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GAR .ANTIA DALIDAD
EN LOS SR\ÍCIOS DT
FARMACIA
HOSPIT`ÁLARIA
L_ _
SOCIEDAD ESPAÑOLA
DE FARMACIA
HOSPITALARIA
GARANTIA DE CALIDAD
EN LOS SERVICIOS
DE FARMACIA HOSPITALARIA
GARANTIR DE CALIDAD
EN LOS SERVICIOS
DE FARMACIA HOSPITALARIA
El contenido de este libro representa las conclusiones y
hallazgos propios de los autores y no necesariamente
los de Merck and Co . Inc.
Institut Catalá de Bibliografía Dades CIP.
Garantía de qualitat als serveis de farmacia hospitalaria
Bibliografía
ISBN : 84-393-1182-6
1 . Vidal i López . Andreu II . Berna i Ferrer, Dolores III . Catalunya.
Generalitat . Departament de Sanitat i Seguretat Social
1 . Farmacia d'hospital.
615. 12 :362 . 11
© Generalitat de Catalunya
Departament de Sanitat i Seguretat Social
la . edició : Barcelona, setembre 1989
la . reimpressó : Barcelona, abril 1990
Tiratge : 1 .000 exemplars
ISBN . 84-393-1182-6
Dipósit legal : B-15 .492-1990
Coordinació editorial : Carme Cueves
JARPYO EDITORES, S .A.
Antonio López Aguado, 1-4 . 28029 MADRID
Teléfs, : 314 43 38 - 314 44 09
ISBN, 84-86734-43-6
Depósito Legal M-30520-1990
La presente edición en Castellano corresponde
a la 1 ." reimpresión en catalán editada en
abril de 1990 en Barcelona .
Grupo de trabajo organizado por :
Servei d'Ordenació Farmacéutica de la Direcció General
d'Ordenació i Planificació Sanitaria del Departament de Sanitat i
Seguretat Social
Coordinador .
Andreu Vidal i López
Servei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS.
Han elaborado este trabajo :
Dolores Berna i Ferrer
Hospital General de Manresa.
Caries Codina i Jané
Hospital Clínic i Provincial de Barcelona.
M . Oueralt Gorgas i Torner
Hospital de Sant Bernabé, de Berga.
Elvira Homs i Peipoch
Hospital General de Vic
Lluisa López i Viñas
Servei d'Avaluació . DGOPS.
María Luisa Sala i Esteban
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona.
Andreu Vidal i López
Servei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS.
Corrección del texto :
M . Mercé Muñoz i Burzon
Secció de Publicacions . Servei de Secretaria Administrativa de la
Secretaria General del Departament de Sanitat i Seguretat Social.
Marta Ollé i Noales
Servei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS.
Traducción al castellano
Rosa M . Gesto i Darriba
Secció de Secretaria Administrativa de la DGOPS .
Con los consejos de :
Carina Abelló i Somolinos
Servei de Control de Qualitat . Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de
Barcelona.
Xavier Bonafont i Pujol
Miembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Clínica Quirón, de Barcelona.
Francesc Borrell i Alvarez
Servei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS.
M . Teresa Butiña i Agustí
Miembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Hospital de Girona General Alvarez de Castro.
Isabel Castro i Cels
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona.
M . Ignacia Ferrer i Salvans
Miembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Hospital de
Bellvitge Prínceps d'Espanya, de ('Hospitalet de Llobregat.
M . Antónia Mangues i Bafalluy
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona.
M . Pilar Mas i Lombarte
Miembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Hospital General de Granollers.
José Miralles i Vera
Miembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitálaria . Hospital de
Sant Rafael, de Barcelona
Josep Monterde i Junyent
Secretario de la Societat Catalana de Farmácia Clínica . Hospital General Mare de Déu de I'Esperanpa, de Barcelona.
Josep Pibas i Sala
Presidente de la Societat Catalana de Farmácia Clínica . Hospital Clínic
i Provincial de Barcelona.
Josep M . Suñé i Arbussa
Director de I'Institut Universitari de Farmácia Hospitalária . Hospital General de la Vall d'Hebron, de Barcelona.
Eugeni Sedano i Monasterio
Servei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS .
Rosa Suñol i Sala
Control de Qualitat . Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona.
Manuela Velázquez i Prieto
Presidenta de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria . Hospital de la Creu Roja de Hospitalet de Llobregat.
Alfonso del Villar i Ruiz de la Torre
Miembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Hospital General Nuestra Señora del Mar, de Barcelona.
Agradecemos especialmente las sugerencias del doctor Joaquín Bonal
de Falgás, director general de Farmacia y Productos Sanitarios cuando se
realizó la primera edición de este texto . Ministerio de Sanidad y Consumo.
Madrid .
Presentación
La mejora de la calidad asistencial debería ser uno de los objetivos de
todo el personal al Servicio de la Salud . Por este motivo, los métodos que
evalúan la calidad prestada en un centro tienen que ser un estímulo para
todos aquellos profesionales que quieren contribuir a la prestación de unos
servicios óptimos.
