Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Fellowes D, Barnes K, Wilkinson S Reproducción de una revisión Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2007, Número 4 Producido por Si desea suscribirse a "La Biblioteca Cochrane Plus", contacte con: Update Software Ltd, Summertown Pavilion, Middle Way, Oxford OX2 7LG, UK Tel: +44 (0)1865 513902 Fax: +44 (0)1865 516918 E-mail: [email protected] Sitio web: http://www.update-software.com Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. © John Wiley & Sons, Ltd. Ningún apartado de esta revisión puede ser reproducido o publicado sin la autorización de Update Software Ltd. Ni la Colaboración Cochrane, ni los autores, ni John Wiley & Sons, Ltd. son responsables de los errores generados a partir de la traducción, ni de ninguna consecuencia derivada de la aplicación de la información de esta Revisión, ni dan grantía alguna, implícita o explícitamente, respecto al contenido de esta publicación. El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd. El texto original de cada Revisión (en inglés) está disponible en www.thecochranelibrary.com. ÍNDICE DE MATERIAS RESUMEN...................................................................................................................................................................1 RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2 ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2 OBJETIVOS.................................................................................................................................................................3 CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN......................................................3 ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS....................................................3 MÉTODOS DE LA REVISIÓN.....................................................................................................................................4 DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................4 CALIDAD METODOLÓGICA.......................................................................................................................................5 RESULTADOS.............................................................................................................................................................6 DISCUSIÓN.................................................................................................................................................................9 CONCLUSIONES DE LOS AUTORES......................................................................................................................10 AGRADECIMIENTOS................................................................................................................................................10 POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS...................................................................................................................10 FUENTES DE FINANCIACIÓN..................................................................................................................................10 REFERENCIAS.........................................................................................................................................................11 TABLAS......................................................................................................................................................................14 Characteristics of included studies.....................................................................................................................14 Characteristics of excluded studies....................................................................................................................17 CARÁTULA................................................................................................................................................................19 Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. i Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Fellowes D, Barnes K, Wilkinson S Esta revisión debería citarse como: Fellowes D, Barnes K, Wilkinson S. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2007 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2007 Issue 4. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). Fecha de la modificación más reciente: 20 de febrero de 2004 Fecha de la modificación significativa más reciente: 26 de febrero de 2004 RESUMEN Antecedentes El masaje aromaterapéutico es una terapia complementaria utilizada frecuentemente en pacientes oncológicos y en cuidados paliativos principalmente para mejoríar la calidad de vida y reducir el trastorno psicológico. Objetivos Investigar si la aromaterapia y el masaje disminuyen la morbilidad psicológica, reducen los trastornos sintomáticos y mejoran la calidad de vida de los pacientes con diagnóstico de cáncer. Estrategia de búsqueda Se hicieron búsquedas en CENTRAL (Cochrane Library Número 1, 2002), MEDLINE (de 1966 a mayo, semana 3 de 2002), CINAHL (de 1982 a abril de 2002), British Nursing Index (de 1994 a abril de 2002), EMBASE (de 1980 a la semana 25 de 2002), AMED (de 1985 a abril de 2002), PsycINFO (de 1887 a abril, semana 4 de 2002), SIGLE (de 1980 a marzo de 2002), CancerLit (de 1975 a abril de 2002) y Dissertation Abstracts International (de 1861 a marzo de 2002). Se buscaron listas de referencias de artículos pertinentes para estudios adicionales. Criterios de selección Se buscaron ensayos controlados aleatorios; estudios controlados del tipo antes y después (before and after studies). y series cronológicas interrumpidas de estudios de aromaterapia y masajes para pacientes oncológicos que midieron los cambios en los niveles informados de distré físico o psicológico o la calidad de vida de los pacientes mediante herramientas fiables y válidas. Recopilación y análisis de datos Dos revisores evaluaron ensayos en forma independiente para su inclusión en esta revisión, evaluaron la calidad de los estudios y obtuvieron los datos. Se estableció contacto con los autores cuando la información no era clara. Resultados principales La estrategia de búsqueda recuperó 1322 referencias. Diez informes cumplieron con los criterios de inclusión y éstos representaron ocho ECA (357 pacientes). El efecto encontrado más consistente del masaje o la aromaterapia fue sobre la ansiedad. Cuatro ensayos (207 pacientes) que medían la ansiedad detectaron una reducción luego de la intervención, con beneficios informados de entre el 19 y el 32%. Hay pruebas contradictorias con respecto a la obtención de beneficios adicionales sobre la reducción de la ansiedad al complementar el tratamiento con aromaterapia. Las pruebas de la repercusión del masaje/aromaterapia sobre la depresión fueron variables. De los tres ensayos (120 pacientes) que evaluaron la depresión en pacientes oncológicos, sólo uno encontró alguna diferencia significativa en este síntoma. Tres estudios (117 pacientes) encontraron una reducción del dolor luego de la intervención, y dos (71 pacientes) encontraron una reducción en las náuseas. Aunque varios de los ensayos midieron cambios en otros síntomas como la fatiga, ira, hostilidad, comunicación y problemas digestivos, ninguna de estas evaluaciones se replicó. Página 1 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Conclusiones de los autores El masaje y el masaje aromaterapéutico confieren beneficios sobre el bienestar psicológico, a corto plazo, con pruebas limitadas respecto del efecto sobre la ansiedad. También pueden presentarse efectos sobre los síntomas físicos. Las pruebas con respecto a si la aromaterapia mejoría los efectos del masaje son heterogéneas. Son necesarios ensayos más amplios, con un seguimiento más prolongado y duplicados, para reunir las pruebas necesarias. ✦ RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS No hay pruebas suficientes para establecer conclusiones acerca de los beneficios del masaje y del masaje aromaterapéutico para pacientes oncológicos El masaje aromaterapéutico y el masaje son terapias frecuentemente utilizadas en los cuidados paliativos de enfermos de cáncer para mejorar la calidad de vida y reducir los trastornos psicológicos. Esta revisión evaluó ocho ensayos y encontró que el masaje solo y con aceites aromaterapéuticos pueden reducir la ansiedad en los pacientes oncológicos a corto plazo, pero no hubo pruebas suficientes para extraer conclusiones firmes. Estas intervenciones también pueden tener un efecto beneficioso sobre los síntomas físicos del cáncer pero nuevamente no hay pruebas de investigación para evaluar la efectividad. Se necesitan ensayos adicionales con períodos de seguimiento más prolongados. ✦ ANTECEDENTES Una proporción cada vez mayor de pacientes oncológicos requieren los servicios de terapeutas complementarios (Downer 1994; Bernstein 2001; Rees 2000) y se ha informado que el masaje aromaterapéutico es el tratamiento complementario utilizado con más frecuencia en el National Health Service del Reino Unido (NHS) (Lundie 1994). El masaje se define como la manipulación de las partes blandas del cuerpo realizada con las manos con el fin de producir efectos sobre los sistemas vascular, muscular y nervioso. El masaje aromaterapéutico incluye el uso de aceites esenciales que se combinan con un aceite o crema de base para manipular las partes blandas del cuerpo. Tisserand definió a los aceites esenciales como "constituyentes orgánicos volátiles de sustancias vegetales aromáticas que contribuyen tanto con el sabor como con la fragancia. Se extraen ya sea por destilación o por prensado en frío (extracción) "y han sido usados por sus propiedades antibióticas y antivíricas por los médicos en Francia durante muchos años (Tisserand 1995). Además de la destilación, los aceites esenciales pueden extraerse mediante un proceso de maceración o extracción física para obtener ciertos componentes químicos de las plantas (Rankin-Box 1995). Es la composición química de cada aceite esencial la que le otorga al aceite sus cualidades terapéuticas únicas. En el Reino Unido, algunos profesionales de la salud utilizan en la actualidad aceites esenciales tópicos como medio potencial para mejorar el bienestar de los pacientes (McKenzie 1989; Ersser 1990; Buckle 1992; Gravett 2001a). El principal objetivo del masaje aromaterapéutico en la atención del cáncer es mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir el trastorno psicológico. Howells y Maher (Howells 1998) informan que los terapeutas tienen ideas claras con respecto a los beneficios físicos y psicológicos de las terapias complementarias para los pacientes oncológicos. Tales beneficios percibidos incluyen relajación, reducción del estrés y síntomas relacionados con el estrés, reducción de los efectos secundarios de los tratamientos, alivio de la tensión muscular, del dolor y mejoríamiento de los patrones de sueño. Sin embargo, los problemas de proporcionar tratamientos aromaterapéuticos y de masajes a los pacientes oncológicos incluyen la falta de pruebas de investigación disponibles que apoyen su eficacia. Hay una plétora