FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA DIFLUCORTOLONA 21-VALERATO Formula Molecular: C27H36F2O5 Peso Molecular: 478,57 Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino blanco a blanco cremoso. Prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en diclorometano y en dioxano, ligeramente soluble en metanol, y bastante soluble en éter. Punto de fusión: 195 – 195,5 ºC. Rotación óptica: +100,8º (dioxano, 22 ºC). Propiedades y usos: Se trata de un corticoide sintético de potencia alta, con acción antiinflamatoria, antialérgica, y antipruriginosa. Se utiliza vía tópica en forma de cremas, pomadas, y champús en el tratamiento de varios desórdenes cutáneos, como eccemas, diverss dermatitis (atópica, herpetiforme, de contacto, y seborreica), dermatosis inflamatorias, granuloma anular, líquen plano, lupus eritematoso discoide, neurodermatitis localizada, prurito anogenital, xerosis, algunas formas de psoriasis, e intértrigo. Dosificación: Vía tópica, al 0,1 – 0,3 %. Efectos secundarios: Las reacciones adversas aparecen principalmente en terapias prolongadas, ocasionando alteraciones atróficas de la piel, pérdida de colágeno, estrías dérmicas, hipertricosis, telangiectasia, desórdenes pigmentarios, susceptibilidad a infecciones víricas, y producción de acné. Tópicamente, particularmente en áreas extensas, piel deteriorada, o con excipientes oclusivos, pueden absorberse cantidades suficientes para causar un efecto sistémico. La enfermedad puede exacerbarse cuando la medicación se suprime. Precauciones: Está contraindicado en alergia a los corticoides, infecciones de orígen vírico, como la varicela, herpes simple y herpes zóster, y procesos tuberculosos o luéticos en la zona de tratamiento. No se debe aplicar en tratamiento ocular, zonas próximas a los ojos, ni en vendaje oclusivo en zonas muy extensas de la piel, pues podría producirse absorción sistémica con riesgo de toxicidad. En el embarazo ha de evitarse su empleo en zonas extensas, a altas concentraciones o en terapias prolongadas. No es recomendable el uso en niños a elevadas concentraciones o en áreas extensas, ante el riesgo de supresión adrenal y retraso en el crecimiento tras su absorción sistémica. Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ. Ejemplos de Crema de diflucortolona FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA formulación: Diflucortolona 21-valerato ………………………… 0,1 % Emulsión O/W c.s.p. ………………………………. 100 g Solución de diflucortolona Diflucortolona 21-valerato ………………………… 0,1 % Dimetilsulfóxido ………………………………………. 5 % Solución hidroalcohólica c.s.p. ……………………. 50 ml Bibliografía: - The Merck Index, 13ª ed. (2001). - Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998). - Formulario básico de medicamentos magistrales, M. ª José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes (2007).