Ejemplos de Enmiendas Menores y Mayores al Protocolo y

UNIVERSIDAD DE PUERTO RICO EN HUMACAO
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Institutional Animal Care and Use Committee
Los siguientes ejemplos fueron recogidos para ayudar al investigador el identificar el
mecanismo correcto para solicitar enmiendas a sus Protocolos Aprobados Vigentes por el
IACUC-UPRH. Si el tipo de enmienda que podría solicitar no está entre estos ejemplos o
si tiene alguna duda o pregunta puede escribir al apartado del IACUC en el
Departamento de Biología o a [email protected].
Ejemplos de Enmiendas Mayores y Menores al Protocolo
y Mecanismos para Cambios
Nota: las categorías en los ejemplos no son mutuamente excluyentes y una enmienda menor
puede requerir de una enmienda mayor. Por ejemplo, la necesidad de repetir un experimento
(enmienda menor) clasifica como enmienda mayor si el mismo requiere aumentar en más del
10% la cantidad de animales aprobados en el protocolo vigente.
Tipo de
Enmienda
Ejemplo de
Enmiendas
Mecanismo
Mayor (significativa)
Menor
Cambio en el propósito u objetivo
específico del estudio
Substitución de un estudiante
cualificado o técnico de
laboratorio
Cambio en el Investigador Principal
Añade un colaborador de Facultad
Cambio de especie(s)
Añadidura de otra cepa de la
misma especie
Añadidura de especies reguladas
por el USDA, USFWS, DRNA de PR.
Cambio en el género (sexo) de
los animales a usar
Aumento significativo en la
cantidad de animales (>10% en el
protocolo vigente)
Aumento no significativo en la
cantidad de animales a usar
(<10% en el protocolo vigente)
Añadidura de cirugía que termine
en muerte
Necesidad de repetir un
experimento
Añadidura de un procedimiento
doloroso
Añadidura de una cirugía menor
Un improvisto aumento marcado
en las respuestas clínicas o en la
proporción de animales muertos
Aumento en la frecuencia de
toma de muestras
Traslado de animales entre áreas
de estudio/mantenimiento
Añadidura de muestreo no
invasivo
Envíe la Solicitud de Propuesta
de Estudio con Animales como
una Modificación Mayor*
Envíe la Solicitud de Enmienda
Menor**
* Una Enmienda Mayor tiene que ser revisada por el IACUC en pleno
** Una Solicitud de Enmienda Menor puede ser revisada por un Miembro Designado por el
Proceso de Revisión adoptado por el IACUC-UPRH.
IACUC-UPRH v. May 21, 2013—The IACUC Handbook / Chapter 10: Amending IACUC Protocols / page 135