protocolo lnh b

PROTOCOLO LNH B - 04
DATOS INICIALES:
Número de paciente:
Centro:
Nombre del paciente:
/
/
Fecha de nacimiento:
Código de Historia:
Edad:
años
Sexo:
Peso:
kg
Talla:
1. Masculino
2. Femenino
Fecha Diagnóstico:
cm
s.c.:
m
/
/
2
LOCALIZACIÓN:
Localización Primaria:
Epidural/Paraespinal:
Localización Secundaria:
Abdominal extenso:
Ganglionar:
Hueso:
Ganglio periférico:
Intestinal localizada:
O.R.L.:
Piel:
Riñón:
Intratorácico:
Otras:
Ganglio retroperitoneal:
Otras:
Especificar Otras:
Especificar Otras:
Anatomía Patológica:
1. Indiferenciado
Inmunofenotipo:
1. B
Estadio:
Citogenética:
Hb:
Realizada. Especificar:
%
ALT / AST:
/
U/l
Grupo de
tratamiento
del protocolo
LNH B-04:
3. III
t(8;14)
4. IV
t(8;22)
5. SNC
Otras:
t(2;8)
No Realizada
Blastos en MO:
LDH:
2. II
10 9 /l
Leucocitos:
g/dl
3. Otros, especificar:
2. Desconocido
1. I
(marcar con una X)
2. Células grandes
LCR:
1. Normal 2. Patológico
U/l
VSG:
mm/hora
10 9/l
Plaquetas:
Blastos:
%
cél/mm3
Nº blastos:
Ac. Urico:
µ mol/l (mg/dl x 59,5 = µ mol/l)
Creatinina:
µ mol/l (mg/dl x 88,4 = µ mol/l)
n Grupo A ¨ (rellenar las pág. 1, 2 y 17)
B-I: con buena respuesta, reducción >20% día 8, RC tras
o Grupo
¨ (rellenar las pág. 1,3,4,5,7 y 17)
COPADM2(reducido) y < 21 días entre 2º-3er ciclo
p Grupo B-II: con intervalo entre ciclos >21 días ¨(rellenar las pág. 1,3,4,6,7,8 y 17)
q Grupo B-III: sin buena respuesta por NO RC ¨(rellenar las pág. 1,3,4,5,12,13,14,15,16 y 17)
tras COPADM2(reducido)
r Grupo C (incluye los del grupo B que tuvieron ¨(rellenar las pág. 1,9,10,11,12,13,14,15,16 y 17)
una reducción <20% el día 8)
ESQUEMA GENERAL DEL TRATAMIENTO
GRUPO A:
COPAD ... COPAD
GRUPO B-I CON BUENA RESPUESTA:
COP ... COPADM1 ... COPADM2(reducido) ... CYM1 ... CYM2
GRUPO B-II CON INTERVALO ENTRE CICLOS >21 días:
COP .. COPADM1 .. COPADM2(NO reducido) .. CYM1 .. CYM2 .. SECUENCIA
GRUPO B-III SIN BUENA RESPUESTA POR NO
ALCANZAR LA RC TRAS COPADM2 (reducido):
GRUPO C (incluye los pacientes del grupo B
que tuvieron una reducción <20% el día 8)
con el soporte de una beca educacional de AMGEN
COP .. COPADM1 .. COPADM2(reducido) .. CYVE1 .. CYVE2 .. SECUENCIA 1, 2, 3 y 4
COP .. COPADM1 .. COPADM2(NO reducido) .. CYVE1 .. CYVE2 .. SECUENCIA 1, 2, 3 y 4
DATOS INICIALES - 1/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO A: INDUCCIÓN - COPAD + COPAD
Nombre del Paciente:
Centro:
COPAD 1 + 2
↑
↑
VCR
2 mg/m2 /día, i.v.,
días 1 y 6
CFM
↑↑
500 mg/m 2 /día, en 2
dosis i.v., días 1, 2 y 3
(en 30 min.)
