cetir memoria joan 2/9/07 orig.

CETIR grup mèdic
recerca clínica
investigación clínica
En el terreny de la investigació clínica destaquen, especialment, la
participació de CETIR Grup Mèdic en projectes d’investigació d’àmbit
europeu i el notable increment de la seva col·laboració en assaigs
clínics, promoguts i finançats pels principals nuclis de recerca i laboratoris,
especialment en el camp de l’oncologia.
La promoció enguany de dos nous projectes de desenvolupament
tecnològic, de cooperació público-privada, consoliden la recerca com
un dels objectius més ferms de present i de futur, i l’aposta de CGM per
situar-se a l’avantguarda de la innovació tecnològica.
En el terreno de la investigación clínica destacan, especialmente, la
participación de CETIR Grup Mèdic en proyectos de investigación de
ámbito europeo, y el notable incremento de su colaboración en ensayos
clínicos, promovidos y financiados por los principales núcleos de
investigación y laboratorios, especialmente en el terreno de la oncología.
La promoción, este año, de dos nuevos proyectos de desarrollo tecnológico,
de cooperación público-privada, consolidan la investigación como uno
de los objetivos más firmes de presente y de futuro, y la apuesta de
CGM por situarse en la vanguardia de la innovación tecnológica.
COL·LABORACIÓ EN PROJECTES D’INVESTIGACIÓ FINANÇATS
COLABORACIÓN EN PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN FINANCIADOS
Participació en Projectes de Recerca del Fondo de Investigación Sanitaria (FIS)
Participación en Proyectos de Investigación del Fondo de Investigación Sanitaria (FIS)
•Beca FIS PI041613, Instituto de Salud Carlos III,
“ Valoración de la cardiopatía isquémica mediante métodos
avanzados de imagen”
2005-2007.
Investigador principal: Marina Huguet Pañella.
CETIR Sant Jordi.
•Beca FIS PI052233, Instituto de Salud Carlos III,
“Análisis de los pacientes con osteoporosis postmenopáusica que
desarrollan fractura bajo tratamiento con fármacos antiresortivos”.
2005-2007.
Investigador principal: Adolfo Díez Pérez.
Servicio Medicina Interna. Hospital del Mar de Barcelona.
•Beca FIS PI05/90077, Instituto de Salud Carlos III,
“Indicaciones de la densitometría ósea: valoración del riesgo de
fractura y control evolutivo de la osteoporosis”.
2006.
Investigador principal: Maria Dolors Estrada Sabadell.
Agència d’Avaluació i Tecnologies Mèdiques.
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recerca clínica
investigación clínica
•Beca FIS, PFIS0012, Instituto de Salud Carlos III,
“Polimorfismos genéticos y crecimiento fetal: influencia sobre
el tamaño al nacer y sobre los parámetros endocrinometabólicos
y de composición corporal en los dos primeros años de vida”.
2006-2008.
Investigador principal: Lourdes Ibáñez Toda.
Servicio de endocrinología pediátrica.
Hospital de Sant Joan de Déu, Barcelona.
• Beca FIS, PI 051430, Instituto de Salud Carlos III,
“Constitución de una cohorte poblacional de mujeres entre
58 y 69 años para el estudio de factores de riesgo de las fracturas
vertebrales y otras fracturas por fragilidad”.
2006-2008.
Investigador principal: Eduardo Kanterewicz.
Servicio de Reumatología. Hospital General de Vic.
Participació en Projectes de Recerca de Finançament Públic
Participación en Proyectos de Investigación de Financiamiento Público
•Proyecto R+D: Cardiosync, RDITCON05-1-0017, Centre
d’Innovació i Desenvolupament Empresarial (CIDEM),
“Plataforma de modelado, análisis y simulación para la planificación
y selección de pacientes en la terapia de resincronización cardíaca”
2005-2007.
Coordinador: Centre Cardiovascular Sant Jordi.
•Proyecto Eureka Remcard para "el desarrollo de sistemas de
diagnóstico por imagen de la viabilidad miocárdica", que se
extiende en el período 2005-2007 y está liderado por la empresa
CETIR Centre Mèdic, S.A. Registrado con el sello Eureka, para
proyectos de colaboración en I+D+i entre miembros de la Unión
Europea.
Financiado por el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial
(CDTI).
