CATETER DE ASPIRACION(ES2125067)

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OFICINA ESPAÑOLA DE
PATENTES Y MARCAS
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kInt. Cl. : A61M 1/00
11 Número de publicación:
2 125 067
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ESPAÑA
A61M 25/00
A61M 16/04
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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA
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kNúmero de solicitud europea: 96101316.6
kFecha de presentación : 19.03.93
kNúmero de publicación de la solicitud: 0 711 568
kFecha de publicación de la solicitud: 15.05.96
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54 Tı́tulo: Catéter aspirador.
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73 Titular/es: Rudolf Schön
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72 Inventor/es: Schön, Rudolf
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74 Agente: Elzaburu Márquez, Alberto
30 Prioridad: 20.03.92 DE 42 08 912
Am Kumpel 18
D-53127 Bonn, DE
45 Fecha de la publicación de la mención BOPI:
16.02.99
45 Fecha de la publicación del folleto de patente:
ES 2 125 067 T3
16.02.99
Aviso:
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En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes,
de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina
Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar
motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de
oposición (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas).
Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid
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ES 2 125 067 T3
DESCRIPCION
La invención se refiere a un catéter aspirador
para aspirar mucosidad y otros fluidos del espacio
tráqueobronquial de un paciente, conteniendo un
tubo flexible del catéter con un extremo proximal
y un extremo distal, y al menos una luz configurada pasante, presentando el tubo del catéter
en una zona del extremo distal, aberturas de aireación, y formando la luz del tubo del catéter en
el extremo distal, un ensanchamiento en forma de
embudo.
Se conocen catéteres del tipo genérico, por
ejemplo, por el documento DE-B-2364119.
Por el documento US-A-2130 405 se conoce un
respirador de aspiración para la succión de saliva
de la boca para fines odontológicos, el cual está
engrosado por fuera en su extremo distal, estando
interrumpido exteriormente el engrosamiento mediante entallas que discurren radiales.
Un respirador de aspiración estructurado semejante para fines odontológicos, lo muestra el
documento US-A-2574 135. Aquı́ el extremo del
respirador está engrosado en forma de un taco
cilı́ndrico y presenta por fuera entallas que llegan
a la abertura distal de salida.
Al aspirar mucosidad del espacio tráqueobronquial mediante catéteres aspiradores, un vacı́o
persistente durante la aspiración puede conducir a
serias lesiones de la mucosa. Por una parte existe
el peligro de que el catéter aspirador se adhiera
a la mucosa, y sea arrastrado directamente por
ella. Normalmente los catéteres aspiradores están
equipados adicionalmente a la abertura distal de
salida en el extremo, con al menos un orificio lateral. Cuando el catéter aspirador entra en estrecho
contacto con la mucosa, levanta por la depresión
la mucosidad y esta se invagina en estos agujeros laterales o también en la abertura de salida.
Las lesiones ası́ generadas sirven como focos de
incubación para bacterias y conducen a edemas,
etc.
En el catéter conocido por el documento DEB-2364119, para evitar las lesiones de la mucosa,
en el extremo distal del catéter aspirador está configurado un toro redondeado que sobresale radialmente en el extremo del catéter aspirador más allá
de la periferia del catéter, estando configurada la
luz del tubo del catéter en el extremo distal, aproximadamente en forma de embudo en el acuerdo
hacia el toro. Con ayuda de este toro se centra
el catéter dentro de la tráquea y debe de crear
por lo demás un colchón laminar de aire, para
que no se ponga en contacto con la pared de la
tráquea y tampoco pueda aspirar mucosa en el
catéter. Sin embargo, se ha comprobado que no
en todos los casos puede evitarse la introducción
de mucosa en las aberturas radiales laterales del
catéter. Además, se comprueba en algunos casos
el problema de que la abertura distal de salida se
atasca por la mucosidad.
La misión de la invención se basa en mejorar
constructivamente los conocidos catéteres aspiradores, de manera que se evite un taponamiento
del extremo distal por la mucosidad, y también
se evite con seguridad la adherencia o succión de
mucosa en la abertura distal de salida o en las
aberturas laterales en la zona del extremo distal
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del catéter.
Para la solución de esta misión se propone perfeccionar el catéter aspirador genérico de forma
que en la pared del tubo del catéter, que limita
el ensanchamiento en forma de embudo, exista al
menos una entalla que se extiende axialmente.
Ası́ es posible ampliar el ensanchamiento de
forma de embudo y en su caso, las paredes de la
luz, mediante entallas que discurren en dirección
axial, estampadas en las paredes. Las entallas en
el ensanchamiento de forma de embudo pueden
extenderse dentro de la luz tan lejos, más cerca,
o más lejos en dirección axial, que el ensanchamiento de forma de embudo.