↑↑
↑↑
- GRUPO A: finalizan el tratamiento tras el 2º
curso de COPAD (cumplimentar hoja de
finalización del protocolo, página 17)
↑
ADR
60 mg/m 2/día, i.v.,
día 1 (en 3 h)
PRED
60 mg/m 2/día, oral o i.v.,
días 1 al 5 (susp día 10)
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
10
día
Fechas 1er COPAD:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
Fechas 2º COPAD:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
1. Sí
2. No
Tto. con filgrastim:
1. Sí
2. No
Tto. con Rasburicasa:
TOXICIDAD:
Hematológica:
Duración del COPAD:
,días:
1. IT1
2. IT2
3. IT3
Hemoglobina (g/dl):
Neutrófilos
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
0. >=100.000;
/
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
Bilirrubina:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. náuseas;
1. Sí
2. No
5. IT5
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
(mm 3):
Plaquetas (mm 3):
Digestiva:
4. IT4
Remisión Completa:
/
Fecha de inicio de Rasburicasa:
,días:
0. IT0
días
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO A - COPAD + COPAD - 2/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO B: COP
Nombre del Paciente:
Centro:
COP
↑
VCR
1 mg/m2 /día, i.v.
CFM
↑
300 mg/m 2 /día, i.v.
(en 30 min.)
PRED
60 mg/m 2/día, oral o i.v.,
días 1 al 7
TRIPLE i.t.
↑
Fecha:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
7
/
/
1. Sí
2. No
Tto. con Rasburicasa:
/
Fecha inicio de Rasburicasa:
,días:
Los pacientes que al finalizar el COP (día +8) presenten un % de reducción de masa < 20%,
seguirán el mismo tratamiento que el Grupo C (página 10)
TOXICIDAD:
Hematológica:
0. IT0
1. IT1
2. IT2
3. IT3
Hemoglobina (g/dl):
Neutrófilos
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
Bilirrubina:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. náuseas;
1. Sí
2. No
Sd Lisis Tumoral:
5. IT5
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
0. >=100.000;
/
% Reducción de Masa el día +8:
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
(mm 3):
Plaquetas (mm 3):
Digestiva:
4. IT4
/
día
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO B - COP - 3/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO B: INDUCCIÓN - COPADM1
Nombre del Paciente:
Centro:
COPADM1
↑
VCR
2 mg/m2 /día, i.v.
CFM
↑↑
500 mg/m2 /día, i.v. (en 2
dosis), días 2,3 y 4,
(en 30 min.)
↑↑
↑↑
Total: 1,5 g/m2
Filgrastim
↑
ADR
60 mg/m 2/día, i.v. (en 3 h)
MTX
↑
3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h)
rescate con ácido folínico
TIPLE i.t.
↑
↑
PRED
60 mg/m 2/día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
inicio día +8
Fecha:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
7
8
/
/
/
Duración del COPADM1:
TOXICIDAD:
Hematológica:
/
días
0. IT0
/
/
/
1. IT1
2. IT2
3. IT3
1. Sí
2. No
4. IT4
/
/
/
5. IT5
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
Bilirrubina:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. náuseas;
/
% Reducción de Masa:
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
0. >=100.000;
/
,días:
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
(mm 3):
Plaquetas (mm 3):
Digestiva:
/
Tto. con filgrastim:
Hemoglobina (g/dl):
Neutrófilos
/
día
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO B - COPADM1 - 4/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO B (buena respuesta e intervalo entre ciclos <21 días): INDUCCIÓN - COPADM2 (REDUCIDO)
Los pacientes que hayan tenido un intervalo entre ambos ciclos >21 días (GRUPO B-II) realizan el COPADM2 (NO REDUCIDO) en página siguiente (pág. 6)
Nombre del Paciente:
Centro:
COPADM2
↑
VCR
↑
CFM
Total: 1,5 g/m2 ↑ ↑
500 mg/m2 /día, i.v.
↑↑
(marcar con una X)
↑↑
B-I: con buena respuesta (reducción masa
‰ GRUPO
>20% día 8, intervalo entre 2º y 3er ciclo < 21 días
(en 2 dosis), días 2,3 y 4
(en 30 min)
ADR
y RC tras COPADM2 reducido), continuar con fase
de consolidación CYM1+2 (pág. 7)
↑
60 mg/m2 /día, i.v. (en 3 h)
MTX
‰ GRUPO B-III: sin buena respuesta (no RC tras
↑
3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h)
COPADM2 reducido), continuar con fase de
consolidación CYVE1+2 (pág. 12)
rescate con ácido folínico
TRIPLE i.t.
Filgrastim
2 mg/m2 /día, i.v.