de pruebas anecdóticas e informes de estudio de casos (Johnston 1996; Moate 1995; West 1994; Wright 1999; Buckle 2001; Manzulli 2001) que apoyan el uso de la aromaterapia y el masaje en la atención del cáncer. Se han reconocido beneficios del masaje tales como la reducción de los niveles de ansiedad y el alivio del estrés emocional, del dolor, de la tensión muscular y de la fatiga en los pacientes oncológicos. Muchos de estos supuestos resultados están definidos vagamente y pueden presentar considerables superposiciones. Persiste también alguna inquietud con respecto a la seguridad en el uso de los aceites esenciales (Campbell 2001). Se necesita, por lo tanto, una revisión sistemática de las pruebas disponibles para brindar a los profesionales sanitarios información sobre la cual basar los criterios clínicos. El objetivo de esta revisión sistemática es intentar responder la pregunta: el masaje y la aromaterapia ¿disminuyen la morbilidad psicológica, reducen los trastornos sintomáticos y mejoran la calidad de vida de los pacientes con diagnóstico de cáncer a corto y largo plazo? Página 2 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos OBJETIVOS Evaluar las pruebas de efectividad de la aromaterapia y el masaje en la mejoríamiento de los síntomas físicos y psicológicos de los pacientes oncológicos. Específicamente: (a) La aromaterapia y el masaje ¿reducen síntomas como el dolor, las náuseas, los vómitos, la fatiga y el estreñimiento? (b) La aromaterapia y el masaje ¿reducen síntomas psicológicos como la ansiedad y la depresión? (c) La aromaterapia y el masaje ¿mejoran la calidad de vida de los pacientes oncológicos? (d) La aromaterapia y el masaje ¿producen algún efecto secundario no deseado? CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN Tipos de estudios Ensayos controlados aleatorios, estudios controlados del tipo antes y después (before and after studies); y se buscaron estudios de series de tiempo interrumpidas. Tipos de participantes Adultos y niños con diagnóstico de cáncer que recibieron atención en todos los ámbitos de atención sanitaria, tales como hospitales, geriátricos (pacientes hospitalizados y ambulatorios) y atención comunitaria. Tipos de intervención Los ensayos de terapias de masaje y aromaterapias, realizados por un terapeuta capacitado, reunieron los requisitos para su inclusión en la revisión, e incluyeron: • • • • propiedades psicométricas para nuevas herramientas. Para esta revisión, se excluyó el masaje destinado a un efecto físico localizado específico, sin un objetivo sistémico. Por lo tanto, se excluyeron los masajes prostáticos con el objeto de realizar un muestreo; los masajes linfáticos para aliviar el linfedema; o los masajes en la zona quirúrgica para prevenir la retención de líquido. Se obtuvieron datos para los siguientes resultados: • síntomas físicos: dolor, fatiga, estreñimiento, náuseas, vómitos, etc. • síntomas psicológicos: ansiedad, depresión • efectos adversos ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS BÚSQUEDAS ELECTRÓNICAS Se utilizó la siguiente estrategia de búsqueda que combina el texto y la palabra clave (los términos de MeSH) en cada base de datos: (aromatherap* or massage* or therapeutic?touch* or essential?oil* or volatile?oil*) and (cancer* or neoplasm* or oncolog* or palliat* or terminal* or hospice*). Las palabras claves/MeSH se modificaron según fuera necesario para cada base de datos electrónica que se buscaba. No se incluyó la restricción por metodología de estudio para no eliminar las 'mejores pruebas disponibles', en caso de que no hubieran ECA o ECC que cumplieran plenamente con los criterios de inclusión. Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos: • El Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (Cochrane Library, número 1, 2002) • MEDLINE (1966 hasta mayo, semana 3, 2002) • CINAHL (1982 hasta abril 2002) • British Nursing Index (1994 hasta abril 2002) • EMBASE (1980 hasta la semana 25, 2002) • AMED (1985 hasta abril 2002) • PsycINFO (1887 hasta abril, semana 4, 2002) • SIGLE (1980 hasta marzo 2002) • CancerLit (1975 hasta abril 2002) • Dissertation Abstracts International (1861 hasta marzo 2002) masaje con o sin aceites de base simples masaje parcial o masaje corporal completo masaje con el uso de aceites esenciales aromaterapia administrada sin masaje. Para esta revisión, fue necesario que las terapias de masaje incluyeran manipulación tisular, por lo que se excluyeron terapias del tacto como tacto terapéutico, acupresión y reflexología, a menos que se incluyera también algún elemento del masaje de manipulación en forma clara. La aromaterapia se definió como el uso de aceites esenciales. Tipos de medidas de resultado Se incluyeron ensayos que midieron los niveles informados por los pacientes de los índices físico y psicológico del trastorno sintomático y de la calidad de vida (mediante la utilización de herramientas de evaluación válidas y confiables). Se evaluó la fiabilidad y la validez de las herramientas de evaluación de los investigadores en base a la información proporcionada en cada estudio. En muchos ensayos, las medidas de resultado fueron herramientas prevalidadas con propiedades psicométricas publicadas. En otros casos, se presentaron LISTAS DE REFERENCIAS Y BÚSQUEDA MANUAL Se realizaron búsquedas de las listas de referencias de artículos recuperados por búsquedas electrónicas para citas adicionales. La Colaboración Cochrane buscó manualmente las revistas Complementary Therapies in Medicine y Complementary Therapies in Nursing and Midwifery, dos revistas que pueden contener estudios relevantes para esta revisión, y los resultados Página 3 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos de la búsqueda manual estarían disponibles a través de la Cochrane Library. que son ESTUDIOS NO PUBLICADOS Se identificaron informes pertinentes no publicados mediante búsquedas en las actas de congresos, en las referencias de la bibliografía publicada y en la base de datos SIGLE. IDIOMA No se aplicaron restricciones de idioma a la selección de los estudios. pacientes. Dado que se utilizó una variedad de herramientas validadas para medir los resultados de los estudios, se eligió como estadística la diferencia de medias estandarizada (DME) mediante el modelo de efectos fijos para combinar los tamaños del efecto. Sin embargo, la variedad de técnicas de masaje y de profesionales a cargo de las intervenciones, además de la diferencia en las características de los pacientes, significó que no era posible la combinación de datos en un metanálisis; y la heterogeneidad entre los ocho estudios incluidos significó que tenía que presentarse una síntesis cualitativa de los resultados. DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS MÉTODOS DE LA REVISIÓN SELECCIÓN DE ESTUDIOS Un revisor (DF) sometió a cribaje (screening) los títulos y resúmenes, y eliminó aquellos que no eran claramente relevantes para esta revisión. Después, dos revisores (DF y KB o SW) realizaron el cribaje (screening) de forma independiente de los restantes títulos y resúmenes para evaluar su eligibilidad para la inclusión en conformidad con los criterios definidos en la sección "Criterios para considerar los estudios para esta revisión", con revisión de las copias completas de los artículos cuando fue necesario. Cuando la información era poco clara, se estableció contacto con los autores. La estrategia de búsqueda identificó 1435 referencias. De éstas, 114 se identificaron como duplicadas y se eliminaron, lo que dejó 1322 para otras consideraciones. En la revisión inicial, se excluyeron 1257 estudios por las siguientes razones: • No estaban relacionados con la aromaterapia o el masaje (372) • Estaban relacionados con otras formas específicas de masaje (p.ej. masaje cardíaco o de próstata) (200) • No aportaban ningún resultado nuevo relevante (principalmente revisiones y artículos de discusión) (196) • Estaban relacionados con las preferencias por terapias complementarias y no con los resultados (173) • Estudios en animales (n=105) • Estudios de casos (68) • No tenían relación con pacientes oncológicos (63) • Estudios in vitro (57) • Tacto terapéutico (sin manipulación ni aceites esenciales) (23) Se obtuvieron las versiones completas de todos los estudios potencialmente elegibles para que dos revisores (DF y KB) los evaluaran de manera independiente. Los estudios que no lograron satisfacer los criterios de inclusión se mencionan a continuación en la tabla "Características de los estudios excluidos". Las discrepancias sobre la inclusión fueron resueltas por discusión entre los revisores. EVALUACIÓN DE LA CALIDAD Se evaluó y se informó, en parte. la calidad metodológica de cada estudio según los criterios sugeridos por Jadad 1996. Se utilizaron también los datos sobre la evaluación de resultados, el tamaño de la muestra, la duración del seguimiento y las tasas de deserción para evaluar la calidad de los estudios. La información sobre la calidad de los estudios incluidos se menciona a continuación en la tabla "Características del los estudios incluidos". EXTRACCIÓN DE LOS DATOS Además de la información sobre la calidad del estudio se registró la información sobre el contexto, las características de los participantes, las intervenciones, los resultados y cualquier efecto secundario informado de las terapias, mediante una hoja de obtención de datos estandarizada. Estos detalles se informan en la tabla "Características de los estudios incluidos". ANÁLISIS DE LOS DATOS Los principales resultados para cada estudio se presentaron en forma de datos continuos, e informaron una comparación entre los grupos de tratamiento y control en los niveles de trastorno físico/psicológico y de calidad de vida informados por los Los detalles de los estudios excluidos señalados más arriba están disponibles por solicitud de los autores. Los 65 estudios restantes requirieron una revisión adicional y se categorizaron del siguiente modo: • estudios que cumplieron con los criterios de inclusión (10) • estudios que no cumplieron con los criterios de inclusión (52) • imposibilidad de categorización debido a la falta de información (3) Los estudios que cumplieron los criterios de inclusión fueron: Ahles 1999; Corner 1995; Grealish 2000; Hernandez-Reif 2002; Sims 1986; Weinrich 1990; Wilkie 2000; Wilkinson 1995a; Wilkinson 1995b; Wilkinson 1999. El Hernandez-Reif 2002 fue tomado directamente de los autores, luego de que ese grupo de investigación hiciera referencia al estudio inédito en otra publicación. Se excluyeron los estudios que justificaron su consideración adicional por razones metodológicas. Página 4 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Se excluyeron 22 debido a que no utilizaron un grupo control para comparación (Barbour 1986; Billhult 2001; Byass 1999; Carl 1991; Collinge 1987; De Valois 2001; Dewees 1999; Evans 1995; Ferrell-Torry 1993; Gerasimenko 1988; Granai 1997; Hadfield 2001; Iida 2000; Kirshbaum 1996; Kite 1998; Meek 1992; Meek 1993; Scott 1983; van der Riet 1998; van der Riet 1999; van der Riet 1999b; Wilkinson 1996). Se excluyeron cuatro debido a que no se realizó una evaluación de datos de valores iniciales antes