Diapositiva 1

Plataforma Integrity
Coronary Stent System
XXII Congreso Nacional CACI
Mendoza 2012
Verónica Hasanbegovic
Medtronic CardioVascular
Plataforma Integrity:
Nuevo Diseño en la Fabricación de
Stents
“Así era antes…”
Diseño de Stent Convencional
“…Así es ahora…”
Diseño de Stent Modular
(Medtronic)
Tubo Ranurado Corte Láser
Diseño Modular
“…Este es el futuro.”
Tecnología Sinusoide Continua de Medtronic
Cable con Forma Sinusoide
Envoltura Helicoidal
Fusionado a Láser
Tecnología Sinusoide Continua:
Un Nuevo Nivel para el Diseño e
Ingeniería de Stent
• El BMS Integrity utiliza la Tecnología Sinusoide Continua, un proceso
de fabricación original creado por Medtronic, pionero de este proceso
– La Tecnología Sinusoide Continua utiliza un sólo fragmento continuo de cable que se
moldea en forma sinusoide
– Luego se envuelve alrededor de un mandril para darle forma cilíndrica al stent
– Luego el stent se fusiona en lugares estratégicos para garantizar una óptima
flexibilidad y fuerza
Cable con Forma Sinusoide
Envoltura Helicoidal
Fusionado a Láser
Rango de Movimiento Fluido de la Tecnología
Sinusoide Continua
• La flexión continua es una característica del fragmento único de cable desde
el cual se fabrica el stent y el esquema de fusión que sigue al grado del cable
• Los stent convencionales presentan planos de flexión que se alternan entre
cada conjunto de segmentos relativamente rígidos, que sólo permiten flexiones
en puntos discretos por el largo del stent
STENT CONVENCIONALES
CORTE A LÁSER
SINUSOIDE CONTINUA
Integrity
Horizontalmente
Flex
Flex
Stif
f
Horizontalmente
Stiff
Verticalmente
Verticalmente
Separate stiff and flexible
segments limit range of motion
Continuous sinusoid technology
will flex continually
 Rango de movimiento fluido para una administración
racionalizada en anatomías tridimensionales
Rotativo
El Rango de Movimiento Continuo Permite Mayor
Flexibilidad y Capacidad de Entrega Superior
• Los segmentos separados rígidos en un stent con corte a láser limitan el rango de movimiento
versus el diseño helicoidal de Integrity, que posee la capacidad de flexión continua
Los segmentos
separados rígidos
en los stent con
corte a láser limitan
el rango de
movimiento.
Integrity
El diseño helicoidal
de Integrity se
flexiona
continuamente.
Curva de 115°
Nota: Imagen de stent montados en un cable sobre una curva de 115 . La variación de flexión en stent
individuales depende del stent y el diseño del sistema de administración.
Extensa Experiencia de Medtronic
con los Stent
Wiktor
Tantalio
MS2
GFX
GFX2
Acero
Inoxidable
S670
S7
Driver
Aleación de Cobalto
BMS Integrity
BMS Integrity: Resumen
DISEÑO
 La tecnología sinusoide continua establece un nuevo nivel para la colocación de stent
coronarios
 Futura plataforma para DES
BENEFICIOS
 Flexibilidad
 Navegabilidad
 Capacidad de entrega superior
 Mayor capacidad de empuje
 Excelente acceso a ramas laterales, anatomías distales y tortuosas
 Sistema de Administración MicroTrac: 6 F KBT/7 F KST
 Optimo tamaño de celda: combina celda abierta con excelente andamiaje
Resolute Integrity
TM
Zotarolimus-Eluting Stent System
Resolute Integrity DES
• Integrity cobalt alloy stent
Established Components
Unique Polymer Technology
• BioLinx polymer is a unique blend of three
polymers to control drug release, support
biocompatibility and enhance elution rate
• MicroTrac delivery system
• Zotarolimus antiproliferative drug
Zotarolimus Release (%)
• Drug-release kinetics: complete
elution by 180 days
100
80
60
% eluted
40
20
0
0
50
100
Days
Udipi K, et al. EuroIntervention. 2007; 3:137-9
Meredith IT, et al. J Am Coll Cardiol Intv. 2009; 2:977-85
Meredith IT, et al. EuroIntervention. 2007; 3:50-53
150
200
RESOLUTE Global Clinical Program
Enrollment Complete - In Follow Up
RESOLUTE1
Non-RCT First-in-Human (R=139)
5 yr
1:1 RCT vs. Xience V (R=1140; X=1152)
2 yr
RESOLUTE Int4
Non-RCT Observational (R=2349)
2 yr
RESOLUTE US5
2.25 – 4.0 mm Non-RCT vs. Hx Control (R=1402)
2 yr
2.5 – 3.5 mm Non-RCT (R=100) vs. Hx Control
2 yr
RESOLUTE AC2,3
RESOLUTE Japan
R Japan SVS
2.25 Non-RCT vs. PG (R=65)
< 1yr
38 mm sub-study Non-RCT vs. PG (R=114)
< 1yr
1:1 RCT vs. Taxus (R=200; T=200)
< 1yr
RESOLUTE Asia
Non-RCT Observational (R=312)
< 1yr
R-China Registry
Non-RCT Observational (R=1800)
< 1yr
Post-approval study (R=230)
plan
RESOLUTE US
R-China RCT
Enrolling / Planning
RI-US Registry
1 Meredith
IT, et al. EuroIntervention. 2010;5:692-7. 2 Serruys PW, et al. N Engl J Med. 2010;363:136-46. 3 Silber S, et al. Lancet.
2011;377:1241-47. 4 Neumann FJ, et al. EuroIntervention. 2012;7(10):1181-8. 5 Yeung AC, et al. JACC. 2011;57:1778-83.
TM
Resolute Integrity
Zotarolimus-Eluting Stent System
Only DES approved for FDA to
diabetic patients
¡Muchas gracias!