•Proyecto aprobado en la primera convocatoria del Programa
de Consorcios Estratégicos Nacionales de Investigación Técnica
(CÉNIT), enmarcado en la iniciativa INGENIO 2010, destinado
a fomentar la cooperación público-privada en I+D+i, y financiado
por el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI).
Proyecto CDTEAM (Consorcio para el Desarrollo de
Tecnologías avanzadas para la Medicina): Integración de las
diferentes técnicas de imagen médica en una única imagen
multimodal. Desarrollo de los distintos modelos de aplicación.
2006-2009.
Participación de CETIR Centre Mèdic S.A., Barnatron S.A. y CETIR
Sant Jordi S.A.
Coordinador: SUINSA MEDICAL SYSTEM, S.A.
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recerca clínica
investigación clínica
• Project “HEALTHAGENTS”
(Agent-based Distributed Decision Support System for Brain Tumour
Diagnosis and Prognosis). 6th Framework Programme for Research,
Technological Development and Demonstration. European Comission.
IST-2004-027214.
2006-2008.
Coordinador: MicroArt S.L.
Participació del Dr. Àngel Moreno Torres
PARTICIPACIÓ EN ASSAIGS CLÍNICS
PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS CLÍNICOS
Oncologia / Oncología
• “Estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado
con placebo, para comparar GW572016 y letrozol frente a
letrozol en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico
con receptores de estrógenos/progesterona positivos”.
EGF30008 GlaxoSmithKline. En curso.
• “Ensayo clínico abierto, aleatorizado, de fase III, de ABX-EGF más
el mejor tratamiento de soporte versus el mejor tratamiento de
soporte en sujetos con cáncer colorrectal metastásico”.
ABX-EGF 20020408 Amgen. En curso.
• “Ensayo clínico, multicéntrico, abierto, aleatorizado de brazo único,
para determinar la seguridad del tratamiento a largo plazo con
ABX-EGF en sujetos con cáncer colorrectal metastásico”.
ABX-EGF 20030194 Amgen. En curso.
• “Ensayo en fase I, con 6 grupos, para optimizar la administración
de EPO906, que investiga dosis únicas en bolus e infusión continua
durante 1 ó 5 días, cada 3 ó 4 semanas, en pacientes con cáncer
de colon avanzado tratado previamente con tratamiento de apoyo
nutricional y control intensivo médico de la diarrea”.
CEPO906A2117 Novartis. En curso.
• “Estudio de fase I de ES-285 a dosis crecientes intravenosas
fraccionadas en 5 días cada 3 semanas en pacientes con tumores
malignos sólidos avanzados”.
ES-A-003-02 PharmaMar. En curso.
• “Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico en dos etapas de
fase III, de bevacizumab en combinación con cisplatino y gemcitabina
frente a placebo, cisplatino y gemcitabina en pacientes con cáncer
de pulmón de célula no pequeña no escamoso avanzado o
recurrente que no han recibido quimioterapia previa”.
B017704 Roche Farma. En curso.
33
recerca clínica
investigación clínica
•“Estudio fase I abierto de escalada de dosis para valorar la
seguridad y tolerabilidad de AZD0530 en pacientes con tumores
sólidos malignos avanzados que presentan src-Kinasa activada”.
D8180C00004 AstraZeneca Farmacéutica. En curso.
•“Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y en
doble ciego, de CCI-779 oral administrado en combinación con
letrozol frente a letrozol solo, como tratamiento hormonal de primera
línea en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente
avanzado o metastásico”.
3066A1-303-WW Wyeth. En curso.
•“Estudio en fase Ib que investiga la seguridad, la tolerabilidad y
los efectos farmacodinámicos moleculares de RAD001 en
monoterapia, en pacientes con tumores sólidos”.
CRAD001C2107 Novartis. En curso.
•“Estudio en fase Ia, multicéntrico, de escalada de dosis de AEE788A
oral con pauta de administración diaria continua, en pacientes
adultos con cáncer avanzado”.
CAEE788A2101 Novartis. En curso.
•“Estudio prospectivo y randomizado en fase III de Vinflunina i.v. y
mejor tratamiento de soporte como tratamiento en segunda línea
en comparación con el mejor tratamiento de soporte tras un régimen
en combinación con platino, en pacientes con carcinoma avanzado
de células transicionales del tracto urotelial”.
L00070 IN 302 P1 Pierre Fabre Ibérica. En curso.