El Servei d'Ordenació Farmacéutica de la DGOPS ha creado un grupo
de trabajo formado por farmacéuticos de diferentes centros hospitalarios,
los cuales han elaborado un manual de garantía de calidad en un Servicio
de Farmacia Hospitalaria.
Este manual es el primer volumen de una serie de publicaciones que
irán apareciendo sobre el tema . Cada capítulo que hace referencia a una
actividad determinada se estructura haciendo una definición, dictando unos
objetivos y estableciendo unos criterios . Si bien este volumen es eminentemente teórico, está previsto que el próximo recoja experiencias prácticas
de garantías de calidad.
La experiencia de los profesionales que integran el grupo de trabajo ha
demostrado que es necesario señalar que los puntos principales para la
aceptación de un programa de garantía de calidad es que sea totalmente
voluntario y aceptado por parte de todos los implicados y que, como resultado final, suponga una mejoría de la calidad asistencial.
Nuestro objetivo se habrá conseguido si esta publicación sirve para motivar a todos aquellos que están interesados por el tema y si pudiere ayudaros a instaurar su propio modelo de programa de garantía de la calidad.
JOSEP M . BOSCH 1 BANYERAS
Director general d'Ordenació
i Planificació Sanitaria
1
Presentación de la SEFH
Este libro que hoy llega a los asociados de la SEFH fue publicado por
el Departament de Sanitat i Seguretat Social de la Generalitat de Catalunya . Su coordinador, Andreu Vidal nos ofreció ala Junta Directiva la posibilidad de su edición en lengua castellana y dado su contenido e interés que
representaba el tema, solicitamos el permiso a sus editores para su divulgación a todos los miembros de la SEFH.
Deseo agradecer en nombre de la Sociedad Española de Farmacia
Hospitalaria al honorable Conseller de Sanitat i Seguretat Social Sr . Xavier
Trias, la autorización para realizar esta edición, así como a su coordinador
por el esfuerzo y ayuda en la ejecución del mismo.
También la Junta Directiva agradece al Laboratorio Merck Sharp and
Dohme su inestimable colaboración .
M .' MANUELA VELAZQUEZ
Presidenta de la SEFH
3
Indice
Introducción
7
1 . Calidad asistencial
1 .1 . Definiciones de calidad asistencial 13
2 . Análisis de la estructura en un Servicio de Farmacia Hospitalaria
2 .1 . Estructura física
A. Espacio
B. Utillaje
2 .2 . Estructura organizadora
A. Personal
B. Management
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20
20
23
26
26
27
3 . Análisis de los procesos internos en un Servicio de Farmacia Hospitalaria : definición, objetivos y criterios
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3 .1 . Adquisición, recepción, conservación de medicamentos y
gestión de stocks
3 .2 . Dispensación y distribución de medicamentos 3 .3 . Elaboración de medicamentos 3 .4 . Reenvasado de medicamentos 3 .5 . Preparación de mezclas intravenosas 3 .6 . Preparación de medicamentos citostáticos 3 .7 . Elaboración de nutricición artificial
A. Nutrición enteral
B. Nutrición parenteral
3 .8 . Información del medicamento
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35
42
46
49
52
55
55
57
60
15
5
3 .9 . Comisión de Farmacia y Terapéutica . Política de medicamentos
3 .10 . Docencia
3 .11 . Farmacovigilancia
3 .12 . Ensayos clínicos 3 .13 . Farmacocinética clínica
63
66
68
70
72
4. Análisis de los procesos externos relacionados con el Servicio de
Farmacia Hospitalaria : definición, objetivos y criterios 75
4 .1 . Orden médica
4 .2 . Administración de medicamentos
4 .3 . Farmacovigilancia
5. Elaboración de estándares mínimos internos en un Servicio de Farmacia Hospitalaria
76
77
79
81
5 .1 . Estructura física
5 .2 . Estructura organizadora
5 .3 . Adquisición, recepción y conservación de medicamentos
5 .4 . Dispensación y distribución de los medicamentos
5 .5 . Elaboración de medicamentos 5 .6 . Reenvasado de medicamentos 5 .7 . Mezclas intravenosas . Proceso de preparación
5 .8 . Preparación de medicamentos y citostáticos 5 .9 . Nutrición artificial : enteral y parental 5 .10 . Información del medicamento
5 .11 . Comisión de Farmacia y Terapéutica . Política de medicamentos
5 .12 . Docencia
5 .13 . Farmacovigilancia
5 .14 . Ensayos clínicos
5 .15 . Farmacocinética clínica
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100
101
102
103
6. Elaboración de estándares mínimos externos en un Servicio de
Farmacia Hospitalaria
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6 .1 . Orden médica
6 .2 . Administración de medicamentos
6 .3 . Farmacovigilancia
7. Bibliografía
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