de la intervención (Burstein 1999; Gravett 2000a; Gravett 2001c; Henry 2000); y 12, porque la intervención fue autoadministrada por el paciente (Dalton 1984; Dalton 1987; Ferrell 1991; Fidler 1995; Fidler 1996; Field 1995; Gallo-Silver 2000; McCaffery 1992; Mose 1998; Rhiner 1993; Rosenbaum 1980a; Rosenbaum 1980b). Se excluyeron ocho estudios debido al tipo de datos recopilados; los datos no fueron obtenidos de los pacientes o se presentaron resultados anecdóticos (Francke 1996; Gass-Wafler 1998; Grandstrom 1998; Gravett 2000b; Gravett 2001a; Gravett 2001b; McDonnell 1997; Rioult 2000). Se excluyeron los restantes seis informes sobre la base de la intervención administrada, o debido a que se proporcionó un tratamiento complementario mixto (Gilbar 2001; Lin 1998; Oyama 2000) o a que la intervención se administró a otras personas que no eran los pacientes (MacDonald 1997; Rexilius 2002; Sarantos 1988). Algunos estudios se eliminaron por más de una de las razones anteriores, y se aporta más información en la tabla "Características de los estudios excluidos" Los tres estudios para los cuales no se pudo tomar una decisión fueron Sabia 1992, Waldron 2002 y Woolfson 1992. Ambos Sabia 1992 y Woolfson 1992se buscaron electrónicamente, vía la British Library y sus posibilidades de búsqueda en todo el mundo, y a través de la Colaboración Cochrane. La única información que se encontró para estos informes fue la referencia de la base de datos electrónica, que no incluyó el resumen. La comunicación personal con el autor proporcionó un resumen del estudio Waldron 2002. Este resumen no incluyó información suficiente como para tomar una decisión. Se estableció contacto con el autor pero no se obtuvieron detalles. asignación al azar era abierta a los terapeutas y a los pacientes. Sólo un estudio mencionó que los responsables de la obtención de datos estaban cegados a la asignación de tratamientos (Wilkie 2000). Tres estudios aportaron información sobre los métodos de asignación al azar: uno de ellos indicó que se había utilizado una tabla generada por computadora (Wilkinson 1999), otro que daba detalles de estratificación (Corner 1995) y otro que sugería que los pacientes se asignaron al azar en pares (Weinrich 1990). El consentimiento informado de los pacientes fue explícito en Ahles 1999 , Corner 1995, Grealish 2000, Sims 1986, Weinrich 1990, Wilkie 2000, Wilkinson 1999, e inferido en Hernandez-Reif 2002. INTERVENCIONES Seis informes compararon una intervención de masajes con un control sin masajes: Ahles 1999; Grealish 2000; Hernandez-Reif 2002; Sims 1986; Weinrich 1990; Wilkie 2000). Dos ensayos compararon un grupo de masaje aromaterapéutico con un grupo de masaje con aceite de base (Corner 1995; Wilkinson 1999 (que incluyen Wilkinson 1995a y Wilkinson 1995b). Corner 1995 también incluyó un grupo paralelo de comparación no aleatorio de pacientes que no pudieron recibir masajes en el ensayo. Las intervenciones fueron realizadas por personal cualificado de diversas maneras, con poca información proporcionada sobre las calificaciones o la experiencia. Cinco ensayos dieron una indicación satisfactoria sobre las habilidades del terapeuta. Señalan, de diversas maneras, que las intervenciones habían sido realizadas por "un terapeuta entrenado en el arte de curar" (Ahles 1999), un "masajista y aromaterapeuta con experiencia" (Corner 1995), "enfermeras, adiestradas en las técnicas requeridas ... con experiencia en la administración de masajes" (Grealish 2000), "terapeutas de masaje entrenados" (Hernandez-Reif 2002), "terapeutas de masaje licenciados" (Wilkie 2000) y diplomados en aromaterapia o masaje (Wilkinson 1999). En los dos estudios restantes, los investigadores tenían algún entrenamiento para administrar las intervenciones; uno de ellos indicó simplemente que había asistido a un "curso sobre masaje" (Sims 1986) y el otro que se había proporcionado una hora de adiestramiento a estudiantes superiores de enfermería (Weinrich 1990). DURACIÓN DE LA INTERVENCIÓN Se dieron detalles claros de los procedimientos de la intervención para la mayoría de los ensayos incluidos. CALIDAD METODOLÓGICA Los diez informes incluidos representaron ocho estudios, todos los cuales eran ensayos controlados aleatorios (Wilkinson 1995a; Wilkinson 1995b y Wilkinson 1999, representan el mismo ensayo en diferentes estadios, y a los que se hará referencia, de aquí en adelante, según la última cita). TAMAÑO DE LOS ENSAYOS Los tamaños de la muestra a la finalización fueron generalmente pequeños (de seis participantes en un ensayo cruzado (cross-over) a 87 participantes en cada uno de los dos estudios más amplios). Debido a la naturaleza de las intervenciones, la Página 5 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. • Para Ahles 1999 la intervención de masajes fue de hasta nueve masajes de 20 minutos durante la estancia hospitalaria. El objetivo era dar tres masajes por semana cuando la salud lo permitía. Once pacientes recibieron entre ocho y nueve sesiones de masajes, el resto recibió entre cuatro y siete. El masaje sueco/Esalen se realizó sobre los hombros, cuello, cara y cuero cabelludo, e incluyó puntos de acupresión. Se pidió a los pacientes control que tuvieran un "momento de reposo" en su Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos habitación durante 20 minutos antes y después de las evaluaciones. • En Corner 1995 las intervenciones de masaje constaban de ocho sesiones de masajes de 30 minutos en la espalda, semana de por medio, con un descanso posterior de hasta 30 minutos. El aceite de base utilizado era aceite de almendra dulce y el aceite esencial, era una mezcla de lavanda, palo de rosa, limón, rosa y valeriana, diluido al 2%. • El estudio Grealish 2000 daba dos masajes de 10 minutos en los pies, por medio de caricias estandarizadas. Se utilizó aceite vegetal sin perfume. Los períodos de control constaban de un momento de reposo en la habitación del hospital entre las evaluaciones. Los masajes y el período control se realizaron durante tres días consecutivos. • El ensayo Hernandez-Reif 2002 suministró al grupo de intervención una sesión de masajes de 30 minutos tres veces a la semana durante cinco semanas. El masaje constaba de técnicas suecas, de Trager y de acupresión sobre la cabeza y el cuello, los brazos, las piernas y los pies, y el dorso. • La intervención de masaje suministrada en el ensayo de Sims 1986 consistía en un masaje de caricias lentas en la espalda durante 10 minutos, con un aceite de base sin perfume. El masaje constaba de terapias de roce-relajamiento, ventilación y rotación para porciones prescritas de la intervención. Se dieron masajes tres veces en un período de un semana. Como se trataba de un ensayo cruzado (cross-over), la mitad de la muestra se asignó al azar para recibir masajes en la semana 1 y la otra mitad para recibirlos en la semana 2. • En el estudio Weinrich 1990 se dieron masajes suecos de 10 minutos a los pacientes del grupo de masaje. La espalda se masajeó con una loción. En el grupo control, el responsable de obtener los datos se sentó con los pacientes durante 10 minutos, en lugar de dar un masaje. • Los masajes en el ensayo Wilkie 2000 se dieron dos veces por semana, durante dos semanas en el hogar del paciente. Cada masaje llevó entre 30 y 50 minutos y siguió un procedimiento detallado de caricias y áreas del cuerpo. Se usó una loción, salvo en un par de pacientes que rechazaron la loción para, al menos, un masaje. Se les dieron masajes corporales completos a entre cinco y siete pacientes en cada punto temporal y masajes corporales parciales, a entre ocho y diez pacientes. • Wilkinson 1999 dio un masaje corporal completo con aceite de base y aceite esencial de manzanilla romana al 1% o con aceite de base solo. Se hicieron tres masajes durante tres semanas. Se detalló el procedimiento del masaje y se realizaron las verificaciones de identificación para asegurar que los tres terapeutas hubieran cumplido con las normas. MEDIDAS DE RESULTADO En los siguientes ensayos, se utilizaron las medidas de resultado establecidas informadas por el paciente: • Se evaluaron los resultados psicológicos en x ensayos. Se utilizó la Escala para el Estado-Rasgo de Angustia de Speilberger (The Speilberger State-Trait Anxiety Inventory STAI) en tres ensayos (Ahles 1999; Hernandez-Reif 2002; Wilkinson 1999), y se utilizó el Perfil de los Estados de Ánimo (Profile of Mood States - POMS) en Ahles 1999 y parcialmente en Hernandez-Reif 2002. En dos ensayos se utilizaron las escalas de ansiedad y depresión (Ahles 1999; Corner 1995). • En seis estudios se utilizaron las escalas de síntomas o calidad de vida (Corner 1995; Grealish 2000; Hernandez-Reif 2002; Weinrich 1990; Wilkie 2000; Wilkinson 1999; Sims 1986). Se desconoce la validez de tres de estas escalas: la escala analógica visual (EAV) para las náuseas utilizada por Grealish 2000, la escala parcial de POMS utilizada por Hernandez-Reif 2002 y la escala de los trastornos sintomáticos de McCorkle utilizada por Sims 1986. DURACIÓN DEL ESTUDIO Los ensayos evaluaron a los pacientes en al menos cuatro ocasiones, con una cantidad máxima de 16 evaluaciones. Todos los estudios evaluaron a los pacientes antes y después de la intervención o del período control. Se limitaron los períodos de seguimiento en todos menos en uno que realizó la última evaluación el día del período final de la intervención/control. Wilkinson 1999 también evaluó la Lista de Síntomas de Rotterdam (Rotterdam Symptom Check List - RSCL) y la ansiedad del rasgo de STAI, una semana después del último masaje. RESULTADOS Como esta revisión se centra en los resultados informados por el paciente, mediante el uso de medidas validadas, los resultados reflejan estos criterios aunque algunos estudios también informaron otros resultados. • Masaje en comparación con ningún masaje Ahles 1999 (Treinta y cuatro participantes proporcionaron datos) La evaluación de los efectos inmediatos del masaje reveló que el grupo con masajes mejoró significativamente más que el grupo control en cuanto a los trastornos (0,02), náuseas (0,01) y ansiedad del estado de STAI (p < 0,0001). La presión arterial también se redujo significativamente para este grupo. Los cambios previos y posteriores al período de intervención/control fueron significativos después de la primera sesión en las puntuaciones de los trastornos (p = 0,002), fatiga (p = 0,02), náuseas (p = 0,01) y estado de STAI (p < 0,0001), con una mejoría en el grupo de masaje con respecto al de control. Para tratamientos moderados, la única diferencia entre los grupos fue para el estado de STAI (p = 0,05). Según la evaluación final, Página 6 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos sólo la fatiga mostró una mejoría significativamente mayor para el grupo de masajes (p = 0,03). Se realizaron veinte comparaciones estadísticas para los resultados informados por los pacientes en una tabla de efectos inmediatos, y nueve fueron significativas. La escala de STAI, el Inventario de Depresión de Beck (Beck Depression Inventory - BDI) y las diferencias de POMS entre los grupos en tres puntos temporales no fueron significativamente diferentes para los