FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD LC vanA/vanB GPR Template DNA Versión 1.4 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-11-2014 SECCIÓN 1. IDENTIFICACIÓN Nombre del producto : LC vanA/vanB GPR Template DNA Nº. Mat. / Nº. Genisys : 03334988001 Informaciones sobre el fabricante o el proveedor Nombre de la empresa pro: Roche Diagnostics veedora Dirección Teléfono Teléfono de emergencia: En caso de emergencia, contactar con: : : 9115 Hague Road 46250 Indianapolis IN : 1-800-428-5074 CHEMTREC 1-800-424-9300 (U.S. or Canada) 1-703-527-3887 (International) Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso Restricciones de uso : Reservado exclusivamente a usuarios profesionales. SECCIÓN 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS Clasificación SGA No es una sustancia o mezcla peligrosa. Elemento de etiquetado GHS No es una sustancia o mezcla peligrosa. Otros peligros Ninguna conocida. SECCIÓN 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES Sustancia / Mezcla : Mezcla Nombre de la sustancia : LightCycler Template DNA Componentes peligrosos No contiene ingredientes peligrosos SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS Recomendaciones generales : No deje a la víctima desatendida. Si es inhalado : Sacar al aire libre. En caso de inconsciencia, colocar en posición de recuperación y pedir consejo médico. 1 / 10 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD LC vanA/vanB GPR Template DNA Versión 1.4 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-11-2014 Si los síntomas persisten consultar a un médico. En caso de contacto con la piel : Si esta en piel, aclare bien con agua. En caso de contacto con los ojos : Enjuagar inmediatamente los ojos con abundante agua. Retirar las lentillas. Proteger el ojo no dañado. Si persiste la irritación de los ojos, consultar a un especialista. Si es tragado : Mantener el tracto respiratorio libre. No dar leche ni bebidas alcohólicas. Nunca debe administrarse nada por la boca a una persona inconsciente. Si los síntomas persisten consultar a un médico. Enjuague la boca con agua. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados : Ninguna conocida. Notas para el médico : El procedimiento de primeros auxilios deberá establecerse con la participación del médico de empresa. SECCIÓN 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Medios de extinción apropiados : Usar medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias del local y a sus alrededores. Peligros específicos en la lucha contra incendios : No hay información disponible. Productos de combustión peligrosos : No se conocen productos de combustión peligrosos Otros datos : Procedimiento estándar para fuegos químicos. Usar medidas de extinción que sean apropiadas a las circunstancias del local y a sus alrededores. Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios : Si es necesario, usar equipo de respiración autónomo para la lucha contra el fuego. SECCIÓN 6. MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia : Consultar las medidas de protección en las listas de las secciones 7 y 8. Precauciones relativas al medio ambiente : Las autoridades locales deben de ser informadas si los derrames importantes no pueden ser contenidos. Métodos y material de con- : Limpiar con material absorbente (por ejemplo tela, vellón). 2 / 10 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD LC vanA/vanB GPR Template DNA Versión 1.4 Fecha de revisión: 12-16-2015 tención y de limpieza Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-11-2014 Guardar en contenedores apropiados y cerrados para su eliminación. SECCIÓN 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Indicaciones para la protección contra incendio y explosión : Disposiciones normales de protección preventivas de incendio. Consejos para una manipulación segura : Equipo de protección individual, ver sección 8. No fumar, no comer ni beber durante el trabajo. Condiciones para el almacenaje seguro : Las instalaciones eléctricas y los materiales de trabajo deben estar conforme a las normas de seguridad. Medidas técnicas/Precauciones : Ver etiqueta o prospecto Materias que deben evitarse : Ningún material a mencionar especialmente. SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/ PROTECCIÓN INDIVIDUAL Componentes con valores límite ambientales de exposición profesional. No contiene sustancias con valores límites de exposición profesional. Disposiciones de ingeniería Protección personal Protección respiratoria : Sin datos disponibles : Normalmente no requiere el uso de un equipo de protección individual respiratorio. Protección de las manos Material : Guantes protectores Observaciones : Los guantes de protección seleccionados deben de cumplir con las especificaciones de la Directiva XXX y de la norma XXX derivado de ello. : Gafas de seguridad Protección de los ojos Protección de la piel y del cuerpo : Traje protector Medidas de higiene : Manipular con las precauciones de higiene industrial adecuadas, y respetar las prácticas de seguridad. SECCIÓN 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Aspecto : líquido 3 / 10 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD LC vanA/vanB GPR Template DNA Versión 1.4 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-11-2014 Color : incoloro Olor : ninguno(a) Umbral olfativo : Sin datos disponibles pH : aprox. 