•“Estudio en fase II de eficacia y seguridad de edotecarin intravenoso
en pacientes con cáncer gástrico avanzado con
progresión/recurrencia tras quimioterapia previa basada en
fluoropirimidinas” (versión final con fecha 5 de agosto de 2003).
EDOAGA-6736-001 Pfizer. En curso.
•"Estudio fase III de CCI-779 oral con letrozol como tratamiento
hormonal de primera fase en pacientes con cáncer de mama
avanzado o metastásico".
EKB-569 (protocolo 3095A1-200-WW) Wyeth. En curso.
•“Ensayo aleatorizado de fase III de ALIMTA® más cisplatino frente
a GEMZAR® más cisplatino como tratamiento de pacientes con
cáncer pulmonar no microcítico localmente avanzado o mestastásico”.
H3E-MC-JMDB Lilly. En curso.
•“Estudio de búsqueda de dosis, abierto y multicéntrico, para evaluar
la seguridad y tolerabilidad de AMG 706, Panitumumab y una
combinación de AMG 706 y Panitumumab cuando se administra
con quimioterapia de inducción (QI) y/o quimiorradioterapia (QRT)
en el tratamiento de sujetos con carcinoma de células escamosas
loco-regionalmente avanzado de cabeza y cuello (SCCHN)”.
20040235 Amgem. En curso.
34
recerca clínica
investigación clínica
•“Ensayo abierto, en fase I, de aumento de la dosis de MK-0646
administrado en infusión una vez a la semana en pacientes con
tumores sólidos avanzados y mieloma múltiple”.
MK0646-001 Merck. En curso.
•“Estudio de fase I de SU011248 en combinación con gemcitabina
y cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en
estadío IIIb/IV”.
A6181051 Pfizer. En curso.
•“Estudio aleatorizado en fase II de SU011248 frente al tratamiento
estándar en pacientes con cáncer de mama avanzado, tratados
previamente y con triple receptor negativo (ER, PR y HER2)”.
A6181077 Pfizer. En curso.
•“Estudio de fase II, multicéntrico, abierto, no aleatorizado,de
RPR109881 intravenoso cada 3 semanas en pacientes con cáncer
de mama metastásico en progresión tras el tratamiento con
antraciclinas, taxanos y capecitabina”.
XRP9881B-2001 Sanofi-Aventis. En curso.
•“Estudio en fase I de escalado de dosis de LY2157299 en pacientes
con cáncer avanzado o metastático”.
H3H-MC-JBAH Lilly. En curso.
•“Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, simple ciego y controlado
con placebo, de Lapatinib en pacientes con carcinoma epidermoide
de cabeza y cuello localmente avanzado”.
EGF104334. GlaxoSmithKline. 2006-2007.
•“Estudio de fase II del anticuerpo trifuncional anti-HER-2/neu x antiCD3 ertumaxomab en pacientes con cáncer de mama avanzado
o metastásico resistente al tratamiento hormonal que expresa HER2/neu 1+ o 2+”.
FTBIVREXBC02. Fressenius. 2006-2007.
•“Estudio fase II, abierto, multicéntrico, no comparativo, que evalúa
la eficacia de Glivec® con Hidroxiurea en pacientes con
Glioblastoma Multiforme (GBM) en progresión, que no reciben
fármacos anticonvulsivantes con capacidad de inducción enzimática”.
CSTI571 H2201/ 2202. Novartis. 2006-2009.
•“Estudio fase II con HKI-272 en sujetos con carcinoma pulmonar
de células no pequeñas avanzado”.
HKI-200. Wyeth. 2006-2008.
•“A phase II open label single-arm study of E7389 in patients with
locally advanced or metastatic breast cancer, previously treated
with anthracycline, Taxane, and Capecitabine therapy, refractory
to the last prior therapy for their disease”.
E7389-G000-211. EISAI. 2006-2007.
35
recerca clínica
investigación clínica
•“Estudio multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con
placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de bevacizumab
en combinación con docetaxel, en comparación con docetaxel
más placebo, como tratamiento en primera línea de pacientes con
cáncer de mama metastático HER2 negativo”.
AVADO-BO17708. Roche. 2006-2007.
•“Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos
y en dos fases, de la eficacia y seguridad de AVE0005 (VEGF
Trap) administrado por vía intravenosa cada 2 semanas en pacientes
con cáncer de ovario avanzado resistente a platino y resistente a
topotecano y/o doxorubicina liposomal”.
ADR6122. Sanofi. 2006-2007.
