Comparativa del UltrecPro vs. DuoDerm

Comparación Técnica
del
Apósito de Alginato Hidrocoloide
ULTECPRO
al
Apósito
DuoDERMDGF
Harish A. Patel, MS, MBA, Senior Scientist and Phyra Phul, BS Chemical Eng., Tech, Ass.
Comparación Técnica del Apósito de Alginato Hidrocoloide ULTECPRO al
DuoDERMDGF
Apósito
Antecedentes:
Los apósitos de hidrocoloides son los productos más utilizados en el cuidado avanzado de las
heridas para tratar heridas crónicas. Debido a que son absolutamente oclusivos, los apósitos
hidrocoloides sellan el área de la herida para así mantener la humedad dentro y las bacterias y
fluidos fuera (Figura 1). En casos de heridas limpias, los apósitos hidrocoloides proporcionan un
ambiente húmedo para la cicatrización, que absorbe el exceso de exudado y promueve el
desbridamiento autolítico, si fuera necesario.
FIGURA 1
Los apósitos hidrocoloides están compuestos de varias combinaciones de partículas absorbentes y
adhesivos elastoméricos. Las fórmulas varían de producto en producto. Algunas pueden contener
gelatina, polyisobutileno, pectina y carbocimetilcelulosa, mientras que otras incluyen materiales
tales como alginato de calcio para absorción adicional.
Todos los apósitos hidrocoloides contienen adhesivos compuestos de acrílico, o polyisobutileno,
que ayudan al apósito a adaptarse a la herida y mantenerse en su lugar de tres a siete días. Al
reducir los cambios frecuentes, los apósitos hidrocoloides minimizan el trauma de la piel y la
interrupción del proceso de cicatrización.
Un problema común entre los apósitos hidrocoloides es la tendencia a perder integridad, o
“derretirse”, dentro del lecho de la herida a medida que van absorbiendo el exudado. Esto puede
ocasionar que partículas queden en el lecho de la herida y conduzcan a la filtración de los fluidos.
Otro problema común se relaciona a la propiedad autoadhesiva de los hidrocoloides. El apósito
debe tener suficiente adhesión para mantenerse en su lugar sin correrse de la herida y, sin
embargo, no tanta como para causar trauma a la piel, o incomodidad excesiva al paciente, durante
los cambios de apósitos.
Propósito del Estudio:
El propósito de este estudio es el de comparar el apósito hidrocoloide ULTECPRO con la del
apósito hidrocoloide DuoDERM DGF en integridad, absorbencia total y propiedades adhesivas en
un ambiente controlado de laboratorio.
Descripción del Producto:
El apósito hidrocoloide ULTECPRO ha sido diseñado para beneficiar óptimamente la cicatrización
en los casos de heridas secas, o con exudado ligero, por medio de una absorbencia eficiente e
integridad del mismo. Se han confeccionado con una mezcla única de 30% alginato y 70%
adhesivo acrílico, reforzado por un lado con una capa de polímero.
El ULTECPRO es un apósito hidrocoloide delgado y altamente flexible, que se adapta bien al
lecho de la herida. Tiene poca adherencia, de modo que de ser necesario, puede reposicionarse
sin causar trauma a la herida. Después de ser asegurado en su lugar durante varios minutos, la
adherencia del apósito aumenta, proporcionando una unión adecuada entre el apósito y la herida.
Esta propiedad adhesiva poco usual se logra usando un adhesivo acrílico, de graduación médica
ampliamente reconocido.
El apósito se envuelve individualmente en una bolsa de lámina fina y Tyvek. Cada apósito está
reforzado con una película de una pieza que incluye un borde despegable de papel, para facilitar la
aplicación fácil con una sola mano.
DuoDERM CGF es un apósito hidrocoloide compuesto de carboxi-metilcelulosa, pectina y un
componente adhesivo reforzado por uno de los lados con una capa/espuma de polímero. Está
empaquetado individualmente en una bolsa de lámina y papel, con un refuerzo despegable de dos
piezas que requiere ser aplicado con las dos manos.