Sorprendentemente se ha comprobado que
también en caso de secreción muy viscosa que
deba de aspirarse del espacio bronquial con ayuda
del catéter aspirador, al aplicar la depresión, la
secreción no tapona la abertura distal de salida,
sino que se aspira fácilmente. Igualmente se evita
también la adherencia por succión del catéter aspirador o de la zona final distal a las mucosas. Se
evita cualquier invaginación de las mucosas, incluso la más mı́nima. Esto se achaca a que, como
consecuencia de las entallas existentes en el ensanchamiento de forma de embudo de la luz hacia
la abertura distal de salida, se lleva a cabo una
aspiración mejorada de la mucosidad y una evacuación hacia la luz. La abertura distal de salida
del catéter aspirador está ensanchada mediante al
menos una entalla en una zona parcial, que está
estampada en las paredes del ensanchamiento de
forma de embudo. Esta entalla o entallas están
realizadas relativamente pequeñas, y pueden estar
configuradas a todo lo largo de la zona de salida
ensanchada hasta la zona normal de la luz. En
un acondicionamiento preferente las entallas penetran en dirección axial en la luz igual de lejos,
contempladas desde el extremo distal del tubo del
catéter, que el ensanchamiento conformado asimismo de forma de embudo.
Por otra parte para el funcionamiento correcto
del catéter aspirador según la invención como
catéter no traumático, es decisivo el tamaño del
ensanchamiento de forma de embudo.
El ensanchamiento de la luz puede abocardarse en forma cónica o de trompeta, y está configurado mediante entallas estampadas en las paredes de la luz, que llegan hasta el extremo distal
del tubo del catéter. Algunos acondicionamientos ingeniosos de un catéter de aspiración del tipo
genérico, con abertura distal de salida, se caracterizan en las reivindicaciones 2 a 4.
El catéter aspirador o el tubo del catéter están
fabricados de un material flexible dúctil no tóxico,
como por ejemplo, goma natural o sintética, polipropileno, polietileno, cloruro de polivinilo o poliamidas.
Aquı́ la rigidez del material puede elegirse de
manera que incluso para catéteres aspiradores largos que por lo regular presentan para los tamaños
indicados de 8 CH a 18 CH una longitud entre 50
a 65 cm, se obtenga una rigidez y una seguridad
contra el pandeo suficientes, incluso para espesores muy pequeños de pared del tubo del catéter.
El extremo proximal del catéter aspirador
puede estar provisto con una pieza de conexión,
por ejemplo, un embudo, aunque también equi-
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parse con otras piezas o conectarse a aparatos.
El propio extremo proximal del catéter aspirador
puede configurarse también ensanchado cónico.
La zona del extremo distal del catéter aspirador está prevista usualmente en la extensión
longitudinal recta del tubo del catéter, aunque
también puede estar configurada curvada una o
varias veces con relación al eje longitudinal del
catéter aspirador.
La invención se explica en detalle en el dibujo,
de la mano de un ejemplo de realización. Se muestran
Figura 1 En representación esquemática en un
corte longitudinal, un catéter aspirador no
a escala, en el que para mejor comprensión
no está representada la entalla según la invención.
Figura 2 Una vista de otro acondicionamiento
de la zona final distal del catéter aspirador.
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Figura 3 El corte A - A según la figura 2.
Figura 4 El corte B - B según la figura 2, para
la zona final distal.
En la figura 1 está representado esquemáticamente un catéter 1 aspirador para la aspiración de secreciones y otros fluidos del espacio tráqueobronquial de un paciente, que puede
introducirse por la tráquea del paciente hasta
el espacio bronquial. El catéter aspirador está
rı́gidamente unido en su extremo 11 proximal, en
el ejemplo mostrado, con una pieza 16 de enlace,
por ejemplo, un embudo con embudo 16a interior. El catéter aspirador puede unirse también
con otras piezas de enlace. El catéter 1 aspirador
contiene el tubo 10 del catéter que está configurado dentro de la zona del extremo distal, con un
engrosamiento en forma de un taco 10a cilı́ndrico.
La única luz 13 pasante del catéter aspirador en
el tubo del catéter, desemboca en el extremo 12
distal en la abertura 21 distal de salida. Los
catéteres aspiradores del tipo representado presentan una longitud L, normalmente entre unos
50 a 65 cm. El diámetro interior de la luz 13 pasante asciende, por ejemplo, para un tamaño CH
10 de catéter, a 1,54 mm, y para un tamaño CH
16 de catéter, a 3,0 mm.
Al taco 10a del catéter aspirador se conectan en dirección hacia el extremo 11 proximal del
catéter aspirador, aberturas 15 de aireación, relativamente próximas, que se extienden radiales a
través de la pared del tubo 10 del catéter y que
unen la luz 13 con el entorno. Aquı́ las aberturas
15 de aireación están dispuestas uniformemente
distribuidas por todo el perı́metro del tubo 10 del
catéter, por ejemplo, dos o cuatro aberturas 15
de aireación.
La luz 13 pasante que discurre coaxial en el
eje longitudinal del catéter 1 aspirador, está ensanchada en forma de embudo hacia el extremo
12 distal. Este ensanchamiento 21a de forma de
embudo desemboca en la abertura 21 de salida.
