Sistema de Aumento Acetabular en Cuña

Sistema de Aumento Acetabular en Cuña
Stryker cadera. Implante con confianza.
®
Sistema de Aumento Acetabular en Cuña Restoration
Los Aumentos Acetabulares en
Cuña Restoration, junto con las
tecnologías, Tritanium, Trident,
MDM y X3 suponen una ventaja
evolutiva en la artroplastia total
de cadera
Fijación avanzada
Versatilidad
Sencillez
Fundamentos
del diseño
Material
Los Aumentos Acetabulares en Cuña Restoration se
fabrican a partir de la Tecnología de Fijación
Avanzada Tritanium1 patentada. Tritanium se creó
utilizando titanio comercialmente puro (CPTi), un
material biocompatible. La matriz de titanio, que
crea una estructura esponjosa porosa, se asemeja
mucho al hueso trabecular (Figura 1).2
Características del material del Aumento en Cuña:
Porosidad media: 63%3
Coeficiente de fricción: 1,014
Los Aumentos Acetabulares en Cuña Restoration
están diseñados para ayudar a reconstruir defectos
óseos mínimos o graves. Aportan flexibilidad intraoperatoria gracias a la colocación optimizada de los
tornillos y a las diversas dimensiones y la versatilidad
en la colocación del implante.
Fijación avanzada – Tecnología Tritanium
porosa, colocación optimizada de los tornillos
Versatilidad – Amplia gama de tamaños de
implante, geometría y orientación del implante
adaptables para aplicarlo a distintos defectos
Sencillez – Extracción de hueso mínima,
colocación simplificada del componente de
prueba con respecto al implante, instrumental
sencillo e intuitivo
Figura 1: Vista ampliada de la matriz Tritanium
Fijación auxiliar
Cada Aumento acetabular está diseñado para
optimizar el número de opciones de los tornillos
y la colocación de los mismos para mejorar la
estabilidad inicial del aumento.5 Cada orificio
permite un grado variable de angulación, hasta
un 18°, con el fin de conseguir el agarre con hueso
sano. Para conseguir la fijación rígida del Aumento
acetabular con el hueso receptor se pueden utilizar
tornillos de 6,5 mm GAP (2080-00XX) u Osteolock
(5260-5-0XX).
Instrumental
Facilidad de uso
Montaje
final
El instrumental del Aumento Acetabular en Cuña
Restoration, incluido en una única bandeja, es
sencillo y fácil de usar para el proceso de prueba
y la implantación. El sistema se ha simplificado para
incluir Aumentos de Prueba en Cuña y un pequeño
número de instrumentos cruciales para simplificar
el procedimiento.
Los Aumentos de Prueba imitan la geometría de los
implantes y están codificados por colores según su
diámetro exterior. Cada componente de prueba tiene
la misma configuración de orificios que el implante,
para que sirva como ayuda visual para la ubicación
de los tornillos.
Colocación simplificada
En el diseño del sistema de Aumentos Acetabulares
Restoration se tuvo en cuenta el uso de Agujas de
Kirschner para simplificar la colocación de los componentes de prueba y ayudar al cirujano a reproducir la
colocación del componente de prueba con el implante.
DE 66 mm
DE 62 mm
DE 58 mm
Uso de Agujas de
Kirschner para colocar el
Aumento Acetabular en
Cuña Restoration
DE 54 mm
DE 50 mm
DE 46 mm
Aumentos de Prueba Acetabulares
en Cuña Restoration
Características de la cuña
Espuma esponjosa Tritanium
Gama de diámetros exteriores y grosores
para una gran variedad de defectos
Orificios de tornillos optimizados
Orificios para Agujas de Kirschner para
una colocación simplificada
Especificaciones del producto
Los Aumentos en Cuña se ofrecen en
18 tamaños distintos con seis diámetros
exteriores (DE) diferentes. Los DE oscilan
entre 46 y 66 mm en incrementos de 4 mm.
El diámetro interior (DI) correspondiente para
cada tamaño es 2 mm mayor que el DE. Para
cada aumento en cuña existen tres grosores
distintos. Consulte la tabla 1.