•“Estudio de fase II multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento,
para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de
Omnitarg™ (pertuzumab) y Herceptin® (trastuzumab) en pacientes
con cáncer de mama metastático HER2-positivo”.
BO17929. Roche. 2006-2008
•“A randomized phase II study of docetaxel in combination with
oxaliplatin with or without 5-FU or capecitabine in metastasic or
locally recurrent gastric cancer previously untreated with chemotherapy
for advanced disease”.
DOCOX. Sanofi. 2006-2009.
•“Estudio fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico, de lapatinib
en combinación con trastuzumab vx lapatinib en monoterapia en
sujetos con cáncer de mama metastásico cuyo tumor ha progresado
durante el tratamiento con un régimen que contenía trastuzumab”.
EGF104900. GlaxoSmithKline. 2006-2007.
•“Estudio fase II de lapatinib en metástasis cerebrales en pacientes
con cáncer de mama ErbB2 positivo tras tratamiento sistémico con
terapia basada en trastuzumab y radioterapia craneal”.
EGF105084. GlaxoSmithKline. 2006-2007.
•“Estudio en fase II aleatorizado del fármaco anti-angiogénesis AG013736 combinado con gemcitabina, precedido por una parte
en fase I, en pacientes con cáncer de páncreas que no hayan
recibido quimioterapia previa”.
EECC A4061016. Pfizer. 2006-2007.
•"Estudio en fase I, abierto, multicéntrico y de escalada de dosis
para evaluar la seguridad y la farmacología de RO4403726
administrado semanalmente en pacientes con tumores sólidos
avanzados". BOI17687. Roche. 2006-2007.
•“Ensayo de fase I sobre la administración prolongada de MLN8054
en pacientes con procesos malignos avanzados”.
MLN8054. Pivotal. 2006-2007.
36
recerca clínica
investigación clínica
•“Estudio en grupos paralelos, de fase II de TarcevaÒ (Erlotinib) en
pacientes con cáncer pulmonar no microcítico avanzado (estadíos
IIIB/IV) no tratados previamente con quimioterapia incluyendo un
escalado de dosis hasta toxicidad en ex fumadores y fumadores
habituales”.
MO18660. INC-R/Roche. 2006-2008.
•“Estudio de fase II multicéntrico, abierto con dos fases para la
evaluación preliminar de la eficacia y la seguridad de E 7389 en
pacientes con cáncer de próstata avanzado o metastásico refractario
a tratamiento hormonal, se realizará una estratificación en relación
a la quimioterapia previa”.
E7389-G000-204. PPD/EISAI. 2006-2007.
•“A randomized, parallel group, open-label, active controlled,
mulitcenter phase III trial of Patupilone (EPO906) versus pegylated
liposomal doxorubicin (Doxil®/Caelyx®) in taxane/platinum
refractory/resistant patients with recurrent epithelial ovarian, primary
fallopian or primary peritoneal cancer”.
CEPO906A2303. Quintiles/Novartis. On going.
•“Ensayo en fase III, aleatorizado y controlado de Myocet, trastuzumab
y paclitaxel frente a trastuzumab y paclitaxel para el tratamiento
de primera línea del cáncer de mama metastático”.
STM01-102. Solti. 2006-2009.
•“Estudio de fase III multicéntrico, abierto, randomizado de trastuzumab
en combinación con una fluoropirimidina y cisplatino, frente a
quimioterapia sola, como tratamiento en primera línea de pacientes
con cáncer gástrico avanzado HER2 positivo”.
BOI18255. Roche. 2006-2009.
•“Estudio de fase Ib multicéntrico, abierto, de la combinación de
Pertuzumab y Erlotinib en pacientes con CPNM localmente avanzado
o metastásico (estadío IIIb/IV) en los que ha fracasado previamente
al menos un régimen de quimioterapia”.
WO20024. Roche. 2006-2008.
•“Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de denosumab
en comparación con ácido zoledrónico en el tratamiento
de metástasis óseas en varones con cáncer de próstata
hormono-refractario”.
2005.01.03. PPD/Amgem. 2006-2008.
•“Estudio en fase II, abierto, estratificado, con un solo grupo
de tratamiento, de RAD001, en pacientes con tumor neuroendocrino
(NET) pancreático avanzado que no ha respondido a la
quimioterapia”.
CRAD001C2239. Novartis. 2006-2007.
