Requisitos para revestimientos-lacas-barnices en

Criterios y requisitos de información para revestimientos/lacas/barnices
en contacto con alimentos
Los revestimientos, lacas y barnices destinados a entrar en contacto directo con alimentos en el
contexto del reglamento marco (CE) n° 1935/2004 “sobre los materiales y objetos destinados a
entrar en contacto con alimentos” (incl. enmiendas válidas) deben cumplir los criterios
mencionados abajo.
Los revestimientos, lacas y barnices en ese contexto incluyen por ejemplo:
-
Materiales de empaque
Silos
Estanques
Contenedores
Equipos
usados directamente por Südzucker Group y sus afiliados (“cliente”) o usados por terceros
actuando en el nombre del cliente (co-empacadores).
El proveedor debe entregar la información y los documentos mencionados en seguido:
Requisitos Generales
1. Información del producto
Hojas técnicas del producto con información sobre identidad del material, composición,
naturaleza de los alimentos que pueden entrar en contacto con el
revestimiento/laca/barniz (p.e. seco, líquido, ácido, alcohólico, graso), pH, duración y
temperatura máximas del contacto entre el alimento y el revestimiento/laca/barniz.
Información sobre el uso/no uso de substancias con límites de migración específicos según
Reglamento (CE) n° 10/2011 “sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en
contacto con alimentos”.
2. Adicionalmente, evidencia de cumplimiento con los siguientes reglamentos y estándares
en su versión vigente
1) Reglamento marco (CE) n° 1935/2004 “sobre los materiales y objetos destinados a
entrar en contacto con alimentos” incl. enmiendas válidas (mandatorio si
aplicable) apoyado con documentación que demuestra cumplimiento de:
2) Una de las dos opciones siguientes:
- Reglamento (CE) n° 10/2011 “sobre materiales y objetos plásticos
destinados a entrar en contacto con alimentos” para
revestimientos/lacas/barnices consistentes de plásticos; se debe adjuntar
una Declaración de Cumplimiento.
A solicitud del proveedor un ejemplo de una Declaración de Cumplimiento
está disponible (ref. doc 2015-043). Los requisitos composicionales así
que los límites de migración generales y específicos se deben cumplir para
el uso intencionado. Los reportes respectivos de los ensayos de migración
emitidos por una institución acreditada independiente deberán estar
disponibles bajo petición del cliente.
- Si el reglamento (CE) n° 10/2011 no está aplicable:
•
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•
•
•
Recomendaciones BfR* aplicables, o
21 CFR* 175.300 “revestimientos resinosos y poliméricos”, o
Lineas directrices KTW* en relación con el contacto con agua
potable de la agencia alemana de protección del medio ambiente
(UBA)*, o
“Liste des matériaux et objets organiques entrant au contact
d’eau destinée à la consommation humaine”, o
CoE* resolución ResAP (2004) 1 “sobre revestimientos destinados
a entrar en contacto con alimentos”
3) Adicionalmente el proveedor entregará las garantías siguientes:
El revestimiento/laca/barniz
- no contiene más de 0,1% de sustancias que puedan presentar un riesgo
para la salud según el criterio del articulo 57 y de acuerdo al artículo 59(1)
del reglamento (CE) n° 1907/2006; el revestimiento/laca/barniz no debe
estar sujeto a la obligación de información respectiva según el artículo 33
de dichas sustancia (“Reglamento REACH” y sus enmiendas válidas).
- no se produce con constituyentes clasificados como “carcinogénico”,
“mutagénico” o “tóxico para la reproducción” (CMR) según el articulo 57
(a), (b) o (c) del reglamento (CE) n° 1907/2006 (“Reglamento REACH” y sus
enmiendas válidas)
- no se produce con “BADGE”, “BFDGE” y “NOGE” (ver art. 1 del reglamento
(CE) n° 1895/2005 relativo a la restricción en el uso de determinados
derivados epoxídicos en materiales y objetos destinados a entrar en
contacto con productos alimenticios” incl. enmiendas válidas
Requisitos Específicos para revestimientos/lacas/barnices destinados a ser usados como
materiales de empaque
El revestimiento/laca/barniz
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-
debe cumplir con los requisitos de metales pesados estipulados en la directiva 94/92/EC
(Art. 11) “relativa a los envases y residuos de envases” incl. enmiendas válidas.
no consiste en substancias en nanoforma (“nanomaterial” según la definición en la
recomendación 2011/696/EU “relativa a la definición de nanomaterial” incl. enmiendas
válidas.
No contiene bisphenol A como constituyente.
Procedimiento y documentación
Los revestimientos/lacas/barnices están sujetos a evaluación por parte de Corporate Product
Safety o aseguramiento de calidad nacional del cliente basado en los documentos entragados por
el proveedor. La liberación de cada revestimiento/laca/barniz por parte del cliente es obligatoria
antes de su uso o entrega desde el proveedor.
Independiente de una liberación positiva, el proveedor está obligado a consultar con el cliente si
tiene dudas si el revestimiento/laca/barniz es apto para el propósito definido anteriormente, y/o
que no cumple con las provisiones especificadas en este documento.
* Acrónimos y referencias
BfR
Bundesinstitut für Risikobewertung, ver www.bfr.bund.de
CfR
Code of Federal Regulations, ver www.ecfr.gov
CoE Res. AP
Council of Europe, Resolutions Accord Partiel ver www.coe.int
CE
Comunidad Europea, reglamentos, ver eur-lex.europa.eu
Reglamento francés https://www.anses.en
KTW
“Kontakt mit Trinkwasser” (= contact with drinking water) guidelines
UBA
“Umweltbundesamt” see www.umweltbundesamt.de