Hosìtales Universitarios Virgen del Rocío Cirugía Tumoral (Versión Dic. 2004) UGC de Cirugía Plástica y Grandes Quemados DOCUMENTO DE INFORMACIÓN CLÍNICA ESPECÍFICA PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL PROCEDIMIENTO: CIRUGÍA TUMORAL INSTRODUCCIÓN.Este es un documento de consentimiento informado que ha sido preparado por la Unidad de Gestión Clínica de Cirugía Plástica y Grandes Quemados de los Hospitales Universitarios Virgen del Rocío de Sevilla, siguiendo las normas de la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética, para ayudar a sus cirujanos plásticos a informarle sobre el tratamiento quirúrgico de su lesión tumoral, sus riesgos y los tratamientos alternativos, tal y como establece la Ley General de Sanidad, publicada en el B.O.E. del 29-4-86 nº 102, aptdo. 6 del artículo 10, que dice textualmente: "... siendo preciso el previo consentimiento escrito del usuario para la realización de cualquier intervención... ", de acuerdo con la Resolución 223/2002 de 17 de Diciembre de 2002 emitida por la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía. Es importante que lea esta información de forma cuidadosa y completa. Por favor, ponga sus iniciales en cada página, indicando así que la página ha sido leída, y firme el consentimiento para la cirugía propuesta por los cirujanos del Servicio. FINALIDAD DEL PROCEDIMIENTO.La extirpación quirúrgica de los tumores cutaneos es un procedimiento realizado frecuentemente por los cirujanos plásticos. Puesto que la tumoración cutanea no desaparece espontáneamente, la extirpación quirúrgica es una opción de tratamiento. Existen diferentes técnicas para extirpar los tumores cutaneos. Pueden necesitarse varios procedimientos quirúrgicos para la reconstrucción después de la extirpación de un tumor cutaneo. La posibilidad de hacerlo dependerá además de su voluntad, del estado de salud que tenga. Los sistemas de reconstrucción son varios, segun la cirugía y tratamientos previamente realizados que determinan la cantidad y calidad de los tejidos en la zona. Su cirujano le indicará el más idóneo en su caso. Estas intervenciones quirúrgicas son realizadas con Anestesia ........................................................l. En caso necesario, el médico especialista en Anestesiología y Reanimación realizará una visita previa para valorar su estado y atender a las preguntas referidas a la anestesis que desee realizar. RIESGOS TÍPICOS DE LA INTERVENCION ONCOLÓGICA Todo procedimiento quirúrgico implica un riesgo, y es importante que usted comprenda los riesgos asociados con la intervención de su tumor. La decisión de someter al paciente a un procedimiento quirúrgico se basa en la comparación del beneficio frente a la lesión existente. Aunque la mayoría de los pacientes no experimentan las complicaciones siguientes, Ud. debe discutir cada una de ellas con su equipo de cirujanos plásticos para asegurarse de que comprende todas las consecuencias posibles de proceso. Hemorragia: Es posible, aunque infrecuente, experimentar un episodio de sangrado durante o después de la cirugía. Si ocurriera una hemorragia postoperatoria, podría requerir tratamiento de urgencia para drenar la sangre acumulada, o transfusión de sangre. No debe tomar aspirina ni medicamentos antiinflamatorios desde 10 días antes de la cirugía, puesto que ello podría aumentar el riesgo de sangrado. Seroma: Es relativamente frecuente, según el tipo de cirugía realizada. Cuando ocurre este problema, pueden requerirse procedimientos adicionales para el drenaje del fluido. Infección: La infección es infrecuente tras este tipo de cirugía. Si ocurriera, podría ser necesario un tratamiento que incluyera antibióticos o cirugía adicional. Dehiscencia de la herida: Por tensión de los bordes de la herida, necrosis o infección, puede darse una dehiscencia, que requeriría para su solución una nueva intervencion. Página 1 de 1 Firma del paciente y fecha INFORMACIÓN CLÍNICA PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE CIRUGÍA TUMORAL Hosìtales Universitarios Virgen del Rocío Cirugía Tumoral (Versión Dic. 2004) UGC de Cirugía Plástica y Grandes Quemados Necrosis de los colgajos: Los tejidos utilizados para remodelar la anatomía del defecto, pueden necrosarse por falta de riego o infección, requiriendo nuevas intervenciones. Dolor: Es muy infrecuente el dolor crónico a causa de atrapamiento de nervios en tejido cicatricial después de la intervencion. Cicatrización cutánea: Quedarán cicatrices en la zona operada, en la zona donante de los tejidos. En casos raros pueden producirse cicatrices anormales. Las cicatrices pueden ser inestéticas, retráctiles o de color diferente al de la piel circundante. Pueden necesitarse tratamientos adicionales para tratar la cicatrización anormal, incluyendo cirugía. Efectos a largo plazo: Los resultados en algunos casos son pobres, por asimetrías por ejemplo, requiriendo procedimientos secundarios. Anestesia: Tanto la anestesia local como la general implican un riesgo. Existe la posibilidad de complicaciones, lesiones, e incluso muerte, por cualquiera de las formas de anestesia o sedación como le informará convenientemente el anestesista. Complicaciones en la zona donante: Pueden aparecer las complicaciones antes enumeradas tambien en esta zona. Diseminación sistémica del tumor cutáneo: Ciertos tipos de cáncer cutáneo pueden extenderse a otras áreas del cuerpo. Dependiendo del tipo de célula y grado de invasión del cáncer de piel, puede ser necesaria cirugía adicional o tratamiento de cáncer. Recurrencia de la tumoración cutánea: En situaciones raras, los tumores cutaneos pueden recurrir después de la escisión quirúrgica. Puede necesitarse tratamiento adicional o cirugía secundaria. Sensibilidad y función: Existirá un déficit de sensibilidad en la zona reconstruida. RIESGOS RELACIONADOS CON SUS CIRCUNSTANCIAS PERSONALES.