Aumento
Acetabular
en Cuña
Restoration
Tabla 1
Especificaciones de los Aumentos
Acetabulares en Cuña Restoration
Diámetro Diámetro
Número
exterior
interior Grosor
de catálogo # (mm)
(mm)
(mm)
N.° de
orificios
de tornillo
5096-4615
46
48
15
3
5096-4620
46
48
20
4
5096-4625
46
48
25
4
5096-5015
50
52
15
3
5096-5020
50
52
20
4
5096-5025
50
52
25
4
5096-5415
54
56
15
4
5096-5420
54
56
20
6
5096-5425
54
56
25
6
5096-5815
58
60
15
6
5096-5820
58
60
20
6
5096-5825
58
60
25
6
5096-6215
62
64
15
6
5096-6220
62
64
20
8
5096-6225
62
64
25
8
5096-6615
66
68
15
6
5096-6620
66
68
20
8
5096-6625
66
68
25
8
Vástago
Distal
Cónico
Modular
Restoration
Colocación
optimizada
de los
tornillos
Tecnología de Fijación
Avanzada Tritanium
Orificios
para Agujas
de Kirschner
Cuerpo
del Cono
Modular
Restoration
Hasta 18° de
angulación
18 tamaños de
cuña en 3 grosores
Opciones
avanzadas
de fricción
Opciones
femorales avanzadas
MDM X3
El sistema de Vástago Modular Restoration está
diseñado para permitir a los cirujanos lograr de
forma independiente los objetivos principales de la
cirugía de cadera, conseguir una fijación sólida
y restaurar la biomecánica de la cadera,12 con un
conjunto sencillo de instrumental.
El Sistema de Prótesis de Cadera Móvil MDM X3 es
la última incorporación a la completa solución de
Stryker para artroplastia total de cadera (ATC) tanto
primaria como de revisión. El sistema MDM X3 está
diseñado para ofrecer estabilidad,6 longevidad del
implante7 y una fijación avanzada, y ayuda a los
cirujanos ortopédicos a hacer frente a una amplia
variedad de dificultades de reconstrucción que
pueden surgir en las cirugías de cadera.
Tritanium, Trident y X3
La Tecnología de Fijación Avanzada Tritanium,
desarrollada a partir de titanio comercialmente
puro (CPTi), un material biocompatible, se aplica
al cotilo multiperforado de Stryker para facilitar la
ATC de revisión.
Trident, un diseño de cotilo evolutivo con más de
10 años de historial clínico, ha demostrado tener la
tasa de revisiones más baja (2,4%) de entre los cotilos
no cementados a los cinco años, de acuerdo con el
National Joint Registry of England and Wales de 2010
(Registro nacional de articulaciones de Inglaterra
y Gales de 2010).8
Ambos sistemas acetabulares Tritanium y Trident
incorporan un mecanismo de bloqueo patentado15
que supera a diseños competitivos en las pruebas de
laboratorio,9 y está diseñado para minimizar el desgaste de la cara posterior9 y maximizar la distancia de
salto para lograr una mayor estabilidad.10 Compatibles
con la tecnología avanzada de superficies de fricción
de X3, Tritanium, y Trident ofrecen soluciones para
todas las distintas cirugías de cadera.
El poder de X3
La Tecnología Avanzada de Superficies de
Fricción de X3 patentada16 está diseñada para
minimizar el riesgo de desgaste y contribuir
así a prolongar la vida del implante.7,11 X3 ha
demostrado una reducción del 97% en el desgaste
comparado con el polietileno convencional.11
Restoration Modular
Versatilidad
El sistema se centra en las revisiones femorales de
Tipo 1 a Tipo 413,14
Estabilidad
Diseñado para permitir la restauración de la
biomecánica a través del ajuste independiente de
la longitud de la pierna, lateralización y la versión12
Sencillez
Instrumental simple y sencillo para lograr
eficacia quirúrgica
El Sistema de Vástago Modular Restoration
Referencias
1. Patentes estadounidenses n.° 7.458.991, 7.740.795, 7.674.426.
2. Ricci J. L., Kauffman J., Jaffe W., et al., “Comparison of Osseointegration and Bone Adhesion to Commercially Pure
Titanium and Titanium Alloy,” 23rd Ann. Mtg. Society for Biomaterials, 1997.
3. Informe de prueba de Stryker RD-10-044
4. Informe de prueba de Stryker RD-07-077
5. Informe de prueba de Stryker RD-10-050
6. Heffernan, C. , Bhimji, S., Macintyre, J., et al. (2011). Development and Validation of a Novel Modular Dual Mobility
Hip Bearing. ORS Annual Meeting Poster #1165.
7. Herrera, L., Lee, R., Longaray, J., et al. (2010). Edge Loading Wear due to Inclination Angle for Three Contemporary
Hip Bearings. 56th Annual ORS Meeting. Poster #2259.