dos grupos, excepto para el estado de STAI a mitad del tratamiento (reducción del 19% para el grupo de masaje, aumento del 14% para el grupo control, p = 0,02). Se proporcionan 12 comparaciones estadísticas en esta tabla total de efectos, y una fue significativa. Hubo un efecto temporal significativo en ambos grupos para POMS (p < 0,0001), el estado de STAI (p < 0,002) y el rasgo de STAI (p = 0,002), con puntuaciones previas al alta inferiores a mitad del tratamiento, aunque no se muestran las puntuaciones. Grealish 2000 (87 participantes proporcionaron datos) Las pruebas t se usaron para comparar antes y después las medias del grupo para las escalas EAV de 100 mm. Las puntuaciones del dolor de EAV se redujeron significativamente después de cada masaje pero no después del período control (Masaje 1, media reducida por 9,8 mm a 15,3 mm, p = 0,0001): Masaje 2, media reducida por 9,4 mm a 18,5 mm, p = 0,0001.) Las puntuaciones de EAV para náuseas de se redujeron significativamente después de cada masaje pero no después del control (Masaje 1, media reducida por 6,4 mm a 11,1 mm, p = 0,001, Masaje 2, media reducida por 4,9 mm a 12,8 mm, p = 0,001). La puntuación EAV de relajación se redujo significativamente después de cada masaje pero no después del control (Masaje 1, media reducida por 22,2 mm a 31,8 mm, p = 0,0001, Masaje 2, media reducida por 16,5 mm a 34,4 mm, p = 0,0001.) La frecuencia cardíaca se redujo significativamente después de las tres sesiones (Masaje 1, Masaje 2, control). El análisis de varianza (ANOVA) se realizó en las puntuaciones del grupo para determinar si el género era un factor: no se encontró efecto por género. Hernandez-Reif 2002 (34 participantes proporcionaron datos) Se utilizaron los análisis de varianza MANOVA y luego ANOVAS para analizar los cambios previos y posteriores en el primer día y en el último día del estudio. Para el grupo de masaje, se observaron mejorías significativas después del primer masaje en cuanto a la ansiedad de STAI (disminución del 27%, p < 0,01), la depresión de POMS (reducción del 75%, p < 0,01) y la ira de POMS (reducción del 80%, p < 0,01), pero no el vigor de POMS. No se encontró diferencia significativa en el grupo control para los cambios previos o posteriores en el primer día. Los cambios previos/posteriores en el último día detectaron mejorías en la ansiedad de STAI sólo para el grupo de masaje (reducción del 29%, p < 0,01). Se realizaron 16 comparaciones estadísticas en una tabla de efectos inmediatos y cuatro fueron significativas. Se utilizaron también los análisis de varianza MANOVA y luego ANOVA para detectar cambios a largo plazo del primero al último día del estudio, en la Lista de Verificación del Síntoma (SCL-90-R) y en muestras bioquímicas e inmunológicas. El grupo del masaje mejoró significativamente en la Lista de Verificación del Síntoma (SCL-90-R), la depresión (reducción del 46%, p < 0,05) y la hostilidad (reducción del 50%, p < 0,05) pero no la ansiedad. No se encontró diferencia significativa en el SCL-90-R para el grupo control. Se encontraron algunos cambios significativos en la función bioquímica e inmunológica para ambos grupos, incluido un aumento en el número de células letales naturales sólo para el grupo de masaje (aumento del 12%, p < 0,05). Se realizaron seis comparaciones estadísticas para los resultados informados por los pacientes en una tabla general de efectos, y dos fueron significativas. Sims 1986 (6 participantes proporcionaron datos) Cuando se analizaron las puntuaciones de los trastornos sintomáticos, el Grupo 1 (cruce de masajes a ningún masaje) hubo una mejoría luego del masaje (15,4%) y un deterioro luego del control (-1,9%) (p = 0,05). El grupo 2 (sin masaje cruzado a masaje) mejoraba del mismo modo después de ambas intervenciones (9,6%, sin logro significativo). Ambos grupos combinados informaron sobre una mejoría del 25% en el trastorno sintomático total después del masaje, en comparación con un 7,7% después del abordaje control, pero esto no fue estadísticamente significativo. La mejoría en el trastorno sintomático después del masaje se asoció con la experiencia previa del masaje (p = 0,1). No se encontró cambio significativo en la escala no validada del estado de ánimo dentro de o entre los grupos. La mejoría en el estado de ánimo después del masaje también se asoció con la experiencia previa del masaje (p = 0,001). Se informaron comparaciones múltiples pero no se conoce el número de comparaciones. Weinrich 1990 (28 participantes proporcionaron datos) En la escala EAV de 1 al 10, el dolor al valor inicial varió de 0 a 9 con una media de 2,6. Los pacientes en el grupo de tratamiento tenían niveles algo más altos de dolor inicial (3,1) que los pacientes del grupo control (2,2). Los hombres en el grupo de tratamiento tenían más dolor al inicio (4,19) que las mujeres (1,65). Para los hombres, hubo una disminución significativa en el dolor inmediatamente después del masaje (reducción del 30%, p = 0,01), pero no hubo diferencias significativas que se correspondieran para las mujeres. No se encontró diferencia significativa entre las puntuaciones del valor inicial y las correspondientes a un par de horas posteriores al masaje para hombres o mujeres. No se detectaron diferencias significativas en ningún punto temporal para el grupo control. No se asoció la medicación administrada una a dos horas después de la intervención con la disminución significativa del dolor durante las dos horas posteriores a la intervención. La medicación administrada una a cuatro horas antes de la intervención no mostró disminución alguna en las dos primeras evaluaciones, pero se asoció con una disminución en el dolor dos horas después de la intervención (p = 0,006). Cuando se analizó por separado, esto fue significativo para las mujeres (p = 0,002) pero no para los hombres. Se informaron Página 7 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos comparaciones múltiples pero no se conoce el número de comparaciones. Wilkie 2000 (29 participantes proporcionaron datos) Cinco de los pacientes del grupo de masaje recibieron masajes adicionales en los estudios de masaje pero sus resultados no fueron diferentes a los del resto del grupo de masaje. El masaje alivió el dolor inmediatamente después del primer y tercer masaje (p < 0,05), pero no después del segundo o el cuarto. El dolor se redujo en un 42% para el grupo de masaje, comparado con un 26% del grupo control, pero ninguno dentro de los grupos o entre los grupos fue estadísticamente significativo. No hubo diferencias significativas en el trastorno emocional inmediatamente después de los masajes. Las puntuaciones de los valores iniciales de calidad de vida fueron mayores en el grupo del masaje y significativamente mayor para la calidad de vida actual (p < 0,03). No hubo cambios significativos en las puntuaciones de calidad de vida en ninguno de los grupos. No se detectaron diferencias significativas entre los grupos para las puntuaciones de calidad de vida. La asignación del grupo de masaje o control no fue una variable predictiva de los resultados de calidad de vida en un análisis de regresión múltiple. Se realizaron ocho comparaciones estadísticas para los resultados informados por los pacientes sobre los efectos inmediatos y dos fueron significativas. Se realizaron 12 comparaciones estadísticas para los resultados informados por los pacientes en los cuadros generales de efectos, sin resultados significativos. • Masaje con aceite de base más aceites esenciales comparado con masaje con aceite de base únicamente Corner 1995 (52 participantes) Al inicio, no se detectaron diferencias significativas entre los grupos en cuanto a sexo, estado funcional, estadio de la enfermedad, tratamiento recibido, ansiedad, depresión o trastornos sintomáticos. Para las escalas de ansiedad y depresión hospitalaria (Hospital Anxiety and Depression Scales) (HADS), las puntuaciones de ansiedad se redujeron significativamente, con el transcurso del tiempo, sólo para el grupo de masaje con aceites esenciales (p < 0,05, reducción promedio de 1 punto). Este efecto todavía era aparente cuando se consideraron los dos grupos de masaje (p < 0,01, reducción promedio de 2 puntos). No se encontró diferencia significativa en las puntuaciones de depresión. Cuando se compararon las puntuaciones de ansiedad al inicio con cada puntuación posterior al masaje, se observó una diferencia significativa para el grupo de aceites esenciales después de los masajes 3, 4 y 8 (p < 0,05). Para el grupo de aceite simple esto fue evidente sólo después de los masajes 3 y 5 (p < 0,05). Cuando se combinaron los grupos de masajes, se observaron diferencias significativas después de los masajes 2 (p < 0,05), 3 y 4 (ambos p < 0,01), 5 y 6 (ambos p < 0,05) y 8 (p < 0,01). El grupo control sólo mostró una diferencia significativa después de la semana 7 (p>0,05). Se presentaron 40 comparaciones estadísticas en estas tablas entre los grupos, y catorce fueron significativas. Al comparar los grupos, se observó una diferencia significativa entre el grupo de aceites esenciales y el de aceites de base después de los masajes 3 y 5 (ambos p < 0,05), con un rango de puntuaciones que sugería una mayor reducción de la ansiedad para el grupo de aceite simple. Las puntuaciones de cambio en la ansiedad para el grupo de aceites esenciales no fueron significativamente diferentes a las del grupo control no aleatorio y sin tratamiento, ni hubo diferencias significativas en estos resultados entre el grupo de aceite simple y el grupo control. No hubo diferencias significativas entre los tres grupos para la depresión. En los resultados de la escala de trastornos sintomáticos, se observaron mejorías para los tres grupos con el transcurso del tiempo. Las comparaciones entre el valor inicial versus las últimas evaluaciones mostraron mejorías significativas en el grupo de aceites esenciales para dolor, movilidad, cansancio y función (todo p < 0,03) y la capacidad para ganar (0 < 0,05). Para el grupo de aceite simple, la mejoría fue significativa en la concentración, el estado de ánimo, la preocupación por la apariencia (todos p < 0,03) y sentimientos acerca del futuro (p < 0,05). En el grupo control, se observaron mejorías significativas para el cansancio, la preocupación por la apariencia, la capacidad de comer (todo p < 0,04), el sabor y textura de los alimentos (ambos p < 0,05). Las puntuaciones generales del síntoma no fueron significativamente diferentes entre los grupos, pero las puntuaciones del grupo de aceite esencial versus las del grupo control fueron significativamente diferentes para el dolor (p < 0,02), la movilidad (p < 0,03), la capacidad de ganar (p < 0,03) y la comunicación con la familia (p < 0,03), con un mejor resultado para el grupo de aceites esenciales. El grupo control obtuvo resultados significativamente mejores que el grupo de aceites esenciales para los síntomas relacionados con la diarrea (p < 0,02), la capacidad de comer (p < 0,01) y la textura de los alimentos (p < 0,03). No se conoce el número de comparaciones sobre las puntuaciones del trastorno sintomático o de las comparaciones realizadas entre grupos. Wilkinson 