Codeína Fosfato - Digemid

CENTRO DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA
(CAF DIGEMID)
Codeína Fosfato
Liq. oral 10 - 15 mg/5mL
Tableta 30 mg, 60 mg
Inyectable 30 mg/mL / 2 mL
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Dolor moderado a severo. (2) Dolor de enfermedades terminales. (3) Tos peligrosa, (hemoptoica,
convulsiva, posoperatoria).
Dosis
Adultos: Analgésico, dolor leve a moderado: VO 15 a 60 mg (usual 30 mg) c/4 h. IM/ IV/ SC 15 a 60 mg
c/4 a 6 h, ajustar según necesidad clínica.
Antitusivo: VO 10 a 20 mg c/4 a 6 h, según necesidad
Dosis máxima adultos: 240 mg/d.
Niños: Analgésico, dolor leve a moderado: IM/SC 0,5 mg c/4 a 6 h, ajustar según necesidad clínica.
Antitusivo:
2 a 5 años: 1 mg/kg/d.
2 años ó 12 kg: 12 mg/d.
3 años ó 14 kg: 14 mg/d.
4 años ó 16 kg: 16 mg/d.
5 años: 18 mg/d.
6 a 12 años: 5 a 10 mg c/4 a 6 h. ó 20 a 60 mg/d.
Dosis máxima niños: 60 mg/d.
Farmacocinética
Biodisponibilidad 43% a 57%. Buena absorción en el TGI. Distribución, cruza la placenta, se excreta en
leche materna, unión a proteínas plasmáticas 7%. Su metabolismo es hepático derivándose a morfina,
Norcodeína y otros metabolitos. Excreción renal, 10% como Morfina inalterada o conjugada.
Precauciones
(1) Embarazo: Atraviesa la barrera placentaria, el uso regular en la madre puede producir dependencia
física en el feto; no se ha demostrado teratogenicidad. (2) Lactancia: se excreta en leche materna, sin
embargo no se han demostrado problemas. (3) Pediatría: los menores de dos años son más
susceptibles a los efectos depresores respiratorios, puede producir excitación paradójica. (4) Geriatría:
son más susceptibles a los efectos adversos, especialmente los depresores respiratorios y la retención
urinaria; debido a la disminución de su depuración renal se recomienda ajustar la dosificación, se
recomienda ajustar la dosificación. (5) Insuficiencia renal: incrementa el riesgo a los efectos depresores
respiratorios y la retención urinaria (6) Insuficiencia hepática: no hay estudios que demuestren
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necesidad de ajustar la dosificación. (7) Enfermedad pulmonar obstructiva crónica incluyendo crisis
asmática: riesgo de exacerbaciones.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a Codeína, insuficiencia respiratoria aguda y diarrea toxigénica, sea tipo colitis
pseudomembranosa inducida por antibióticos o intoxicación alimentaria (menor capacidad de eliminar
toxinas)
Reacciones adversas
Frecuentes: somnolencia, constipación.
Poco frecuentes: depresión respiratoria, estimulación paradójica del SNC, nerviosismo confusión,
mareo cefalea, pérdida del apetito, náusea, sequedad bucal, flushing (liberación de histamina),
disminución del volumen urinario, espasmo uretral, reacción alérgica, hipotensión.
Raras: convulsiones, alucinaciones, depresión mental, rigidez muscular, íleo paralítico o megacolon
tóxico, espasmo biliar, irritación gastrointestinal, pesadillas, zumbidos, palpitaciones, hipertensión
arterial.
Tratamiento de sobredosis
Medidas generales. Tratamiento sintomático y de soporte, inducir la emesis o realizar lavado gástrico;
no se recomienda inducir al vómito por riesgo de aspiración si se presenta depresión del SNC y
convulsiones. Administra Naloxona, iniciar con 0,4 a 2mg en dosis única IV, repetir o infundir según
necesidad. Establecer fluidoterapia y monitorizar estrictamente al paciente.