↑
↑
PRED
60 mg/m 2/día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
/
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
7
8
/
Fecha:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
Días entre COPADM1 y COPADM2 (reducido):
Duración del COPADM2 (reducido):
TOXICIDAD:
Hematológica:
1. IT1
2. IT2
3. IT3
4. IT4
1. Sí
2. No
/
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. Sí
2. No
,días:
Bilirrubina:
1. náuseas;
/
5. IT5
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
0. >=100.000;
/
RC tras COPADM2 (reducido):
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
(mm 3):
Plaquetas (mm 3):
Digestiva:
/
/
Tto. con filgrastim:
Hemoglobina (g/dl):
Neutrófilos
/
días
días
0. IT0
/
día
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO B-I - COPADM2 (REDUCIDO) - 5/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO B-II (intervalo entre ciclos >21 días): INDUCCIÓN - COPADM2 (NO REDUCIDO)
Nombre del Paciente:
Centro:
COPADM2
↑
↑
VCR
2 mg/m2 /día, i.v.
CFM
↑↑
1000 mg/m2 /día, i.v.
(en 2 dosis) días 2,3 y 4,
(en 30 min)
ADR
↑↑
↑↑
GRUPO B-II (intervalo entre ciclos >21
días), continuar con fase de
consolidación CYM1+2 (pág. 7)
Total: 3 g/m2
MTX
rescate con ácido folínico
↑
3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h)
Filgrastim
↑
60 mg/m2 /día, i.v. (en 3 h)
TRIPLE i.t.
↑
↑
PRED
60 mg/m 2/día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
/
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
7
8
/
Fecha:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
Días entre COPADM1 y COPADM2 (no reducido):
Duración del COPADM2 (no reducido):
TOXICIDAD:
Hematológica:
0. IT0
días
1. IT1
2. IT2
3. IT3
4. IT4
1. Sí
2. No
/
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. Sí
2. No
,días:
Bilirrubina:
1. náuseas;
/
5. IT5
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
0. >=100.000;
/
RC tras COPADM2 (no reducido):
días
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
(mm 3):
Plaquetas (mm 3):
Digestiva:
/
/
Tto. con filgrastim:
Hemoglobina (g/dl):
Neutrófilos
/
día
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO B-II - COPADM2 (NO REDUCIDO) - 6/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO B-I / B-II: CONSOLIDACIÓN - CYM1 + CYM2
Nombre del Paciente:
Centro:
GRUPO B-I: Los pacientes con buena respuesta (reducción masa >20% día 8,
intervalo entre 2º-3er ciclo < 21 días y RC tras COPADM2 reducido), finalizan el
tratamiento tras esta fase (cumplimentar hoja fin del protocolo, pág. 17)
CYM 1 + 2
MTX
rescate con ácido folínico
↑
3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h)
GRUPO B-II: Intervalo entre ciclos >21 días, continuar con fase mantenimiento secuencia (pág. 8)
ARA-C
TRIPLE i.t.
Filgrastim
100 mg/m 2 /día,
(perfusión continua)
↑
↑
/
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
7
8
día
Fechas CYM1:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
Fechas CYM2:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
Duración del CYM:
días
TOXICIDAD:
Hematológica:
0. IT0
1. IT1
2. IT2
3. IT3
Hemoglobina (g/dl):
Neutrófilos
4. IT4
RC tras CYM1:
,días:
5. IT5
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
0. >=100.000;
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
Bilirrubina:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. náuseas;
1. Sí
2. No
RC tras CYM2:
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
(mm 3):
Plaquetas (mm 3):
Digestiva:
1. Sí
2. No
Tto. con filgrastim:
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO B-I / B-II - CYM1+2 - 7/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO B-II: MANTENIMIENTO - SECUENCIA
Nombre del Paciente:
Centro:
SECUENCIA
VCR
↑
CFM
↑
2 mg/m2 /día, i.v.
500 mg/m2 /día, i.v.,
días 1 y 2 (en 30 min.)
GRUPO B-II: finalizan el tratamiento tras esta fase
(cumplimentar hoja de finalización del protocolo, pág. 17)
↑
↑
ADR
60 mg/m 2/día, i.v.
(en 3 h)
↑
3 g/m 2 /día, i.v. (en 3 h )
rescate con ácido folínico
TIPLE i.t.
Filgrastim
MTX
↑
PRED
60 mg/m 2/día, oral
(en 2 dosis) días 1-5
Fecha:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
7
8
/
/
/
Duración de la SECUENCIA:
TOXICIDAD:
Hematológica:
días
0. IT0
1. IT1
3. IT3
4. IT4
/
1. Sí
2. No
Tto. con filgrastim:
2. IT2
/
Neutrófilos (mm 3):
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
0. >=100.000;
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
Bilirrubina:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. náuseas;
1. Sí
2. No
5. IT5
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
(mm 3):
/
RC:
,días:
Hemoglobina (g/dl):
Plaquetas
Digestiva:
/
día
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO B-II - SECUENCIA - 8/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO C: COP
Nombre del Paciente:
Centro:
COP
↑
VCR
1 mg/m2 /día, i.v.