8 Punto/intervalo de fusión : Sin datos disponibles Punto /intervalo de ebullición : Sin datos disponibles Punto de inflamación : no se inflama Tasa de evaporación : Sin datos disponibles Inflamabilidad (sólido, gas) : No mantener la combustión. Límites superior de explosividad : Sin datos disponibles Límites inferior de explosividad : Sin datos disponibles Presión de vapor : Sin datos disponibles Densidad relativa del vapor : Sin datos disponibles Densidad relativa : Sin datos disponibles Solubilidad(es) Solubilidad en agua : totalmente miscible Solubilidad en otros disolventes : Sin datos disponibles Coeficiente de reparto noctanol/agua : Sin datos disponibles Temperatura de autoinflamación : Sin datos disponibles Temperatura de descomposición : Sin datos disponibles Viscosidad Viscosidad, dinámica Viscosidad, cinemática Propiedades comburentes : Sin datos disponibles : Sin datos disponibles : La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante. SECCIÓN 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD 4 / 10 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD LC vanA/vanB GPR Template DNA Versión 1.4 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-11-2014 Reactividad : No se conoce reacciones peligrosas bajo condiciones de uso normales. Estabilidad química : Estable en condiciones normales. Posibilidad de reacciones peligrosas : No se conoce reacciones peligrosas bajo condiciones de uso normales. Estable bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas. Sin peligros a mencionar especialmente. Condiciones que deben evitarse : Sin datos disponibles Materiales incompatibles : Sin datos disponibles Productos de descomposición peligrosos : No se descompone si se almacena y aplica como se indica. SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Toxicidad aguda No está clasificado en base a la información disponible. Corrosión o irritación cutáneas No está clasificado en base a la información disponible. Lesiones o irritación ocular graves No está clasificado en base a la información disponible. Sensibilización respiratoria o cutánea Sensibilización cutánea: No está clasificado en base a la información disponible. Sensibilización respiratoria: No está clasificado en base a la información disponible. Mutagenicidad en células germinales No está clasificado en base a la información disponible. Carcinogenicidad No está clasificado en base a la información disponible. IARC No se identifica ningún componente de este producto, que presente niveles mayores que o igual a 0,1% como agente carcinógeno humano probable, posible o confirmado por la (IARC) Agencia Internacional de Investigaciones sobre Carcinógenos. OSHA No se identifica ningún componente de este producto, que presente niveles mayores que o el igual a 0,1% como cancerígeno o como carcinógeno potencial por la (OSHA) Administración de Salud y Seguridad Ocupacional. NTP En este producto no se identifica ningún componente, que presente niveles mayores que o iguales a 0.1%, como agente carcinógeno conocido o anticipado por el (NTP) Programa Nacional de Toxicología. 5 / 10 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD LC vanA/vanB GPR Template DNA Versión 1.4 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-11-2014 Toxicidad para la reproducción No está clasificado en base a la información disponible. Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposición única No está clasificado en base a la información disponible. Toxicidad específica en determinados órganos (stot) - exposiciones repetidas No está clasificado en base a la información disponible. Toxicidad por aspiración No está clasificado en base a la información disponible. SECCIÓN 12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA Ecotoxicidad Sin datos disponibles Persistencia y degradabilidad Sin datos disponibles Potencial de bioacumulación Sin datos disponibles Movilidad en el suelo Sin datos disponibles Otros efectos adversos Producto: Potencial de agotamiento del ozono : Regulacion: De acuerdo con las Regulaciones de Estados Unidos, se encuentra incluído en el listado de 40 CFR Protection of Environment; Part 82 Protection of Stratospheric Ozone - CAA Section 602 Class I Substances Observaciones: Este producto no contiene, ni ha sido fabricado con ODS (Substancias que Dañan la capa de Ozono) Clase I o Clase II, tal como se define en el Acta del Aire Limpio de los EE.UU. Sección 602 (40 CFR 82, Subpt. A, Ap.A + B). SECCIÓN 13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Métodos de eliminación. Residuos Envases contaminados : Puede considerarse como agua residual para eliminación si las normas locales lo permiten. : Los contenedores vacíos deben ser llevados a un sitio de manejo aprobado para desechos, para el reciclado o eliminación. No reutilizar los recipientes vacíos. 6 / 10 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD LC vanA/vanB GPR Template DNA Versión 1.4 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-11-2014 SECCIÓN 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE Regulación internacional UNRTDG No está clasificado como producto peligroso. IATA-DGR No está clasificado como producto peligroso. Código-IMDG No está clasificado como producto peligroso. Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC No aplicable al producto suministrado. Regulación doméstica 49 CFR No está clasificado como producto peligroso. SECCIÓN 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA EPCRA - Acta para el Derecho a Saber Comunitario y de Planificación de Emergencias CERCLA Cantidad Reportable Este material no contiene ningún componente con una cantidad reportada (RQ) para CERCLA. SARA 304 Sustancias extremadamente peligrosas Cantidad Reportable Este material no contiene ningún componente en la sección 304 EHS RQ . SARA 311/312 Peligros : No son peligros según la legislación americana SARA SARA 302 : Este material no contiene productos químicos sujetos a los requisitos reportados por SARA Titulo III, sección 302. SARA 313 : Este material no contiene ningún componente químico con los conocidos números CAS que exceden el umbral de los niveles reportados (De Minimis) establecidos por SARA título III, sección 313. Ley del Aire Limpio Este producto no contiene, ni ha sido fabricado con ODS (Substancias que Dañan la capa de Ozono) Clase I o Clase II, tal como se define en el Acta del Aire Limpio de los EE.UU. Sección 602 (40 CFR 82, Subpt. A, Ap.A + B). Este producto no contiene ningún contaminante atmosférico peligroso (HAP), tal como se define en el Acta del Aire Limpio de los EE.UU. Sección 12 (40 CFR 61). Este producto no contiene ningún producto químico que figure en el Acta de Aire Limpio de los EE.UU. Sección 112(r) para la Prevención de Liberación Accidental (40 CFR 68.130, Sub-parte F). Este producto no contiene ningún producto químico que figure en el Acta de Aire Limpio de los EE.UU. sección 111 SOCMI COVs intermedios o finales (40 CFR 60.489). Ley del Agua Limpia 7 / 10 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD LC vanA/vanB GPR Template DNA Versión 1.4 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-11-2014 Este producto no contiene ninguna Sustancia Peligrosa enumerada en la Ley del Agua Limpia de EE.UU, Sección 311 de la tabla 116.4A. Este producto no contiene ningún químico peligroso enumerado en la Ley del Agua Limpia de EE.UU, Sección 311 de la Tabla 117.3. Este producto no contiene los siguientes contaminantes tóxicos enumerados en la sección 307 de la Ley de agua limpia de los EE.UU. Reglamentos de Estado de los EE.UU. Derecho a la información Massachusetts No hay componentes sujetos al Acta de Derecho a Saber de Massachusetts. Derecho a la información de Pensilvania agua 7732-18-5 90 - 100 % Derecho a la información Nueva Jersey agua 7732-18-5 90 - 100 % Prop. 65 de California Este producto no contiene ninguna sustancia química conocida para el de Estado de California que pueden causar cáncer, defectos de nacimiento, o cualquier otro daño reproductivo. Los componentes de este producto están presentados en los inventarios siguientes: CH INV : No de conformidad con el inventario Deoxyribonucleic-acid Ribonucleic acids TSCA : No en el Inventario TSCA Deoxyribonucleic-acid DSL : Todos los componentes de este producto están en la lista canadiense DSL AICS : En o de conformidad con el inventario NZIoC : En o de conformidad con el inventario ENCS : No de conformidad con el inventario agua Deoxyribonucleic-acid Ribonucleic acids ISHL : No de conformidad con el inventario Deoxyribonucleic-acid Ribonucleic acids KECI : No de conformidad con el inventario Deoxyribonucleic-acid Ribonucleic acids PICCS : No de conformidad con el inventario Deoxyribonucleic-acid IECSC : En o de conformidad con el inventario 8 / 10 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD LC vanA/vanB GPR Template DNA Versión 1.4 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-11-2014 Lista TSCA Ninguna sustancia está sujeta a la Regla de Nuevo Uso Significante. Ninguna sustancia está sujeta a los requisitos en materia de notificación de exportación TSCA 12(b). SECCIÓN 16. OTRA INFORMACIÓN Texto completo de otras abreviaturas (Q)SAR - Relación estructura-actividad (cuantitativa); ASTM - Sociedad Estadounidense para la Prueba de Materiales; bw - Peso corporal; DIN - Norma del Instituto Alemán de Normalización; ECx - Concentración asociada con respuesta de tasa de crecimiento x%; ELx - Tasa de carga asociada con respuesta x%; EmS - Procedimiento de emergencia; ErCx - Concentración asociada con respuesta de tasa de crecimiento x%; GHS - Sistema Globalmente Armonizado; IARC Agencia Internacional para la investigación del cáncer; IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; IBC - Código internacional para la construcción y equipamiento de Embarcaciones que transportan químicos peligros a granel; IC50 - Concentración inhibitoria máxima media; ICAO - Organización de Aviación Civil Internacional; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas; IMO - Organización Marítima Internacional; ISO - Organización Internacional para la Normalización; LC50 - Concentración letal para 50% de una población de prueba; LD50 - Dosis letal para 50% de una población de prueba (Dosis letal mediana); MARPOL - Convenio Internacional para prevenir la Contaminación en el mar por los buques; n.o.s. - N.E.P.: No especificado en otra parte; Nch - Normas Chilenas; NO(A)EC - Concentración de efecto (adverso) no observable; NO(A)EL - Nivel de efecto (adverso) no observable; NOELR - Tasa de carga de efecto no observable; OECD - Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico; OPPTS - Oficina para la Seguridad Química y Prevención de Contaminación; PBT - Sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica; REACH - Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias químicas; SADT - Temperatura de descomposición autoacelerada; SDS - Ficha de datos de seguridad; UN - Naciones Unidas; vPvB - Muy persistente y muy bioacumulativo; DSL Lista de sustancias domésticas (Canadá)); KECI - Inventario de Químicos Existentes de Corea; TSCA - Ley para el Control de Sustancias Tóxicas (Estados Unidos); AICS - Inventario Australiano de Sustancias Químicas; IECSC - Inventario de Sustancias Químicas en China; ENCS Sustancias Químicas Existentes y Nuevas (Japón); ISHL - Ley de Seguridad e Higiene Industrial (Japón); PICCS - Inventario Filipino de Químicos y Sustancias Químicas; NZIoC - Inventario de Químicos de Nueva Zelanda; TCSI - Inventario de Sustancias Químicas de Taiwán; CERCLA Ley Integral de Respuesta, Compensación y Responsabilidad Civil Ambiental ; DOT - Departamento de Transporte; EHS - Sustancia extremadamente peligrosa; HMIS - Sistema de Identificación de Materiales Peligrosos; MSHA - Administración de seguridad y salud minera; NFPA - Asociación Nacional de Protección contra el Fuego; RCRA - Ley de Conservación y Recuperación de Recursos; RQ - Cantidad reportable; SARA - Ley de Enmiendas y Reautorización de Superfondos; CMR - Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción; GLP - Buena práctica de laboratorio; ERG - Guía de respuesta ante emergencias; NTP - Programa Toxicológico Nacional; UNRTDG - Recomendaciones de las Naciones Unidas sobre el transporte de mercancías peligrosas 9 / 10 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD LC vanA/vanB GPR Template DNA Versión 1.4 Fecha de revisión: 12-16-2015 Fecha de la última expedición: 1214-2015 Fecha de la primera expedición: 02-11-2014 Otros datos NFPA: HMIS III: Inflamabilidad Salud 0 0 Inestabilidad 0 0 INFLAMABILIDAD 0 PELIGRO FÍSICO 0 0 = no significativo, 1 =Ligero, 2 = Mediano, 3 = Alto 4 = Extremo, * = Crónico Peligro especial. Fecha de revisión SALUD : 12-16-2015 La información proporcionada en esta Ficha de Datos de Seguridad, es la más correcta de que disponemos a la fecha de su publicación. La información suministrada, está concebida solamente como una guía para la seguridad en el manejo, uso, procesado, almacenamiento, transporte, eliminación y descarga, y no debe ser considerada como una garantía o especificación de calidad. La información se refiere únicamente al material especificado, y no puede ser válida para dicho material, usado en combinación con otros materiales o en cualquier proceso, a menos que sea indicado en el texto. US / ES 10 / 10