Interacciones
Alcohol y depresores del SNC: pueden producir hipotensión; efectos depresores aditivos sobre el SNC
y respiratorio; es recomendable reducir la dosis de uno o ambos fármacos.
Anticolinérgico: incrementan el riesgo de severa constipación pudiendo ocasionar íleo paralítico y/o
retención urinaria.
Antidiarreicos: aumentan el riesgo de severa constipación y depresión del SNC.
Metoclopramida: antagonizan los efectos sobre la motilidad gastrointestinal.
Inhibidores de la MAO, furazolidona, procarbazina, selegilina: mayor riesgo de efectos severos.
Bloqueadores neuromusculares: pueden incrementar los efectos depresores respiratorios, pudiendo
ocasionar parálisis o apnea.
Diuréticos y otros antihipertensivos: pueden potenciar el efecto hipotensor.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
Puede alterar los resultados de amilasa, lipasa, AST, ALT, LDH, fosfatasa alcalina, bilirrubina, presión
del líquido cefalorraquídeo, estudios de vacío gástrico o visualización hepatobiliar.
Almacenamiento y estabilidad
Almacenar de preferencia entre 15 y 30ºC. Mantener en ambiente seco. Proteger de la luz solar.
Conservar el envase bien cerrado.
Información básica para el paciente
Administrar IM profundo y IV con cautela. Verificar la presentación para que la vía de administración
sea la correcta. Después de su uso prolongado, se debe discontinuar la medicación gradualmente para
evitar el síndrome de abstinencia. Esta medicación puede producir somnolencia y dificultar la
percepción, por lo que se debe tener prudencia cuando realice actividades que requieran de buenos
reflejos o lucidez, como por ejemplo conducir automóviles.
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Advertencia complementaria
En enfermedades como el asma, bronquitis crónica, bronquiectasias o fibrosis quística, no debiera
suprimirse la tos a nivel central, en esos casos se recomienda el uso de broncodilatadores y
antiinflamatorios. La administración prolongada y continua puede crear hábito, evitar la ingesta de
bebidas alcohólicas. Por el riesgo de severos efectos adversos en la interacción con IMAO, se debe
realizar una prueba con 25% de la dosis usual de IMAO para detectar interacciones.
Información adicional para el paciente
Si el dolor no desaparece, si empeora o si experimenta un dolor nuevo o de tipo diferente, consulte a su
médico o a su profesional de la salud. Usted puede desarrollar tolerancia al medicamento. La tolerancia
significa que necesitará una dosis más alta para aliviar el dolor. La tolerancia es normal y esperada
cuando esté tomando este medicamento por un largo período de tiempo. No suspenda el uso de su
medicamento repentinamente debido a que puede desarrollar una reacción severa. Su cuerpo se
acostumbra a este medicamento. Esto no significa que sea adicto. La adicción es un comportamiento
que hace referencia a la obtención y utilización de un medicamento con fines que no son médicos. Si
tiene dolor, existe una razón médica para que usted tome un analgésico. Su médico le indicará la
cantidad de medicamento que necesitará tomar. Si su médico desea que pare el tratamiento, la dosis
será reducida gradualmente para evitar efectos secundarios. Puede experimentar somnolencia o
mareos al comenzar con el medicamento o al cambiar de dosis. No conduzca ni utilice maquinaria ni
haga nada que sea peligroso hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Siéntese y póngase de
pie lentamente. El tomar aspirina en exceso puede ser muy peligroso. No tome aspirina u otros
medicamentos que contienen aspirina con este medicamento. Muchos medicamentos de venta libre
contienen aspirina. Lea siempre las etiquetas cuidadosamente. Este medicamento causará
estreñimiento. Trate de evacuar los intestinos al menos cada 2 ó 3 días. Si no evacua los intestinos
durante 3 días, comuníquese con su médico o con su profesional de la salud.
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