Resultados de Evaluaciones de Laboratorio:
El apósito hidrocoloide ULTECPRO fue evaluado y comparado con el apósito hidrocoloide
DuoDERM CGF (Formula de Gel Controlada), en pruebas controladas de laboratorio, para verificar
la integridad, absorbencia total y propiedades adhesivas. A continuación son revisados los métodos
individuales de las pruebas y resultados de las pruebas de laboratorio.
1. Integridad del Apósito
Ya que una de las funciones primarias de un apósito hidrocoloide es la de absorber exudado sin
desintegrarse, o “derretirse” hacia el interior de la herida, esta prueba ha sido diseñada para
evaluar la integridad del apósito a medida que va cambiando, de un estado inicial seco a otro
tibio, húmedo o mojado.
Desarrollado por científicos en Kendall, la prueba de integridad del apósito mide el porcentaje de
pérdida de peso cuando se somete a sacudidas vigorosas, en un ambiente tibio y húmedo. Es
importante tener en cuenta que esta prueba mide la integridad del apósito en condiciones
extremas, que no pueden ser replicadas en situaciones de la vida real. Sin embargo, la prueba
proporciona una medida de integridad relativa cuando se comparan varios tipos de apósitos.
Procedimiento: Cuatro muestras de ULTECPRO 4” X 4” y DuoDERM CGF 4” X 4” fueron
pesadas en condiciones secas. Después, cada apósito fue presillado a una hoja plástica semirígida que contenía cinco orificios de 9/16 plgs. El lado de la película del apósito fue colocado
inmediato a la hoja plástica, de manera que cada lado del apósito estuviera expuesto a la
humedad. Cada apósito fue colocado en un frasco tipo Mason, de boca ancha y capacidad para
25 oz., con 0.9 por ciento de solución salina, y colocado en una Lab-Line Environ-Shaker (una
batidora con medio ambiente de laboratorio), durante 8 horas con una temperatura constante de
37 grados C. Al final del período de 8 horas, se quitaron los apósitos de la solución salina, se
colocaron en láminas de refuerzo del mismo tamaño que el apósito y puestos a secar dentro de
un horno, a 90 grados C, durante 24 horas. Al final de ese período, todas las muestras fueron
pesadas nuevamente para determinar el porcentaje de pérdida de peso de su estado seco
original.
Resultados: El apósito hidrocoloide ULTECPRO mantiene una integridad similar en
comparación con el apósito DuoDERM CGF. Al final del período de pruebas, ambos apósitos
hidrocoloides perdieron un promedio de 10 por ciento de la medida de su peso original
(Figura 2).
Figura 2
2. Absorbencia del Apósito:
Otra función primaria del apósito hidrocoloide es su habilidad para absorber exudado de la
herida. Si la herida produce más exudación de la que el apósito puede absorber, se quedará
atrapada entre la piel y el apósito, ocasionando una posible maceración del tejido sano y
filtración. Esta prueba midió la capacidad absorbente de cada apósito, para determinar cuánto
fluido podía soportar cada apósito, sin filtración o sin desintegrarse.
Procedimiento: Diez muestras de 2 X 2 fueron cortadas de ambos apósitos ULTECPRO y
DuoDerm CGF. Ambos juegos de apósitos fueron pesados en estado seco, y después
sumergidos en platos de Petri llenos con una solución salina al 0.9 por ciento. Las muestras
fueron mantenidas en una atmósfera de 65 por ciento de humedad relativa y 70 grados F. Al
final del período de 24 horas, los apósitos fueron sacados suavemente de la solución salina y
sostenidos verticalmente por las dos esquinas para permitirles drenar durante treinta segundos.
La absorbencia fue medida pesando cada uno mientras estaban mojados.
Resultados: La prueba de absorbencia muestra que el apósito ULTECPRO absorbió 32 por
ciento más fluido que el apósito DuoDERM CGF. Al final del período de prueba, ambos
apósitos hidrocoloides perdieron un promedio de 10 por ciento de la medida de su peso original
(Figura 3).