CFM
↑
300 mg/m 2 /día, i.v.
(en 30 min.)
PRED
60 mg/m 2 /día, oral o i.v.,
días 1 al 7
TRIPLE i.t.
↑
Fecha:
(dd/mm/aa)
↑
↑
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
7
/
/
/
1. Sí
2. No
Tto. con Rasburicasa:
/
/
/
/
Fecha inicio de Rasburicasa:
,días:
/
/
día
/
1. Sí
2. No
Sd Lisis Tumoral:
% Reducción de Masa el día +8:
TOXICIDAD:
Hematológica:
0. IT0
1. IT1
2. IT2
3. IT3
Hemoglobina (g/dl):
Neutrófilos
5. IT5
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
(mm 3):
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
Plaquetas (mm 3):
Digestiva:
4. IT4
0. >=100.000;
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
Bilirrubina:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. náuseas;
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO C - COP - 9/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO C: INDUCCIÓN - COPADM1
Se incluyen los pacientes del grupo B que al finalizar el COP (día +8) presentaron < 20% de reducción de masa
Nombre del Paciente:
Centro:
COPADM1
↑
VCR
2 mg/m2 /día, i.v.
CFM
↑↑
500 mg/m2 /día, i.v.
(en 2 dosis) días 2,3 y 4,
(en 30 min.)
↑↑
↑↑
Total: 1,5 g/m2
Filgrastim
↑
ADR
60 mg/m 2 /día, i.v. (en 3 h)
MTX
↑
8 g/m 2 /día, i.v. (en 4 h)
rescate con ácido folínico
TIPLE i.t.
↑
↑
↑
PRED
60 mg/m 2 /día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
inicio día +8
Fecha:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
7
8
/
/
/
Duración del COPADM1:
TOXICIDAD:
Hematológica:
/
días
/
1. IT1
2. IT2
3. IT3
Hemoglobina (g/dl):
/
1. Sí
2. No
4. IT4
/
/
/
5. IT5
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
Bilirrubina:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. náuseas;
/
% Reducción de Masa:
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
0. >=100.000;
/
,días:
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
(mm 3):
Plaquetas (mm 3):
Digestiva:
/
Tto. con filgrastim:
0. IT0
Neutrófilos
/
/
día
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO C - COPADM1 - 10/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO C: INDUCCIÓN - COPADM2 (NO REDUCIDO)
Nombre del Paciente:
Centro:
COPADM2
↑
↑
VCR
2 mg/m2 /día, i.v.
CFM
↑↑
1000 mg/m2 /día, i.v.
(en 2 dosis) días 2,3 y 4,
(en 30 min)
ADR
↑↑
↑↑
Total: 3 g/m2
MTX
rescate con ácido folínico
↑
8 g/m 2 /día, i.v. (en 4 h)
Filgrastim
↑
60 mg/m2 /día, i.v. (en 3 h)
TRIPLE i.t.
↑
↑
↑
PRED
60 mg/m 2 /día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
/
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
7
8
/
Fecha:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
Días entre COPADM1 y COPADM2 (no reducido):
Duración del COPADM2 (no reducido):
TOXICIDAD:
Hematológica:
0. IT0
días
1. IT1
2. IT2
3. IT3
4. IT4
1. Sí
2. No
/
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. Sí
2. No
,días:
Bilirrubina:
1. náuseas;
/
5. IT5
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
0. >=100.000;
/
RC tras COPADM2 (no reducido):
días
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
(mm 3):
Plaquetas (mm 3):
Digestiva:
/
/
Tto. con filgrastim:
Hemoglobina (g/dl):
Neutrófilos
/
día
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO C - COPADM2 (NO REDUCIDO) - 11/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C:
CONSOLIDACIÓN - CYVE + CYVE
Nombre del Paciente:
Centro:
CYVE 1 + 2
ARA-C
50 mg/m 2 en perfusión
continua en 12 h,
días 1 al 5 (20h-8h)
ARA-C
↑
↑
↑
↑
↑
↑
↑
↑
VP16
Filgrastim
3 g/m 2 /día, i.v., en 3 h
días 2 al 5 (8h-11h)
200 mg/m 2 /día, i.v., en 2 h
días 2 al 5 (14h-16h)
/
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
7
8
día
Fecha CYVE1:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
Fecha CYVE2:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
Duración del CYVE:
días
TOXICIDAD:
Hematológica:
Digestiva:
1. Sí
2. No
Tto. con filgrastim:
0. IT0
1. IT1
2. IT2
3. IT3
4. IT4
RC tras CYVE1:
,días:
5. IT5
Hemoglobina (g/dl):
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
Neutrófilos (mm 3):
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
Plaquetas (mm 3):
0. >=100.000;
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
Bilirrubina:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. náuseas;
1. Sí
2. No
RC tras CYVE2:
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - CYVE+CYVE - 12/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C:
MANTENIMIENTO - SECUENCIA 1
Nombre del Paciente:
Centro:
SECUENCIA 1
VCR
↑
2 mg/m2 /día, i.v.