37
recerca clínica
investigación clínica
•“Estudio multicéntrico fase III,aleatorizado, doble ciego, estratificado
y comparativo, controlado con placebo y de grupos paralelos,
para evaluar el efecto de lanreotida autogel 120 mg, administrado
mediante inyección subcutánea profunda cada 28 días en la
supervivencia libre de progresión en pacientes con tumor endocrino
entero-pancreático no funcional”.
2-55-52030-726. IPSEN. 2006-2010.
•“Estudio en fase I de SU011248 en combinación con Folfiri en
pacientes con cáncer colorectal metastático”.
A6181049. Pfizer. 2006-2007.
•“A phase I study to determine the safety, pharmacology, and
pharmacodynamics of JNJ26854165 in subjects with advanced
stage and/or refractary solid tumors”.
26854165CAN1001. Johnson and Johnson. On going.
•“A phase III, randomized, multicenter therapeutic confirmatory study
to evaluate the effectiveness and safety of VB4-845 (Proxinium™)
with Best Supportive Care (BSC) versus BSC alone in patients with
recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN)
for which at least one prior chemotherapy regimen for recurrent
disease has failed”.
VB4- 845-01-IIIA. PPD/Vivencia. 2006-2008.
•“Phase I Dose Escalation Study of BMS-690514 in Patients With
Advanced or Metastatic solid tumors”.
BMS CA 187-002. BMS. 2006-2008.
•“Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado y de fase III para
comparar la combinación de DOXIL®/CAELYX® y YONDELIS™
con DOXIL®/CAELYX® sólo en pacientes con cáncer de ovario
recidivante avanzado”.
ET-743-OVA-301. PPD/Pharmamar. 2006-2008.
•“Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado
con placebo para comparar la seguridad y la eficacia de RAD001
más el mejor tratamiento de soporte (MTS) frente a MTS más placebo
en pacientes con carcinoma metastásico renal que han progresado
tras tratamiento con inhibidor de la tirosina quinasa frente al receptor
de VEGF”.
CRAD001C2240. Novartis. 2006-2008.
•“Ensayo clínico fase II, multicéntrico y de brazo único, de RAD001
en pacientes con adenocarcinoma colorrectal metastásico con
progresión tumoral pese a tratamiento previo con un anticuerpo
anti-EGFR (en casos apropiados), bevacizumab, fluoropirimidina,
oxaliplatino y esquemas basados en irinotecan”.
CRAD001C2241. Novartis. 2006-2008.
38
recerca clínica
investigación clínica
•“Estudio en fase de escalado de dosis de vinflunina cápsulas duras
administrada dos veces al día durante 2 días consecutivos por
semana en pacientes con tumores sólidos avanzados/metastáticos”.
L00070 GE 102 Q0. Pierre Fabre. En curso.
•“Estudio aleatorio en fase II de la combinación de vinorelbina oral
con capecitabina frente a gemcitabina en combinación con paclitaxel
y frente a gemcitabina en combinación con docetaxel como
quimioterapia en primera línea en pacientes con cáncer de mama
metastático”.
PM0259CA223B0. Pierre Fabre. 2006-2009.
•“Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, de Larotaxel (XRP9881)
90 mg/m2 en monoterapia cada 3 semanas comparado con la
administración continua de 5-FU para el tratamiento de pacientes
con cáncer pancreático previamente tratado con un régimen que
contenga gemcitabina”.
EFC6596. Sanofi. 2006-2008.
Cardiologia
Cardiología
•“Estudio multicéntrico de 36 semanas de duración, aleatorizado,
doble ciego, de grupos paralelos para comparar la eficacia y
seguridad de aliskiren en combinación y comparado con losartan
en la regresión de hipertrofia ventricular izquierda en pacientes
con sobrepeso con hipertensión esencial”.
CSPP100A2316. Novartis. En curso.
Metabolisme Ossi i Endocrinologia
Metabolismo Óseo y Endocrinología
•“Estudio aleatorizado abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad,
eficacia y efectos metabólicos de una simplificación de tratamiento
basada en la inducción/mantenimiento con lopinavir/ritonavir en
pacientes infectados por el VIH no tratados previamente con
antirretrovirales”.
M03-613. Abbot Laboratories. En curso.