8. The National Joint Registry of England and Wales, Annual Report 2010. Tabla 3.3. Basado en las tasas de revisión
según las marcas de cotilo para procedimientos de reemplazos primarios de cadera, llevados a cabo entre el 1 de abril
de 2003 y el 31 de diciembre de 2009, que estaban vinculados a un episodio del servicio de urgencias hospitalario/base
de datos de pacientes para Gales.
9. Litsky, AS, et al., “Micromotion between the Cup and the Liner in Modular Acetabular Prostheses,” 1999 Society for
Biomaterials, 25th Annual Meeting Transactions.
10. Nevelos, J., Bhimji, S., Macintyre, J., et al. (2010). Acetabular Bearing Design has a Greater Influence on Jump
Distance than Head Size. 56th Annual ORS Meeting: Poster #2028.
11. Los insertos acetabulares Orthopaedics Restoration ADM X3 de 28 mm de DI fabricados en UHMWPE esterilizado
por gas plasma X3, muestran una reducción del 97% en la tasa de desgaste volumétrico frente al UHMWPE
esterilizado por radiación gamma Restoration ADM Duration de 28 mm de DI. Ambas estructuras ADM utilizaban
un cotilo de 54 mm de DE y los insertos eran de aproximadamente 9,9 mm de grosor. Las pruebas se realizaron con
simulación de articulación de cadera multiaxial durante 5 millones de ciclos usando una carilla de articulación de
cabeza femoral modular de CoCr y 28 mm y un lubricante de suero bovino. Las tasas de desgaste volumétrico fueron
de 109,7±6,0 mm3/106 ciclos y -1,03 ± 3,8 mm3/106 ciclos para las muestras de prueba de inserto de polietileno
Duration y X3. Aunque los métodos in vitro de simulación del desgaste no han demostrado que puedan predecir
cuantitativamente el comportamiento del desgaste clínico, el modelo actual ha logrado reproducir clasificaciones de
resistencia al desgaste correctas para algunos materiales con resultados clínicos documentados.1-3
[1] Wang, A, et. al., Tribology International, Vol. 31, No. 1-3: 17-33, 1998.
[2] Essner, A. et. al., 44th Annual Meeting, ORS, Nueva Orleans, Mar. 16-19, 1998: 774.
[3] Essner, A. et. al., 47th Annual Meeting, ORS, San Francisco, Feb. 25-28, 2001: 1007.
12. Goldberg G, Hozack WJ. Modular Stems for Revision of Periprosthetic Hip Fractures: Indications and Technique.
Seminars in Arthroplasty 2006 17: 15-17.
13. Patel PD, Klika AK, Murray TG, Elsharkawy KA, Krebs VE, Barsoum WK. Influence of Technique With distally fixed
Modular Stems in Revision Total Hip Arthroplasty. Journal of Arthroplasty 2010. 25: 926-931.
14. Holt G, McCaul J, Jones B, Ingram R, Stark A. Outcome After Femoral Revision Using the Restoration Cone /
Conical Femoral Revision Stem. OrthoSuperSite. Enero de 2011.
15. Patente estadounidense n.° 6.475.243.
16. Patente estadounidense n.° 7.517.919, 7.714.036
Joint Replacements
Trauma, Extremities & Deformities
Craniomaxillofacial
Spine
Biologics
Surgical Products
Neuro & ENT
Interventional Spine
Navigation
Endoscopy
Communications
Imaging
Patient Care & Handling Equipment
EMS Equipment
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C/Sepúlveda, 17 - 28108
Alcobendas, Madrid
España
Este documento es sólo para uso de profesionales de asistencia médica.
Un cirujano debe siempre basarse en su propia opinión clínica y profesional a la hora de decidir si utilizar un producto
determinado para tratar un paciente. Stryker no ofrece asesoramiento médico y recomienda a los cirujanos que se
entrenen en el uso de cualquier producto antes de utilizarlo en cirugía. La información presentada es para demostrar
la amplitud de la gama de productos Stryker.
Un cirujano debe siempre consultar las instrucciones que acompañan al paquete, la etiqueta del producto y/o las
instrucciones de uso antes de utilizar cualquier producto Stryker. Es posible que no todos los productos Stryker estén
disponibles en todos los mercados debido a que dicha disponibilidad se basa en las prácticas médicas y/o regulatorias de
cada mercado. Favor de tomar contacto con su representante de Stryker con preguntas sobre la disponibilidad de los
productos Stryker en su área. Stryker Corporation o sus divisiones u otras entidades corporativas afiliadas poseen,
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Tritanium, X3. Todas las demás marcas comerciales son marcas de sus dueños o titulares respectivos.
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