¿Por qué el plan HACCP falla? Microbiología Predictiva y Análisis de Riesgo Microbiológico como única alternativa para cumplir con FSMA y otras normas de exportación. Juan Aguirre G. [email protected] INOFOOD 2015 Chile es líder en inocuidad Alimentaria en América Latina y producción de alimentos representa entre el 10-15% del PIB. CHILE POTENCIA ALIMENTARIA PASAR DE COMIDITY A PRODUCTO VALOR AGREGADO MERCADOS LEJANOS (ASEGURAR LA VIDA ÚTIL) INOCUIDAD ES FUNDAMENTAL Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basado en la Evaluación del Riesgo (HARPC Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls) INOFOOD 2015 CONTROL DE CALIDAD NO MAT. PRIMA PDTO TERMINADO PROCESO SI Probabilidad de detección 1 PERDIDA REPROCESO ALMACENAMIENTO DISTRIBUCION RETAIL 0,8 0,6 TASA DE DEFECT0 = 0,1 % 0,4 0,2 0 0 1000 2000 3000 4000 5000 SE REQUERIRIA ANALIZAR 3000 MUESTRAS PARA DETECTAR 1 MUESTRA POSITIVA (95 % IC) Tamaño de muestra (# de unidades) INOFOOD 2015 CONTROL DE CALIDAD NO MAT. PRIMA PERDIDA REPROCESO PDTO TERMINADO PROCESO SI HACCP DE LA GRANJA A LA MESA INOFOOD 2015 ALMACENAMIENT. DISTRIBUCION RETAIL COMERCIO INTERNACIONAL DE ALIMENTOS 1998 (207 paises > flujo 1 million US$) INOFOOD 2015 (Ercsey-Ravasz et al, 2012) PRODUCTOS PROVENIENTES DE TODO EL MUNDO Grecia Italia Mexico Chile Brasil España Peru Pakistan TRAZABILIDAD INOFOOD 2015 PEORES BROTES ALIMENTARIOS EVENT VEHICULE 1985 California listeriosis outbreak cheese 2011 Germany E. coli O104:H4 outbreak fenugreek sprouts 2011 United States listeriosis outbreak INFECTED DEATH > 86 47-52 > 4000 53 cantaloupes 146 30 2008 Canadian listeriosis outbreak cold cuts >50 22 2013 - 2014 Danish listeriosis outbreak Spiced lamb roll, pork, sausages, bacon, liver pâté >37 15 Update June 2015: •South Carolina Two people are in the hospital and a 2-year-old boy is dead for E. coli complications •Multistate Outbreak of Listeriosis Linked to Blue Bell Creameries Products (10 ill and 3 deaths) INOFOOD 2015 EVALUACIÓN DE LOS RIESGOS ES FUNDAMENTAL PARA IDENTIFICAR LOS PELIGROS Pre-requisitos BPA - BPM PROCESOS HACCP Evaluación de riesgos Examen de los conocimientos científicos INCAPACIDAD PARA MEDIR Y CONTROLAR PELIGROS Gestión de riesgos Formulación y aplicación de las políticas Comunicación de riesgos • Identifica el peligro • Caracteriza el peligro Intercambio de información • Evalúa exposición • Caracteriza el riesgo INOFOOD 2015 TRATAMIENTO CONVENCIONAL DE ESTERILIZACIÓN 12 LOG REDUCTIONS (12D) LOG (cfu/g) 3 = 10 (3-12) 10 (-9) 2 = 1 1 = (9) 10 (billion) TIEMPO PROBABILIDAD DE SUPERVIVENCIA MUY BAJA INOFOOD 2015 10 (-9) NUEVOS ALIMENTOS (READY-TO EAT OR MINIMAL PROCESS) LOG (cfu/g) 3 APLICACIÓN DE TRATAMIENTOS DE CONSERVACIÓN MENOS INTENSOS 2 SUPERVIVIENTES?? 1 TIEMPO INOFOOD 2015 TODO PROCESO BIOLÓGICO ES INHERENTEMENTE VARIABLE ES DECIR UNA MISMA CÉLULA PUEDE DAR DIFERENTES RESULTADOS ANTE EL MISMO ESTÍMULO Kelly and Rahn (1932) Prescott (1959) Koch and Schaechter (1962) Powell and Errington (1963) INOFOOD 2015 Curva de destrucción microbiana CÉLULAS INACTIVACIÓN PROMEDIO Aguirre et al 2009; Koutsoumanis et al, 2013 INOFOOD 2015 MULTIPLICACIÓN MICROBIANO VARIABILIDAD DURANTE LA MULTIPLICACIÓN 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0 0 KGy 2 KGy Frequency A a 0 b c 1 KGy 2.5 KGy d 27 54 81 108 135 162 189 216 Lag phase (h) Aguirre et al 2010; K. Koutsoumanis et al, 2010 INOFOOD 2015 VARIABILIDAD BIOLÓGICA DURANTE LA INACTIVACIÓN Y MULTIPLICACIÓN MULTIFACTORIAL INTRINSECOS (fenótipica y genótipica) EXTRINSICOS (Temp, NaCl, Stress, etc) AFORTUNADAMENTE VARIABILIDAD ES CUANTIFICABLE MICROBIOLOGÍA PREDICTIVA INOFOOD 2015 MICROBIOLOGÍA PREDICTIVA LOG (cfu/g) CIENCIA QUE ESTUDIA LA RESPUESTA MICROBIANA Y QUE REPRESENTA DICHA RESPUESTA MEDIANTE MODELOS MATEMÁTICOS LO QUE PERMITE SU PREDICCIÓN 3 2 1 Tiempo PROBLEMA: GENERACIÓN DE BASES DE DATOS ROBUSTAS INOFOOD 2015 PREDECIR COMPORTAMIENTO MICROBIANO PERMITE CUANTIFICAR EL RIESGO LO QUE PERMITE IDENTIFICAR/CUANTIFICAR/PREVENIR LOS PELIGROS MICROBIOLOGÍA PREDICTIVA HERRAMIENTAS MOLECULARES HACCP ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGOS HARCP TRAZABILIDAD DE LA GRANJA A LA MESA SISTEMA INTEGRADO DE INOCUIDAD INOFOOD 2015 FSMA OBJETIVO DE INOCUIDAD ALIMENTARIA (FSO) 𝐻𝑜 - 𝑅 + 𝐼 ≤ 𝐹𝑆𝑂 Ho = Concentración inicial del peligro ΣR = Reducción total (inactivación or eliminación) ΣI = Incremento total (multiplicación o recontaminación) FSO = Objetivo de inocuidad alimentaria (Probabilidad máxima de peligro (concentración) que es aceptable) 𝐻𝑜 - 𝑅 + 𝐼 ≤ 𝐹𝑆𝑂 Riesgo INOFOOD 2015 ≤ FSO FSMA INOFOOD 2015 CURSOS CEOs y Gerentes de Calidad e inocuidad Secretaria Gloria Vergara. [email protected] Director programa Guillermo Figueroa G. [email protected] INOFOOD 2015 Coordinador programa Juan Aguirre G. [email protected] INOFOOD 2015