Figura 3
3. Propiedades Adhesivas
Debido a que el apósito hidrocoloide está compuesto de una sola pieza autoadhesiva, para
usarse solo en primera instancia, sus propiedades adhesivas deben ser afinadas de manera que
el apósito se adhiera, aunque no tanto como para causar trauma a la piel o incomodidad al
paciente cuando sea removido. Es más, los apósitos hidrocoloides se usan frecuentemente en
heridas difíciles de vendar, en áreas tales como el sacro y los talones. Como resultado, el
apósito necesita ser suficientemente delgado y flexible para adaptarse a los contornos de la
superficie de la herida, así como al área que rodea el perímetro de la misma.
Para probar la adherencia comparativa de cada apósito, tanto el apósito ULTECPRO como
DuoDERM CGF fueron sometidos a pruebas estándar para despegar adhesivos, las que miden
la fuerza necesaria para despegar el apósito de un panel de pruebas, en unidades de libras por
pulgada de apósito. Esta misma prueba es usada para medir la fuerza adhesiva de las cintas,
los apósitos transparentes y las películas adhesivas.
Procedimiento: Diez muestras de ambos apósitos, ULTECPRO y DuoDERM CGF, fueron
pegadas a una placa limpia de acero inoxidable de 2 pulgadas de ancho, 6 pulgadas de largo y
1/8 pulgada de grosor. Un rodillo recubierto con capa de goma fue usado para pegar las
muestras de apósitos y asegurarse de que cada una de las muestras tenía contacto completo
con el panel de prueba de acero. Las muestras fueron entonces colocadas en las mandíbulas
de goma del Instrom Tensile Tester, con una velocidad de mandíbulas de 12 plgs. por minuto y
una separación de 6 plgs. Se procedió, entonces, a medir la fuerza de despegue de cada
apósito.
Resultados: La prueba de despegue mostró que se necesitó la mitad de fuerza para despegar
el apósito ULTECPRO de la placa de acero, de la necesaria para despegar el apósito
DuoDERM CGF. La adhesividad del apósito ULTECPRO es de solamente 1.7 libras por plg.
de ancho, en contraste al apósito DuoDERM CGF de 4.9 libras por pulgada de ancho. (Figura
4) Si bien esta prueba no muestra la fuerza necesaria para despegar el apósito de la piel, si
ofrece una comparación relativa de la fuerza adhesiva de cada apósito.
Figura 4
En resumen, el apósito de Alginato Hidrocoloide ULTECPRO proporciona un desempeño similar al
del apósito hidrocoloide DuoDERM, en pruebas para medir la integridad del apósito, al tiempo que
absorbe 30% más de fluido. Un apósito que es capaz de absorber sustancialmente más fluido,
manteniendo su integridad, ofrece a los clínicos la ventaja de poder dejar el apósito en su lugar por
un período más largo de tiempo, sin miedo a filtraciones de fluido o necesidad de cambiar el apósito
en condiciones poco favorables.
Por medio de la prueba estándar de despegue, el apósito ULTECPRO también ha demostrado
propiedades adhesivas óptimas, al tomar menos de la mitad de la fuerza necesaria para remover el
apósito ULTECPRO del panel de prueba de la necesaria para remover el apósito DuoDERM CGF,
disminuyendo las posibilidades de trauma a la piel circundante durante los cambios de apósitos.
Indicaciones: El apósito de alginato hidrocoloide ULTECPRO es apropiado para heridas con
exudado de ligero a moderado, tales como el proveniente de:
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Ulceras por presión (etapa I-IV)
Puntos para injertos
Ulceras venosas
Ulceras diabéticas
Ulceras arteriales
Desgarraduras de la piel
Quemaduras de grosor parcial
Heridas que requieren desbridamiento autolítico
Quemaduras de tercer grado
Precauciones:
El apósito de alginato hidrocoloide ULTECPRO no resulta apropiado para:
 Quemaduras de tercer grado