Especificaciones de medidores y tiras de StatStrip™ Especificaciones de conectividad del medidor Peso:.........................................................360 g (0,8 lb) Tamaño:......................... 153 mm x 82,5 mm x 46 mm (6,0 pul. x 3,25 pul. x 1,8 pul.) Almacenamiento de datos Pruebas de pacientes:..............................1.000 pruebas Pruebas de QC:.......................................... 200 pruebas Usuarios:................................................ 4.000 usuarios Especificaciones de StatStrip TM Pruebas realizadas:.................... Glucosa y hematócrito Prueba notificada:..............................................Glucosa Duración de prueba: .................................. 6 segundos Volumen de tira para pruebas:............................. 1.2 µL Metodología de la prueba:..................... Electroquímica Tipos de muestras y modos de funcionamiento Sangre completa:.....................Arterial, venosa, capilar Intervalo de medición de glucosa 0,5-33,3 mmol/L (10-600 mg/dL ) Interferencias eliminadas Hematócrito, ácido ascórbico, ácido úrico, acetaminofén, bilirrubina, maltosa, galactosa, xilosa, oxígeno Intervalos de funcionamiento Temperatura:.......................15˚a 40 ˚C (59 ˚F a 104 ˚F) Altitud:................................hasta 4572 m (15.000 pies) Humedad:............. de 10% a 90% de humedad relativa Reactivos y tiras Tiras:......................................... Cajas de 36 o 72 viales (1.800 o 3.600 tiras StatStrip); viales embalados 50 tiras/viales QC:.............................................................. Tres niveles (Bajo, normal, alto); vendidos por separado Linealidad:............................. cinco niveles disponibles Estabilidad de tiras para pruebas y de QC 18 meses desde la fecha de fabricación 3 meses tras la apertura del vial Certificaciones y cumplimiento ISO 9001 Quality System Registration, CSA, TüV, IVDD, la certificación CE declara que cumple con las normas EN 61010, EN 50081,82 Etiquetado FDA (Administración de fármacos y alimentos) Para uso diagnóstico in vitro. Conectividad Salida de datos del medidor:.....puerto Ethernet RJ-45 Protocolo:..............................TCP/IP Ethernet 10 Mbit Estándar:................................... cumple con POCT1-A Programa de instalación:................NovaNet™ basado en web software Instrument Manager Información sobre la batería Tipo:............... Batería recargable de polímero 3,7V Li Características:................... Recargable/Reemplazable Duración:............................................... 8 horas en uso de 12 a 24 horas en modo de espera (aproximadamente 40 pruebas con . escaneado de código de barras) Base de acoplamiento Accesorio opcional; base de carga de escritorio o . montada en la pared con clavija Ethernet RJ-45. Tres luces indicadoras LED que muestran el estado de la conexión, los datos de transmisión/recepción y el . estado de la carga. Ranura para batería adicional incluida para recargar y almacenar la batería de repuesto. Características adicionales Pantalla táctil en color • Escáner de códigos de barras incorporado • QC tradicional con valores especificados asignados a materiales de QC • QC numérico o de . resultado apto/no apto • Solicitud de QC o bloqueo de QC• Intervalos críticos o atípicos marcados con color resaltado • Comentarios de usuario de texto libre o programado previamente • Rechazo de resultados en el medidor (opcional) para pruebas repetidas • Indicación de resultados del control glicémico firme • Aceptación del ID o número de acceso del paciente • Uso de contraseña del operador (bloqueo) • Entrada de pruebas sin conexión • Entrada de códigos diagnósticos ICD-9 • I.D. del médico ordenante. • Modo de formación en pantalla • Modo de correlación • Ajuste de intercepción y gradiente • Configuración por ubicación del medidor basado en web • Configuración personalizada del medidor por unidad médica • Conexión a ADT (Ingreso/alta/traslado) del hospital • Conexión al sistema LIS y EMR (Sistema de información de laboratorios e informe médico electrónico) • Salida de datos de acuerdo con la norma POCT1-A NOVA BIOMEDICAL HEADQUARTERS: 200 Prospect St., Waltham, MA 02454-9141 U.S.A. TEL: 781-894-0800 800-458-5813 FAX: 781-894-5915 INT’L FAX: 781-899-0417 NOVA BIOMEDICAL AUSTRIA: Laxenburgerstrasse 33/6, 1100 Vienna, Austria TEL: (43) 1-603 09 700 FAX: (43) 1-603 09 702 EMAIL: [email protected] NOVA BIOMEDICAL CANADA, LTD: 6810 Kitimat Rd., Unit 5, Mississauga, Ontario L5N 5M2 Canada TEL: 905-567-7700 800-263-5999 FAX: 905-567-5496 NOVA BIOMEDICAL FRANCE: Z.I. de Courtaboeuf, 15 Avenue du Quebec, B.P. 632, 91965 Les Ulis Cedex, France TEL: (33) 1-69188140 FAX: (33) 1-69070160 NOVA BIOMEDICAL GmbH: Messenhäuser Straße 42 63322 Rödermark , F.R. Germany TEL: (49) 6074-8448-0 FAX: (49) 6074-844833 EMAIL: [email protected] NOVA BIOMEDICAL INDIA: 117C, Sector-2, Pocket-2, Dwarka, New Delhi 110045 India TEL: +91 11 2508 2664 FAX: +91 11 2508 9018 EMAIL: [email protected] NOVA BIOMEDICAL K.K.: B-3F Omori Bellport, 26-Minami Oi 6-chome, Shinagawa-ku, Tokyo 140-0013, Japan TEL: (03) 5471-5461 FAX: (03) 5471-5474 EMAIL: [email protected] NOVA BIOMEDICAL U.K.: C3-5, Evans Business Centre, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2JZ United Kingdom TEL: (44) 1244 287087 FAX: (44) 1244 287080 EMAIL: [email protected] IN THE U.S.A., call toll-free 800-458-5813 IN CANADA, call toll-free 800-263-5999 Internet Address: www.novabiomedical.com Email: [email protected] Specifications subject to change without notice. No. 161 ES Rev. 07-23-07 Sistema de monitorización de glucosa Nova StatStrip™ Tiras de medición Multi-Well de nueva tecnologíaCree una nueva clase de interpretación analítica ™ Elimina las interferencias debidas al hematocrito, la maltosa, la galactosa, el oxígeno, el acetaminofén, y los ácidos ascórbico y úrico Elimina los códigos de calibrado Rápidos resultados en 6 segundos Muestra pequeña de 1,2 microlitros Exactitud comparable a Laboratorio en Hypoglicemia y Hyperglicemia Funcionamiento simple en pantalla táctil en color Control POC flexible