1995a; Wilkinson 1995b; Wilkinson 1999 (87 participantes proporcionaron datos) Los resultados que se informan en los análisis provisorios de 1995 se informan sólo si se mantuvieron en los análisis finales de toda la muestra de 1999, o si el análisis específico no se informó en fecha posterior. No se encontraron diferencias significativas en las puntuaciones de la Lista de Síntomas de Rotterdam (Rotterdam Symptom Check List) (RSCL) entre grupos al inicio, excepto en la calidad de vida, donde el grupo de aceite de base tenía una puntuación significativamente mayor que el grupo de aceite esencial (p < 0,001 en 1995, p < 0,01 en 1999). No se encontraron diferencias significativas en las puntuaciones del estado de STAI entre los grupos al inicio. Se observaron mejorías significativas para todo el grupo en el aspecto psicológico (p < 0,001, reducción del 16%), la calidad de vida (p < 0,01, aumento del 13%), los síntomas físicos graves (p < 0,05, reducción de 14%) y los síntomas psicológicos graves (p < 0,001, reducción del 30%) en las subescalas de RSCL, desde antes hasta después de la prueba. No se detectaron Página 8 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos diferencias significativas en los síntomas físicos, en las escalas de actividad o actividad severa. Se observaron mejorías significativas en el grupo de aceite esencial para las subescalas de RSCL de los síntomas físicos (p < 0,001, reducción del 19%), los síntomas psicológicos (p < 0,01, reducción del 17%), la calidad de vida (p < 0,001, aumento del 28%), síntomas físicos graves (p < 0,001, reducción del 32%) y los síntomas psicológicos graves (p < 0,01, reducción del 43%) desde antes a después prueba. No se observaron diferencias significativas en las subescalas de actividad o actividad severa. No hubo cambios significativos para el grupo de aceite de base, en ninguna subescala de RSCL, desde antes a después de la prueba. Se realizaron 21 comparaciones estadísticas dentro de los grupos para RSCL, con nueve resultados significativos. Se observaron mejorías significativas para todo el grupo en las puntuaciones del estado de STAI, desde antes a después de la prueba para cada masaje (p < 0,0001, reducciones del 31%, 30% y 30% después de cada masaje respectivo). Se observaron mejorías significativas en el grupo de aceites esenciales para las puntuaciones del estado de STAI, desde antes a después de la prueba para cada masaje (p < 0,0001, reducciones del 30%, 27% y 31% después de cada masaje respectivo). También se observaron mejorías significativas en el grupo de aceite de base para las puntuaciones del estado de STAI, desde antes a después de la prueba para cada masaje (p < 0,0001, reducciones del 32%, 32% y 30% después de cada masaje respectivo). Se presentaron nueve comparaciones estadísticas dentro de los grupos para el estado de STAI y todas fueron significativas. No se encontraron diferencias significativas entre los grupos de tratamiento para las puntuaciones posteriores a la prueba en las subescalas de RSCL o las puntuaciones del estado de STAI. Cuando se compararon las puntuaciones de cambio para los grupos, en el análisis provisorio de 1995, no se detectaron diferencias significativas en las disminuciones en la subescala psicológica de RSCL. Se encontraron diferencias significativas entre los grupos en la subescala física de RSCL (p < 0,05), con el grupo de aceites esenciales que mostraba puntuaciones descendentes y el grupo de aceite de base que mostraba puntuaciones ascendentes. Un patrón similar se observó en la subescala de calidad de vida de RSCL (p < 0,01). Para las puntuaciones de cambio del estado de STAI, el grupo de aromaterapia mostró una mayor reducción que el grupo de masaje (p < 0,05). En el análisis de 1999 no se realizaron los análisis de las puntuaciones de cambio comparadas entre grupos. DISCUSIÓN El efecto más consistente del masaje o del masaje aromaterapéutico fue para la ansiedad. Cuatro ensayos que medían la ansiedad detectaron una reducción en este síntoma luego de la intervención. Ahles 1999 y Hernandez-Reif 2002 (68 participantes en total) utilizaron el estado de STAI. Para Ahles 1999, el grupo de masaje presentó mayores mejorías en la ansiedad que el grupo "sin intervención" que mostró, en el punto medio del estudio, una disminución del 19% en la ansiedad para el grupo del masaje. Hernandez-Reif 2002 encontraron mejorías en las puntuaciones de ansiedad para el grupo del masaje del 27 al 29%, sin una correspondiente mejoría para el grupo control. Los dos ensayos que comparaban el masaje aromaterapéutico con el masaje con aceite de base encontraron algunos resultados positivos de cada intervención. En el ensayo Corner 1995 de 52 participantes, la ansiedad según la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) disminuyó un punto desde la primera a la última evaluación para el grupo de masaje aromaterapéutico, pero no disminuyó significativamente para el grupo de aceite de base durante este tiempo. Sin embargo, se observó una reducción transitoria de la ansiedad inmediatamente después de al menos un período de evaluación para cada grupo (grupo de masaje aromaterapéutico, de masaje con aceite de base y de control sin intervención, no aleatorio). El ensayo Wilkinson 1999 de 87 participantes encontró mejorías en la ansiedad del estado de STAI para el grupo de masaje aromaterapéutico y para el de masaje con aceite de base, con reducciones inmediatas de la ansiedad del 27 al 31% para el grupo aromaterapia y del 30 al 32% para el grupo con aceite de base después de cada masaje. En la evaluación final no hubo diferencias significativas entre los dos grupos en los niveles de ansiedad. Por lo tanto, a través de estos cuatro ensayos, aunque se observaron mayores reducciones en la ansiedad después del masaje que sin intervención alguna, las pruebas son contradictorias en cuanto al beneficio adicional sobre la ansiedad a partir de la adición de aceites de aromaterapia. Las pruebas del impacto del masaje o del masaje aromaterapéutico sobre la depresión fueron más variables. De los tres ensayos que evaluaban la depresión, sólo uno encontró diferencias significativas en este síntoma. Ahles 1999 no encontró efecto sobre las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck (Beck Depression Inventory (BDI) mientras que Corner 1995 no detectó ningún impacto sobre las puntuaciones de depresión de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (EADH). El único estudio que encontró cambios significativos en las puntuaciones de depresión fue el de Hernandez-Reif 2002. Este ensayo detectó una disminución del 75% en las puntuaciones de depresión de POMS después del primer masaje y una reducción del 46% en las puntuaciones de depresión de la SCL-90-R durante el estudio para el grupo de masaje. No se detectaron cambios correspondientes para el grupo control. Estos tres ensayos proporcionaron el mayor número de masajes por persona, por lo que se puede esperar que produzcan un efecto si es que existiera. Los tres ensayos evaluaron conceptos más generales de los trastornos psicológicos. Ahles 1999 detectó mayores reducciones de los trastornos inmediatamente después del primer masaje que después de un período de control equivalente. Wilkinson 1999 halló mejorías en los síntomas psicológicos de RSCL para el grupo de masaje aromaterapéutico (con una Página 9 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos disminución del 17% en los síntomas psicológicos y una reducción del 43% en los síntomas psicológicos graves), pero ninguna mejoría para el grupo de masaje con aceite de base. Wilkie 2000 no detectó cambios en el trastorno emocional. En tres estudios se utilizaron escalas que miden la calidad de vida o los trastornos asociados a los síntomas. Sims 1986 observó que los trastornos sintomáticos mejoraban sólo para el grupo de masaje (mejoría del 15%). Wilkinson 1999 detectó una mejoría del 28% en las puntuaciones de calidad de vida para el grupo de masaje aromaterapéutico pero ninguna mejoría significativa para el grupo de masaje con aceite de base. Wilkie 2000 no detectó cambios en la calidad de vida. Otros síntomas físicos evaluados por más de un ensayo fueron dolor y náuseas. Tres estudios encontraron una reducción del dolor luego de la intervención. Grealish 2000 detectó una reducción del 34 al 39% del dolor después del masaje. Weinrich 1990 detectó una reducción del dolor del 30% para los hombres después del masaje pero ninguna mejoría que se correspondiera para el grupo control. Este fue el único estudio que en su intervención dio un solo masaje en lugar de un ciclo de tratamiento. Corner 1995 encontró que el grupo de masaje aromaterapéutico mejoraba significativamente más, en cuanto al alivio del dolor, que el grupo control "sin intervención". Los estudios de Ahles 1999 y Grealish 2000 evaluaron las náuseas. El estudio de Ahles 1999 reveló que el grupo de masaje mejoró significativamente más que el grupo control con respecto a las náuseas posteriores al primer masaje (reducción del 19%, p = 0,01). Grealish 2000 detectó una reducción significativa de las náuseas posteriores al masaje del 28 al 37% pero no una reducción significativa después del período control (p = 0,001). Aunque muchos de los ensayos midieron los cambios en otros síntomas y dificultades, tales como fatiga, enojo, hostilidad, problemas digestivos y problemas de la comunicación, ninguna de estas evaluaciones se repitió. Es alentador que los ECA estuvieran disponibles para la revisión, pero se observaron dificultades metodológicas. Los tamaños de la muestra fueron pequeños en la mayoría ensayos y el cegamiento de los resultados no se realizó en siete de los ocho estudios. La mayoría incluyó detalles de los masajes pero no se sabe si las variaciones en el estilo del masaje entre los estudios podrían afectar los resultados. Del mismo modo, los dos estudios que utilizaron aceites esenciales usaron diferentes aceites y por lo tanto no se sabe si los resultados dispares podrían deberse a los aceites esenciales particulares elegidos o a las propiedades generales de la aromaterapia. Como todas las evaluaciones de resultado se condujeron en un plazo corto, no hubo pruebas para evaluar los efectos a largo plazo de la aromaterapia y el masaje en este contexto. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES Implicaciones para la práctica Los datos proporcionados por ocho ECA indican que el masaje y el masaje aromaterapéutico otorgan beneficios a corto plazo en cuanto al bienestar psicológico. Pruebas limitadas apoyan el efecto sobre la ansiedad aunque también otros elementos de los trastornos pueden estar afectados. Existen pocas pruebas que apoyen la mejoría de los síntomas depresivos después del masaje o del masaje aromaterapéutico. Se indican también efectos sobre los síntomas físicos aunque el impacto sobre el dolor puede ser evidente en subgrupos más que en toda la población de pacientes. Las pruebas sobre si la aromaterapia mejora los efectos del masaje a un nivel clínicamente significativo son ambiguas. Aunque los datos sobre los posibles efectos secundarios son escasos, se sugiere controlar los problemas digestivos durante el ciclo del masaje, por ser el único efecto negativo posible que se informó en estos ensayos. Implicaciones para la investigación Se necesitan estudios de seguimiento a más largo plazo para determinar si persisten los efectos a corto plazo. Los estudios con muestras de al menos el tamaño de los ensayos más amplios incluidos ayudarían a la reunión de pruebas adicionales. Sería valioso realizar más investigaciones para determinar los beneficios relativos al agregar aromaterapia a los masajes, la cantidad más conveniente de masajes y las áreas del cuerpo a recibir masaje para obtener un consenso con respecto al tratamiento más adecuado que se puede ofrecer. La repetición de algunos de los resultados informados, mediante el uso de las mismas medidas de resultado y escalas, también fortalecería la base de las pruebas. AGRADECIMIENTOS Los investigadores agradecen a los coautores del protocolo, Maureen Gambles y Karen Lockhart-Wood, y la ayuda y el asesoramiento recibido al elaborar la estrategia de búsqueda de Enid Forsyth, bibliotecario de la Royal College of Nursing de Escocia. POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS Un revisor, S. Wilkinson, fue también el autor de un estudio incluido. FUENTES DE FINANCIACIÓN Recursos externos • La información sobre los recursos de apoyo no está disponible Página 10 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Recursos internos • Marie Curie Cancer Care UK ✦ Burstein 1999 Burstein HJ, Gelber S, Guadagnoli E, Weeks JC. Use of alternative medicine by women with early-stage breast cancer. New England Journal of Medicine 1999;340(22):1733-9. excluded - method (retro). REFERENCIAS Referencias de los estudios incluidos en esta revisión Ahles 1999 {published data only} Ahles TA, Tope DM, Pinkson B, Walch S, Hann D, Whedon M, Dain B, Weiss JE, Mills L, Silbarfarb PM. Massage therapy for patients undergoing autologous bone marrow transplantation. Journal of Pain & Symptom Management 1999;18(3):157-63. got - included. Corner 1995 {published data only} Corner J, Cawley N, Hildebrand S. An evaluation of the use of massage and essential oils on the wellbeing of cancer patients. International Journal of Palliative Nursing 1995;1(2):67-73. got - included. Grealish 2000 {published data only} Grealish L, Lomasney A, Whiteman B. Foot massage: a nursing intervention to modify the distressing symptoms of pain and nausea in patients hospitalized with cancer. Cancer Nursing 2000;23(3):237-43. got - excluded - method - no control group. Hernandez-Reif 2002 {unpublished data only} Hernandez-Reif M, Ironson G, Field T et al. Breast cancer patients have improved immune functions following massage therapy. Personal correspondence with authors. Byass 1999 Byass R. Auditing complementary therapies in palliative care: the experience of the day-care massage service at Mount Edgcumbe Hospice. Complementary Therapies in Nursing & Midwifery 1999;5(2):51-60. excluded - method - no control group. Carl 1991 Carl W, Emrich LS. Management of oral mucositis during local radiation and systemic chemotherapy: a study of 98 patients. Journal of Prosthetic Dentistry 1991;66(3):361-9. excluded - method - no control group. Collinge 1987 Collinge W. Effects of a complementary cancer therapy program on coping and quality of life. University of California, Berkeley 1987. Dalton 1984 Dalton JA. An analysis of the effect of an adult-oriented teaching-learning transaction on pain relief for cancer patients treated in the out-patient clinic of a large North Carolina Medical Center. North Carolina State University 1984:141. excluded - method - self massage. Dalton 1987 Dalton JA. Education for pain management: A pilot study. Patient Education and Counseling 1987;9(2):155-65. excluded - method - self massage. Sims 1986 {published data only} Sims S. Slow stroke back massage for cancer patients. Nursing Times 1986;82(47):47-50. got - included. Weinrich 1990 {published data only} Weinrich SP, Weinrich MC. The effect of massage on pain in cancer patients. Applied Nursing Research 1990;3(4):140-5. got - included. Wilkie 2000 {published data only} Wilkie DJ, Kampbell J, Cutshall S, Halabisky H, Harmon H, Johnson LP, Weinacht L, Rake-Marona M. Effects of massage on pain intensity, analgesics and quality of life in patients with cancer pain: a pilot study of a randomized clinical trial conducted within hospice care delivery. Hospice Journal - Physical, Psychosocial, & Pastoral Care of the Dying 2000;15(3):31-53. got - included. Wilkinson 1995a {published data only} Wilkinson S. Aromatherapy and massage in palliative care. International Journal of Palliative Nursing 1995;1(1):21-30. got - included. Wilkinson 1995b {published data only} Wilkinson S. Does aromatherapy enhance the quality of life of patients with advanced cancer. Psycho Oncology 1995;4(2):98-99. got - included. Wilkinson 1999 {published data only} Wilkinson S, Aldridge J, Salmon I, Cain E, Wilson B. An evaluation of aromatherapy massage in palliative care. Palliative Medicine 1999;13(5):409-17. got - included. De Valois 2001 De Valois B, Clarke E. A retrospective assessment of 3 years of patient audit for an aromatherapy massage service for cancer patients. International Journal of Aromatherapy 2001;11(3):134-43. got - excluded - method, no baseline, no control group. Dewees 1999 Dewees S. Palliative massage: Healing into dying, and lived experience: A contextual essay. The Union Institute 1999. excluded - method - no control group. Evans 1995 Evans B. An audit into the effects of aromatherapy massage and the cancer patient in palliative and terminal care. Complementary Therapies in Medicine 1995;3(4):239-41. excluded - method - no control group (got). Ferrell 1991 Ferrell BR, Cohen MZ, Rhiner M, Rozek A. Pain as a metaphor for illness. Part II: Family caregivers' management of pain. Oncology Nursing Forum 1991;18(8):1315-21. excluded - method - self massage. Ferrell-Torry 1993 Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nursing 1993;16(2):93-101. excluded - method - no control group. Barbour 1986 Barbour LA, McGuire DB, Kirchhoff KT. Nonanalgesic methods of pain control used by cancer outpatients. Oncology Nursing Forum 1986;13(6):56-60. excluded - method - no control group. Fidler 1995 Fidler P, Loprinzi CL, O'Fallon JR, Michalak J, Novotny P, Hayes D, Leitch J. A controlled evaluation of chamomile for preventing stomatitis in patients receiving 5-fluorouracil based chemotherapy: A North Central Cancer Treatment Group trial (Meeting abstract). Journal of Clinical Oncology 1995;14:14. got - included - abstract of Fidler 1996. Billhult 2001 Billhult A, Dahlberg K. A meaningful relief from suffering experiences of massage in cancer care. Cancer Nursing 2001;24(3):180-4. excluded method - no control group. Fidler 1996 Fidler P, Loprinzi CL, O'Fallon JR, Leitch JM, Lee JK, Hayes DL et al. Prospective evaluation of a chamomile mouthwash for prevention of 5-FUinduced oral mucositis. Cancer 1996;77(3):522-5. got - included. Referencias de los estudios excluidos de esta revisión Página 11 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Field 1995 Field T. Massage therapy for infants and children. Journal of Developmental and Behavioral Pediatrics 1995;16(2):105-11. excluded - method - self massage. Henry 2000 Henry V, Berggren L, Boyd CG. A qualitative study on the benefits of massage for palliative care patients. Transplant Nurses' Journal 2000;9(2):13-6. get - looked - req. Francke 1996 Francke AL, Luiken JB, Garssen B, Abu-Saad HH, Grypdonck M. Effects of a pain programme on nurses' psychosocial, physical and relaxation interventions. Patient Education and Counseling 1996;28(2):221-30. got - excluded - method - subjective, no patient data. Iida 2000 Iida M, Chiba A, Yoshida Y, Shimizu K, Kanda K. [Effects of shiatsu massage on relief of anxiety and side effect symptoms of patients receiving cancer chemotherapy]. Kitakanto Medical Journal 2000;50(3):227-32. excluded - method - no control group. Gallo-Silver 2000 Gallo-Silver L. The sexual rehabilitation of persons with cancer. Cancer Practice: a Multidisciplinary Journal of Cancer Care 2000;8(1):10-5. excluded - method - self massage. Kirshbaum 1996 Kirshbaum M. Using massage in the relief of lymphoedema. Professional Nurse 1996;11(4):230-2. got - excluded - method - no baseline, no control group. Gass-Wafler 1998 Gass-Wafler H. [Kinesthesis for the dying. Moving and touching to the end]. Krankenpflege - Soins Infirmiers 1998;91(3):82-5. got - excluded method - anecdotal. Kite 1998 Kite SM, Maher EJ, Anderson K, Young T, Young J, Wood J, Howells N, Bradburn J. Development of an aromatherapy service at a cancer centre. Palliative Medicine 1998;12(3):171-80. excluded - method - no control group. Gerasimenko 1988 Gerasimenko VN, Vonarevich AO, Grushina TI. [Use of physical therapy measures in the rehabilitation of patients having undergone radical mastectomy]. Voprosy Onkologii 1988;34(2):213-7. excluded - method no control group. Gilbar 2001 Gilbar O, Iron G, Goren A. Adjustment to illness of cancer patients treated by complementary therapy along with conventional therapy. Patient Education and Counseling 2001;44(3):243-9. got - excluded - mixed therapies, not known if aroma/massage included. Granai 1997 Granai CO, Gajewski W, Falkenberry S, Schadone T, Buchanan D, Merolla C et al. Can we do 'more': complementing care (e.g. massage therapy, pet companionship) integrated with chemotherapy. Our patients' perspective (Meeting abstract). Journal of Clinical Oncology 1997;16:16. excluded method - no control group. Grandstrom 1998 Grandstrom DM. Aromatherapy: more than just a nice smell. Nursing Spectrum 1998;7(25):4-5. got - looked - excluded - method - anecdotal. Lin 1998 Lin ML, Tsang YM, Hwang SL. Efficacy of a stress management program for patients with hepatocellular carcinoma receiving transcatheter arterial embolization. Journal of the Formosan Medical Association 1998;97(2):113-7. excluded - method - mixed comp ther. MacDonald 1997 MacDonald G. Massage as an alternative respite intervention for primary caregivers of the terminally ill. Alternative Therapies in Clinical Practice 1997;4(3):86-9. excluded - method - not pats. McCaffery 1992 McCaffery M, Wolff M. Pain relief using cutaneous modalities, positioning, and movement. Hospice Journal - Physical, Psychosocial, & Pastoral Care of the Dying 1992;8(1-2):121-53. excluded - method - self massage. McDonnell 1997 McDonnell T, Morris M. An exploratory study of palliative care in bone marrow transplant patients. International Journal of Palliative Nursing 1997;3(2):111-2, 114-7. get - new - looked - req - Sept. Gravett 2000a Gravett P. Essential oils and stem cell transplantation. International Journal of Aromatherapy 2000;10(1-2):50-1. got - excluded - method - no baseline. Meek 1992 Meek S. Perceptions and selected physiological effects of slow stroke back massage in hospice clients. Dissertation Abstracts International 1992;52(7-B):Jan 1992. excluded - method - no control group. Gravett 2000b Gravett P. Aromatherapy treatment of severe oral mucositis. International Journal of Aromatherapy 2000;10(1-2):52-3. got - excluded - method - no