BCR Inspector

Advins
PHARMA
BCR Inspector ®
El BCR Inspector ofrece alta seguridad
en los procesos de acondicionamiento
primario y secundario de la Industria
Farmacéutica.
SEGURIDAD DE
Mediante una Base de Datos se pueden
Segur idad
seleccionar los distintos productos a
envasar y automáticamente el software
Al controlar el 100% de la
controla la producción a Través de
producción de manera
lectores
de
códigos
de
Barras
o
automatizada el BRC inspector
Datamatrix (códigos 2D), asegurando la
brinda total seguridad al proceso
correspondencia
de envasado en Industria
prospectos de un producto, pudiendo
Farmacéutica.
aplicarse también a Blisters con aluminio
entre
estuches
y
impreso
Tra zab ili dad
Todos los registros de productos
fabricados, estuches, operador
de máquina, lote, ect. Quedan
El software de control de BCR inspector permite conectar
El sistema Brinda además importante información
registrados y protegidos en la
hasta 8 Líneas de estuchado o emblistado de productos
acerca de cantidad, calidad y rendimiento de la
base de datos Inviolable. Todos
farmacéuticos, controlando de manera automatizada la
producción mediante consultas a la base de datos e
los registros electrónicos
correspondencia entre el producto seleccionado, los
imprimiendo reportes “seguros” en formato PDF el
guardados por el software
blisters, los estuches y los prospectos, brindando máxima
cual no puede ser modificado.
cumplen con la norma de
confiabilidad
En todo momento un único usuario esta registrado
seguridad 21 CFR parte 11.
detectando entrecruzamientos on- Line.
con su contraseña, ya sea de nivel operador,
IREWALLS
Ante la detección de un producto incorrecto en la línea de
supervisor o administrador, cumpliendo así con las
Re nd imie nt o
envasado el BCR Inspector detiene inmediatamente la
exigencias de la FDA en su normativa 21 CFR parte
Con BCR Inspector puede
mencionada línea informando al operador mediante aviso
11 de seguridad de registros electrónicos.
conocer en profundidad el
luminoso a pie de máquina y en la pantalla de Software.
El software es además fácilmente validable y esta
rendimiento de máquina,
Todo el proceso se registra y para rehabilitar la
concebido según las recomendaciones de la norma
contando con información vital
producción se debe contar con un usuario supervisor,
GMP,
como, Cantidad de estuches
cumpliendo así con las recomendaciones de norma
manufactura,
producidos, cantidad de fallas,
GMP.
operador y asignando niveles de responsabilidad
Tiempo de ciclo para cada lote
La comunicación entre cada línea de producto y el
para cada tarea.
de producto, etc.
software
de
en
el
control
aseguramiento
se
realiza
de
la
calidad,
mediante
RED
ETHERNET, siendo rápida, segura y fácil de instalar en
equipos ya existentes.
en
cuanto
a
previniendo
buenas
posibles
prácticas
de
errores
de
Advins
Características Del sistema
En la figura se observa una arquitectura típica del
Hardware de BCR Inspector para 2 líneas de
producción. Cada una de ellas cuenta con sus lectores
S op or te Técn ico
de Códigos de Barras o Datamatrix para control de
Soporte técnico en línea
estuches, prospectos o blisters, sensores de disparo
permanente mediante página
para asegurar la presencia de producto en la línea y
Web y conexión remota a los
descartar los espacios vacíos, Alarma sonoro luminosa
equipos en caso de necesidad.
en máquina y pulsador de reconocimiento de alarmas.
Asimismo el sistema informa al software en tiempo real
todos los datos adquiridos mediante Red Ethernet.
Ro bus tez
Todos los dispositivos, lectores,
y sensores utilizados en el
equipo son de uso industrial y de
probada robustez en ambientes
de planta.
Requisitos del sistema
S o l uc i ones L la ve
Requisitos mínimos y
e n M an o
escalables a su necesidad.
Como fabricantes del sistema
BCR Inspector es adaptable a cualquier línea de
podemos adaptar el sistema a
producción existente, sin mayores requerimientos.
Escalabilidad.
su necesidad, instalarlo, ponerlo
en marcha y validarlo de acuerdo
El software puede ser instalado en toda la gama de
a normas internacionales.
sistemas operativos de Microsoft Windows.
Requerimientos del servidor de software de acuerdo a
Robustez.
Fácil Instalación
la cantidad de líneas de producción.
Instalación por etapas, pudiendo comenzar por una sola
línea de fabricación.
Capacidad de ampliación y escalabilidad.
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