•“Ensayo aleatorizado, abierto y controlado con principio activo,
para evaluar la eficacia antiviral y la seguridad del tratamiento con
500 mg de Tipranavir más 100 mg o 200 mg de Ritonavir p.o.,
administrados dos veces al día, en combinación con un régimen
de base estándar, en comparación con 400 mg de Lopinavir más
100 mg de Ritonavir p.o., administrados dos veces al día, en
combinación con un régimen de base estándar, en pacientes que
no hayan recibido previamente tratamiento antirretroviral, durante
un período de 48 a 156 semanas”.
1182.33. Boehringer. En curso.
39
recerca clínica
investigación clínica
•“A phase 3, Randomized, Open-Label, Multicenter Study of the
Treatment of Antiretroviral-Naïve, HIV-1 Infected subjects Comparing
Tenofovir Disoproxil Fumarate and Emtricitabine in Combination with
Efavirenz Versus Combivir (lamivudine/zidovudine) and Efavirenz”.
GS-01-934. Gilead. On going.
•“Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego, de un año de
duración, controlado con placebo, de grupos paralelos, de búsqueda
de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de
AAE581 en mujeres postmenopáusicas con osteopenia/osteoporosis
que reciben suplementos de calcio y vitamina D”.
CAAE581A2203. Novartis. En curso.
•“Estudio multicéntrico doble ciego aleatorio aleatorizado, controlado
con placebo y Testogel® (testosterona 50-100 mg) para evaluar
su eficacia y seguridad en hombres que se presentan con los síntomas
típicos de la Déficit Androgénico Parcial en la Edad Avanzada
(PADAM) durante un período de 6 meses con un seguimiento abierto
de 12 meses”.
307720. Schering. En curso.
•“Estudio piloto, de diseño abierto, aleatorizado y comparativo de
la eficacia antiviral del lopinavir/ritonavir en monoterapia frente
a lopinavir/ritonavir en combinación con lamivudina/zidovudina
en pacientes que no han recibido previamente tratamiento
antirretroviral”.
FRAN-03-001 (MONARK). Abbot. En curso.
•“Estudio fase IV, multicéntrico, aleatorio y en régimen abierto para
evalauar una terapia de sustitución con Reyataz como estrategia
para controlar el síndrome de lipodistrofia. Investigación sobre el
efecto de Atazanavir en la lipodistrofia (estudio REAL)”.
AI424-131. BRISTOL MYERS. En curso.
•“Estudio fase IV, multicéntrico, aleatorizado y abierto en pacientes
infectados por el VIH-1 en terapia antirretroviral de alta actividad
para evaluar la evolución de la grasa corporal, tras la sustitución
de la combinación de los análogos nucleósidos que contiene
zidovudina por Truvada (Estudio COMBAT)”.
164-0108. Gilead. 2006-2007. En curso.
•“Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo,
multicéntrico y de grupos paralelos de un año de duración, seguido
de 2 años de tratamiento abierto para determinar la seguridad y
eficacia de Risedronato diario 2.5 mg o 5.0 mg administrado
oralmente en niños > 4 a 16 < años con oteogénesis imperfecta”.
EFC6596. Sanofi. 2006-2007.
•“Estudio abierto multicéntrico aleatorizado sobre la eficiacia y
seguridad de la reducción de dosis de estavudina en pacientes en
tratamiento antiretroviral que incluye estavudina a dosis estándar
con buen control virológico en fase IV-II”.
Redox. 2006
40
recerca clínica
investigación clínica
•“Estudio piloto, multicéntrico, controlado, aleatorizado de fase IV
para evaluar la evolución de la distribución de la grasa corporal
periférica tras la sustitución de la combinación de los análogos de
los nucleósidos que contiene zidovudina por truvada en pacientes
infectados por el VIH-1 en tratamiento antirretroviral de alta efectividad
(estudio Recomb)”.
gs-es-0154-164. Gilead. 2006-2008
PARTICIPACIÓ EN RECERCA CLÍNICA
PARTICIPACIÓN EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
•“Estudio internacional para la evaluación de la seguridad del
Gadovist® en condiciones de uso autorizadas”.
Promotor: CETIR Sant Jordi. Finalizado.
•“Evaluación del efecto de la normalización de peso sobre la
masa ósea en pacientes con obesidad mórbida tratados con
gastroplastia”.
Promotor: Hospital Universitari Germans Trias i Pujol.
En curso.
•“Evaluación de la composición corporal en niñas con pubertad
precoz”.
Promotor: Hospital Universitari Sant Joan de Déu de Barcelona.
En curso.