________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________ NECESIDAD DE CIRUGÍA ADICIONAL.En el apartado anterior hemos visto con cierto detenimiento todas las situaciones en las que será necesario nuevas intervenciones quirúrgicas. TRATAMIENTO ALTERNATIVO Las formas alternativas de manejo incluyen el no tratar la tumoración cutanea, la radioterapia, el uso de medicaciones aplicadas al tumor cutáneo, y la destrución por técnicas no quirúrgicas. Existen riesgos y complicaciones potenciales asociados con las formas alternativas de tratamiento del tumor cutáneo. Usted puede solicitar ser intervenido en otro centro del Sistema Sanitario Público de Andalucía. RENUNCIA.Los documentos de consentimiento informado se emplean para comunicar información acerca del tratamiento quirúrgico para una enfermedad o condición determinada, así como para mostrar los riesgos y formas alternativas de tratamiento. El proceso de consentimiento informado pretende definir los principios para dar a conocer los riesgos, que generalmente satisfará las necesidades de la mayoría de los/as pacientes en la mayoría de las circunstancias. Sin embargo, no debe considerarse que los documentos de consentimiento informado incluyan todos los aspectos sobre otros métodos de tratamiento o riesgos posibles. Los cirujanos plásticos del Servicio pueden proporcionarle información adicional o diferente, basada en todos los hechos de su caso particular y en el estado del conocimiento médico. Página 2 de 2 Firma del paciente y fecha INFORMACIÓN CLÍNICA PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE CIRUGÍA TUMORAL Hosìtales Universitarios Virgen del Rocío Cirugía Tumoral (Versión Dic. 2004) UGC de Cirugía Plástica y Grandes Quemados Los documentos de consentimiento informado no pretenden definir o servir como el modelo del cuidado médico. Éste será determinado en base a todos los hechos involucrados en un caso individual, y está sujeto a cambios, puesto que el conocimiento científico y la tecnología avanzan, y los modelos de práctica evolucionan. ES IMPORTANTE QUE LEA CUIDADOSAMENTE LA INFORMACIÓN ANTERIOR Y HAYAN SIDO RESPONDIDAS TODAS SUS PREGUNTAS ANTES DE QUE FIRME EL CONSENTIMIENTO SIGUIENTE: 1.- Por la presente autorizo a los Dres. ________________________________________________________ del Servicio de Cirugía Plástica de los Hospitales Universitarios Virgen del Rocío de sevilla, y a los ayudantes que sean seleccionados para realizar el siguiente procedimiento o tratamiento: ________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________ He recibido el siguiente folleto informativo: Documento de Información Clínica Específica para el Consentimiento Informado para el tratamiento quirúrgico de la reconstrucción de mama. 2.- Soy consciente que durante el curso de la operación y el tratamiento médico o anestesia, pueden darse situaciones imprevistas que necesiten procedimientos diferentes a los propuestos. Por la presente autorizo a los cirujanos citados y a sus ayudantes a realizar estos otros procedimientos en el ejercicio profesional necesario y deseable. La autorización que otorga este párrafo incluirá cualquier situación que requiera tratamiento y que no fuera conocida por el cirujano en el momento de iniciar el procedimiento. 3.- Doy el consentimiento para la administración de los anestésicos que se consideren necesarios o aconsejables. Comprendo que cualquier forma de anestesia entraña un riesgo y la posibilidad de complicaciones, lesiones y a veces muerte. 4.- Estoy de acuerdo en que no se me ha dado garantía por parte de nadie en cuanto al resultado que puede ser obtenido. 5.- Doy el consentimiento para el fotografiado o la filmación de la (s) operación (es) o procedimiento (s) que se van a realizar, incluyendo cualquier parte de mi cuerpo, con fines médicos, científicos o educativos, puesto que mi identidad no será revelada en las imágenes. 6.- Con fines de avances en la educación médica, doy el consentimiento para la entrada de observadores sanitarios en el quirófano. 7.- ME HA SIDO EXPLICADO DE FORMA COMPRENSIBLE: a) EL TRATAMIENTO CITADO ANTERIORMENTE O PROCEDIMIENTO A REALIZAR. b) LOS PROCEDIMIENTOS ALTERNATIVOS O MÉTODOS DE TRATAMIENTO. c) LOS RIESGOS DEL PROCEDIMIENTO O TRATAMIENTO PROPUESTO. DOY EL CONSENTIMIENTO PARA EL TRATAMIENTO O PROCEDIMIENTO, Y LOS PUNTOS CITADOS ARRIBA ( 1 - 7 ) Y ESTOY SATISFECHO/A CON LA EXPLICACIÓN. ............................................................... Firma del paciente o de la persona responsable. ......................................................................... Firma del testigo DNI:................................................................... Página 3 de 3 Firma del paciente y fecha INFORMACIÓN CLÍNICA PARA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE CIRUGÍA TUMORAL