CFM
↑
500 mg/m2 /día, i.v.,
Radioterapia cráneo-espinal 24 Gy
comenzando el día 8 en caso de
afectación neuromeníngea inicial.
↑
días 2 y 3 (en 30 min.)
60 mg/m 2/día, i.v.
(en 3 h)
MTX
↑
8 g/m 2 /día, i.v. (en 4 h)
Filgrastim
↑
ADR
rescate con ácido folínico
TIPLE i.t.
↑
PRED
60 mg/m 2/día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
Fecha:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
7
8
/
/
/
/
Duración de la SECUENCIA 1:
TOXICIDAD:
Hematológica:
/
días
0. IT0
1. IT1
/
/
2. IT2
3. IT3
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
Bilirrubina:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. náuseas;
1. Sí
2. No
5. IT5
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
0. >=100.000;
/
RC:
,días:
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
(mm 3):
Plaquetas (mm 3):
Digestiva:
4. IT4
/
1. Sí
2. No
Tto. con filgrastim:
Hemoglobina (g/dl):
Neutrófilos
/
día
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - SECUENCIA 1 - 13/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C:
MANTENIMIENTO - SECUENCIA 2
Nombre del Paciente:
Centro:
SECUENCIA 2
↑↑
↑↑
↑↑
↑
↑
↑
VP16
150 mg/m 2 /día, i.v.,
días 1-3 (en 2 h.)
Fecha:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
2
3
4
5
6
7
/
/
/
TOXICIDAD:
Digestiva:
↑↑
1
/
Duración de la SECUENCIA 2:
Hematológica:
↑↑
Filgrastim
ARA-C
50 mg/m 2 /12 h, s.c.,
días 1 al 5
/
días
0. IT0
1. IT1
/
/
/
/
1. Sí
2. No
Tto. con filgrastim:
2. IT2
3. IT3
4. IT4
/
/
1. Sí
2. No
5. IT5
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
Neutrófilos (mm 3):
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
Plaquetas (mm 3):
0. >=100.000;
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
Bilirrubina:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
/
RC:
,días:
Hemoglobina (g/dl):
1. náuseas;
día
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - SECUENCIA 2 - 14/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C:
MANTENIMIENTO - SECUENCIA 3
Nombre del Paciente:
Centro:
SECUENCIA 3
VCR
↑
CFM
↑
500 mg/m2 /día, i.v.,
días 2 y 3 (en 30 min.)
↑
Filgrastim
2 mg/m2 /día, i.v.
↑
ADR
60 mg/m 2 /día, i.v.
(en 3 h)
PRED
60 mg/m 2 /día, oral o i.v.,
días 1-5 y desc. 3 días
Fecha:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
/
1
2
3
4
5
6
7
8
/
/
/
/
Duración de la SECUENCIA 3:
TOXICIDAD:
Hematológica:
/
días
0. IT0
1. IT1
/
/
2. IT2
3. IT3
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
Bilirrubina:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
1. náuseas;
1. Sí
2. No
5. IT5
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
0. >=100.000;
/
RC:
,días:
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
(mm 3):
Plaquetas (mm 3):
Digestiva:
4. IT4
/
1. Sí
2. No
Tto. con filgrastim:
Hemoglobina (g/dl):
Neutrófilos
/
día
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - SECUENCIA 3 - 15/17
PROTOCOLO LNH B - 04
GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C:
MANTENIMIENTO - SECUENCIA 4
Nombre del Paciente:
Centro:
GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la
RC tras COPADM2 reducido) Y GRUPO C: finalizan el
tratamiento tras la secuencia 4 (cumplimentar hoja de
finalización del protocolo, pág. 17)
SECUENCIA 4
50 mg/m 2 /12 h, s.c.,
días 1 al 5
↑↑
↑↑
↑↑
↑
↑
↑
VP16
150 mg/m 2 /día, i.v.,
días 1-3 (en 2 h.)