•“Evaluación de la masa ósea y composición corporal en pacientes
con hiperandrogenismo. Basal y con tratamiento específico”.
Promotores: Hospital Universitari Sant Joan de Déu de
Barcelona, CETIR Grup Mèdic. En curso.
•“Evaluación de los cambios en la masa ósea y la composición
corporal en pacientes adolescentes con hiperandrogenismo
tratadas con diferentes esquemas”.
Promotores: Hospital Universitari Sant Joan de Déu de
Barcelona, CETIR Grup Mèdic. En curso.
•“Evaluación de los cambios en la masa ósea y composición
corporal en pacientes con hiperandrogenismo tratadas con
Pioglitazona”.
Promotores: Hospital Universitari Sant Joan de Déu de
Barcelona, CETIR Grup Mèdic. En curso.
•“Efectos endocrino-metabólicos y sobre la composición corporal
de la adición de dosis bajas de Pioglitazona al tratamiento
combinado con Metformina+Flutamida en adolescentes y mujeres
jóvenes con hiperandrogenismo ovárico, hiperinsulinismo y riesgo
cardiovascular”.
Promotores: Hospital Universitari Sant Joan de Déu de
Barcelona, CETIR Grup Mèdic. En curso.
41
recerca clínica
investigación clínica
•“Evaluación del contenido de masa grasa peritrocantérica en
pacientes con fractura de cadera”.
Promotor: CETIR Grup Mèdic. En curso.
•“Composición corporal en el recién nacido y crecimiento durante
el primer año de vida”.
Promotor: Fundació Privada per a la Recerca i la Docència
Sant Joan de Déu. En curso.
•“Prevalencia de osteoporosis en varones EPOC”.
Promotor: Fundació Parc Taulí. En curso.
•“Evaluación de la composición corporal y masa ósea en pacientes
HIV tratados con diferentes esquemas terapéuticos”.
Promotor: Hospital Universitari Germans Trias i Pujol.
En curso.
•“Evaluación de la masa ósea en pacientes transplantados renales.
Prevención de fracturas vertebrales con Residronato”.
Promotor: Fundación Puigvert. En curso.
•“Evaluación de la masa en el miembro amputado con respecto
al contralateral”.
Promotor: Consorci Sanitari de Mataró. En curso.
•“Estudio doble ciego controlado con placebo de la eficacia,
seguridad y tolerancia del raloxifeno como tratamiento
coadyuvante de los síntomas negativos de la esquizofrenia
en mujeres postmenopáusicas”.
Promotor: Hospital Universitari Sant Joan de Déu-Serveis
Salut Mental. En curso.
•“Evaluación de la masa ósea y composición corporal en el
post-parto inmediato”.
Promotor: Fundació Privada per a la Recerca i la Docència
Sant Joan de Déu. En curso.
•“Subestudio lipídico del estudio ATAZIP”.
Promotor: Hospital Universitari de Bellvitge. En curso.
•“Subestudio de toxicidad mitocondrial del estudio BICOMBO”.
Promotor: Dr. Esteve Ribera, coordinador de la Unidad VIH
del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital
Universitario Vall d’Hebron. En curso.
• “Prevalencia de hiperandrogenismo ovárico en pacientes
adolescentes con diabetes tipo I”.
Promotor: Hospital Universitari Sant Joan de Déu. En curso.
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recerca clínica
investigación clínica
•“Estudi pre-experimental pel control de la glicèmia en pacients
oncològics amb diabetis sotmesos a Tomografia per Emissió de
Positrons”.
Investigador principal: Agustín Sanchís Mas.
Investigadors Col·laboradors: Abel Vicente, Dr. Marc Simó,
Dr. José Ramón García, Dra. Marina Soler. Projecte premiat amb
Beca d’Investigació del Col·legi Oficial d’Infermeria de Barcelona
2004–2007.
•“Estudio abierto multicéntrico y aleatorio sobre la eficacia y seguridad
de la reducción de dosis de Estavudina en pacientes en tratamiento
antirretroviral que incluye Estavudina a dosis estándar con buen
control virológico e inmunológico de fase IV-II”.
Promotor: Fundaciò Lluita Contra la SIDA. En curso.
•“Determinación de los hábitos nutricionales maternos, composición
corporal materna y marcadores bioquímicos (igfbp-1 y leptina) en
el retardo de crecimiento intrauterino”.
Promotor: Hospital Universitari Sant Joan de Déu. En curso.
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