estimulador del vago los pacientes serán controlados por los neurólogos y / o neuropediatras de su unidad de referencia para: 1. Programación de los parámetros de estimulación, 2. Control de complicaciones postquirúrgicas, 3. Valoración de la eficacia en el control de crisis, y manejo-modificaciones de FAES según evolución clínica. BIBLIOGRAFIA - Annegers JF, Coan SP, Hauser WA, et al. Epilepsy, vagal nerve stimulation by the NCP system, all-cause mortality, and sudden, unexpected, unexplained death. Epilepsia 2000; 41: 549-53. - Beekwilder JP, Beems T. Overview of the Clinical Applications of Vagus Nerve Stimulation J Clin Neurophysiol 2010;27: 130–138. - Ben-Menachem E. Vagus-nerve stimulation for the treatment of epilepsy. Lancet Neurol 2002; 1: 477-82. - Heck C, Helmers SL, DeGiorgio CM. Vagus nerve stimulation therapy epilepsy, and device parameters. Scientific basis and recommendation fro use. Neurol 2002;59 (suppl 4):S31-S37. - Handforth A, DeGiorgioCM, Schachter SC et al. Vagus nerve stimulaiton therapy fro partial onset seizures: a randomized active-control trial. Neurology 1998;51:48-55. - Penry JK, Dean JC. Prevention of intractable partial seizures by intermittent vagal stimulation in humans: preliminary results. Epilepsia 1990; 31 (suppl 2): S40-S43. - Página de VNSTherapy de Cyberonics. Acceso el 9 de Julio de 2010. http// www.VNSTherapy.com - Página de la Guia Andaluza de Epilepsia 2009. Acceso el 9 de Julio de 2010. http://www.guiasade.com - Sanchez-Alvarez JC, Lopez-Laso E (2009). Otras formas de tratamiento en la Epilepsia. En: Sanchez-Alvarez JC (Coordinador), Guia Andaluza de Epilepsia 2009, (pp 353-366). Madrid: EMISA. Protocolo Estimulador del Nervio Vago. Unidad Médico-Quirúrgica Básica de Epilepsia. Hospital General Alicante - Tecoma E, Iragui V. (2004). Estimulación del nervio vago en epilepsia. En: Campos MG, Kanner AM (Eds.), Epilepsias Diagnóstico y tratamiento, (pp 697-707). Santiago de Chile: Editorial Mediterraneo Ltda. - Tecoma ES, The E04 VNS Study Group Neurology 1999;52 (suppl2):A239. - The Vagus Nerve Stimulation Study Group. A randomized controlled trial of chronic vagus nerve Protocolo Estimulador del Nervio Vago. Unidad Médico-Quirúrgica Básica de Epilepsia. Hospital General Alicante