Fecha:
(dd/mm/aa)
/
/
/
/
/
/
/
2
3
4
5
6
7
/
/
/
TOXICIDAD:
Digestiva:
↑↑
1
/
Duración de la SECUENCIA 4:
Hematológica:
↑↑
Filgrastim
ARA-C
/
días
0. IT0
1. IT1
/
/
/
/
1. Sí
2. No
Tto. con filgrastim:
2. IT2
3. IT3
4. IT4
/
/
1. Sí
2. No
5. IT5
0. >=11 g/dl; 1. 9,5-10,9 g/dl; 2. 8-9,4 g/dl;
Neutrófilos (mm 3):
0. >=2000; 1. 1500-1900; 2. 1000-1400;
Plaquetas (mm 3):
0. >=100.000;
1. 75.000-99.000;
3. 6,5-7,9 g/dl;
3. 500-900;
2. 50.000-74.000;
4. <6,6 g/dl
4. <500
3. 25.000-49.000;
Bilirrubina:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
GOT/GPT:
0. <1,25xN*;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
Mucositis:
0. no; 1. dolor, eritema; 2. eritema, ulceras (puede comer sólidos);
4. alimentación imposible
Diarrea:
0. no; 1. transitoria <2 días;
4. hemorragia, deshidratación
Náuseas / Vómitos:
0. no;
Renal:
Creatinina:
0. <1,25xN*;
Neurológica:
Neuropatía periférica:
Convulsiones:
Ileo paralítico:
SIADH:
Otras Toxicidades: Hiperglucemia:
/
RC:
,días:
Hemoglobina (g/dl):
1. náuseas;
día
2. tolerable, pero >2 días;
2. vómitos pasajeros;
1. 1,26-2,5xN*;
2. 2,6-5xN*;
4. <25.000
N* = límite alto
de la normalidad
3. úlceras (sólo dieta líquida);
3. intolerable, precisa tto.;
3. vómitos que requieren tto.;
3. 5,1-10xN*;
4. >10xN*
4. vómitos intratables
N* = límite alto
de la normalidad
1. Sí
2. No
Alt. Coagulación:
Tiflitis:
Hipoproteinemia:
Exantema:
Hemorragia Digestiva:
R. Anafiláctica:
Cardiotoxicidad:
Hemorragia Cerebral:
1. Sí
2. No
Otras:
1. Sí
2. No
Infección / Fiebre:
Nº de episodios:
Episodio nº 1:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Episodio nº 2:
1. fiebre sin foco;
Localización:
1. Sepsis 2. Cutánea 3. Gastroenteritis 4. Neumonía 5. Urinaria 6. ORL 7. Catéter 8. Meningitis 9. Otros:
Germen:
1. Bacteria 2. Virus
Nº Transfusiones Hematíes:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
2. con foco
3. Hongo
4. Parásito
Especificar germen:
Nº Transfusiones Plaquetas:
GRUPO B-III (sin buena respuesta por no alcanzar la RC tras COPADM2 reducido) / GRUPO C - SECUENCIA 4 - 16/17
PROTOCOLO LNH B - 04
FINALIZACIÓN DEL PROTOCOLO
Nombre del Paciente:
Centro:
/
Fecha Fin Protocolo:
/
Causa:
1. fin fratamiento 2. recidiva 3. exitus 4. no remisión 5. otras
Especificar otras causas:
ACTUALIZACIÓN
Estado Actual:
Recidiva:
Fecha del estado actual:
/
/
1. RC en tto.
2. RC fuera de tto.
3. Recidiva
4. Exitus en RC
5. Recidiva y Exitus
6. Sale de protocolo por otras causas
7. Exitus antes de RC
1. Sí
2. No
Si recidiva, fecha:
/
/
Localización de la recidiva:
Tratamiento de Rescate:
Exitus:
1. Sí
2. No
Si exitus, fecha:
/
/
Especificar causa del exitus:
Otras observaciones:
con el soporte de una beca educacional de AMGEN
FINALIZACIÓN DEL PROTOCOLO - 17/17