Ası́ la abertura 21 de salida de la luz 13 pasante
en el extremo 12 distal del catéter 1 aspirador, es
mayor en sección transversal que la sección trans-
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versal de la luz 13. El ensanchamiento de forma
de embudo de la luz del tubo del catéter, está
limitado por paredes rectas o ligeramente curvadas.
Cuando ahora el catéter 1 aspirador esté introducido en un sistema bronquial para aspirar y
se aplique vacı́o, se succiona secreción del espacio
bronquial en dirección hacia la abertura 21 distal de salida. El ensanchamiento 21a de forma de
embudo que se une a la abertura 21 de salida, impide el embotamiento de la abertura 21 de salida
y de la luz 13 con secreción viscosa, puesto que
como consecuencia del ensanchamiento de forma
de embudo, se succiona todavı́a una corriente de
aire junto a la secreción, de manera que la secreción viscosa se aspira en la luz 13 y, por tanto,
puede evacuarse. El ensanchamiento de forma de
embudo del extremo distal de la luz 13 impide el
taponamiento o embotamiento del extremo distal
de la luz con secreción.
En las figuras 2 a 4 está representado un
catéter 1 aspirador según la invención, cuya zona
del extremo distal presenta un pequeño ensanchamiento 21a de forma de embudo, ası́ como entallas
22, 23 adicionales que discurren axiales estampadas en la pared que limita el ensanchamiento 21a
de forma de embudo y la luz 13.
La abertura 21 distal de salida forma una superficie circular cuya sección transversal es mayor
que la sección transversal de la luz 13. Esta abertura 21 distal de salida está ensanchada radialmente en zonas parciales mediante entallas 22, 23
adicionales. Estas entallas 22, 23 que están distribuidas uniformemente por la periferia, por ejemplo, dos entallas opuestas una a la otra, como
se representa, o adicionalmente otras dos entallas
decaladas 90◦, profundizan en dirección radial el
ensanchamiento 21a de forma de embudo en dos
puntos. Sin embargo, estas entallas 22, 23 discurren no sólo en la zona del ensanchamiento 21a
de forma de embudo, si no que se extienden más
hacia dentro en el catéter en dirección axial hasta
a luz 13. Esto es también visible en la vista según
la figura 2.
Las entallas configuradas en la salida distal
de la luz 13, deben de presentar una profundidad
d1 , medida desde la pared de la luz en dirección
radial, de unos 0,1 a 0,3 mm, y una longitud d2
medida desde el extremo distal en dirección axial,
de unos 2 a 4 mm. La anchura d3 de las entallas,
véase figura 2, deberı́a ser en todo caso menor
que el diámetro de la luz 13, en especial de aproximadamente 1/7 a 1/4 del diámetro DI de la luz
13. El diámetro DI interior de la luz 13 es, para
tamaños 8 a 18 CH de catéter, de entre 1,0 a 4
mm.
La profundidad t del ensanchamiento de forma
de embudo deberá ser de entre 2 a 4 mm, el
diámetro DA de la abertura de salida en la salida, es decir, en la zona del abultamiento 20 final,
deberá ascender a unos 1,25 a 4,3 mm.
Con el catéter aspirador configurado según la
invención, es decir, con la configuración de la zona
del extremo distal, se impiden cualesquiera lesiones al succionar la mucosa y también, un taponamiento del catéter aspirador con secreciones.
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REIVINDICACIONES
1. Catéter (1) aspirador para aspirar del sistema tráqueobronquial de un paciente, conteniendo un tubo (10) flexible del catéter con un
extremo (11) proximal y un extremo (12) distal,
y al menos una luz (13) configurada pasante, presentando el tubo (10) del catéter en una zona del
extremo distal, aberturas (15) de aireación, y formando la luz (13) del tubo del catéter en el extremo distal, un ensanchamiento (21a) en forma
de embudo, caracterizado porque en la pared
del tubo (10) del catéter, que limita el ensanchamiento (21a) de forma de embudo, existe al menos
una entalla (22, 23) que se extiende axialmente.
2. Catéter aspirador según la reivindicación 1,
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caracterizado porque el ensanchamiento (21a)
de forma de embudo se extiende desde el extremo
(12) distal del catéter hasta una posición de la
luz (13) que está alejada unos 2 mm a 4 mm del
extremo (12) distal del tubo del catéter.
3. Catéter aspirador según la reivindicación
1, caracterizado porque en el ensanchamiento
(21a) de forma de embudo, están configuradas al
menos dos entallas (22, 23) dispuestas uniformemente distribuidas.
4. Catéter aspirador según la reivindicación 3,
caracterizado porque las entallas (22, 23) dispuestas uniformemente distribuidas, están configuradas de manera que se extienden axiales a lo
largo de la luz (13) tan lejos como el ensanchamiento (21a) de forma de embudo.
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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva
del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD
2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación
del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del
7-10-1992, no producirán ningún efecto en España
en la medida en que confieran protección a productos quı́micos y farmacéuticos como tales.
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Esta información no prejuzga que la patente esté o
no incluı́da en la mencionada reserva.
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