objective patient reported outcomes. Meek 1993 Meek SS. Effects of slow stroke back massage on relaxation in hospice clients. Image - the Journal of Nursing Scholarship 1993;25(1):17-21. excluded - method - no control group. Gravett 2001a Gravett P. Aromatherapy treatment for patients with Hickman Line infection following high-dose chemotherapy. International Journal of Aromatherapy 2001;11(1):18-9. got - excluded - method - no patient reported objective outcomes. Mose 1998 Mose S, Jahn K, Adamietz IA, Rahn A, Thilmann C, Bottcher HD. Biologische Medizin 1998;27(5):194-9. excluded - method - self massage. Gravett 2001b Gravett P. Treatment of gastrointestinal upset following high-dose chemotherapy. International Journal of Aromatherapy 2001;11(2):84-6. got - excluded - method - no patient reported objective outcomes. Oyama 2000 Oyama H, Kaneda M, Katsumata N, Akechi T, Ohsuga M. Using the bedside wellness system during chemotherapy decreases fatigue and emesis in cancer patients. Journal of Medical Systems 2000;24(3):173-82. got excluded - method - mixed therapy, not sure what aroma used or if differed. Gravett 2001c Gravett P. Aromatherapy in the treatment of skin problems developing as a result of high dose chemotherapy. International Journal of Aromatherapy 2001;10(3-4):132-4. got - excluded - method - no baseline. Rexilius 2002 Rexilius SJ, Mundt C, Erickson Megel M, Agrawal S. Therapeutic effects of massage therapy and handling touch on caregivers of patients undergoing autologous hematopoietic stem cell transplant. Oncology Nursing Forum 2002;29(3):E35-44. excluded - method - not pats. Hadfield 2001 Hadfield N. The role of aromatherapy massage in reducing anxiety in patients with malignant brain tumours. International Journal of Palliative Nursing 2001;7(6):279-85. got - excluded - method - no control group. Rhiner 1993 Rhiner M, Ferrell BR, Ferrell BA, Grant MM. A structured nondrug intervention program for cancer pain. Cancer Practice 1993;1(2):137-43. excluded - method - self massage. Página 12 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Rioult 2000 Rioult C. Soins 2000;648:48-9. got - excluded - method - anecdotal. Rosenbaum 1980a Rosenbaum EH, Manuel F, Bray J, Cerf AZ, Rosenbaum IR. Rehabilitation exercises for the cancer patient. Vol. 55, Palo Alto, CA: Bull Publishing Co, 1980. Rosenbaum 1980b Rosenbaum EH, Rosenbaum IR, Alterescu V, Bray J, Brownstein H, Drasin H et al. Going home. A home-care training program. Vol. 133, Palo Alto, CA: Bull Publishing Company, 1980. Sarantos 1988 Sarantos S. Innovations in psychosocial staff support: a model program for the marrow transplant nurse. Seminars in Oncology Nursing 1988;4(1):69-73. excluded - method - not pats. Scott 1983 Scott DW, Donahue DC, Mastrovito RC, Hakes TB. The antiemetic effect of clinical relaxation: Report of an exploratory pilot study. Journal of Psychosocial Oncology 1983;1(1):71-84. excluded - method - no control group. van der Riet 1998 van der Riet P. The sexual embodiment of the cancer patient. Nursing Inquiry 1998;5(4):248-57. excluded - method - no control group. Campbell 2001 Campbell L, Pollard A, Roeton C. The development of clinical practice guidelines for the use of aromatherapy in a cancer setting. Australian Journal of Holistic Nursing 2001;8(1):14-22. got - excluded - no new/relevant results. Downer 1994 Downer SM, Cody MM, McClusky P, Wilson PD, Arnott SJ, Lister TA, Slevin ML. Pursuit and practice of complementary therapies by cancer patients receiving conventional treatment. BMJ 1994;309:86-9. Ersser 1990 Ersser S. Touch and go. Nursing Standard 1990;4:39. Howells 1998 Howells N, Maher EJ. Complementary therapists and cancer patient care: developing a regional network to promote co-operation, collaboration, education and patient choice. European Journal of Cancer Care 1998;7:129-34. Jadad 1996 Jadad AR, Moore RA, Carroll D, Jenkinson C, Reynolds DJM, Gavaghan DJ, McQuay HJ. Assessing the quality of reports of randomised clinical trials: is blinding necessary?. Controlled Clinical Trials 1996;17:1-12. Johnston 1996 Johnston L. Terminal care. Aromatherapy World 1996;Summer:40-2. van der Riet 1999 van der Riet P. Massaged embodiment of cancer patients. Australian Journal of Holistic Nursing 1999;6(1):4-13. excluded - method - no control group. Lundie 1994 Lundie S. Introducing and applying aromatherapy within the NHS. The Aromatherapist 1994;2:20-35. van der Riet 1999b van der Riet P. Ethereal embodiment of cancer patients. Australian Journal of Holistic Nursing 1999;6(2):20-7. excluded - method - no control group. Manzulli 2001 Manzulli S. Bodywork and visualization for people with cancer. Four pillars, two hands, one goal. Massage and Bodywork 2001;16(4):36-8. got - looked - excluded - case study. Wilkinson 1996 Wilkinson S. Palliative care. Get the massage. Nursing Times 1996;92(34):61-4. got - excluded - method, no baseline, no control group. Referencias de los estudios en espera de evaluación Sabia 1992 Sabia AM. Mainstreaming holism. Beginnings 1992;12(2):1, 4-5. get looked - req from Frances. Waldron 2002 Waldron D, Hayes A, O'Boyle C, Kearney M, Conway R. An evaluation of the effects of touch therapy on patient's perceptions of their quality of life unpublished. Woolfson 1992 Woolfson A, Hewitt D. Intensive aromacare. International Journal of Aromatherapy 1992;4(2):12-14. get - Aug - looked - req. McKenzie 1989 McKenzie M. A sweet smell of success. Nursing Times 1989;85:48-9. Moate 1995 Moate S. Anxiety and depression. The International Journal of Aromatherapy 1995;7(1):18-21. Rankin-Box 1995 Rankin-Box D (Ed). The Nurses' Handbook of Complementary Therapies. Edinburgh: Churchill Livingston, 1995. Rees 2000 Rees RW, Feigel I, Vickers A, Zollman C, McGurk R, Smith C. Prevalence of complementary therapy use by women with breast cancer: a population-based survey. European Journal of Cancer 2000;36(11):1359-64. excluded - prefs for comp ther. Tisserand 1995 Tisserand R, Balacs T. Essential oil safety: A guide for health care professionals. London: Churchill Livingstone, 1995. Referencias adicionales Bernstein 2001 Bernstein BJ, Grasso T. Prevalence of complementary and alternative medicine use in cancer patients. Oncology 2001;15(10):1267-72 (discussion 1272-8, 1283). excluded - prefs for comp ther. Buckle 1992 Buckle J. Which lavender oil?. Nursing Times 1992;88(32):54-5. West 1994 West B, Brockman S. The calming power of aromatherapy. Journal of Dementia Care 1994;Mar/Apr:20-2. Wright 1999 Wright D. Home massage for hospice patients. Nursing Spectrum 1999;9(2):7. got - excluded - case study. Buckle 2001 Buckle J. The role of aromatherapy in nursing care. Nurs Clin North Am 2001;36:57-72. excluded - case study. seen at KEMH. Página 13 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos TABLAS Characteristics of included studies Study Ahles 1999 Methods RCT of massage or no massage. STAI state, BDI and Brief POMS pre and post massages 1, 5, and final (and at equivalent times for the control group). Participants 35 patients with cancer due to have autologous bone marrow transplants at a US centre (16 in massage group, 18 in control). Mean age: 41. 39 patients invited to participate: 3 declined, 1 withdrew. 34 completed all assessments. Interventions 9 massages versus normal care including a 'quiet time' in room for 20 minutes between pre and post assessments. Outcomes Massage group improved sig. more than control on distress, nausea and STAI-state. Immediate effects significant after first massage for distress, fatigue and STAI-state, with massage group improving more. By mid treatment, only difference between groups was for STAI-state. By final assessment, only fatigue showed a significantly greater further improvement for massage group. STAI, BDI and POMS showed n.s.d. between groups at the 3 time points except for STAI-state at midtreatment. Notes Method of randomisation not given. Allocation concealment D Study Corner 1995 Methods RCT of massage with essential oils or massage with carrier oil. Stratified by sex, disease site and performance status. CBA of above groups compared with matched group of those unable to have massage. HADS, Holmes and Dickerson QoL and symptom distress scores completed twice weekly, before massage and 24 hours later. Control group completed it once a week. Participants 52 patients with cancer at a UK cancer centre. 17 randomised to each massage group, 18 controls. Mean age: 48. 42% with primary disease, 40% with recurrence, 17% disease free or in remission. Interventions 8 massages with carrier oil or an essential oil mix. Outcomes Anxiety scores reduced sig. over time only for the massage with essential oils group (p<0.05). N.s.d. in depression scores. Symptom distress scale improvements for all 3 groups over time. Overall symptom scores were not s.d. between groups. Essential oil vs control group scores s.d. for pain, mobility, ability to earn and communicating with family, with essential oils group doing better. Control group did better for diarrhoea, ability to eat and food texture. Notes Method of randomisation not given. 56% received chemotherapy, radiotherapy or surgery during study. Allocation concealment D Study Grealish 2000 Methods Crossover RCT of massage or no massage. Pre and post each massage (and equivalent times for control period), patients assessed with 100mm Visual Analogue Scales (VAS) for pain, nausea and relaxation. Participants 103 patients with cancer. 7 withdrew, 9 had incomplete data data, 87 included in analyses. Randomised to 1 of 3 groups for order of 2 massages and 1 control period. Numbers in each group not given. Mean age: 58. 37% with metastases. Página 14 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Characteristics of included studies Interventions Two 10-minute foot massages over 3 days (remaining day used for control period). Outcomes Pain scores reduced significantly after each massage but not after control. Nausea scores reduced significantly after each massage but not after control. Relaxation scores reduced significantly after each massage but not after control. Notes Method of randomisation not known. Concurrent analgesics used for 32 patients, and aniemetics for 17 patients. Allocation concealment D Study Hernandez-Reif 2002 Methods RCT of massage or no massage. Pre and post 1st and last massage (or equivalent times for control group) patients assessed using STAI state, POMS subscales. On first and last days of study patients completed Symptom Checklist. Participants 34 women with Stage 1 or 2 breast cancer, 3 months post treatment. 18 randomised to massage, 16 to normal treatment, including 30 minute control period on same days. 40 randomised, 6 dropped out. Mean age: 53. Interventions 15 massages over 5 weeks or normal care. Outcomes For massage group, sig. improvements after 1st massage in STAI anxiety, POMS depression, POMS anger, not POMS vigour. N.s.d. in control group on first day. Pre post changes on last day detected STAI anxiety improvements only for the massage group only. From 1st to last day, massage group improved significantly on SCL-90-R depression but not anxiety. N.s.d.on SCL-90-R for control group. Notes Randomised using flip of coin. Allocation concealment D Study Sims 1986 Methods Crossover RCT of massage or no massage. Symptom Distress Scale administered 4 times (before and after intervention and control periods). Participants 6 women with breast cancer receiving radiotherapy, recruited from a radiotherapy ward in a cancer unit. Three patients randomised to each group. Interventions Group 1 had massage for 3 consecutive days, then a week later rest for 3 consecutive days. Group 2 received interventions in the opposite order. Outcomes Group 1 had improvement in symptom distress following massage and deterioration following control. Group 2 improved same amount after both interventions. Both groups combined reported a 25% improvement in total symptom distress after massage, compared with 7.7% after control (n.s.d.). Notes Method of randomisation not given. Allocation concealment D Study Weinrich 1990 Methods RCT of massage or no massage. Patients paired on previous medication use then 1 of each pair randomised to each group. VAS for pain used (Maguire). Data collected before intervention, immediately after, and 1 and 2 hours later. Participants 28 randomly selected inpatients from oncology service at US hospital. 14 randomised to each group. 18 male. Mean age: 62. Página 15 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Characteristics of included studies Interventions 10 minute Swedish massage. For the control group, data collector/masseuse sat with patient for 10 minutes. Outcomes For males, significant decrease in pain immediately after massage, n.s.d. for females. N.s.d. between baseline and 1 or 2 hour scores for males or females. N.s.d. at any time point for control intervention. Notes Method of randomisation not given. Small numbers were receiving chemotherapy, radiotherapy or both. Allocation concealment D Study Wilkie 2000 Methods RCT of massage or no massage. Before and after massage patient gave 0-10 rating of pain intensity and emotional distress. QoL assessments conducted before first and after last massage. Participants 29 patients (14 control, 15 massage) with cancer diagnoses (mixed sites), attending a hospice. 83 approached, 56 consented, but attrition rate of 48%, due to death, deterioration or request. 69% of patients completing the study were male. Mean age: 63. N.s.d. at baseline between those who did and did not complete study. Interventions 4 twice weekly massages. Control group: usual care. Outcomes Massage reduced pain immediately after 1st and 3rd massages (p<0.05)., but not 2nd or 4th. N.s.d. in emotional distress immediately after massages. N.s.d. in QoL scores within or between groups. Massage or control group was not a predictor of QoL outcome in a multiple regression analysis. Notes Method of randomisation not given. Allocation concealment D Study Wilkinson 1995a Methods RCT of aromatherapy massage or carrier oil massage. Patients completed RSCL before 1st massage and 1 week after last, STAI-state before and after each massage, and STAI-trait 1 week after last massage. Participants 51 patients attending (69%) or inpatients (31%) at a UK palliative care centre. 26 randomised to aromatherapy massage, 25 to massage only. 94% female. Mean age: 53. Various cancer sites represented, 76% metastatic. Interventions Intervention: 3 weekly full body massages with carrier oil and 1% roman chamomile essential oil. Control: 3 weekly full body massages with carrier oil. Outcomes RSCL scores reduced pre to post test for aromatherapy group, for physical (p<0.003) and QoL subscales (p<0.005). More aromatherapy patients had lowered scores on the top 10 scale of the RSCL than otherwise (p<0.05). For massage group, n.s.d. on RSCL scores over time. STAI-state scores lower after each massage (p<0.001) for aromatherapy group and for massage group. When change scores for the groups were compared, n.s.d. in decreases on the RSCL psychological subscale. S.d. on RSCL physical subscale (p<0.05), with aroma group decreasing scores and massage group increasing scores. A similar pattern noted on the RSCL QoL subscale (p<0.01). For STAI-state change scores, the aroma group showed a greater reduction than the massage group (p<0.05). Página 16 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Characteristics of included studies Notes This is a preliminary analysis of Wilkinson 1999. Allocation concealment D Study Wilkinson 1995b Methods See Wilkinson 1995a Participants Interventions Outcomes Notes This is a conference abstract of Wilkinson 1995a. Allocation concealment D Study Wilkinson 1999 Methods RCT of aromatherapy massage or carrier oil massage. Patients completed RSCL before 1st massage and 1 week after last, STAI-state before and after each massage, and STAI-trait 1 week after last massage. Participants Patients attending or inpatients at a UK palliative care centre. 103 randomised, 87 patients completed the study, 43 randomised to aromatherapy massage, 44 to massage only. 90% female. Mean age: 54. Various cancer sites. Interventions Intervention: 3 weekly full body massages with carrier oil and roman chamomile essential oil. Control: 3 weekly full body massages with carrier oil. Outcomes N.s.d. between groups for post test scores in the RSCL subscales or STAI-state. For whole group, sig. improvements pre to post test for psychological (p<0.001), QoL (p<0.01), severe physical (p<0.05) and severe psychological (p<0.001) subscales of RSCL. N.s.d. in physical symptoms, activity or severe activity subscales. For aroma group, sig. improvements for physical (p<0.001), psychological (p<0.01), QoL (p<0.001), severe physical (p<0.001) and severe psychological (p<0.01) RSCL subscales, pre to post test. N.s.d. in activity or severe activity subscales. For massage group, n.s.d. in any RSCL subscales, from pre to post test. For whole group and each group, sig. improvements for STAI-state, pre to post test for each massage (p<0.0001). Notes Allocation concealment D Notas: s.d. = significant difference(s) n.s.d. = no significant difference(s) Characteristics of excluded studies Study Reason for exclusion Barbour 1986 No separate control group. Billhult 2001 No separate control group. Burstein 1999 No baseline assessment. Byass 1999 No separate control group. Carl 1991 No separate control group. Página 17 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Characteristics of excluded studies Collinge 1987 No separate control group. Dalton 1984 Self administration of massage, not given by qualified staff. Dalton 1987 Self administration of massage, not given by qualified staff. De Valois 2001 No separate control group, no baseline assessment. Dewees 1999 No separate control group. Evans 1995 No separate control group. Ferrell 1991 Self administration of massage, not given by qualified staff. Ferrell-Torry 1993 No separate control group. Fidler 1995 Self administration of aromatherapy, not given by qualified staff. Fidler 1996 Self administration of aromatherapy, not given by qualified staff. Field 1995 Self administration of massage, not given by qualified staff. Francke 1996 No patient-generated data. Gallo-Silver 2000 Self administration of massage, not given by qualified staff. Gass-Wafler 1998 Anecdotal results only. Gerasimenko 1988 No separate control group. Gilbar 2001 Mixed complementary therapies assessed, not clear if aromatherapy/massage included, nor able to isolate any results for individual therapies. Granai 1997 No separate control group. Grandstrom 1998 Anecdotal results only. Gravett 2000a No baseline assessment. Gravett 2000b No patient-generated data from validated outcome measures. Gravett 2001a No patient-generated data from validated outcome measures. Gravett 2001b No patient-generated data from validated outcome measures. Gravett 2001c No baseline assessment. Hadfield 2001 No separate control group. Henry 2000 No baseline assessment, no validated outcome measures. Iida 2000 No separate control group. Kirshbaum 1996 No separate control group, no baseline assessment. Kite 1998 No separate control group. Lin 1998 Mixed complementary therapies assessed, not clear if aromatherapy/massage included, nor able to isolate any results for individual therapies. MacDonald 1997 Massage not provided to patients with cancer (caregivers). McCaffery 1992 Self administration of massage, not given by qualified staff. McDonnell 1997 No patient-generated data. Meek 1992 No separate control group. Meek 1993 No separate control group. Página 18 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Characteristics of excluded studies Mose 1998 Self administration of massage, not given by qualified staff. Oyama 2000 Mixed complementary therapies assessed, not clear if aromatherapy/massage included, nor able to isolate any results for individual therapies. Rexilius 2002 Massage not provided to patients with cancer (caregivers). Rhiner 1993 Self administration of massage, not given by qualified staff. Rioult 2000 Anecdotal results only. Rosenbaum 1980a Self administration of massage, not given by qualified staff. Rosenbaum 1980b Self administration of massage, not given by qualified staff. Sarantos 1988 Massage not provided to patients with cancer (staff). Scott 1983 No separate control group. Wilkinson 1996 No baseline assessment, no separate control group. van der Riet 1998 No separate control group. van der Riet 1999 No separate control group. van der Riet 1999b No separate control group. CARÁTULA Titulo Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Autor(es) Fellowes D, Barnes K, Wilkinson S Contribución de los autores El autor no facilitó la información Número de protocolo publicado inicialmente 2000/3 Número de revisión publicada inicialmente 2004/2 Fecha de la modificación más reciente" 20 febrero 2004 "Fecha de la modificación SIGNIFICATIVA más reciente 26 febrero 2004 Cambios más recientes El autor no facilitó la información Fecha de búsqueda de nuevos estudios no localizados El autor no facilitó la información Fecha de localización de nuevos estudios aún no incluidos/excluidos El autor no facilitó la información Página 19 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. Aromaterapia y masajes para el alivio sintomático de los pacientes oncológicos Fecha de localización de nuevos estudios incluidos/excluidos El autor no facilitó la información Fecha de modificación de la sección conclusiones de los autores El autor no facilitó la información Dirección de contacto Ms Deborah Fellowes MSc Senior Research Fellow Marie Curie Palliative Care Research and Development Unit Marie Curie Cancer Care Department of Psychiatry and Behavioural Sciences, Royal Free and University College Medical School Royal Free Campus, Rowland Hill Street London NW3 2PF London UK E-mail: [email protected] Número de la Cochrane Library CD002287-ES Grupo editorial Cochrane Pain, Palliative Care and Supportive Care Group Código del grupo editorial HM-SYMPT RESUMEN DEL METANÁLISIS Esta revisión no tiene gráficos. GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS Esta revisión no tiene gráficos ni tablas Página 20 Copyright © John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.